A terméket nem lehet online vásárolni a szlovák piacon.
Adj hozzá többet
Termék információ
A változásról szóló döntés jóváhagyott szövege, azonosítószám: 2013/06051
Írásbeli információk a felhasználó számára
Clexane Forte 9000 anti-Xa NE/0,6 ml
Clexane Forte 12 000 anti-Xa NE/0,8 ml
Clexane Forte 15 000 anti-Xa NE/1,0 ml
oldatos injekció
enoxaparin-nátrium
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
-Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a Clexane forte és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Clexane forte alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Clexane forte-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Clexane forte-t tárolni?
6. A csomag tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Clexane forte és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Clexane forte az enoxaparin-nátriumot tartalmazza. Az alacsony molekulatömegű heparineknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Clexane forte kétféleképpen működik:
1) megakadályozza a képződött vérrögök kialakulását, ezáltal segítve az emberi testet azok lebontásában és megakadályozza a test károsodását.
2) megakadályozza a vérrögök képződését a vérben.
A Clexane forte felhasználható:
a vérben már kialakult vérrögök kezelése
vérrögképződés megelőzése a következő helyzetekben:
instabil angina (súlyos mellkasi fájdalom, ha nem jut elég vér a szívbe)
ha szívrohama volt
2. Tudnivalók a Clexane forte alkalmazása előtt
Ne használja ezt a gyógyszert, és tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a nővért
ha allergiás az enoxaparin-nátriumra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Az allergiás reakció tünetei: kiütés, nyelési vagy légzési nehézségek, az ajkak, az arc, a torok vagy a nyelv duzzanata.,
ha allergiás a heparinra vagy más kis molekulatömegű heparinokra, például tinzaparinra vagy dalteparinra,
ha problémái vannak a könnyed véraláfutással vagy a vérzéssel,
ha gyomor- vagy bélfekélye van,
ha agyi vérzés okozta stroke-ot szenvedett.
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre. Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének, ha nem biztos benne.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A gyógyszer szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha:
magas a vérnyomása
veseproblémái vannak
mechanikus szívbillentyűje van
volt valaha heparin okozta véraláfutás vagy vérzés
volt-e valaha agyvérzése
volt valaha gyomorfekélye
nemrégiben szem- vagy agyműtéten esett át
cukorbetegségben vagy diabéteszes retinopathiának nevezett állapotban szenved (cukorbetegség által okozott problémák a szem erekkel)
bármilyen vérproblémája van
alultáplált vagy túlsúlyos
Ön több mint 80 éves.
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike érvényes-e Önre, a Clexane forte alkalmazása előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Egyéb gyógyszerek és a Clexane forte
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha jelenleg szed, nemrégiben szedett vagy szedhet bármilyen egyéb gyógyszert. A Clexane forte ugyanis befolyásolhatja más gyógyszerek működését. Néhány gyógyszer befolyásolhatja a Clexane forte működését.
Ne szedje ezt a gyógyszert, és tájékoztassa kezelőorvosát, különösen, ha:
heparin nevű gyógyszert szed vérrögök kezelésére
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiak bármelyikét szedi:
a warfarint a vér hígítására használják
aszpirint, dipiridamolt, tiklopidint, klopidogrelt vagy más gyógyszereket alkalmaznak a vérrögképződés megakadályozására.
dextrán injekciót használnak a vér térfogatának pótlására
az ibuprofent, a diklofenakot, a ketorolacot vagy más gyógyszereket fájdalom és duzzanat kezelésére használják ízületi gyulladásban vagy más betegségekben
prednizolon, dexametazon vagy más gyógyszerek, amelyeket asztma, rheumatoid arthritis (ízületi gyulladás) és egyéb állapotok kezelésére használnak
dehidratáló tabletták (diuretikumok), például spironolakton, triamterén vagy amilorid. Ezek a vér káliumszintjének növekedését okozhatják, ha a Clexane forte-t egyidejűleg veszik be.
Orvosa megváltoztathatja ezeknek a gyógyszereknek bármelyikét, vagy rendszeres vérvizsgálatot végezhet annak ellenőrzésére, hogy ezek bármelyikének a Clexane forte-nal történő egyidejű bevétele nem káros-e.
Műtét és érzéstelenítők
Ha gerincszúrást vagy műtétet végez, amely epidurális vagy gerinc érzéstelenítőknek nevezett puffereket használ, mondja el orvosának, hogy Clexane forte-t szed.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ezt a gyógyszert terhesség alatt nem szabad alkalmazni, ha mechanikus szívbillentyűje van a vérrögképződés lehetséges megnövekedett kockázata miatt. Az orvosának beszélnie kell erről.
A Clexane forte szedése alatt nem szoptathat. Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének, ha szoptatást tervez.
Vezetés és gépek kezelése
A Clexane forte nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell alkalmazni a Clexane forte-t?
Ha Önnél van ez a gyógyszer
Orvosa vérvizsgálatot végezhet a Clexane forte alkalmazása előtt.
Ha kórházban van, a Clexane forte-ot orvos vagy nővér adja Önnek. Ugyanis injekcióval kell beadni.
