sup 6x6,5 mg
A betegtájékoztató tartalma
Számú melléklet 2 a lajstromozás megújítás iránti kérelemhez, lajstromszám: 0685/2001
Számú melléklet 2 a bejegyzés megváltoztatására irányuló kérelemhez, lajstromszám: 1162/2001
Számú melléklet 3. a regisztráció változásáról szóló értesítésre, ev. Sz .: 2106/5625
Számú melléklet 3 a regisztráció változásának bejelentésére, azonosítószám: 2108/01347
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
TORECAN kúpok 6,5 mg
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót A gyógyszere.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a Torecan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mielőtt bevenné a Toorecan-t
3. Hogyan kell bevenni a Torecan-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Torecan-t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ TORECAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Mi a Torecan?
Minden kúp 6,5 mg tietilperazint tartalmaz, mint tietilperazinium-hidrogén-malát.
A Torecan az úgynevezett fenotiazinok csoportjába tartozik. A hányással járó fiziológiai folyamatok szabályozásával hat a hosszúkás gerincvelő struktúráira. Elnyomja a hányingerre és a hányásra adott válaszokat. A torecan a központi idegrendszer központjaira is hat (azokra, amelyek szabályozzák és koordinálják a belső fül és mozgásszervi előcsarnok ingereit), és enyhíti a szédülés különböző formáit.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Torecan?
A hányás kezelésére és megelőzésére használják a következő esetekben:
műtét után,
kemoterápia után rosszindulatú daganatokban,
bizonyos hányást okozó gyógyszerek szedése után,
emésztési zavarok és epeválasztási rendellenességek esetén,
kezeletlen súlyos veseelégtelenségben (urémia)
néhány fejbetegségben (migrén, megnövekedett koponyaűri nyomás, fejsérülések),
mozgásbetegségben (hányinger tünetei különböző közlekedési eszközökkel történő utazás esetén).
A szédülés kezelésére és megelőzésére használják a következő esetekben:
agyi erek érelmeszesedése,
a vestibularis működés különféle rendellenességei.
2. TUDNIVALÓK A TORECAN SZEDÉSE ELŐTT
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha krónikus betegségben, anyagcserezavarban vagy túlérzékenységben szenved, vagy egyéb gyógyszereket szed.
Ne szedje a Torecan-t
- ha korábban allergiás reakciója volt (kiütés, viszketés, légzési nehézség, a vérnyomás jelentős csökkenése) a tietilperazinra vagy a Torecan egyéb összetevőjére, vagy ha allergiás (túlérzékeny) bármely más fenotiazin gyógyszerre;
- súlyos tudatzavarokban vagy a központi idegrendszeri rendellenességek egyéb tüneteiben;
- ha jelentősen alacsonyabb a vérnyomása.
A Torecan nem alkalmazható 15 év alatti gyermekeknél, valamint olyan gyermekeknél és serdülőknél, akiknek tünetei vagy jelei hasonlóak a hirtelen súlyos agybetegséghez, egyidejűleg májkárosodással (Reye-szindróma).
A Torecan fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A torecan, mint más hányáscsökkentő gyógyszerek, elfedheti az emésztőrendszer és a központi idegrendszer egyes betegségeinek tüneteit vagy más gyógyszerek toxikus hatásait.
A Torecan-kezelés megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát
- ha problémái vannak alacsony vérnyomással;
- ha terhes vagy preeclampsia (a végtagok viszketésével járó speciális vérnyomás-emelkedés);
- ha májproblémái vannak;
- ha bármikor problémája volt önkéntelen mozgásokkal bármely betegségben;
- ha brómkriptint szed.
Orvosa eldönti, hogy szedje-e a Torecan-t.
A torecan mint fenotiazin tünetek komplexét okozhatja - rosszindulatú neuroleptikus szindróma, amely magában foglalja a magas hőmérsékletet, az izommerevséget, a megváltozott mentális állapotot és a vérnyomás változását. Ebben az esetben azonnal le kell állítania a kezelést, és a lehető leghamarabb értesítenie kell kezelőorvosát.
Idős betegeknél önkéntelen mozgások fordulhatnak elő hosszan tartó kezelés után, ezért a kezelés nem tarthat tovább 2 hónapnál. Orvosa életkora alapján határozza meg, hogy mennyi ideig tart a kezelés.
