A termék hosszú ideig nem érhető el
A terjesztés dátuma ismeretlen
A fluoreszcit színes oldat, amely szemvizsgálat közben mutatja a szemed hátterében lévő ereket (ezt a módszert fluoreszcencia angiográfiának nevezik).
A fluoreszcit színes oldat, amely szemvizsgálat közben mutatja a szemed hátterében lévő ereket (ezt a módszert fluoreszcencia angiográfiának nevezik). Ez a gyógyszer csak diagnosztikai célokra szolgál. Nem alkalmazzák semmilyen állapot kezelésére. Bővebben az adcc.sk oldalon
Írásbeli információk a felhasználó számára
Fluoreszcit®
100 mg/ml, oldatos injekció
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Mi a Fluorescite és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Fluorescite alkalmazása előtt
3. Hogyan kell használni a fluoreszcitet
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell tárolni a fluoreszcitet?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
7. Információ az egészségügyi szakemberek számára
Milyen típusú gyógyszer a Fluorescite és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A fluoreszcit egy színes oldatos injekció, amely szemvizsgálat közben mutatja a szemed hátterében lévő ereket (ezt a módszert fluoreszcencia angiográfiának nevezik). Ez a gyógyszer csak diagnosztikai célokra szolgál. Nem alkalmazzák semmilyen állapot kezelésére.
Mit kell tudni, mielőtt Fluorescitet kapna
Nem kaphat fluoreszcitet
ha allergiás (túlérzékeny) a fluoreszceinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Mondja el orvosának, ha úgy gondolja, hogy túlérzékeny vagy allergiás a fluoreszceinre vagy a Fluorescite egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Fluorescit szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát
- ha már vannak olyan betegségei, mint a szív- és érrendszeri betegségek és a cukorbetegség.
- ha károsodott veseműködése van. Szükség esetén orvosa alacsonyabb adagot ad Önnek a fluoreszcenciából.
- ha béta-blokkolóknak nevezett gyógyszereket szed. A béta-blokkolókat magas vérnyomás és számos szívbetegség kezelésére használják, és szemcseppként is alkalmazzák a glaukóma kezelésére. A fluoreszcenciára adott allergiás reakció hirtelen vérnyomásesést okozhat. Ez magasabb lehet azoknál a betegeknél, akik béta-blokkolókat (például atenololt, szotalolt, propranololt, metoprololt, bizoprololt) szednek.
- ha a fluoreszceinre korábban volt reakciója. Lehet, hogy más gyógyszert kell adnia a gyengeség érzésének megakadályozása érdekében.
- ha alacsony nátriumtartalmú étrendet tart. A fluoreszcit adagonként legfeljebb 3,15 mmol (72,45 mg) nátriumot tartalmaz.
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, vagy ha nem biztos benne, tájékoztassa kezelőorvosát a Fluorescite szedése előtt.
Egyéb gyógyszerek és fluoreszcit
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről. Ezt a gyógyszert nem szabad más gyógyszerekkel keverni.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Terhesség és termékenység
Ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes vagy gyermeket tervez, kérdezze meg kezelőorvosától a gyógyszer szedése előtt.
Ha terhes, a fluoreszcitet csak akkor szabad alkalmazni, ha orvosa felírta Önnek. A korlátozott tapasztalat miatt körültekintően kell eljárni a fluoreszcit terhesség alatti alkalmazásának mérlegelésekor.
Mondja el orvosának, ha szoptat. A fluoreszcin, a fluoreszcenciában található gyógyszer átjut az anyatejbe, ahol lassan eliminálódik. Ezért a Fluorescit alkalmazása után 7 napig nem szoptathat. Ez idő alatt a tejet ki kell préselni és ártalmatlanítani kell.
Vezetés és gépek kezelése
A szemvizsgálat részeként olyan szemcseppeket kaphat, amelyek növelik a szem pupillájának méretét. Ez átmenetileg befolyásolhatja látását és gépjárművezetéshez vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeit. Ne vezessen és ne kezeljen gépeket, amíg a látása nem normalizálódik.
A fluoreszcit nátriumot tartalmaz.
Ez a gyógyszer adagonként legfeljebb 3,15 mmol (72,45 mg) nátriumot tartalmaz. Ezt csökkentett nátriumtartalmú étrendben lévő betegeknél figyelembe kell venni.
Hogyan kell használni a fluoreszcitet
A fluoreszcitet kezelőorvosa fogja beadni. Orvosa az Ön egészségi állapotától függően módosíthatja az adagot. Mivel azonban ezt a gyógyszert nem vizsgálták gyermekeknél, nem állnak rendelkezésre adatok a gyermekek adagjának beállítására. Ezért a fluoreszcenciát nem szabad 18 évesnél fiatalabb betegeknél alkalmazni, mivel ebben a csoportban a hatékonyság és a biztonságosság nem bizonyított.
Injekció:
Általában egy injekciós üveg fluoreszcitet fecskendeznek a kezedben lévő vénába. A fluoreszcitet nem szabad intratekálisan (a gerinccsatornába) vagy intraartériálisan (az artériába) injektálni.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A következő mellékhatásokat jelentették:
Nagyon gyakori mellékhatások
Tudnak büntetni több mint 1 10 fő.
Gyakori mellékhatások
Kevesebbet érinthetnek 1 z 10 fő.
Hányás, gyomorproblémák, ájulás, viszketés, vérszivárgás vagy vérzés a szövetbe.
Nem gyakori mellékhatások
Kevesebbet érinthetnek 100 emberből 1.
