A gyógyszer az indometacin gyógyszert tartalmazza. A fájdalom külső támogató tüneti kezelésére szolgál.
Csak 3-5 darab van raktáron
Ma küldünk, holnap nálad.
Ma küldünk, holnap nálad.
Adj hozzá többet
Homályos sérülések, például sportsérülések, a lágyrészek reumatikus gyulladásos megbetegedései, például tendinitis (íngyulladás) és tendovaginitis (íngyulladás) következtében fellépő tompa sérülések következtében fellépő akut zúzódáshoz, ránduláshoz és a felső és alsó végtagok nyújtásához használják.
Dózisforma
Dermális oldat diszperziója (permet).
Gyógyszer és mennyisége
A készítmény hatóanyaga az indometacin. 1 ml (0,8 g) oldat 8 mg indometacint tartalmaz.
Hogyan kell szedni
- A fájdalmas terület nagyságától függően 0,5-1,5 ml oldatot alkalmaznak (azaz a porlasztó gombot 4-13 alkalommal kell megnyomni) naponta 3-5 alkalommal. A maximális napi adag 7,5 ml oldat. Általános szabály, hogy 1-2 hétig tartó kezelés elegendő. Sport és baleseti sérülések esetén a kezelés időtartamát 7 napra kell korlátozni. Ha a tünetek 3 napnál tovább tartanak, forduljon orvoshoz.
- Használat módja: A bőroldat levegő diszperzióját permetezik az érintett testrészekre, hogy teljesen ellepjék a fájdalmas területet. Nem szabad nyitott sebekre, gyulladt vagy fertőzött bőrre, ekcémára, nyálkahártyára vagy a szemre alkalmazni. Légdiszperziók használata kompressziós kötések alatt nem ajánlott.
Mire kell vigyázni
A gyógyszer ellenjavallt a terhesség harmadik trimeszterében. Az első és a második trimeszterben a terméket csak a kezelés előny-kockázat egyensúlyának alapos felmérése után szabad használni. A szoptatás során kerülni kell a nagyobb területekre történő alkalmazást és a hosszabb ideig történő használatát hosszabb területeken vagy hosszabb ideig. Nem szabad alkalmazni a szoptató anyák mellére. Gyermekek és serdülők számára nem alkalmazható. Gyomor- vagy nyombélfekélyben szenvedő betegeknél a gyógyszer csak a kezelés előny-kockázat egyensúlyának alapos felmérése után alkalmazható. Óvatosan kell eljárni asztmás betegeknél. Az oldat alkoholt tartalmaz; nagyon gyúlékony. Az izopropil-alkohol-tartalom miatt akut alkohol-mérgezés tünetei jelentkezhetnek, különösen gyermekeknél, nagy mennyiségű gyógyszer véletlen szájon át történő bevétele után. A palack első felbontása után az eltarthatósági idő 1 év. Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. További különleges figyelmeztetéseket az alkalmazási előírás tartalmaz (4.4. Szakasz).
Csomag tartalma
A csomag 100 ml-t tartalmaz.
Káros hatások
- Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek - lásd a betegtájékoztatót.
- A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. ŠÚKL, farmakovigilanciai osztály, Kvetná 11, 825 08 Bratislava 26, vagy e-mailben: [email protected]
Bejegyzett gyógyszer, gondosan olvassa el a betegtájékoztatót.
Termék információ
Gyártó: | STADA PHARMA CZ s.r.o. |
Márka: | STADA PHARMA Slovakia, s.r.o. |
Termékkód: | 117716 |
EAN kód: | 4011548021330 |
ŠUKL kód: | 93438 |
ATC csoport: | Indometacin |
Döntés jogosultja: | STADA PHARMA CZ s.r.o. |
Az ELMETACIN aer deo 100 ml-es betegtájékoztatót docx formátumban letöltheti innen: ELMETACIN aer deo 100 ml.docx
Számú melléklet 2. a változás bejelentésére, ev. Sz .: 2016/05940-Z1A
Írásbeli információk a felhasználó számára
Elmetacin
dermális oldat diszperzió
Olvasd figyelmesen minden írásos információt, mielőtt elkezdené használni ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően használja.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ha 3 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer az Elmetacin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Elmetacin alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Elmetacint
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Elmetacint tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Elmetacin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Elmetacin műanyag palackokban kerül forgalomba, amelyek 50 és 100 ml oldatot tartalmaznak.
Az Elmetacint a fájdalom külső szupportív tüneti kezelésére használják
tompa sérülések következtében fellépő felső és alsó végtagok heveny összezúzása, csavarodása és nyújtása, pl. sportsérülések
a lágy szövetek reumatikus gyulladásos betegségei esetén, pl. tendinitis (íngyulladás) és tendovaginitis (ínhüvely gyulladása).
