Elnyomja a vérlemezkék (vérlemezkék) aggregációját, megakadályozva ezzel a vérrögök kialakulását az erekben (vérlemezkék).
Számú melléklet 2a. A regisztráció változásáról szóló értesítéshez, regisztráció száma: 2011/02206
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
ASPIRIN PROTECT 100
100 mg, bélben oldódó tabletta
Olvasd figyelmesen minden írásbeli információt, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer vény nélkül kapható. A legjobb eredmény elérése érdekében azonban továbbra is gondosan kell használnia az ASPIRIN PROTECT 100-at.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha betegségének tünetei nem javulnak vagy súlyosbodnak, forduljon orvoshoz.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer az ASPIRIN PROTECT 100 és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az ASPIRIN PROTECT 100 alkalmazása előtt
3. Hogyan kell szedni az ASPIRIN PROTECT 100-at?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell az ASPIRIN PROTECT 100-at tárolni
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ AZ ASPIRIN PROTECT 100 MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az ASPIRIN PROTECT 100 acetilszalicilsavat tartalmaz. Az acetilszalicilsav kisebb adagokban megakadályozza a vérrögképződést, véd az eltömődött artériák ellen, amelyek súlyos szívbetegséget (szívroham) vagy agyi betegséget (agyi stroke) okozhatnak. Az enterális bevonatú tabletták csak a vékonybél lúgos környezetében garantálják a tabletta oldódását, amely megvédi a gyomor nyálkahártyáját.
Az ASPIRIN PROTECT 100-at az instabil angina (angina pectoris) és az akut miokardiális infarktus szokásos kezelésének részeként alkalmazzák. Ugyancsak alkalmazzák a reinfarktus megelőzésére, műtét vagy artériás ereken (artériákon) végzett egyéb beavatkozások után, valamint az átmeneti ischaemiás rohamok és az agyi infarktus megelőzésére a prekurzorok megnyilvánulása után.
Az ASPIRIN PROTECT 100 nem alkalmas fájdalom kezelésére.
2. TUDNIVALÓK AZ ASPIRIN PROTECT 100 SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje az ASPIRIN PROTECT 100-at
- ha allergiás (túlérzékeny) az acetilszalicilsavra, más szalicilátokra vagy az ASPIRIN PROTECT 100 egyéb összetevőjére,
- - ha korábban allergiás reakciója volt asztmás rohamra, vagy hasonló reakciója volt szalicilátokra vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentőkre,
- ha gyomor- vagy nyombélfekélye van,
- ha kórosan hajlamos a vérzésre (haemorrhagiás diatézis),
- ha súlyos vese- vagy májelégtelenségben szenved,
- ha súlyos szívelégtelenségben szenved,
- metotrexáttal kombinálva 15 mg/hét vagy annál magasabb dózisban,
- a terhesség utolsó három hónapjában.
Az ASPIRIN PROTECT 100 fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha abnormálisan érzékeny más fájdalomcsillapítókra (fájdalomcsillapítók), reumaellenes gyógyszerekre (ízületek, izmok és inak gyulladásos megbetegedéseinek kezelésére szolgáló gyógyszerek), gyulladáscsökkentőkre vagy más allergénekre,
- ha kórtörténetében gyomor- vagy nyombélfekély vagy vérzés van a gyomorban és a belekben,
- ha olyan gyógyszereket szed, amelyek megakadályozzák a vérrögképződést (antikoagulánsok),
- ha károsodott a veseműködése vagy a szív- és érrendszeri keringés (pl. vesebetegség, pangásos szívelégtelenség, mennyiségi kimerülés (csökkent volumen), súlyos műtét, szepszis (vérmérgezés) vagy súlyos vérzés), mivel az acetilszalicilsav tovább növelheti a vesekárosodás és az akut veseelégtelenség kockázatát kudarc,
- ha súlyos glükóz-6-foszfát-hiányban szenved-dehidrogenáz, acetilszalicilsav hemolízist (vörösvértestek lebomlása) vagy hemolitikus vérszegénységet (a vörösvértestek lebontása által okozott vérszegénységet) okozhat. Azok a tényezők, amelyek növelhetik a hemolízis kockázatát, pl. nagy dózisok, láz vagy akut fertőzések.
- ha csökkent májműködése van,
- ha csökkent a húgysav kiválasztódása, mivel alacsony dózisokban a gyógyszer köszvényes rohamot okozhat.
Ebben az esetben az ASPIRIN PROTECT 100-at csak orvosával folytatott konzultáció után használja.
Az ASPIRIN PROTECT 100 nem alkalmazható lázas betegségben szenvedő gyermekeknél és serdülőknél, hacsak orvosa nem mondja Önnek, és más kezelések nem jártak sikerrel. Az ilyen betegségekhez kapcsolódó tartós hányás a Reye-szindróma jele lehet, ez egy nagyon ritka, de életveszélyes betegség, amely azonnali orvosi ellátást igényel.
