int nas 4x (7x400 µg) (egyadagos PE csomag)
A betegtájékoztató tartalma
Számú melléklet 2. a regisztráció változásának bejelentésére, ev. nem. 2012/06191
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Flixonase orrcseppek
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert személyesen Önnek írták fel. Ne adja oda másoknak - árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik azonosnak tűnnek az önével.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Flixonase orrcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. A Flixonase orrcseppek használata előtt
3. Hogyan kell használni a Flixonase orrcseppet
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Flixonase orrcseppet tárolni?
6. További információk
7. Részletes használati utasítás
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLIXONASE NASA cseppek
A Flixonase orrcsepp az úgynevezett kortikoszteroidok csoportjába tartozik. A Flixonase orrcseppek enyhítik az orr gyulladását. A Flixonase orrcseppet olyan tünetek kezelésére használják, amelyek magukban foglalják:
- az orr duzzanata és irritációja,
- orrdugulás vagy orrfolyás,
- tüsszögés és viszketés az orrban.
A Flixonase orrcseppeket a következők kezelésére használják:
- az orr belsejében lévő kis növekedések (polipok),
- orrelzáródással járó tünetek.
2. TUDNIVALÓK A FLIXONASE NASAL DROPS használatára
Ne használja a Flixonase orrcseppet
- ha allergiás (túlérzékeny) a flutikazon-propionátra vagy a Flixonase orrcseppek (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
A Flixonase orrcseppekkel fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A Flixonase orrcseppek alkalmazása előtt tájékoztatnia kell orvosát:
- ha orrfertőzése van,
- ha orvosa valaha azt mondta Önnek, hogy mellékvese-elégtelenségben szenved (Addison-kór),
- ha ritonavir nevű gyógyszert szed.
è Ha úgy gondolja, hogy ez vonatkozhat Önre, beszéljen kezelőorvosával.
Egyéb gyógyszerek és Flixonase orrcseppek
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha egyéb gyógyszert szed, ha nemrégiben szedett valamilyen gyógyszert, vagy ha új gyógyszereket kezd. Ide tartoznak a vény nélkül vásárolt gyógyszerek is.
Egyes gyógyszerek befolyásolhatják a Flixonase orrcseppek működését, vagy növelhetik a mellékhatások előfordulásának esélyét. Ezek a gyógyszerek a következők:
- ritonavir (HIV kezelésére),
- ketokonazol (gombás fertőzések kezelésére használják),
- szteroidok hosszú ideig, injekció formájában vagy szájon át.
è Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha a fenti gyógyszerek bármelyikét szedi.
Terhesség és szoptatás
Ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes, vagy ha terhességet tervez, ne alkalmazza a Flixonase orrcseppet anélkül, hogy orvosával beszélne. Orvosa figyelembe veszi a Flixonase orrcseppekkel történő terhesség alatti kezelés előnyeit a csecsemőt fenyegető kockázatokkal szemben.
Nem ismert, hogy a Flixonase orrcsepp összetevői átjuthatnak-e az anyatejbe. Ha szoptat, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt alkalmazná a Flixonase orrcseppet.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A FLIXONASE NASA cseppeket
A Flixonase orrcseppet mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mennyi gyógyszert használnak
Az orrba történő csepegtetést egyadagos tartályok csíkjaként szállítják (400 mg - mikrogramm). Minden egyadagos tartály csak egyszeri használatra szolgál.
Felnőttek és 16 éves és idősebb serdülők
- A szokásos adag egy egyadagos tartály (400 mg - mikrogramm) naponta egyszer vagy kétszer.
- Ossza el az adagot egyenletesen mindkét orrlyukba.
A "Hogyan kell beadni az orrcseppet" című részletes utasításokat a 7. szakaszban találja.
Ha tünetei javulnak, orvosa alacsonyabb adag bevételét kérheti Öntől.
Ha a tünetei néhány hét múlva súlyosbodnak vagy nem javulnak, beszéljen kezelőorvosával.
A Flixonase orrcseppet gyermekek és 16 év alatti serdülők nem alkalmazhatják.
Hogyan használják a gyógyszert
A Flixonase orrcseppet mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően használja. Ne lépje túl az ajánlott adagot. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Flixonase orrcsepp csak orrban alkalmazható, kerülni kell a szemkontaktust.
Orvosa rendszeresen ellenőrzi az egészségét.
