A termék hosszú ideig nem érhető el

fiatalabb

A terjesztés dátuma ismeretlen

Írásbeli információk a felhasználó számára

0,5 mg/g dermális kenőcs

Mielőtt elkezdené használni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.

Ebben az írásos tájékoztatásban megtudhatja:

1. Milyen típusú gyógyszer az Afloderm és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Afloderm alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni az Afloderm-et?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell az Aflodermet tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Afloderm és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Afloderm egy bőrkenőcs, amely az alklometazon hatóanyagot tartalmaz alklometazon-dipropionát formájában. A bőrbetegségek helyi kezelésére alkalmazott gyógyszerek csoportjába tartozik.

Az alkometazon egy nem fluorozott kortikoszteroid, amely helyi alkalmazás esetén csökkenti a bőrgyulladást, az allergiás bőrreakciókat, viszketést és összehúzódásokat.

Az Afloderm kenőcsöt olyan bőrbetegségek kezelésére használják, amelyek reagálnak a kortikoszteroidok helyi kezelésére:

atópiás dermatitis, kontakt dermatitis, pikkelysömör, irritáló dermatitis, égési sérülések és forrázások I. és II. fokú, nem nagy léptékű.

Az Afloderm kenőcs különösen alkalmas a következő esetekben:

az érintett területek a test érzékeny részein helyezkednek el (arc, intertriginous területek - azaz hónalj, ágyék, fül mögötti vagy mell alatti terület),

krónikus bőrbetegségek (dermatózisok) érzékeny bőrű betegeknél (gyermekek és idősek),

nagy bőrfelületek kezelése, különösen gyermekeknél (a gyógyszer vérbe történő minimális felszívódása miatt),

a kezelés folytatása erős helyi kortikoszteroidok után.

Az Afloderm kenőcs hosszan tartó dermatózisok kezelésére alkalmas, i. j. száraz, pikkelyes, hiperkeratotikus dermatózisok (hámló és kanos bőrbetegség).

2. Tudnivalók az Afloderm alkalmazása előtt

ha allergiás az alkometazonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

ha vírusos bőrfertőzése van (pl. herpes simplex, varicella, vaccinia); a bőr bakteriális fertőzései (pl. bőr tuberkulózis, szifilisz); gombás és parazita bőrfertőzések (pl. rüh); perioralis dermatitis (a száj körüli bőr gyulladása); pattanások, rosacea (az arcot érintő betegség, beleértve az arc kivörösödését), pyoderma (a bőr gennyes gyulladásos betegsége); viszketés a végbél és a nemi szervek körül.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Afloderm alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

- Ha túlérzékenységi bőrreakciót tapasztal (viszketés, égés, bőrpír) az Afloderm alkalmazása után, azonnal le kell állítania a kezelést.

Ha májbetegsége van, vagy ha betegsége hosszú távú Afloderm-kezelést igényel, különösen akkor, ha okkluzív (légzáró) kötést alkalmaznak, a hipotalamusz-agyalapi mirigy-mellékvese tengely (HPA-tengely) gondos monitorozása szükséges, mivel fokozott felszívódás lehet a betametazon szisztémás (általános) megnyilvánulásaival. Ugyanezen okok miatt nem ajánlott hosszú ideig alkalmazni az Afloderm-et a bőr nagy területein, különösen elzáródás alatt. A betametazon fokozott felszívódásának általános (szisztémás) megnyilvánulása a HPA-tengely működésének elnyomása, a Cushing-szindróma (a kortizol hormon magas szintje a vérben), a megnövekedett vércukorszint és a cukor jelenléte a vizeletben.

Ne alkalmazza az Afloderm-et a szemre vagy a szem közelében lévő bőrre, mert ez szürkehályogot (glaukóma) vagy glaukómát (glaukóma) okozhat.

A test egyes részei, mint például az ágyék, a hónalj és a végbél környéke, érzékenyebbek a striákra (a bőr repedéseire) az Afloderm alkalmazása során, ezért ezeken a területeken a lehető legkevesebbet kell alkalmazni.

Ha fertőzés (gombás vagy bakteriális) fordul elő a kezelés helyén, mondja el orvosának, hogy gondoskodjon a megfelelő kezelésről.

Gyermekek és serdülők

Az Afloderm kenőcs nem ajánlott 3 hónaposnál fiatalabb gyermekek számára.

Ne alkalmazza az Afloderm-et a pelenka alá, mivel a benne lévő gyógyszer felszívódása megnő, ami mellékhatásokat okozhat.

Gyermekeknél a kortikoszteroidok jobban felszívódnak, mint felnőtteknél, ezért hajlamosabbak az Afloderm szisztémás (általános) mellékhatásaira (lásd „Ha az előírtnál több Aflodermet alkalmazott” című részt és az alábbi 4. szakaszt). Ezért orvosa szorosan figyelemmel kíséri gyermekeit a kezelés alatt.

Egyéb gyógyszerek és Afloderm

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Nem figyelték meg, hogy az Afloderm befolyásolja más gyógyszerek hatását, vagy fordítva.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Az Afloderm terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha orvosa utasítja. Ebben az esetben rövid ideig és kis területen kell használni.

Az Afloderm szoptatás alatt csak akkor alkalmazható, ha orvosa utasítja. Ebben az esetben a szoptatás előtt nem szabad a mell bőrére kenni, rövid ideig és kis területen kell használni.

