A 2-es típusú diabetes mellitus kezelése, különösen túlsúlyos betegeknél, amikor a táplálkozás kezelése és a testmozgás önmagában nem vezet megfelelő glikémiás kontrollhoz.

gyártói

jelzés

Termék neve: Metformin-hidroklorid tabletta

Termékszám: Metformin Chlorhidrato, tabletta

Leírás: 250 mg, 500 mg

Kiszerelés: 10 tabletta/buborékfólia/doboz, 1 buborékfólia/doboz, 10 buborékfólia/doboz

Normál: BP és USP

• Felnőtteknél a metformin 850 mg tabletta monoterápiában vagy más orális hipoglikémiás szerekkel vagy inzulinnal kombinálva alkalmazható.

• 10 éves kortól gyermekeknél és serdülőknél a metformin tabletta monoterápiaként vagy inzulinnal kombinálva alkalmazható.

A diabéteszes szövődmények csökkenését kimutatták a túlsúlyos, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, akiket diétás kudarc után metforminnal kezeltek első vonalbeli kezelésként.

Adagolás és alkalmazás módja

Monoterápia és kombináció más orális antidiabetikumokkal:

• A szokásos kezdő adag egy tabletta naponta 2 vagy 3 alkalommal, étkezés közben vagy után. 10-15 nap elteltével az adagot a vércukorszint-mérés alapján kell beállítani. A lassú dózisnövelés javíthatja a gyomor-bél toleranciáját.

A metformin maximális ajánlott adagja napi 3 g, három részre osztva.

• Ha át kell adni egy másik orális hipoglikémiás szert, hagyja abba a kezelést a másik szerrel, és kezdje a metforminnal a fent megadott dózissal.

Kombináció inzulinnal:

A metformin és az inzulin kombinációs terápiában alkalmazható a jobb vércukorszint-szabályozás elérése érdekében. A metformint szokásos kezdő adagként, egy tabletta naponta 2-3 alkalommal adják be, míg az inzulin adagját a vércukorszint mérésével állítják be.

Idős betegek: Idős betegeknél a vesefunkció csökkenésének lehetősége miatt a metformin adagját a vesefunkció alapján kell beállítani. A vesefunkció rendszeres értékelésére van szükség

Gyermekek és serdülők:

Monoterápia és kombináció inzulinnal

• A Metformin tabletta 10 éves kortól és serdülőknél alkalmazható.

• A szokásos kezdő adag egy 500 mg vagy 850 mg tabletta naponta egyszer, étkezés közben vagy étkezés után.

10-15 nap elteltével a vércukorszint-mérések alapján ki kell igazítani. A lassú adagemelkedés javíthatja a gyomor-bél toleranciáját. A metformin maximális ajánlott adagja napi 2 g, 2 vagy 3 részre osztva.

ellenjavallatok

• Túlérzékenység a metforminnal vagy bármely segédanyaggal szemben.

• Diabéteszes ketoacidózis, diabéteszes precesszió

• Veseelégtelenség vagy veseelégtelenség (kreatinin-clearance

• Akut állapotok, a veseműködés változásának lehetőségével, például:

- jódozott kontrasztanyagok intravaszkuláris beadása

• Akut vagy krónikus betegség, amely szöveti hipoxiát okozhat, például:

- szív- vagy légzési elégtelenség

- közelmúltbeli szívinfarktus

• Májelégtelenség, akut alkoholmérgezés, alkoholizmus

Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

A tejsavas acidózis ritka, de súlyos (azonnali kezelés hiányában magas a halálozás), metabolikus szövődmények, amelyek a metformin felhalmozódása miatt jelentkezhetnek. Tejsavas acidózis eseteiről számoltak be metformint szedő betegeknél, különösen súlyos vesekárosodásban szenvedő cukorbetegeknél. A tejsavas acidózis előfordulását más kapcsolódó kockázati tényezők, például a rosszul kontrollált cukorbetegség, a ketózis, az elhúzódó éhség, a túlzott alkoholfogyasztás, a májelégtelenség és a hipoxiával járó egyéb állapotok felmérésével is csökkenteni lehet és kell is.

