emu injekció 12x1 ml/25 mg (amp. üveg)

A betegtájékoztató tartalma

Számú melléklet 3 a gyógyszerregisztráció változásának bejelentésére, ev. Sz .: 2011/02437

12x1

A gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének megváltoztatásáról szóló határozat jóváhagyott szövege, ev. Sz .: 2011/03192

A gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének megváltoztatásáról szóló határozat jóváhagyott szövege, ev. Sz .: 2011/03958

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

DECA-DURABOLIN 25

DECA-DURABOLIN 50

Mielőtt elkezdené használni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót A gyógyszere.

Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.

- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:

1. Milyen típusú gyógyszer a Deca-Durabolin és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. A Deca-Durabolin használata előtt

3. Hogyan kell használni a Deca-Durabolint

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Deca-Durabolint tárolni?

6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DECA-DURABOLIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Mi a deka-Durabolin

A deka-Durabolin egy anabolikus gyógyszer injekcióhoz. A beadást követően a nandrolon-dekanoát fokozatosan szabadul fel az alkalmazás helyéről, majd hidrolizálódik nandrolonná. A gyógyszer körülbelül három hétig tart. A nandrolon kémiailag rokon a tesztoszteronnal. A tesztoszteronhoz képest azonban fokozott anabolikus és csökkent androgén aktivitást mutat. A deka-Durabolin pozitív hatással van az emberek kalcium-anyagcseréjére, és növeli a csonttömeget csontritkulásban. A disszeminált emlőrákban szenvedő nőknél sok hónapon keresztül objektív regressziót okoz. A deka-Durabolin más anabolikus hatásokkal is rendelkezik. Ezeket a fehérje anyagcserére gyakorolt ​​hatásokat metabolikus vizsgálatok igazolták, és terápiásán alkalmazzák a fehérje megvonási állapotok, például krónikus gyengítő betegségek és súlyos műtétek vagy súlyos sérülések utáni állapotok kezelésében. Ilyen körülmények között a Deca-Durabolin-t speciális kezelés és táplálkozási intézkedések kiegészítéseként használják, ideértve a parenterális táplálást is.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Deca-Durabolin

Palliatív terápia nőkben elterjedt emlőrák kiválasztott eseteiben.

Negatív nitrogénegyensúlyú patológiás körülmények között alkalmazott speciális terápiás és táplálkozási intézkedések kiegészítéseként.

2. TUDNIVALÓK A DECA-DURABOLIN ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne használja a Deca-Durabolin-t

- ha allergiás (túlérzékeny) a nandrolon-dekanoátra vagy a Deca-Durabolin egyéb összetevőjére.

- amikor terhes vagy.

- ha gyanúja merül fel vagy prosztatarák vagy emlőrák van, és férfi vagy.

- ha allergiás a mogyoróra vagy a szójára (lásd "Fontos információk a Deca-Durabolin egyes összetevőiről").

A Deca-Durabolin fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

- Ha a virilizáció jelei jelentkeznek, mérlegelni kell a kezelés abbahagyását, lehetőség szerint a pácienssel konzultálva.

- A következő állapotok bármelyikét figyelemmel kell kísérni:

látens vagy nyilvánvaló szívelégtelenség, veseelégtelenség, magas vérnyomás vagy migrén (vagy ezen kórtörténet), mivel az anabolikus szteroidok néha folyadékretenciót okozhatnak;

hiányos növekedés, mivel a nagy dózisú anabolikus szteroidok felgyorsíthatják a tobozzáródást;

csontáttétek mellrákban. Ezekben a betegeknél a hypercalcaemia spontán vagy anabolikus szteroid terápia eredményeként jelentkezhet. Ez utóbbi esetben ez pozitív tumorreakciót jelez a hormonkezelésre. A hiperkalcémiát azonban először megfelelő módon kell kezelni, és amint a vér kalciumszintje normalizálódott, folytathatja a hormonális kezelést;

májműködési zavar.

