Veszélyes gyógyszer a szlovák piacon? Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) nem javasolja a tetrazepámot tartalmazó gyógyszerek további alkalmazását az Európai Unió tagállamaiban. A gyógyszerben található készítményeknek ugyanis túl sok mellékhatása van, és súlyos bőrproblémákhoz vezetnek. További információkért megkérdeztük Mgr. Valérie Pernišová, az Állami Kábítószer-ellenőrzési Intézet szóvivője.

gyógyszereknek

Lyell-szindrómát okozhatnak

Az EMA honlapján kijelentette, hogy a gyógyszercsoportot a francia egészségügyi hatóságok kezdeményezésére ellenőrizte. Ezután azt javasolta, hogy ezen okok miatt javasolja ezeknek a gyógyszereknek az EU-országokban történő megszüntetését, mert okozhatják például az ún Lyell-szindróma.

A terrazepamot Szlovákiában is használják

A tetrazepámot fájdalmas izomgörcsök, például derék- és nyaki fájdalom, valamint izomgörcsök kezelésére használják, ami a túlzott izommerevség. Szlovákiában a tetrazepám Myolastan néven kapható.

A tetrazepámot tartalmazó gyógyszerek vényre kaphatók több EU-tagállamban, különféle kereskedelmi nevek alatt (pl. Epsipam, Miozepam, Musapam, Musaril, Myolastan, Myopam, Panos, Relaxam, Spasmorelax, Tetrasaar, Tetramdura vagy Tetraratio).

Ez nem kötelező

Bár az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) határozottan javasolja a tetrazepám gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyének felfüggesztését, ez nem kötelező.

"Ez az Európai Gyógyszerügynökség bizottságának és a koordinációs csoportnak az ajánlása. Ez az ajánlás még nem jogilag kötelező., azt az Európai Bizottságnak jóvá kell hagynia,"mutat rá Valéria Pernišová.

Mit kell tennie a betegeknek és az orvosoknak?

A ŠÚKL nem javasolja a betegeknek, hogy az orvos beleegyezése nélkül hagyják abba a kezelést. Ami az orvosokat illeti, át kell értékelniük a kezelést a következő tervezett látogatás alkalmával, és fontolóra kell venniük más lehetőségeket. Nincs más választásuk, mint megvárni, amíg az Európai Bizottság dönt.

"Átmenetileg, a betegek nem szakíthatják meg spontán a kezelést. A tetrazepámot tartalmazó gyógyszerek esetében azt javasoljuk, hogy az orvosok várják meg az Európai Bizottság döntését. Ha az Európai Bizottság jóváhagyja ezt az ajánlást, a Myolastan (tetrazepam) forgalomba hozatali engedélyét felfüggesztjük "- mondta Valéria Pernišová a Vysetrenie.sk webhelynek.

Mikor lehet megújítani a regisztrációt?

Ha azonban a tetrazepámnak több egészségügyi előnye van, mint kockázata a betegeknek, akkor megújítható ezeknek a gyógyszereknek a forgalomba hozatali engedélye. Ezenkívül számos más gyógyszer is tartalmaz olyan hatóanyagot, amelyet a Myolastan helyettesíthet.

"A regisztráció megújítható, ha A forgalomba hozatali engedély jogosultja adatokat szolgáltat azon betegek csoportjának azonosítására, akiknél a tetrazepam előnyei meghaladják annak kockázatát. Az izomlazítók azon csoportjában, ahová a Myolastan tartozik, vannak más alternatív gyógyszerek, amelyek más hatóanyaggal rendelkeznek. Az alternatíva megválasztása az orvos döntésétől függ, aki megfontolja az adott beteg megfelelő kezelését "- mondta Valéria Pernišová.