Vezetés és gépek kezelése

Az Afloderm nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Az Afloderm propilén-glikol-monopalmitosztearátot tartalmaz. Bőrirritációt okozhat.

3. Hogyan kell alkalmazni az Afloderm-et?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Az Afloderm kenőcsöt csak a bőrre kenik.

Vékony réteg kenőcsöt alkalmaznak naponta 2-3 alkalommal az érintett bőrfelületre, és finoman dörzsölik az egész érintett területre. A tünetek eltűnése után az Afloderm-kezelést le kell állítani.

Nem ajánlott elzáródás (azaz a festett terület kötéssel történő lefedése vagy kenőcs felvitele a pelenka alá), mivel a gyógyszer vérbe való felszívódása fokozódhat. A kivétel a súlyos bőrbetegségek kezelése vagy más kezelésekre nem reagál.

Használja gyermekeknél

Vékony réteg kenőcsöt alkalmaznak naponta 2-3 alkalommal az érintett bőrfelületre, és finoman dörzsölik az egész érintett területre. A tünetek eltűnése után az Afloderm-kezelést le kell állítani.

Gyermekeknél a kortikoszteroidok jobban felszívódnak, mint felnőtteknél, ezért hajlamosabbak az Afloderm szisztémás (általános) mellékhatásaira (lásd „Ha az előírtnál több Aflodermet alkalmazott” című részt és az alábbi 4. szakaszt). Ezért az Afloderm-et a lehető leghamarabb (2-3 hét) kell alkalmazni gyermekeknél, és az orvos szorosan figyelemmel kíséri a gyermekeket a kezelés során.

Ha úgy érzi, hogy az Afloderm hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az előírtnál több Afloderm-et alkalmazott

Túladagolás, véletlen lenyelés esetén, vagy ha egy gyermek lenyeli a gyógyszert, haladéktalanul abba kell hagynia a kezelést és azonnal orvoshoz kell fordulnia.

Ha a gyógyszert hosszabb ideig (több mint 3 héten keresztül) a sérült (és ezért jobban áteresztő) bőr nagy területein alkalmazzák, különösen akkor, ha okkluzív kötést alkalmaznak, és a gyógyszert gyermekeknél alkalmazzák, akkor a vérkeringési hatások, amelyek felerősíthetik az alklometazon szisztémás (általános) hatásait, amelyek általában visszafordíthatók és a kezelés abbahagyása után megszűnnek: hipotalamusz-hipofízis-mellékvesék tengelyének elnyomása, Cushing-szindróma (kerek arc, szokatlan fáradtság, rossz közérzet, depresszió, szabálytalan menstruációs ciklus, csökkent libidó), emelkedett vércukorszint, vizeletben lévő cukor.

Ha elfelejtette alkalmazni az Afloderm-et

Ha kihagy egy adagot, folytassa az alkalmazást a következő rendes időpontban. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások lehetnek lokálisak (lokálisak; az alkalmazás helyén jelentkeznek) vagy szisztémásak (általában; a gyógyszer vérbe történő felszívódása okozza). Terápiás dózisokban a mellékhatások általában ritkák és enyheek.

Helyi mellékhatások

Helyi alkalmazás után a betegek 1-2% -ánál viszketés, égés, bőrpír vagy bőrszárazság, bőrirritáció és kiütés fordulhat elő.

Esetenként bőrszerű bőrelváltozások, például pattanások, hipopigmentáció (a bőr pigmentjének hiánya), miliaria (hólyagok kialakulásában nyilvánul meg), folliculitis (a szőrtüsző gyulladása), striák (bőrrepedések), bőr atrófia, hypertrichosis (túlzott haj) fordulhat elő., allergiás kontakt dermatitis (allergén bőrgyulladás allergénnel való érintkezés után) és másodlagos bőrfertőzések. A helyi mellékhatások gyakoribbak, ha elzáródott kenőcsöt (pelenka vagy kötszer) alkalmaznak.

Szisztémás (átfogó) mellékhatások

Ezek a mellékhatások csak ritkán fordulnak elő, az Afloderm hosszú távú, nagy területen történő alkalmazása után. Ezek közé tartozik a funkció elnyomása és a veseelégtelenség.

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt ​​nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell az Aflodermet tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó.

Ne használja ezt a gyógyszert, ha bármilyen sérülés látható jeleit észleli. Ebben az esetben adja vissza a gyógyszert a gyógyszertárba.

A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Afloderm

- A készítmény hatóanyaga az alkometazon alklometazon-dipropionát formájában. 1 g bőrkenőcs 0,5 mg alklometazon-dipropionátot tartalmaz (ami 0,392 mg alkometazonnak felel meg).

- Egyéb összetevők: hexilén-glikol, propilén-glikol-monopalmitosztearát, fehér viasz, fehér vazelin.

Milyen az Afloderm külleme és mit tartalmaz a csomagolás

- Színtelen vagy halványsárga homogén kenőcs műanyag kupakkal ellátott alumínium csőben.

- A csomag tartalma: 20 g, 40 g. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A bejegyzési határozat jogosultja

811 08 Pozsony

BELUPO Pharmaceuticals and Cosmetics, Inc.

48 000 Koprivnica

Ezt az írásos információt legutóbb 2019 áprilisában frissítették.