Terápiás javallatok

A Xenical mérsékelten alacsony kalóriatartalmú étrenddel kombinálva javallt elhízás kezelésére olyan betegeknél, akiknek testtömeg-indexe (BMI) legalább 30 kg/m2, vagy túlsúlyos betegeknél (BMI ≥ 28 kg/m2), akiknek szintén van egyéb kockázati tényezők.

vásárol

  • Adagolás és ár
  • Termékleírás
  • Termékértékelések

Xenical Generic 120mg

Az orlistat-kezelést 12 hét után le kell állítani, ha a betegek a kezelés megkezdése óta nem vesztették el testsúlyuk legalább 5% -át.

Adagolás és alkalmazás módja

Az orlistat ajánlott adagja egy 120 mg-os kapszula, amelyet vízzel kell bevenni közvetlenül minden főétkezés előtt, alatt vagy legalább 1 órával azután. Az orlisztát adagját ki kell hagyni, ha az ételt kihagyja, vagy ha nem tartalmaz zsírt.

A betegeknek kiegyensúlyozott étrendet kell követniük, enyhén kalóriatartalmú táplálkozási étrendet kell követniük, amelyben a kalóriák 30% -a zsírból származik. Gyümölcsökben és zöldségekben gazdag étrend ajánlott. A zsírok, cukrok és fehérjék napi bevitelét egyenletesen három fő étkezésre kell felosztani.

Megállapították, hogy az orlisztát napi dózisának napi háromszoros 120 mg-ra emelése nem mutatott további hasznot. Az orlisztát a széklet zsírtartalmának növekedését okozza már az adagolás után 24-48 órával. A széklet zsírtartalma a kezelés leállítását követő 48-72 órán belül visszatér a kezelés előtti értékekre.

Speciális betegcsoportok

Az orlistat hatását máj- és/vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem vizsgálták gyermekeknél és időseknél.

A javallat nem vonatkozik a Xenical gyermekeknél történő alkalmazására.

Ellenjavallatok:

- túlérzékenység a gyógyszerrel vagy bármely segédanyaggal szemben

- krónikus malabszorpciós szindróma

Klinikai vizsgálatokban az orlistat kezelés miatti fogyás cukorbetegségben szenvedő betegeknél II. alacsonyabb, mint a cukorbetegeknél. Az orlistat szedése alatt szorosan ellenőrizni kell az antidiabetikus terápiát.

Ha az orlisztát magasabb zsírtartalmú étrend mellett alkalmazzák (pl. Napi 2000 kcal-os étrendben a kalória> 30% -a zsírból származik, ami megfelel> 67 g zsírnak), akkor a gyomor-bélrendszeri mellékhatások kockázata megnő. A napi zsírbevitelt egyenletesen három fő étkezésre kell felosztani. Ha az orlisztátot magas zsírtartalmú étrend mellett szedik, akkor a gyomor-bélrendszeri mellékhatások valószínűsége nő.

Rektális vérzés eseteiről számoltak be a Xenical alkalmazásakor. Súlyos és/vagy tartós tünetek esetén az orvosnak további vizsgálatot kell végeznie.

Javasoljuk, hogy további fogamzásgátló módszert alkalmazzon az orális fogamzásgátlók esetleges sikertelenségének elkerülésére, amely súlyos hasmenés esetén jelentkezhet.

Orális antikoagulánsokkal egyidejűleg kezelt betegeknél ajánlott ellenőrizni a koagulációs paramétereket.

Az orlistat használata hyperoxaluriával és oxalát nephropathiával társulhat, ami néha veseelégtelenséghez vezet. Ez a kockázat megnő a krónikus vesebetegségben és/vagy a volumen kimerülésében szenvedő betegeknél (lásd 4.8 pont).

Pajzsmirigy alulműködés ritkán fordulhat elő és/vagy csökkent a pajzsmirigy alulműködés. A mechanizmus bár nem bizonyított, a jódsók és/vagy a levotiroxin csökkent felszívódásának köszönhető.

Antileptikumokat szedő betegek: Az epilepszia elleni gyógyszerek alacsonyabb felszívódása miatt az orlistat befolyásolhatja a görcsoldó terápiát, és görcsökhöz vezethet.