- Az anabolikák alkalmazása az atlétikai képességek növelésére súlyos egészségügyi kockázatokat jelenthet, ezért nem ajánlott.

Egyéb gyógyszerek alkalmazása

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

Az anabolikus szteroidok javíthatják a glükóz toleranciát és csökkenthetik az inzulin vagy más cukorbetegség elleni gyógyszerek szükségességét cukorbetegeknél.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Ezt a gyógyszert nem szabad terhesség alatt alkalmazni a magzat esetleges férfiasítása miatt.

Nincs elegendő adat a gyógyszer szoptatás alatt történő alkalmazásáról a csecsemő esetleges károsodásának vagy a tejtermelésre gyakorolt ​​lehetséges hatásainak azonosításához.

Vezetés és gépek kezelése

Amennyire ismert, a Deca-Durabolin nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Fontos információk a Deca-Durabolin egyes összetevőiről

A Deca-Durabolin tartalmaz még:

Mogyoróolaj (mogyoróolaj) - Ha allergiás a mogyoróra vagy a szójára, ne használja ezt a gyógyszert (lásd "Ne használja a Deca-Durabolin-t").

Benzil alkohol (100 mg/ml oldat) - Benzil-alkoholt tartalmazó gyógyszereket koraszülötteknek vagy újszülötteknek nem szabad adni. A benzil-alkohol toxikus és allergiás reakciókat okozhat csecsemőknél és 3 év alatti gyermekeknél.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A DECA-DURABOLIN-t

A deka-Durabolint mélyen az izomba injektálják.

Osteoporosis: 50 mg 3 hetente.

Palliatív terápiára nőkben a disszeminált emlőrák kiválasztott eseteiben: 50 mg 2-3 hetente.

Negatív nitrogénmérlegű kóros állapotok speciális terápiás és táplálkozási intézkedéseinek kiegészítéseként: 25-50 mg 3 hetente.

Megjegyzés: Az optimális terápiás hatás elérése érdekében megfelelő mennyiségű vitamint, ásványi anyagot és fehérjét kell beadni kalóriadús étrendben.

Ha több Deca-Durabolint használ, mint kellene

Nincsenek jelentések a Deca-Durabolin akut túladagolásáról embereknél.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Deca-Durabolin is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagy dózisok, hosszú távú kezelés vagy túl gyakori alkalmazás a következőket okozhatja:

- virilizáció, amely érzékeny nőknél nyilvánul meg, például hangsűrűsödésben, pattanásokban, hirsutizmusban és fokozott libidóban; a pubertáskor előtti fiúknál, mint az erekció gyakorisága és a pénisz megnagyobbodása, a lányoknál pedig a szeméremszőrzet és a clitoralis hipertrófia növekedése. A horkolás lehet a hangváltozás első jele, amely később a hang visszafordíthatatlan elmélyüléséhez vezethet.

- az epiphysealis hasadékok idő előtti lezárása,

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A DECA-DURABOLIN-T TÁROLNI?

Gyermekektől elzárva tartandó.

Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó. Hűtőszekrényben nem tárolható és nem fagyasztható le. Az eredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Deca-Durabolin-t.

A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Deca-Durabolin

- A készítmény hatóanyaga a nandrolon-dekanoát. Az injekciós emulzió milliliterenként 25 vagy 50 mg nandrolon-dekanoátot tartalmaz.

- Egyéb összetevők: benzil-alkohol és mogyoróolaj.

Csomag tartalma

Deka-Durabolin 25

1 db 1 ml-es injekciós üveg

12 1 ml-es injekciós üveg

Deka-Durabolin 50

1 db 1 ml-es injekciós üveg

12 1 ml-es injekciós üveg

A bejegyzési határozat jogosultja

N.V. ORGANON, Oss, Hollandia

Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2012 augusztusában hagyták jóvá.