tbl 20x320 mg (blis.PVC/Al)
A jellemzők összefoglalójának (SPC) tartalma
1. MELLÉKLET A GYÓGYSZER-REGISZTRÁCIÓ MÓDOSÍTÁSÁRÓL, EV. Sz .: 2010/02718
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
CARBOTOX
2. A GYÓGYSZER MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTELE
Minden tabletta 320 mg carbo activatust és 25 mg nátrium-tioszulfátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
3. GYÓGYSZERFORMA
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1. Terápiás javallatok
Étrendi hiba, felfúvódás, emésztési zavarok, irritábilis bél szindróma, fekélyes vastagbélgyulladás, gyomorhurut, gyomor-bélhurut, epehólyag és epeutak diagnosztikai vizsgálata.
A gyógyszert felnőttek, serdülők és 3 évesnél idősebb gyermekek kezelésére használják.
4.2. Adagolás és alkalmazás módja
Felnőttek és serdülők:
Általában napi 3-4 alkalommal 2-3 tablettát vesznek be.
3 éves gyermekek:
A szokásos adag 2-3 tabletta naponta 3-4 alkalommal.
A tablettákat egészben, kevés vízzel lenyelik, vagy egy pohárban kis mennyiségű vízzel hagyják szétesni, alaposan összekeverik, és a pohár tartalmát megitatják. A tablettákat meg lehet rágni, összetörni és vízzel lenyelni. A tablettákat mindig szuszpenzióként adják a gyermekeknek, amelyet úgy hoznak létre, hogy a tablettákat kis mennyiségű vízben összetörik vagy szétesik, és a gyermek egy adag vízzel vagy forró teával issza meg az adagot.
4.3. Ellenjavallatok
3 év alatti gyermekek számára nem adják.
4.4. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
A Carbotox tabletta fekete székletet okoz, amely elfedi a vérzést az emésztőrendszerben. A gyógyszer csökkentheti a szájon át alkalmazott egyéb gyógyszerek felszívódását és így hatásait, ezért a Carbotox és más gyógyszerek beadása között legalább két órás időtartamot kell betartani. Az orális fogamzásgátlókat használó nőket a Carbotox szedése alatt más fogamzásgátló módszerrel kell biztosítani. A Carbotox tabletta nem elegendő a fertőző hasmenés kezelésére.
4.5. Kábítószer és egyéb kölcsönhatások
Nem célszerű a Carbotox-ot más orális gyógyszerekkel együtt adni, mivel azok felszívódása jelentősen korlátozott lehet.
4.6. Termékenység, terhesség és szoptatás
A Carbotox terhesség és szoptatás alatt alkalmazható.
4.7. Hatás a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A tabletták szedése nem csökkenti a gépjárművezetés képességét.
4.8. Káros hatások
Az egyidejűleg alkalmazott orális gyógyszerek felszívódásának csökkenése, a széklet fekete elszíneződése.
4.9. Túladagolás
Ha azonosítatlan számú tablettát vesz be véletlenül egy gyermek, hányást kell kiváltani.
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
5.1. Farmakodinamikai tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: Bélben adszorbeáló hashajtó, Aktív szén
ATC kód: A07BA51
Az aktív szén nagy aktív felületű, erős adszorpciós és védő tulajdonságokkal rendelkező anyag. Nem szívódik fel a gyomor-bél traktusban, de megköti magában a különféle káros anyagokat, gázokat, rothadó termékeket, méreganyagokat és az anyagcsere mérgező termékeit, valamint különféle kémiai vegyületeket, amelyeket inaktivál. Adszorbeálja a toxinokat a belekben, és inaktív szén-toxikus komplexeket képez, ezáltal megszakítva egyes mérgező anyagok vagy metabolitok enterohepatikus körforgását. A jelen lévő nátrium-tioszulfát enyhén hashajtó hatású az emésztőrendszerben.
5.2. Farmakokinetikai tulajdonságok
Az aktív szén a gyomor-bél traktusban hat, és a szervezetben nem szívódik fel, és az egész méregtelenítő hatás magában a bélben megy végbe. Szájon át történő alkalmazás után megvédi a gyomor-bélrendszer nyálkahártyáját az élelmiszer-összetevők irritáló hatásaitól és a hasmenéstől, áthalad a gyomor-bél traktuson és kiürül a székletből. A mérgezésben ugyanolyan hatékony, mint a gyomormosás vagy a hányás.
5.3. A preklinikai biztonságossági adatok
A Carbotox nagy hagyományokkal rendelkező gyógyszer. Mellékhatásokról (intolerancia, allergiás reakciók) egyik esetben sem számoltak be. A Carbotox kiváló adszorpciós hatással rendelkezik, nemcsak az emésztőrendszer kezelésében alkalmazzák, hanem a hasi szervek diagnosztikai ultrahangvizsgálata előtti előkészületekben is. Magas adszorpciós kapacitás és a jó béláteresztő képesség alkalmazása még ipari anyagokkal és mérgekkel történő mérgezésben is jelentős.
6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
6.1. Segédanyagok felsorolása
saccharosum, cellulosum microcristallinum, glycerolum 85%, zselatin, talkum, magnesii stearas, karboximetilamylum natrium
6.2. Inkompatibilitások
6.3. Szavatossági idő
6.4. Különleges tárolási előírások
A nedvességtől való védelem érdekében 25 ° C alatt, az eredeti csomagolásban tárolandó.
Gyermekektől elzárva tartandó.
6.5. A csomagolás típusa és a csomagolás tartalma
a) PVC/Al buborékfólia, írásos információk a felhasználók számára, papírdoboz.
b) Üvegcső műanyag kupakkal, írásos információk a felhasználók számára, papír
Csomag mérete
6.6. Különleges ártalmatlanítási intézkedések
Nincsenek külön követelmények.
7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
082 22 Šarišské Michaľany
8. NYILVÁNTARTÁS SZÁMA
9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY/MEGÚJÍTÁS DÁTUMA