Az átadási határozat jóváhagyott szövege, ev. Sz .: 2016/04187-TR
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
TheraFlu megfázás és influenza
325 mg/20 mg/10 mg/50 mg por belsőleges oldathoz
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden tasak gyógyszereket tartalmaz: 325 mg paracetamol, 20 mg feniramin-hidrogén-maleát, 10 mg fenilefrin-hidroklorid, 50 mg aszkorbinsav.
Ismert hatású segédanyagok: Minden tasak 20 000 mg szacharózt, narancssárga színezéket (E 110) és 28,3 mg nátriumot (nátrium-citrát formájában) tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban
3. GYÓGYSZERFORMA
Por belsőleges oldathoz.
Durva szemcsés, laza, fehér szemcsés por sárga részecskékkel, finom csomókat tartalmazhat.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 Terápiás javallatok
A TheraFlu megfázás és influenza az influenza és megfázás tüneteinek rövid távú kezelésére javallt, például: láz és hidegrázás, láz kíséretében, ízületi és izomfájdalom, fejfájás, orrdugulás, tüsszögés.
Gyermekek és 12 év alatti serdülők számára nem ajánlott.
4.2 Adagolás és alkalmazás módja
Felnőttek és serdülők (12 évnél idősebbek)
Szükség szerint egy zsák tartalma 4-6 óránként. Maximális napi adag: 3-4 tasak.
A betegek 5 napnál tovább nem használhatják folyamatosan a gyógyszert.
Adagolás speciális betegcsoportokban
Májkárosodásban vagy Gilbert-szindrómában szenvedő betegeknél csökkenteni kell az adagot, vagy meg kell hosszabbítani az adagok közötti intervallumot.