Egyéb gyógyszerek szedése
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
A Torecan és néhány más gyógyszer szedésekor kölcsönhatásba léphetnek, így egyik vagy másik gyógyszer hatása erősödhet vagy gyengülhet. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszereket szedi:
a központi idegrendszert befolyásoló gyógyszerek (altatók, opiát fájdalomcsillapítók, nyugtatók, antidepresszánsok),
bizonyos enzimek szekrécióját elnyomó gyógyszerek (bbromokriptin),
rákellenes szerek (prokarbazin).
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mivel nincs elegendő adat a gyógyszer biztonságosságáról, kerülni kell a terhesség alatti alkalmazását. Ha terhes, beszéljen kezelőorvosával a Torecan-kezelésről, és ő fel fogja mérni, hogy az egészségre gyakorolt előnye felülmúlja-e a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot, és eldönti, hogy szedi-e a gyógyszert.
A Torecan anyatejbe történő kiválasztódására vonatkozóan sem áll rendelkezésre elegendő adat, ezért ne szoptasson, ha Torecan-t szed.!
Vezetés és gépek kezelése
A Torecan jelentősen csökkenti a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit, különösen, ha alkohollal, nyugtatókkal vagy altatókkal együtt fogyasztja.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A TORECAN-T?
Adagolás és alkalmazás módja
A Torecan-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Nem változtathatja meg az adagot, és nem hagyhatja abba a kezelést anélkül, hogy először nem beszélne orvosával.
A kezdő adag napi egy kúp. Orvosa két-három kúpra növelheti a napi adagot. A kezelés időtartama annak menetétől függ. Orvosa eldönti, hogy meddig szedi a gyógyszert.
Ha úgy érzi, hogy ennek a gyógyszernek a hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Torecan-t vett be
Ha az előírtnál többet vett be, azonnal forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
A túl nagy adag szájszárazságot, szédülést, zavartságot, akaratlan mozgásokat és ájulást okozhat a vérnyomás csökkenése következtében. Nagyobb túladagolás esetén eszméletvesztés, görcsök vagy a központi idegrendszeri rendellenességek egyéb tünetei fordulhatnak elő.
Orvosa meghatározza a fontos szervek (kardiovaszkuláris rendszer, központi idegrendszer) megfelelő kezelését és monitorozását, amelyekre a Torecan nagyobb dózisa hatással lehet.
Ha elfelejtette bevenni a Torecan-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Folytassa a szokásos adaggal, és a következő adagot vegye be az ütemezés szerint.
Ha abbahagyja a Torecan szedését
A Torecan-kezelés abbahagyásának nincs közvetlen hatása. A gyógyszer szedését megkezdő problémák azonban újra megjelenhetnek vagy súlyosbodhatnak (hányinger, hányás, szédülés).
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Torecan is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Központi idegrendszer: A Torecan álmosságot, szédülést, fejfájást, nyugtalanságot és súlyos mellékhatásokat is okozhat, például görcsöket és a központi idegrendszeri rendellenességek egyéb tüneteit (nyakmerevség, a fej egyik oldalra fordítása, általános merevség, nem kívánt szemmozgások és arckezelés) fintorok). Ezek a tünetek általában eltűnnek, ha a kezelést abbahagyják, vagy csökkentik az adagot.
Szájszárazság és étvágytalanság ritkán fordulhat elő. A szív- és érrendszerre gyakorolt mellékhatások közé tartozik a végtagok és az arc viszketésével járó folyadékképződés, a vérnyomásesés és a pulzusszám növekedése.
Hosszan tartó kezelés után a lencsék elhomályosodása, homályos látás és az emlőmirigyek hím megnagyobbodása fordulhat elő. Sárgaságról ritkán számoltak be.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A TORECAN-T TÁROLNI?
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Torecan-t.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Torecan
- A készítmény hatóanyaga a tietil-perazin, a tietil-perazinium-hidrogén-malát formájában.
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, szilárd zsír.
Milyen a Torecan külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A torecan fehér vagy enyhén sárgás színű, torpedó alakú kúp.
A csomag tartalma: 6 kúp szalagban (Al fólia), papírdoboz, írásos információk a felhasználók számára.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
KRKA, sz., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
Együttműködve a svájci Novartis Pharma Ltd.-vel
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez: KRKA Slovensko, s.r.o., Moyzesova 4, 811 05 Bratislava
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 02/2008-ban hagyták jóvá.