Azoknál a betegeknél, akik asztmában, szénanáthában, orrpolipban vagy krónikus légúti fertőzésekben szenvednek (különösen, ha szénanátha-szerű tünetek kísérik őket), vagy akik túlérzékenyek bizonyos típusú fájdalomcsillapítókra és reumára, az asztmás rohamok (fájdalomcsillapító/fájdalomcsillapító által kiváltott asztma intolerancia) veszélyeztetettek, ha ASPIRIN PROTECT 100-at szed. Ha ilyen problémái vannak, az ASPIRIN PROTECT 100 szedése előtt konzultálnia kell orvosával. Ugyanez vonatkozik azokra a betegekre, akik bőrreakciók, viszketés vagy csalánkiütés miatt allergiásak más anyagokra.
A műtét előtt konzultálni kell vagy tájékoztatni kell kezelőorvosát vagy fogorvosát az ASPIRIN PROTECT 100 bármilyen használatáról.
Az acetilszalicilsavat tartalmazó gyógyszereket orvossal való konzultáció nélkül nem szabad hosszú ideig vagy nagy dózisban alkalmazni.
Mit szabad kerülni, ha ezt a gyógyszert szedi?
A kezelés hatását befolyásolhatja, ha az acetilszalicilsavat egyidejűleg szedik néhány más gyógyszerrel, amelyek:
- vérrögök (pl. warfarin)
- szerv nem elfogadása transzplantáció után (ciklosporin, takrolimusz)
- magas vérnyomás (pl. diuretikumok és ACE-gátlók)
- fájdalom és gyulladás (pl. kortikoszteroidok vagy gyulladáscsökkentők)
- tumor vagy rheumatoid arthritis (metotrexát)
Az acetilszalicilsav szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát a szedett gyógyszerekről. Ha rendszeresen szed acetilszalicilsavat, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt bármilyen más gyógyszert (beleértve az elő nem írt gyógyszereket is) szed.
Egyéb gyógyszerek szedése
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
- Antikoagulánsokkal (pl. Kumarin, heparin) és vérlemezke-aggregáció-gátlókkal (olyan anyagok, amelyek megakadályozzák a vérlemezke-aggregációt és az alvadékképződést), pl. tiklopidin.
- Gyulladáscsökkentő gyógyszerek és fájdalomcsillapítók.
- Szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k)
- Digoxin (egy olyan anyag, amely javítja a szív összehúzódásának erejét): a vérszint emelkedik.
- Vércukorszint-csökkentő kezelés (antidiabetikumok).
- Szisztémás glükokortikoidokkal vagy alkoholfogyasztással történő kezelés (fokozott gyomor- és bélvérzés, fekélyek kockázata).
- Valproinsav (rohamok kezelésére szolgáló gyógyszerek).
- A vizeletürítést javító gyógyszerek (vízhajtók).
- Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (ACE-gátlók).
- Köszvény kezelésére használt gyógyszerek (urikozurikumok), amelyek javítják a húgysav vizelettel történő kiválasztását (pl. Probenecid, benzbromaron).
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha teherbe esik az ASPIRIN PROTECT 100 kezelés alatt, erről tájékoztatnia kell orvosát. Az ASPIRIN PROTECT 100 nem alkalmazható a terhesség első és második trimeszterében (az első hat hónapban) anélkül, hogy orvoshoz fordulna. Az ASPIRIN PROTECT 100 nem alkalmazható a terhesség utolsó három hónapjában, mivel a szülés során mind az anya, mind a gyermek megnövekedett szövődményekkel jár.
Kis mennyiségű acetilszalicilsav és metabolitjai átjutnak az anyatejbe. Rendszerint nem szükséges abbahagyni a szoptatást, kivéve, ha a napi adag meghaladja a 150 mg-ot, azaz 1,5 tabletta ASPIRIN PROTECT 100. Ha nagyobb adagokat (több mint 1,5 tablettát szed naponta), abba kell hagynia a szoptatást.
Vezetés és gépek kezelése
Az ASPIRIN PROTECT 100 nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ ASPIRIN PROTECT 100-at?
Az ASPIRIN PROTECT 100-at mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
- Instabil angina (angina pectoris) esetén
A jobb tolerancia érdekében napi 1 tabletta ASPIRIN PROTECT 100 ajánlott (egyenértékű 100 mg acetilszalicilsavval).
- Akut miokardiális infarktus (miokardiális infarktus) esetén
Az ajánlott napi adag napi 1 tabletta ASPIRIN PROTECT 100 (100 mg acetilszalicilsavnak felel meg).
- A reinfarktus megelőzésére
Az ajánlott napi adag 3 tabletta ASPIRIN PROTECT 100 naponta (300 mg acetilszalicilsavnak felel meg).
- Műtét vagy artériás ereken végzett egyéb beavatkozások után
A jobb tolerancia érdekében napi 1 tabletta ASPIRIN PROTECT 100 ajánlott (egyenértékű 100 mg acetilszalicilsavval).
- A tranziens ischaemiás rohamok (TIA) és az agyi infarktus megelőzése a prekurzorok megnyilvánulása után
A jobb tolerancia érdekében napi 1 tabletta ASPIRIN PROTECT 100 ajánlott (egyenértékű 100 mg acetilszalicilsavval).
