Orvosság
Olyan anyagok keverékét tartalmazza, amelyek elnyomják az aranyér tüneteit és egyéb végbélbetegségek.
A gyógyszer helyi alkalmazásra szolgál a végbélben. Olyan anyagok keverékét (lidokain és kalcium-besilát) tartalmazza, amelyek elnyomják a hemorrhoidalis és a végbél egyéb betegségének tüneteit. Felnőtteknél és 15 év feletti serdülőknél támogató kezelésként alkalmazzák aranyér és a végbél egyéb betegségei, például fájdalmas bőrrepedések (anális repedések) és a végbél körüli viszketés (pruritus ani) esetén.
Dózisforma
Halványsárga, homogén, áttetsző kenőcs.
Hatóanyag és mennyisége
A készítmény hatóanyaga 40 mg kalcium-dobesilát-monohidrát és 20 mg lidokain-klorid 1 g kenőcsben.
Hogyan kell szedni
- A kenőcsöt naponta kétszer (reggel és este) alkalmazzák, a leghosszabb ideig 14 nap alatt.
- Használat módja: A kenőcsöt a végbél köré kenjük vagy a végbélbe nyomjuk a mellékelt applikátor segítségével (reggel és este). Minden kezelés előtt, különösen a széklet után, a végbél környékét alaposan meg kell mosni, lehetőleg hideg vízzel.
Mire kell vigyázni
Gondosan olvassa el az egyes csomagokhoz mellékelt betegtájékoztatót. A gyógyszer terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt. A gyógyszer ellenjavallt 15 év alatti gyermekeknél. Ellenjavallt súlyos szív- és/vagy vesebetegség esetén. A gyógyszert nem ok-okozati kezelésre szánják. Ha a probléma 14 napon belül továbbra is fennáll, orvoshoz kell fordulni. Ne fagyjon le. További különleges figyelmeztetéseket az alkalmazási előírás tartalmaz (4.4. Szakasz).
Csomag tartalma
A csomag 20 g-ot tartalmaz.
Káros hatások
- Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek - lásd a betegtájékoztatót.
- A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. ŠÚKL, farmakovigilanciai osztály, Kvetná 11, 825 08 Bratislava 26, vagy e-mailben: [email protected]
Bejegyzett gyógyszer, gondosan olvassa el a betegtájékoztatót.
Számú melléklet 1. a változás bejelentésére, ev. sz .: 2018/05982-Z1A 2017/06908-Z1B
Írásbeli információk a felhasználó számára
DOBEXIL H UNG
Olvasd figyelmesen az egész betegtájékoztatót, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően használja.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ha 14 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a DOBEXIL H UNG és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a DOBEXIL H UNG alkalmazása előtt
3. Hogyan kell használni a DOBEXIL H UNG-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a DOBEXIL H UNG-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a DOBEXIL H UNG és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A DOBEXIL H UNG a végbél helyi gyógyszere, amely olyan anyagok keverékét tartalmazza, amelyek elnyomják a hemorrhoidalis és egyéb végbélbetegségek tüneteit.
A kalcium-dobesilát korrigálja a hemorrhoidalis vénák falainak károsodott működését, csillapítja megnövekedett permeabilitását, növeli az ellenállást és csökkenti a duzzanat kialakulását.
A lidokain lokálisan deszenzibilizálja a nyálkahártyákat és a bőrt, csökkentve a viszketést és a fájdalmat.
A kenőcsalap olajos jellege, amely megvédi a nyálkahártyát a mechanikai és kémiai irritációtól, szintén pozitívan hat az érintett területekre.
A DOBEXIL H UNG kenőcsöt felnőttek és 15 év feletti serdülők támogatják az aranyér és a végbél egyéb betegségei, például fájdalmas bőrrepedések (anális repedések) és a végbél körüli viszketés (pruritus ani) számára. A DOBEXIL H UNG kenőcs elnyomja a gyulladást és enyhíti a tüneteket, például a duzzanatot, fájdalmat, égést és vérzést, különösen a betegség korai szakaszában. A DOBEXIL H UNG kenőcs különösen alkalmas viszketés esetén.