Fejfájás, szédülés, bizsergés/köhögés, köhögés, torokfájás, hasi fájdalom, csalánkiütés, beszédzavar, fájdalom, hőérzet, túlérzékenység (allergia), vénagyulladás.
Ritka mellékhatások
Kevesebbet érinthetnek 1 z 1000 ember.
Súlyos allergiás reakció, szívmegállás, alacsony vérnyomás, sokk, nehézlégzés vagy zihálás (hörgőgörcs).
Nagyon ritka mellékhatások
Kevesebbet érinthetnek 1 z 10. 000 ember.
Anafilaxiás sokk, görcsrohamok, angina pectoris, lassú pulzusszám, gyors pulzusszám, magas vérnyomás, érgörcs, vádli izomgörcs, gyenge keringés, bőrpír, sápadtság, hőhullámok, légzésleállás, folyadék a tüdőben, asztma, légzési funkció, a gége duzzanata, légszomj, az orr duzzanata, tüsszentés.
A gyakoriság nem becsülhető meg rendelkezésre álló adatok.
Agyvérzés, mellkasi fájdalom, eszméletvesztés, remegés, rendellenes vagy csökkent bőrérzékenység, kiütés, hideg verejték, dermatitis, izzadás, duzzanat, általános gyengeség, szívroham, torokirritáció, a bőr elszíneződése, rendellenes ízérzés, hidegrázás.
A Fluorescite beadása után észlelheti, hogy megváltozik az étel íze. A bőr megsárgulhat; ez a szín általában 6-12 óra múlva eltűnik. A vizelet világossárga színt is kaphat; ez 24-36 órát vehet igénybe, amíg normalizálódik.
Az injekció beadása után vénagyulladás és vérrögök léphetnek fel. Ha az oldat az injekció során a vénából a környező szövetekbe szivárog, az a bőr károsodását, valamint az injekció beadásának helye közelében lévő vénák, idegek és szövetek gyulladását okozhatja; ez súlyos fájdalomhoz vezethet. Ha fájdalmat vagy egyéb problémát észlel az injekció beadásának helyén, közölje orvosával, előfordulhat, hogy fájdalomcsillapítót vagy más kezelést kell kapnia, hogy segítsen Önnek.
Amint fentebb említettük, a fluoreszceinnek váratlanul súlyos mellékhatásai lehetnek. Ezek nagyobb valószínűséggel fordulnak elő, ha korábban volt reakciója fluoreszceinre, vagy ha allergiája van (étel- vagy gyógyszerallergia), ekcéma, asztma vagy szénanátha.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja.
Vizelet és vérvizsgálatok
Lehetséges, hogy a fluoreszcein 3–4 napig befolyásolhatja a vér- és vizeletvizsgálatokat. Ha ebben az időszakban vér- vagy vizeletvizsgálatot vagy egyéb röntgenfelvételt végez, mondja el orvosának, hogy fluoreszceint kapott.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell tárolni a fluoreszcitet?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP felirat) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Az injekciós üveget felnyitás után azonnal fel kell használni.
Orvosa vagy nővére tudja, hogyan kell tárolni a Fluorescite-t:
25 ° C alatt tárolandó. Ne fagyjon le. Tartsa az injekciót
az injekciós üveget a külső dobozban, a fénytől való védelem érdekében.
Ne használja ezt a gyógyszert, ha az injekciós üveg bármilyen módon megrepedt vagy megsérült.
A beadás előtt az oldatot szemrevételezéssel ellenőrizni kell, hogy nem tartalmaz-e részecskéket és nem elszíneződött-e. Az oldatot csak akkor szabad használni, ha tiszta és részecskéktől mentes.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Milyen fluoreszcens tartalmaz
- A készítmény hatóanyaga a fluoreszcein.
1 ml oldat 100 mg fluoreszceint tartalmaz (113,2 mg dinátrium-fluoreszcein formájában).
Minden 5 ml-es injekciós üveg 50 mg fluoreszceint tartalmaz (566 mg dinátrium-fluoreszcein formájában).
- Egyéb összetevők: nátrium-hidroxid és/vagy sósav (a pH beállításához)
oldat) és injekcióhoz való víz.
Milyen a Fluorescite külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A fluoreszcit tiszta, piros-narancssárga oldatos injekció.
A fluoreszcit csomagolásban kapható, amelyek 12 injekciós üveget tartalmaznak 5 ml oldatos injekcióhoz.
A bejegyzési határozat jogosultja
Alcon Pharmaceuticals (Cseh Köztársaság) s.r.o.
Na Pankráci 1724/129
S. A. Alcon-Couvreur N. V.
Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:
Tagállam neve A gyógyszer neve
Cseh Köztársaság Fluorescite 100mg/ml oldatos injekció
Dánia Anatera 100 mg/ml oldatos injekció
Észtország Fluorescite 100 mg/ml oldatos injekció
Finnország Fluorescite 100 mg/ml oldatos injekció
Németország Fluorescein Alcon 10%
Island Anatera 100 mg/ml oldatos injekció
Lettország fluoreszcit -100 mg/ml oldatos injekció
Litvánia Fluorescite 100 mg/ml oldatos injekció
Hollandia Fluorescite 100mg/ml oldatos injekció
Norvégia Anatera 100 mg/ml oldatos injekció
Sweden Fluorescite 100 mg/ml oldatos injekció
Egyesült Királyság Anatera 100mg/ml oldatos injekció
Ezt az írásbeli információt legutóbb 2018.05.05-én frissítették.
7. Információ az egészségügyi szakemberek számára
A teljes alkalmazási előírás a gyógyszercsomagban található