Írásbeli információk a felhasználó számára
C-vitamin injektálható 7,5 g
Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Mi a C-vitamin-Injektopas 7,5 g és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a C-vitamin Injektopas 7,5 g alkalmazása előtt
3. Hogyan kell használni a C-vitamin injekciókat 7,5 g
5 Hogyan kell a C-vitamin injekciót tárolni? 7,5 g
6. A csomagolás tartalma és további információk
1. Mi a C-vitamin-Injektopas 7,5 g és milyen betegségek esetén alkalmazható?
étellel kiegészíteni.
2. Tudnivalók a C-vitamin Injektopas 7,5 g alkalmazása előtt
Ne használjon 7,5 g C-vitamin injekciót:
ha allergiás az aszkorbinsavra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
ha vesekőben szenved, vagy hajlamos a vesekőre, ha veseelégtelenségben vagy vasfelhalmozódással járó betegségben szenved (túlzott vasfelhalmozódás a szervezetben)
Figyelmeztetések és óvintézkedések
7,5 mg C-vitamin-Injektopas nagy dózisok intravénás (intravénás) injekciót okozhat
1,5–2,5 g összdózis alkalmazásával figyelték meg. Meglévő vesekárosodásban szenvedő betegek
(veseelégtelenség) különösen veszélyezteti ezt a mellékhatást. Más betegek, ha megfelelőek
csökkentett nátriumtartalom esetén az adag nem haladhatja meg a 7,5 g C-vitamin-Injektopas 7,5 g-ot.
A visszatérő vesekőben szenvedő betegek nem kaphatnak napi 100-200 mg-nál többet C-vitamint. Súlyos vagy végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek (dialízisben szenvedő betegek) nem kaphatnak napi 50-100 mg-nál többet C-vitamint.
vörösvértest betegség) ritka esetekben súlyos hemolízissel (lebomlás)
Vörösvértestek), ha nagy adag C-vitamint kapnak (több mint 4 g naponta).
Ezért kerülni kell a napi 100-500 mg aszkorbinsav túllépését.
A 7,5 g C-vitamin injekciót nem szabad keverni olyan gyógyszerekkel, amelyek hatása kémiai csökkenést okozna.
Információk cukorbetegeknek:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Az aszkorbinsav befolyásolhatja az antikoagulánsokat.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Terhes vagy szoptató napi 100-500 mg aszkorbinsav adagot nem szabad túllépni.
Vezetés és gépek kezelése
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre nincs ismert hatás.
C-vitamin-Injektopas 7,5 g nátriumot tartalmaz.
3. Hogyan kell alkalmazni a C-vitamin injekciókat 7,5 g
C-vitamin-Injektopas 7,5 g-ot lassú intravénás infúzió formájában (vénába) ad be.
Adagolás gyermekeknél:
Átlagosan 170 mg/m 2/24 óra.
Adagolás felnőtteknél:
Hypovitaminis a skorbut megnyilvánulásával: 1000 mg/nap.
C-vitamin-kiegészítő (parenterális) táplálék: 500 mg/nap.
Torlódási rendellenességek: 500 mg/nap.
Fizikai és mentális stressz: 250-500 mg/nap.
Támogató kezelés vírusok és megfázások esetén: 1000 mg/nap.
az injekciós üvegből származó mennyiséget el kell távolítani.
Mennyi ideig kell használni 7,5 g C-vitamin-injekciót?
Ha több C-vitamin-Injektopas 7,5 g-ot használ, mint kellene
adag 7,5 g C-vitamin-injekciót, azonnal forduljon orvosához.
Az aszkorbinsav általában jól tolerálható. Mellékhatások jelentkezhetnek nagy dózisoknál (több mint 1 g/nap) vagy magas kockázatú betegek csoportjában.
Ismeretlen (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg):
Glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányban szenvedő betegeknél és paroxysmalis éjszakai haemoglobináriában szenvedő betegeknél az aszkorbinsav beadása hemolízist okozhat.
Hajlamos személyek esetében felgyorsulhat az akut ízületi gyulladás (ízületi gyulladás).
Akut fertőzések esetén a 7,5 g Cv Injektopas injekció hidegrázással és lázzal járt.
Helyi fájdalom jelentkezik szubkután (bőr alatti) és intramuszkuláris (intramuszkuláris) alkalmazás esetén, ezért ez a beadási mód nem ajánlott.
A mellékhatások bejelentése
5. Hogyan kell tárolni a C-vitamin-injekciót 7,5 g
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolhatja ezt a gyógyszert. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
6. A csomagolás tartalma és további információk
Mivel a C-vitamin-Injektopas 7,5 g-ot tartalmaz
A készítmény hatóanyaga: 1 injekciós üveg 50 ml oldatos infúzióval 7,5 g aszkorbinsavat tartalmaz
1 ml oldatos infúzió 150 mg aszkorbinsavat tartalmaz.
Egyéb összetevők: nátrium-hidrogén-karbonát, injekcióhoz való víz.
