ADCETRIS 50 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz plc ifc (gyógyszer. injekciós üveg) 1x1 késés

Figyelem

A törvény szerint bizonyos információk csak a szakemberek számára állnak rendelkezésre.

Leírás és cél

A gyógyszer a brentuximab-vedotin gyógyszert tartalmazza, amely monoklonális antitestből áll, amely egy rákos sejteket elpusztító anyaghoz kötődik.

A gyógyszert használják:

• Hodgkin-limfóma kezelésére, amely:

- - helyreállt vagy nem reagált a saját őssejtjeinek infúziójára (autológ őssejt-transzplantáció), vagy

- legalább két korábbi terápián folytatta vagy soha nem reagált, és ha a beteg nem részesülhet kombinált rákellenes terápiában, vagy saját őssejt-átültetésen esett át.

• csökkenteni a klasszikus Hodgkin-limfóma megismétlődésének valószínűségét saját őssejt-transzplantáció után bizonyos kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknél.
• a nyirokcsomóiban és/vagy a test más részeiben található szisztémás anaplasztikus nagysejtes limfóma kezelésére, amely:

- - nem reagált más típusú rákellenes kezelésre, vagy

- korábbi rákellenes kezelés után folytatódott.

• a bőr T-sejtes lymphoma (CTCL) kezelésére olyan betegeknél, akik korábban legalább egy, a véráramot áthaladó gyógyszert kaptak.

A használat

Adagolás és adagolási ütemtervek

Az ajánlott adag 1,8 mg/kg intravénás infúzió formájában, 30 percen keresztül, 3 hetente.

A relapszusban szenvedő vagy refrakter HL-ben, vagy refrakter HL-ben vagy sALCL-ben szenvedő betegek kezelésének ajánlott kezdő dózisa 1,8 mg/kg intravénás infúzióban, 30 percen keresztül, 3 hetente. Alternatív megoldásként a kezelést ugyanabban az adagban lehet megkezdeni, mint az utolsó tolerált dózist.

Vesekárosodás
Az ajánlott kezdő adag súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek számára 1,2 mg/kg, intravénás infúzió formájában, 30 percen keresztül, 3 hetente. A vesekárosodásban szenvedő betegeket szorosan figyelemmel kell kísérni a mellékhatások megjelenése szempontjából.

Májkárosodás
Májkárosodásban szenvedő betegek ajánlott kezdő dózisa 1,2 mg/kg intravénás infúzió formájában, 3 hétenként 30 perc alatt. Májkárosodásban szenvedő betegeket szorosan ellenőrizni kell a mellékhatások előfordulása szempontjából.

Ha a beteg súlya meghaladja a 100 kg-ot, akkor a dózis kiszámításához 100 kg súlyt kell használni.

A vérképet ellenőrizni kell a kezelés minden adagja előtt. A betegeket ellenőrizni kell az infúzió alatt és után (lásd 4.4 pont).
A kezelést a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitásig kell folytatni.
A relapszusban szenvedő vagy refrakter HL-ben vagy sALCL-ben szenvedő, stabil betegségben szenvedő betegeknek legalább 8 ciklust és legfeljebb 16 ciklust (kb. 1 év) kell kapniuk (lásd 5.1 pont).
HL-s betegeknél, akiknél az ASCT után megnövekedett a kiújulás vagy a progresszió kockázata, a kezelést a klinikai megítélés alapján az ASCT-ből való felépülés után kell elkezdeni. Ezeknek a betegeknek legfeljebb 16 ciklust kell kapniuk (lásd 5.1 pont).
A CTCL-ben szenvedő betegek legfeljebb 16 ciklust kapnak (lásd 5.1 pont).

Az adag beállítása
Ha a kezelés során neutropenia lép fel, akkor azt az adag megváltoztatásával ellenőrizzük. Az adagolási ajánlásokat lásd az alkalmazási előírás 1. táblázatában, 4.2. Szakaszban.
Ha a kezelés során perifériás szenzoros vagy motoros neuropathia alakul ki vagy súlyosbodik, az adagolást az alkalmazási előírás 2. táblázatának 4.2.

Használat módja

Az ajánlott adagot 30 perc alatt infúzió formájában adják be. A gyógyszer beadása előtti feloldására és hígítására vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.

Nem adható gyors intravénás injekció vagy bolus formájában.

Figyelem

A rákellenes gyógyszerek alkalmazásában jártas orvos felügyelete alatt adják.
Csak akkor ajánlott a gyógyszert terhesség alatt alkalmazni, ha az anyának nyújtott előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatot.
Döntést kell hozni a szoptatás abbahagyásáról vagy a terápia abbahagyásáról/abbahagyásáról, figyelembe véve a szoptatás előnyeit a gyermek számára és a kezelés előnyeit a nő számára.
A fogamzóképes nőknek két hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk a kezelés alatt és azt követően 6 hónapig.
Ezért az ezzel a gyógyszerrel kezelt férfiaknak ajánlott a kezelés előtt lefagyasztani és tárolni a spermiummintákat. Nem javasoljuk az ezzel a gyógyszerrel kezelt férfiaknak, hogy gyermeket vállaljanak a kezelés alatt és az utolsó adag után legalább 6 hónapig.
A 18 év alatti gyermekek biztonságosságát és hatékonyságát nem igazolták.
A gyógyszer kevés hatással lehet a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
A gyógyszert speciális intravénás úton kell beadni, és nem keverhető más gyógyszerekkel.
Hűtőszekrényben (2 ° C - 8 ° C) tárolandó, ne fagyjon le.
Ez a gyógyszer adagonként legfeljebb 2,1 mmol (azaz 47 mg) nátriumot tartalmaz.
További különleges figyelmeztetések találhatók az alkalmazási előírásban (4.4. Szakasz).

Káros hatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Infúziós reakciók
Az ilyen típusú gyógyszerek (monoklonális antitestek) infúzióban fertőzéseket okozhatnak, például:
- kiütés
- légszomj
- nehéz légzés
- köhögés
- mellkasi szorítás
- láz
- ő volt . tovább>

• Alfa-szellem CSAK 0,210 kg
• AlphaOne M8
• 012 A brokátfátyol árnyéka - Huang Lian Jie Du Wan; Dr. Feelgood
• AlphaTech sapkák
• Astá polí egy 14 éves fiúban - Kék ló