A tejsavas acidózis kockázatát figyelembe kell venni olyan nem specifikus tünetek esetén, mint az emésztési zavarokkal járó izomgörcsök, például a hasi fájdalom és a súlyos aszténia.

A tejsavas acidózist savas nehézlégzés, hasi fájdalom és hipotermia jellemzi, amelyet kóma követ. A diagnosztikai laboratóriumi eredmények között szerepel a vér pH-értékének csökkenése, a plazma laktátszintje 5 mmol/l fölött, valamint az anion és a laktát/piruvát arányának növekedése. Metabolikus acidózis gyanúja esetén a metformin-hidroklorid alkalmazását fel kell függeszteni, és a beteget azonnal kórházba kell hospitalizálni.

Mivel a metformin a vesén keresztül választódik ki, a szérum kreatininszintet a kezelés megkezdése előtt és azt követően periodikusan meg kell határozni:

• normál vesefunkciójú betegeknél legalább évente egyszer.

• évente legalább kétszer-négyszer olyan betegeknél, akiknél a szérum kreatininszintje magasabb, és idős betegeknél.

Az idősek vesefunkciójának csökkenése gyakori és tünetmentes. Különös gonddal kell eljárni olyan helyzetekben, amikor a vesefunkció károsodhat, például antihipertenzív vagy diuretikus terápia vagy NSAID-kezelés megkezdésekor.

Jód kontrasztanyag beadása:

Mivel a jódos kontrasztanyag intravénás beadása radiológiai vizsgálatokban veseelégtelenséghez vezethet, a metformint a vizsgálat előtt vagy annak időpontjában fel kell függeszteni, és csak a vesefunkció után és után 48 órával szabad újraindítani, értékelni és normálisnak találni.

A metformin-hidrokloridot 48 órával az elektív műtét előtt fel kell függeszteni általános, gerinces vagy peridurális érzéstelenítésben. A terápiát a műtét vagy a szájon át történő táplálkozás után 48 órán belül lehet újrakezdeni, és csak akkor, ha normális vesefunkciót sikerült megállapítani.

Gyermekek és serdülők:

A 2-es típusú diabetes mellitus diagnózisát meg kell erősíteni a metformin-kezelés megkezdése előtt.

Az egyéves kontrollált klinikai vizsgálatok során a metformin növekedésre és pubertásra gyakorolt ​​hatását nem figyelték meg, de ezeknek a pontoknak a hosszú távú előfordulása nem áll rendelkezésre.

Ezért a metforminnak ezekre a paraméterekre gyakorolt ​​hatásának szoros figyelemmel kísérése javasolt a metforminnal kezelt csecsemőknél, különösen koraszülötteknél.

10-12 éves gyermekek:

Csak 15, 10-12 éves személy vett részt kontrollált klinikai vizsgálatokban gyermekekkel és serdülőkkel. Noha a metformin hatékonysága és biztonságossága 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem különbözött az idősebb gyermekek hatásosságától és biztonságosságától, a 10–12 éves gyermekek felírása során óvatosság szükséges.

• Minden betegnek folytatnia kell étrendjét a szénhidrátbevitel rendszeres elosztásával a nap folyamán. A túlsúlyos betegeknek folytatniuk kell az energiakorlátozott étrendjüket.

• Rendszeresen rutin laboratóriumi vizsgálatokat kell végezni a cukorbetegség monitorozására.

• A metformin önmagában soha nem okoz hipoglikémiát, bár inzulinnal és szulfonilureával együtt alkalmazva óvatosság szükséges.

Kapcsolódó kulcsszavak:

A metformin-hidroklorid tabletták egyik vezető gyártója és szállítója vagyunk. Technológiailag fejlett gyártási részlegünk segítségével metformin-klorid tablettákból tudunk termékeket kínálni, amelyeket különféle minőségi paramétereken tesztelnek annak érdekében, hogy az ügyfelek hibátlan választékot nyújtsanak.