2. Tudnivalók a DOBEXIL H UNG alkalmazása előtt
Ne használja a DOBEXIL H UNG-t
ha allergiás (túlérzékeny) a kalcium-besilátra, a lidokainra vagy a készítmény bármely más összetevőjére,
ha súlyosabb szívbetegsége van,
ha súlyosabb vesebetegsége van,
ha 15 évesnél fiatalabb
- ha terhes vagy szoptat
Riasztások a intézkedéseket
A DOBEXIL H UNG kenőcs használata csak egy átfogó kezelés része, csak a tünetek enyhítésében segít.
Ha a probléma 14 napon belül továbbra is fennáll, a probléma súlyosbodik vagy szokatlan reakciók lépnek fel, konzultáljon orvosával a további felhasználásról. Ennek a betegségnek néhány tünete, különösen a vérzés és a fájdalom, más betegségek tünetei lehetnek, amelyeket időben kezelni kell.
A végbélbetegségeknél különösen fontos a higiénia és a rendszeres széklet gondozása.
Egyéb gyógyszerek és a DOBEXIL H UNG
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Nincs ismert kölcsönhatás a DOBEXIL H UNG kenőcs és egyéb egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek hatása között.
Terhesség és szoptatás
Terhesség és szoptatás alatt nem alkalmazható.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
Nincs vagy elhanyagolható hatása van a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Ez a gyógyszer propilénglikolt (E1520) tartalmaz
A DOBEXIL H UNG 0,26 g propilén-glikolt tartalmaz 1 g kenőcsben.
A propilén-glikol bőrirritációt okozhat.
3. Hogyan kell használni a DOBEXIL H UNG-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A kenőcsöt a végbél köré kenjük vagy a végbélbe nyomjuk a mellékelt applikátor segítségével naponta kétszer (reggel és este), legfeljebb 14 napig.
Minden kezelés előtt, különösen a széklet után, a végbél környékét alaposan meg kell mosni, lehetőleg hideg vízzel.
Ha a gyermek véletlenül lenyeli a kenőcsöt, azonnal forduljon orvoshoz.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a DOBEXIL H UNG is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Az érzékeny egyéneknél allergiás reakció tünetei jelentkezhetnek, pl. bőrpír, bőrkiütés vagy végbélirritáció, amely fájdalomként, égésként és viszketésként jelentkezik.
Ha ezek a mellékhatások vagy más szokatlan reakciók jelentkeznek, beszéljen orvosával a további felhasználásról.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a DOBEXIL H UNG-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. Az eredeti csomagolásban, a fénytől és nedvességtől való védelem érdekében 25 ° C-on vagy alacsonyabb hőmérsékleten tárolandó. Ne fagyjon le. A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a DOBEXIL H UNG-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a DOBEXIL H UNG
- A készítmény hatóanyaga 40 mg kalcium-dobesilát-monohidrát és 20 mg lidokain-klorid 1 g kenőcsben.
- Egyéb összetevők: kenőcsalap: antioxidánsok zsírokhoz, poliszorbát 80, propilénglikol, makrogol 400 és makrogol 3350 keveréke .
Milyen a DOBEXIL H UNG külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Műszaki okokból a cső kinyitásakor bizonyos mennyiségű levegőt tartalmaz.
Halványsárga, homogén, áttetsző kenőcs; 1 x 20 g kenőcs a végbélhez.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja
PharmaSwiss Czech Republic s.r.o.
EMO-FARM Sp. z o.o., 52 Lódzka St., 95-054, Ksawerów, Lengyel Köztársaság.
Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:
Cseh Köztársaság: DOBEXIL H UNG
Ezt az írásbeli információt legutóbb 2018/12-ben frissítették.