A kórházból történő kivezetés után továbbra is szükség lehet a Clexane forte alkalmazásának folytatására, és maga fogja beadni (lásd alább a használati utasítást).
A Clexane forte-t általában bőr alá (szubkután) történő injekcióval adják be.
Ha nem biztos abban, hogy miért kapja a Clexane forte-t, vagy bármilyen kérdése van az Ön által adott Clexane forte mennyiségével kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy a nővért.
Mennyit ad a Clexane forte
Orvosa eldönti, hogy mennyi Clexane forte-t adjon Önnek. A beadott Clexane forte mennyisége attól függ, hogy miért adják be.
Ha veseproblémái vannak, kis mennyiségű Clexane forte-t kaphat.
1) A vérben már kialakult vérrögök kezelése
A szokásos adag 150 anti-Xa NE/kg (1,5 mg/kg) szubkután naponta egyszer vagy 100 anti-Xa NE/kg (1 mg/kg) szubkután naponta kétszer.
A Clexane forte-t átlagosan 10 nap alatt adják be
2) A vérrögképződés megelőzése a következő helyzetekben:
a) instabil angina és NSTEMI (vagy nem Q) szívroham
általában 12 óránként 100 anti-Xa NE/kg (1 mg/kg) adagot adnak be
A Clexane forte-t általában 2-8 napig adják. Orvosa fel fogja kérni, hogy vegyen be acetilszalicilsavat is.
Hogyan adhatja be a Clexane forte önmagát HASZNÁLATI UTASÍTÁSOK
Ha maga adja be a Clexane forte-ot, orvosa vagy a nővér megmutatja, hogyan kell ezt csinálni. Ne próbálja meg beadni magát anélkül, hogy erre utasítást kapott volna. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy ápolójához.
A megfelelő szubkután injekció nagyon fontos a fájdalom és a zúzódások megelőzésére az injekció beadásának helyén.
Az előretöltött fecskendők automatikus biztonsági rendszert tartalmaznak a tű véletlen sérülésének megelőzésére.
Mielőtt beadja a Clexane forte-t
Ellenőrizze a gyógyszer lejárati idejét. Ne használja ezt a dátumot követően.
Ellenőrizze, hogy a fecskendő nem sérült-e. Ezután ellenőrizze, hogy a töltött oldat tiszta-e. Ha nem, használjon egy másik előretöltött fecskendőt.
Pontosan tudnia kell, hogy mennyi gyógyszert fog beadni.
Ellenőrizze a hasát az utolsó injekció után, amely bőrpírt, elszíneződést, duzzanatot, nedvesedést vagy fájdalmat okozott. Ha igen, mondja el orvosának vagy a nővérnek.
A Clexane forte-ot közvetlenül a hasi bőr alá kell helyezni, de nem a köldök vagy heg közelében (legalább 5 cm-re)
Döntse el az injekció beadásának helyét. Minden injekció esetén változtassa meg az injekció helyét a has jobb oldalán balra és fordítva.
Az injekció beadása előtt mosson kezet. Alkoholos törlőkendővel tisztítsa meg (ne dörzsölje) az injekció kiválasztott helyét.
Távolítsa el a védőkupakot a tűről.
Állítsa be a beadandó adagot (ha módosítania kell az adagot):
A beadandó gyógyszer mennyisége a beteg súlyától függ; ezért az injekció beadása előtt el kell távolítani a gyógyszer feleslegét. Tartsa lenyomva a fecskendőt (hogy a légbuborék maradjon a fecskendőben), és a felesleges gyógyszert fecskendezze be egy megfelelő edénybe.
Ne feledje: ha a felesleges gyógyszert nem távolítják el az injekció beadása előtt, a biztonsági rendszer nem aktiválódik az injekció beadása után.
Ha nincs szükség az adag módosítására, az előretöltött fecskendő használatra kész. Az injekció beadása előtt ne fújjon be egy buborékot a fecskendőből.
A tű hegyén csepp jelenhet meg. Ha megjelenik, távolítsa el úgy, hogy a tűvel lefelé ütögeti a fecskendőt.
Hogyan kell beadni szubkután injekció formájában (minden adag: (9000 anti-Xa NE (0,6 ml), 12 000 anti-Xa NE (0,8 ml) és 15 000 anti-Xa NE (1,0 ml)):
Feküdjön le vagy kényelmesen üljön, hüvelykujjával és mutatóujjával fogja meg a bőrt, és hozzon létre egy bőrredőt.
Tartsa a fecskendőt úgy, hogy a tű merőleges legyen a bőrredőre, és helyezze a bőrredőbe. A bőr redőjét az injekció beadása során meg kell őrizni. A fecskendő teljes tartalmát injekcióval ki kell üríteni. Az injekció beadásának helyét nem szabad masszírozni.
A dugattyú teljes lenyomása automatikusan aktiválja a biztonsági rendszert a használt tű rögzítéséhez.
Ne feledje: a biztonsági rendszer aktiválásához a dugattyút teljesen le kell tolni (ütközésig).
Az injekció beadása után azonnal dobja el a fecskendőt egy ilyen típusú hulladék számára előkészített edényben.