Milyen a C-vitamin-Injektopas 7,5 g külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Halványsárga oldat.
50 ml injekciós üveg oldatos infúzióhoz
20 x 50 ml-es injekciós üveg oldatos infúzióhoz
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója:
PASCOE Pharmazeutische Preparatory GmbH
Schiffenberger Weg 55
PHOENIX Medical Supplies, a.s.
Pribylinská 2/A, 831 04 Pozsony
Az ital alatt 1355
156 00 Prága 5 - Zbraslav
A betegtájékoztatót legutóbb 2015 áprilisában frissítették.
C-vitamin injektálható 7,5 g
A termékjellemzők összefoglalása
Cv-vitamin injekció 7,5 g
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden 50 ml oldatos infúziós injekciós üveg 7,5 g aszkorbinsavat tartalmaz.
1 ml oldatos infúzió 150 mg aszkorbinsavat tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok: nátrium
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban
3. GYÓGYSZERFORMA
Halványsárga oldat.
4. KLINIKAI ADATOK
4.2 Adagolás és alkalmazás módja
Intravénás alkalmazásra.
Adagolás gyermekeknél:
Átlagosan 170 mg/m 2/24 óra.
Adagolás felnőtteknél:
Hypovitaminis a skorbut megnyilvánulásával: 1000 mg/nap.
C-vitamin-kiegészítés parenterális tápláláshoz: 500 mg/nap.
Torlódási rendellenességek: 500 mg/nap.
Fizikai és mentális stressz: 250-500 mg/nap.
Támogató kezelés vírusok és megfázások esetén: 1000 mg/nap.
Túlérzékenység az aszkorbinsavval vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben.
7,5 g nagy dózisú C-vitamin-Injektopas intravénás beadása akut veseelégtelenséget okozhat a patkányok kalcium-oxalát-kicsapódásából származó vesekövek miatt. Ezt a mellékhatást 1,5–2,5 g dózisoknál figyelték meg. A már fennálló veseelégtelenségben szenvedő betegek különösen veszélyeztetettek ennek a nemkívánatos eseménynek. Megfelelő folyadékbevitelt kell biztosítani (kb. 1,5-2 liter naponta).
Ezért a visszatérő vesekőben szenvedő betegek nem kaphatnak napi 100-200 mg-nál többet C-vitamint. Súlyos vagy terminális veseelégtelenségben szenvedő betegek (dialízisben szenvedő betegek) nem kaphatnak napi 50-100 mg-nál többet C-vitamint.
A glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz vörösvértest-hiányban szenvedő betegeknél ritka esetekben hemolízist tapasztaltak magas C-vitamin adagokkal (napi 4 g). A napi adag túllépése
Ezért 100-500 mg aszkorbinsavat kerülni kell.
Az aszkorbinsav befolyásolhatja az antikoagulánsokat.
Információk cukorbetegeknek:
4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Az aszkorbinsav általában jól tolerálható. Nemkívánatos hatások jelentkezhetnek nagy dózisoknál (1 g/napnál nagyobb adag) vagy a veszélyeztetett csoportokban (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Emésztőrendszeri rendellenességek
Nem ismert: hasi duzzanat, puffadás és átmeneti kólika.
Vese- és húgyúti rendellenességek
Nem ismert: Glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányban szenvedő betegeknél és paroxysmalis éjszakai hemoglobináriában szenvedő betegeknél az aszkorbinsav beadása hemolízist okozhat.
Nem ismert: Hajlamos személyeknél felgyorsulhat az akut ízületi gyulladás.
Nem ismert: Akut fertőzések esetén a 7,5 g Cv Injectopas injekció hidegrázással és lázzal járt.
Nem ismert: A helyi fájdalom szubkután és intramuszkuláris alkalmazással nyilvánul meg, ezért ez a beadási mód nem ajánlott.
Jelentse a feltételezett mellékhatásokat
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Farmakoterápiás csoport: Vitaminok, aszkorbinsav (C-vitamin), önmagában
ATC kód: A11GA01
Felszívódás és eloszlás
Az aszkorbátot nem tárolják a szervezetben, hanem aktív folyamaton belül intracellulárisan visszatartja. Gyorsan eliminálódik a vesék által, és a fiziológiás dózisok rövid infúziója után az alapszint 24 órán belül eléri.
b) szubkrónikus és krónikus toxicitás
6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
Segédanyagok felsorolása
injekcióhoz való víz.
6.3 Felhasználhatósági időtartam
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
6.4 Különleges tárolási előírások
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Barna üveges üveg (II hidrolitikus osztály, Ph. Eur) klórbutil gumidugóval, betegtájékoztató, papírdoboz.
Kiszerelés: 50 ml injekciós üveg
20 x 50 ml-es injekciós üveg
7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI
PASCOE Pharmazeutische Preparatory GmbH
Schiffenberger Weg 55
8. NYILVÁNTARTÁS SZÁMA
9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY/MEGÚJÍTÁS DÁTUMA
Az első regisztráció időpontja: 2010. május 05