Leírás és cél
A gyógyszer az olaparib gyógyszert tartalmazza. Az Olaparib egy olyan rákellenes gyógyszer, amelyet PARP (poli [adenozin-difoszfát-ribóz] polimeráz inhibitor) neveznek.
A petefészekrák egy típusának, az úgynevezett „petefészekráknak BRCA-mutációval” történő kezelésére szolgál. Azt követően alkalmazzák, hogy a rák reagált a korábbi platina tartalmú kemoterápiával végzett korábbi kezelésre.
A használat
Adagolás és adagolási ütemtervek
A gyógyszert a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában jártas orvos felügyelete alatt kell elvégezni.
A gyógyszerrel történő kezelés megkezdése előtt a betegeknek igazolt mutációval kell rendelkezniük az emlőrákra hajlamosító génben (BRCA) (akár csíra-, akár szomatikus mutáció a tumorsejtekben). A BRCA mutációk státuszának felméréséhez validált laboratóriumi módszert kell alkalmazni, amelynek tapasztalata génelemzés.
Korlátozott adatok állnak rendelkezésre a BRCA gén szomatikus mutációjával rendelkező daganatokban szenvedő betegekről. A BRCA mutációkban szenvedő betegeket genetikai tanácsadással kell ellátni a nemzeti irányelveknek megfelelően.
Az ajánlott adag 400 mg (nyolc kapszula) naponta kétszer, ami a teljes napi 800 mg-os adagnak felel meg.
A betegeknek legkésőbb 8 héten belül el kell kezdeniük a gyógyszeres kezelést, miután befejezték a platinát tartalmazó kezelési rendjük utolsó adagját. Javasoljuk a kezelés folytatását az alapbetegség progressziójáig. Nincsenek adatok a gyógyszer relapszus utáni újbóli bevezetéséről (lásd 5.1 pont).
Az Olaparib kapszula (50 mg) nem alkalmazható milligramm vagy milligramm olaparib tabletta (100 mg és 150 mg) helyettesítésére, a dózisok és a biohasznosulás közötti különbségek miatt.
Kötegelt kihagyás:
Ha a beteg kihagy egy adagot, akkor a következő szokásos adagot kell bevennie a tervezett időpontban.
A dózis módosítása a mellékhatások miatt:
A kezelést le lehet állítani az olyan mellékhatások kezelése érdekében, mint az émelygés, hányás, hasmenés és vérszegénység, és fontolóra lehet venni az adag csökkentését. Az ajánlott adag csökkentése 200 mg-ra naponta kétszer (ami a teljes napi 400 mg-os adagnak felel meg). Ha további dóziscsökkentésre van szükség, ajánlott napi kétszer 100 mg-ra csökkenteni (ami a teljes napi 200 mg-os dózisnak felel meg).
A dózis módosítása CYP3A-gátlókkal együtt alkalmazva:
Erős vagy mérsékelt CYP3A inhibitorok egyidejű alkalmazása nem ajánlott, és alternatív gyógyszereket kell fontolóra venni. Ha erős CYP3A gátló együttes alkalmazása szükséges, akkor az olaparib adagját ajánlatos napi kétszer 150 mg-ra csökkenteni (ami a teljes napi 300 mg-os dózisnak felel meg). Ha mérsékelt CYP3A-gátló együttes alkalmazása szükséges, a dózis napi kétszer 200 mg-ra történő csökkentése javasolt (ami a teljes napi 400 mg-os dózisnak felel meg).
Korlátozott klinikai adatok állnak rendelkezésre a 75 éves és idősebb betegekről.
Közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance 31-50 ml/perc) az ajánlott adag naponta kétszer 300 mg (ami 600 mg teljes napi dózisnak felel meg). Enyhe vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance 51–80 ml/perc) dózis módosítása nélkül alkalmazható.
Nem ajánlott súlyos vesekárosodásban vagy végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance <30 ml/perc), mivel ezeknél a betegeknél nem vizsgálták a biztonságosságot és a farmakokinetikát. Csak súlyos veseproblémák esetén alkalmazható, ha az előnyök meghaladják a lehetséges kockázatokat, és a beteget szorosan ellenőrizni kell a veseműködés és a káros események szempontjából.
Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (Child-Pugh A vagy B osztály) dózismódosítás nélkül alkalmazható. Nem ajánlott súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (Child-Pugh C osztály), mivel ezeknél a betegeknél nem vizsgálták a biztonságosságot és a farmakokinetikát.
Használat módja
A gyógyszer szájon át történő alkalmazásra szolgál. Az étrendnek az olaparib felszívódására gyakorolt hatása miatt a betegeknek ételt követően legalább egy órával kell bevenniük a gyógyszert, és étkezés után legalább 2 órával kerülniük kell az újabb étkezést.
Figyelem
Káros hatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiak bármelyikét észleli: Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
• légszomj, nagyon fáradt, sápadt bőr vagy gyors szívverés. tovább>
- Menomin Forte kapszula - Aktuális felhasználói vélemények 2020 - Hozzávalók, hogyan lehet kedvelni
- Az orvosok figyelmeztetnek. Ne igyon hideg vizet közvetlenül étkezés után!
- Egy 6 gyermekes fiatal anya vette a levegőt az Új Időből a legfrissebb hírekkel
- Problémái vannak gyomorégéssel és a gyomra fáj A Šamorín Šamorínčan Egészségügyi Központ segít Önnek
- Görbe fogai vannak, fogorvossal arról, hogy mikor kell a gyereknek borotva