További kérdéseivel forduljon orvosához.
Ha az előírtnál több Clexane forte-t vett be
Ha úgy gondolja, hogy túl sok vagy túl kevés Clexane forte-t vett be, azonnal értesítse orvosát vagy a nővért, még akkor is, ha nem érez problémát. Ha egy gyermek véletlenül (lenyeli vagy lenyeli) a Clexane forte-t, azonnal menjen a kórház sürgősségi helyiségébe.
Ha elfelejtette beadni a Clexane forte-t
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ne vegyen be kétszeres adagot ugyanazon a napon az elfelejtett adag pótlására. A napi nyilvántartás vezetése segít elkerülni az adag elmaradását.
Ha abbahagyja a Clexane forte szedését
Fontos, hogy addig folytassa a Clexane forte szedését, amíg orvosa úgy dönt, hogy abbahagyja. Ha korábban megáll, vérrög alakulhat ki, ami nagyon veszélyes lehet.
Vérvétel
A Clexane forte alkalmazása befolyásolhatja egyes vérvizsgálatok eredményeit. Ha vérvizsgálatra készül, fontos elmondania orvosának, hogy a Clexane forte-t használja.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A forgalomba hozatalt követően tapasztalt spontán beszámolókból a következő mellékhatásokat jelentették (gyakorisága nem ismert): súlyos allergiás reakciók, beleértve a sokkot, fejfájást, a gerincvel vagy a gerincvel kapcsolatos neurológiai károsodásokat. epidurális érzéstelenítés, vérzés okozta vérszegénység (vérzéses vérszegénység), immunallergiás trombocitopénia esetek trombózissal (egyes esetekben a trombózist szervi infarktus vagy végtagi vérszegénység bonyolította), eozinofília (bizonyos típusú fehérvérsejt-injekciók túlnövekedése, osteoporosis után hosszú távú kezelés (több mint 3 hónap).
Kérjük, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy ápolóját, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli:
Ha allergiás reakciója van. Jelentkezhet: kiütés, nyelési vagy légzési nehézség, az ajkak, az arc, a torok vagy a nyelv duzzanata.
Ha valaha gerincszúrást vagy spinalis érzéstelenítést kapott, és bizsergést, zsibbadást és izomgyengeséget észlelt, különösen az alsó testben. Akkor is, ha elveszíti a hólyag vagy a belek uralmát (tehát nem volt lehetősége arra, mikor menjen a fürdőszobába).
Hirtelen súlyos fejfájás. Ez egy agyi vérzés jele lehet.
Súlyos vérzés a sebből.
Érzékeny vagy duzzadt hasi érzés. Lehet, hogy vérzik a hasa.
Fájdalmas kiütés vagy sötét vörös pontok a bőr alatt, amelyek nem tűnnek el, amikor megnyomják. Rózsaszín foltok is előfordulhatnak a bőrön. Leginkább azokon a helyeken fordulnak elő, ahol a Clexane forte-t kapták.
Kérjük, mielőbb tájékoztassa kezelőorvosát vagy nővérét, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli:
Ha mechanikus szívbillentyűje van, a Clexane forte-val végzett kezelés nem elegendő a vérrögképződés megakadályozásához. Légzési nehézséget, fáradtságot vagy nehézségeket tapasztalhat, mellkasi fájdalmat, zsibbadást, émelygést vagy eszméletvesztést. Ennek oka lehet a szívbillentyű vérrögje.
A zúzódások a szokásosnál könnyebben formálódnak. Ennek oka vérbetegség (thrombocytopenia) lehet.
Fájdalmat, duzzanatot vagy irritációt érez a Clexane forte szedése során. Normális körülmények között ez az állapot néhány nap múlva javulni fog.
Egyéb mellékhatások, amelyekről beszélnie kell orvosával, ha aggódik:
Változások a máj működésének ellenőrzésére szolgáló vérvizsgálatok eredményében. Ezek a változások általában normalizálódnak a Clexane forte leállítása után.
A vér káliumszintjének változásai. Nagyobb eséllyel fordulnak elő vesebetegek vagy cukorbetegeknél. Orvosa ezt vérvizsgálaton keresztül elmondhatja.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét
ápoló. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja
információk a felhasználó számára. A mellékhatásokat a nemzeti rendszeren keresztül is bejelentheti
Az V. mellékletben felsorolt hatások felhasználhatók a további mellékhatások elérésében
információk a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Clexane forte-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. Ne fagyassza le az előretöltött fecskendőket.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomag tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Clexane forte
A készítmény hatóanyaga az enoxaparin-nátrium 15 000 antiXa-NE (150 mg) 1 ml oldatos injekcióban.
Egyéb összetevője az injekcióhoz való víz.
Milyen a Clexane forte külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Clexane forte tiszta, színtelen vagy enyhén sárga oldatos injekció.
2 vagy 10 előretöltött eldobható fecskendőt tartalmazó csomagolásban kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A bejegyzési határozat jogosultja
sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Einsteinova 24, 85101 Pozsony, Szlovák Köztársaság
A betegtájékoztatót legutóbb 2014 áprilisában frissítették.