Az alkalmazás módja és időtartama
A bélben oldódó tablettákat egészben, sok folyadékkal kell lenyelni, étkezés előtt ajánlott.
Az akut miokardiális infarktus kezeléséhez az első tablettát meg kell rágni vagy meg kell rágni.
Úgy tűnik, hogy az ASPIRIN PROTECT 100 kezelés megkezdésének legjobb ideje a koszorúér bypass graft (ACVB) után 24 órával a műtét után.
Az ASPIRIN PROTECT 100 tartós használatra szolgál. A kezelőorvosnak döntenie kell a kezelés időtartamáról.
Ha az előírtnál több ASPIRIN PROTECT 100-at vett be
Ha az előírtnál több ASPIRIN PROTECT 100-at vett be, azonnal szóljon kezelőorvosának, vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára.
Ha elfelejtette bevenni az ASPIRIN PROTECT 100-at
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az ASPIRIN PROTECT 100 is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Emésztőrendszeri rendellenességek, például diszpepszia (emésztési zavarok), hasi fájdalom és gyomor-bélrendszeri fájdalom, ritkán gyomorhurut, gyomor- vagy nyombélfekély, amely potenciálisan, de nagyon ritkán vérzéssel és gyomor- vagy nyombélfekély, valamint nyombélfekély perforációjával (repedésével) jár együtt, valamint jelei és tünetei.
A vérlemezkékre kifejtett gátló hatása miatt az acetilszalicilsav a vérzés fokozott kockázatával járhat. Vérzést, például perioperatív vérzést (műtét közbeni vérzés), hematomákat (véraláfutásokat), orrvérzést (orrvérzést), urogenitális vérzést (a húgyutakból és a nemi szervekből), az íny vérzését figyelték meg. Nagyon ritkán számoltak be súlyos vérzésről, például gyomor-bélvérzésről és agyi vérzésről (főleg olyan betegeknél, akiknél magas a vérnyomás nem szabályozható és/vagy egyidejűleg antihaemostatikus szerekkel kezelik), amelyek ritkán potenciálisan életveszélyesek lehetnek.
A vérzés akut vagy krónikus post-haemorrhagiás vérszegénységet (vérszegénységet)/vashiányos vérszegénységet (pl. Látens mikrovérzés miatt) okozhat, releváns laboratóriumi és klinikai tünetekkel, például aszténia (testgyengeség), sápadtság, hipoperfúzió.
Súlyos glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányban szenvedő betegeknél hemolízisről (vörösvértestek lebontása) vagy hemolitikus vérszegénységről (vérszegénység) számoltak be, amelyet a vörösvértestek lebontása okoz.
Vesekárosodásról és akut veseelégtelenségről számoltak be.
A releváns laboratóriumi és klinikai tünetekkel járó túlérzékenységi reakciók közé tartozik az asztma szindróma, a bőrt, a légzőrendszert, a gyomor-bél traktust és a kardiovaszkuláris rendszert potenciálisan érintő enyhe vagy közepesen súlyos reakciók, beleértve a tüneteket, mint például kiütés, csalánkiütés, duzzanat, viszketés, légzési nehézség és szív. súlyos reakciók, köztük anafilaxiás sokk.
Nagyon ritkán jelentettek átmeneti májkárosodást és emelkedett májtranaminamináz-értékeket.
Szédülést és fülzúgást jelentettek, ami a túladagolás jele lehet.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ ASPIRIN PROTECT 100-T TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza az ASPIRIN PROTECT 100-at. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
25 ° C alatt tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az ASPIRIN PROTECT 100
- A készítmény hatóanyaga az acetilszalicilsav. 1 bélben oldódó tabletta 100 mg savat tartalmaz
- Egyéb összetevők: porított cellulóz, kukoricakeményítő, metakrilsav C kopolimer,
nátrium-lauril-szulfát, poliszorbát 80, talkum, trietil-citrát.
Milyen az ASPIRIN PROTECT 100 külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az ASPIRIN PROTECT 100 bélben oldódó, fehér, kerek tabletta, 20, 50 és 100 tablettába csomagolva.
A bejegyzési határozat jogosultja
Bayer, Ltd. Kft.
Digital Park II, Einsteinova 25
851 01 Pozsony
Gyártó
Bayer Bitterfeld GmbH
Salegaster Chaussee 1
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2011 áprilisában hagyták jóvá.
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:
Bayer, Ltd. Kft.
Tel. +42 12 59 21 31 11
Fax: +42 12 59 21 33 34
Próbálja ki az Aspirin egyéb termékeit is, amelyek megtalálhatók a vény nélkül kapható gyógyszerek, valamint a szív és az erek kategóriákban. Az ASPIRIN PROTECT 100 tbl ent 100 mg 50 db a ŠUKL adatbázisban 12460 kód alatt van regisztrálva. Ha bizonytalan ebben a termékben, inspirálódjon a szívek és edények kategóriában.