Ha 3 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
2. Tudnivalók az Elmetacin alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az Elmetacint:
ha túlérzékeny az indometacinnal vagy más fájdalomcsillapítókkal (fájdalomcsillapítók) vagy reumaellenes szerekkel (antireumatikus gyógyszerek) (nem szteroid gyulladáscsökkentők) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjével szemben;
ha nyitott sebei vannak, gyulladt vagy fertőzött bőre van, ekcéma, nyálkahártya vagy szeme van;
ha a terhesség utolsó három hónapjában van.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Elmetacin fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- ha gyomor- vagy nyombélfekélye van,
ha asztmája, szénanátha, orrpolipja, krónikus obstruktív tüdőbetegsége vagy krónikus légúti fertőzései vannak (különösen szénanátha-szerű tünetekkel kombinálva), mivel fokozott az asztmás roham, a bőr és a nyálkahártya helyi duzzadásának kockázata vagy csalánkiütés vagy csalánkiütés.
Az Elmetacin nem alkalmazható gyermekeknél és serdülőknél, mivel ezekben a korcsoportokban nincs elég tapasztalat.
A gyermekeket ellenőrizni kell annak biztosítása érdekében, hogy ne érinthessék a test bármely részét, amelyet ezzel a gyógyszerrel kezeltek.
Csak külsőleg! Ne használja belsőleg!
Az oldat alkoholt tartalmaz: nagyon gyúlékony.
Egyéb gyógyszerek és az Elmetacin
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Az Elmetacin ajánlott adagolása és adagolása tekintetében nem voltak kölcsönhatások.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az elmetacint a terhesség első és második trimeszterében csak a kezelés előny-kockázat egyensúlyának alapos mérlegelése után szabad alkalmazni.
Az Elmetacin nem alkalmazható a terhesség utolsó trimeszterében.
A gyermek Elmetacinnal való közvetlen érintkezésének elkerülése érdekében ebben az időszakban nem szabad aerodiszperziót alkalmazni a melleken.
Vezetés és gépek kezelése
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez nincs ismert hatás.
Az Elmetacin izopropil-alkoholt tartalmaz
Az izopropil-alkohol-tartalom miatt akut alkohol-mérgezés tünetei jelentkezhetnek, különösen gyermekeknél, nagy mennyiségű Elmetacin véletlen szájon át történő bevétele után.
Ilyen esetekben azonnal forduljon orvoshoz.
3. Hogyan kell alkalmazni az Elmetacint
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ajánlott adag:
Az elmetacint naponta 3-5 alkalommal adják be. A fájdalmas terület nagyságától függően 0,5-1,5 ml Elmetacin oldat szükséges a kezeléshez, azaz. a spray gombot 4–13 alkalommal kell megnyomni.
Az elmetacint az érintett testrészekre permetezik, hogy teljesen ellepje a területet.
A teljes napi adag nem haladhatja meg a 7,5 ml Elmetacin oldatot, ami 60 mg indometacinnak felel meg.
Légdiszperziók használata kompressziós kötések alatt nem ajánlott.
Általában egy 1-2 hetes kezelés elegendő. A kezelés ezen időszakon túli terápiás előnye nem bizonyított. Sport és baleseti sérülések esetén a kezelés időtartamát 7 napra kell korlátozni.
A gyógyszer csak felnőttek számára használható.
Ha úgy érzi, hogy az Elmetacin hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Elmetacint alkalmazott
Ha túllépi a helyi alkalmazásra ajánlott adagot, távolítsa el az oldatot a bőrről, és mossa le vízzel.
Jelentős túladagolás vagy véletlen orális beadás esetén azonnal forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette alkalmazni az Elmetacint
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A vizsgálatok során helyi bőrreakciókat figyeltek meg, pl. bőrpír, viszketés, égő vagy kiütés, beleértve a hólyagokat és a zúzódásokat. Ezek a reakciók azonban általában eltűnnek a gyógyszer abbahagyása után.
A túlérzékenységi reakciók vagy a helyi allergiás reakciók (kontakt dermatitis) ritkábban fordulnak elő.
Az oldat belégzése ritka esetekben légúti irritációt okozhat.
Hajlamos betegeknél nagyon ritkán fordulhat elő bronchospasmus (bronchiális izomgörcs).
Helyi alkalmazással nagyon ritkán beszámoltak a pikkelysömör súlyosbodásáról.
Ha az Elmetacint nagy területeken alkalmazzák és hosszú ideig használják, ritkábban fordulnak elő egy adott szervrendszert vagy az egész szervezetet érintő mellékhatások, amint az az indometacintartalmú gyógyszerek szisztémás beadása után megfigyelhető.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell az Elmetacint tárolni?
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó. A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Az üveg első felbontása után ne használja ezt a gyógyszert 1 évnél tovább. Ne használja ezt a gyógyszert, ha a gyógyszer károsodásának látható jeleit észleli. A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Elmetacin
A készítmény hatóanyaga az indometacin. 1 ml (0,8 g) oldat 8 mg indometacint tartalmaz.
Egyéb összetevők: izopropil-alkohol és izopropil-mirisztát.
Milyen az Elmetacin külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Elmetacin egy dermális oldatú diszperzió (spray).
Kiszerelés: 50 és 100 ml oldat.
A bejegyzési határozat jogosultja
A bejegyzési határozat jogosultja:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 - 18
61118 Bad Vilbel
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Németország
Mobilat Produktions GmbH, Luitpoldstrasse 1, 85276 Pfaffenhofen, Németország
Ezt az írásbeli információt legutóbb 2017/01-ben frissítették.
1 felhasználó értékelése átfogó értékeléssel 90%.