Antiretrovirális szerek a HIV ellen: Az orlisztát képes csökkenteni az antiretrovirális szerek felszívódását a HIV kezelésére, és hátrányosan befolyásolhatja az antiretrovirális szerek hatékonyságát a HIV kezelésében.

Interakciók

Egy gyógyszer-gyógyszer interakciós vizsgálatban a ciklosporin plazmaszintjének csökkenését figyelték meg, és orlistat egyidejű alkalmazásakor számos esetben beszámoltak róla. Ez az immunszuppresszív hatékonyság csökkenéséhez vezethet. Ezért ez a kombináció nem ajánlott. Ha azonban együttes alkalmazásra van szükség, a ciklosporin vérszintjét gyakrabban kell ellenőrizni azoknál a betegeknél, akiket ciklosporinnal kezeltek az orlisztát hozzáadása és az orlisztát abbahagyása után. A ciklosporin vérszintjét addig kell ellenőrizni, amíg stabilizálódik.

A farmakokinetikai interakciós vizsgálatok hiánya miatt kerülni kell az orlisztát és az akarbóz együttes alkalmazását.

Ha varfarint vagy más antikoagulánsokat adnak orlisztáttal kombinálva, ellenőrizni kell a nemzetközi normalizált arány (INR) értékeit.

Zsírban oldódó vitaminok

Az orlisztát kezelés potenciálisan ronthatja a zsírban oldódó vitaminok (A, D, E és K) felszívódását. A klinikai vizsgálatok során legfeljebb két teljes éven át orlisztáttal kezelt betegek túlnyomó többségének normál A-, D-, E-, K-vitamin- és béta-karotinszintje volt. A megfelelő táplálkozás biztosítása érdekében gyümölcs- és zöldségfélékben gazdag étrendet kell ajánlani a csökkentő étrendben lévő betegek számára, vagy fontolóra lehet venni a multivitamin-kiegészítők alkalmazását. Ha multivitamin-kiegészítést javasolnak, akkor azt legalább két órával az orlistat beadása után vagy lefekvés előtt kell bevenni.

Termékenység, terhesség és szoptatás

Az orlisztátra vonatkozóan nem áll rendelkezésre terhességre vonatkozó klinikai adat.

Az állatkísérletek nem utalnak közvetlen vagy közvetett káros hatásokra a terhesség, az embrionális/magzati fejlődés, a szülés vagy a szülés utáni fejlődés szempontjából. Óvatosan kell eljárni a terhes nőknek történő felírásakor.

Az orlisztát ellenjavallt szoptatás alatt, mivel nem ismert, hogy az orlisztát kiválasztódik-e az anyatejbe.

A Xenical nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Az orlisztát mellékhatásai elsősorban a gyomor-bél traktusban nyilvánulnak meg. A mellékhatások előfordulása csökken az orlisztát hosszú távú alkalmazásával.

A mellékhatások szervrendszer és gyakoriság szerint vannak felsorolva. A gyakoriságot nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100–2%, és a klinikai vizsgálatok során a placebóval összehasonlítva ≥ 1% -os gyakorisággal) határozták meg.

Túladagolás

Nem észleltek káros mellékhatásokat, ha az orlisztát egyszeri 800 mg-os és 400 mg-os többszöri dózisban naponta háromszor, 15 napig adták normál testsúlyú és elhízott egyéneknek. Ezenkívül az elhízott betegek 6 hónapon keresztül naponta háromszor 240 mg-os dózist kaptak. Az orlisztát túladagolásának legtöbb esetben a forgalomba hozatalt követő tapasztalatok alapján vagy nem észleltek mellékhatásokat, vagy az ajánlott dózisnál megfigyeltekhez hasonló mellékhatásokat figyeltek meg.

Jelentős orlistat túladagolás esetén a beteget 24 órán keresztül ajánlott megfigyelni. Emberi és állatkísérletek alapján az orlisztát lipázgátló tulajdonságainak megfelelő szisztémás hatásoknak gyorsan meg kell térniük.