| ● | Maximális ár | 2 985,42 euró | 0,00 € (0,0%) |
| ● | Dopl. beteg max. | 0,00 € | 0,00 € (0,0%) |
| ● | A biztosítótársaság visszatérítése | 2 985,42 euró | 0,00 € (0,0%) |
| Egy hónap | Dopl. beteg maximális | A biztosítótársaság visszatérítése |
| 03/21 | 0,00 € (0,0%) | 2 985,42 € (0,0%) |
| 02/21 | 0,00 € (0,0%) | 2 985,42 € (0,0%) |
| 01/21 | 0,00 € (0,0%) | 2 985,42 € (0,0%) |
| 12/20 | 0,00 € | 2 985,42 euró |
Leírás és cél
A pembrolizumab gyógyszert tartalmazza, amely monoklonális antitest. Felnőtteknél alkalmazzák:
- egyfajta bőrrák, az úgynevezett melanoma,
- egyfajta tüdőrák, az úgynevezett nem kissejtes tüdőrák,
- egyfajta rák, az úgynevezett klasszikus Hodgkin-limfóma,
- húgyhólyagráknak nevezett rák (urothelialis carcinoma),
- egyfajta fej- és nyakrák, a fej és a nyak laphámsejtje,
- egyfajta veserák, az úgynevezett vesesejtes karcinóma.
Olyan betegeknél alkalmazzák, akik daganatos betegségben szenvedtek vagy műtéttel nem távolíthatók el, vagy ha műtéten estek át melanoma eltávolítására, hogy megakadályozzák a rák újbóli megjelenését (adjuváns kezelés).
Más rákellenes gyógyszerekkel együtt adható.
A használat
Adagolás és adagolási ütemtervek
A monoterápia ajánlott adagja 200 mg 3 hetente vagy 400 mg 6 hetente.
A gyógyszer ajánlott adagja a kombinált kezelés részeként 200 mg 3 hetente.
A betegeket a betegség előrehaladásáig vagy elfogadhatatlan toxicitásig kell kezelni. Klinikailag stabil betegeknél, akiknél a betegség progressziójának kezdeti bizonyítékai vannak, ajánlott a kezelést addig folytatni, amíg a betegség progressziója beigazolódik.
A melanoma adjuváns kezelésére a gyógyszert a betegség kiújulásáig, elfogadhatatlan toxicitásig vagy legfeljebb egy évig kell beadni.
Az adag késleltetése vagy a kezelés abbahagyása
Az adag csökkentése nem ajánlott. A mellékhatások kezelése érdekében az alkalmazást el kell halasztani vagy le kell állítani az alkalmazási előírás 1. táblázatának 4.2. Szakaszában leírtak szerint.
A kezelést véglegesen le kell állítani 4. fokozatú immunmediált mellékhatások vagy 3. fokozatú visszatérő immunrendszeri mellékhatások esetén, kivéve, ha az alkalmazási előírás 1. táblázatának 4.2.
A 4. fokozatú hematológiai toxicitás esetén a beadást csak cHL-ben szenvedő betegeknél kell késleltetni, amíg a mellékhatások 0-1 fokozatra nem oldódnak.
RCC-ben lévő gyógyszer axitinibel kombinálva
RCC-ben szenvedő betegeknél, akiket ezzel a gyógyszerrel kombináltak axitinibel kombinációban, mérlegelni lehet az axitinib dózisának emelését az 5 mg kezdeti dózis fölé 6 hetes vagy hosszabb időközönként. Az axitinib adagolásáról részletes információkat az Axitinib alkalmazási előírása (SPC) tartalmaz.
Használat módja
Intravénás (intravénás) beadásra szolgál. 30 perc alatt kell beadni. Nem adható gyors vagy bolus intravénás injekció formájában.
Intravénás kemoterápiával kombinált terápia részeként először a gyógyszert kell beadni.
A gyógyszer alkalmazás előtt történő hígítására vonatkozó utasításokat az alkalmazási előírás 6.6. Szakasza tartalmazza.
Figyelem
Káros hatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Amikor a KEYTRUDA-t kapja, súlyos mellékhatásokat tapasztalhat. Lásd a 2. szakaszt.
Az egyedüli pembrolizumab alkalmazásakor a következő mellékhatásokat jelentették:
Nagyon gyakori (többször is előfordulhat)