è Óvatosan kövesse a 7. szakasz részletes használati utasítását.
Ha elfelejtette alkalmazni a Flixonase orrcseppet
Ne vegyen be extra adagot a kihagyott adag pótlására. Csak annyit kell tennie, hogy a következő adagot a szokásos időben vegye be.
Ha túl sok Flixonase orrcseppet használ
Ha túl sok Flixonase orrcseppet alkalmazott, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Ha lehetséges, mutassa meg neki a Flixonase orrcsepp csomagot.
Ne hagyja abba a használatát Flixonase Orrcseppek orvos ajánlása nélkül
Több hétig is eltarthat, amíg a Flixonase orrcseppek teljes hatásúak, és fontos, hogy rendszeresen használja a Flixonase orrcseppet.
Használja a Flixonase orrcseppet mindaddig, amíg orvosa javasolta. Ne hagyja abba a használatát, hacsak orvosa nem mondja meg.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Flixonase orrcsepp is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Egészségügyi problémák, amelyekre figyelnie kell
Allergiás reakciók: nagyon ritka a Flixonase orrcseppet szedő embereknél. Megnyilvánulásaik a következők:
- bőrkiütés (csalánkiütés) vagy bőrpír,
- az arc, a száj vagy a nyelv duzzanata, amely nyelési nehézséget okozhat,
- súlyos légszomj (zihálás), köhögés vagy nehézlégzés,
- hirtelen gyengeség vagy szédülés érzése (összeomláshoz vagy eszméletvesztéshez vezethet).
è Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal forduljon orvoshoz. Hagyja abba a Flixonase orrcseppek alkalmazását.
Nagyon gyakori mellékhatások
Tíz emberből több mint 1-et érinthetnek:
- orrvérzés.
Nem.gyakori mellékhatások
10 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek:
- az orr vagy a torok nyálkahártyájának kiszáradása vagy irritációja - vércsíkokat is észlelhet a fújó nyákban.
Ha mellékhatásokat tapasztal
è Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel.
Nagyon ritka mellékhatások
10 000 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek:
- szürkehályog, megnövekedett szemnyomás, amely látási problémákat okoz (glaukóma). Ezeket a szemproblémákat olyan embereknél jelentették, akik hosszú ideje használják a Flixonase orrcseppet.
- lyukak (perforációk) az orrüregben, amelyek elválasztják az orrlyukakat.
è Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, a lehető leghamarabb tájékoztassa kezelőorvosát.
5. Hogyan kell a FLIXONASE orrcseppeket tárolni?
Gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó.
Ne fagyjon le.
Óvja a fénytől.
A Flixonase orrcseppeket fólia csomagolásban és egyenes dobozban tárolja.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Flixonase orrcseppet. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ha szükségtelen orrcsepegtetést kap a Flixonase orrcseppekből, ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Flixonase orrcsepp
- A készítmény hatóanyaga a flutikazon-propionát.
- Egyéb összetevők: poliszorbát 20, szorbitán-laurát, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát,
nátrium-hidrogén-foszfát, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
Milyen a Flixonase orrcsepp külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Flixonase orrcseppeket 7 egyszeres adagolású polietilén tartály csíkjaiba csomagolják.
Minden egyadagos tartály egy 400 mikrogramm adag flutikazon-propionátot tartalmaz.
Kiszerelés: 4 x 7 egyadagos tartály
A bejegyzési határozat jogosultja
GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o
Pozsony
Szlovák Köztársaság
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznan
Lengyelország
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:
GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Tel .: + 421 2 48 26 11 11
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2012 októberében hagyták jóvá.
7. Részletes használati utasítás
Hogyan néz ki az egyadagos tartály
Felső fül - fedél
Alsó fül
Használja a Flixonase orrcseppet
Nyissa ki a fólia csomagolást az egyik oldal letépésével. Csak a gyógyszer beadása előtt nyissa ki a csomagolást.
Válassza ki az egyadagos fóliacsíkot a fóliából, és különítsen el egy egyadagos tartályt (a kép).
Helyezze vissza a fennmaradó egyadagos edényeket a fóliacsomagolásba, és tegye vissza a csomagot a dobozba.
Kétszer koppintson többször az egyadagos tartályra, és rázza meg többször. Az egyadagos tartály tartalmát használat előtt alaposan össze kell keverni.
Ezután rázza lefelé az egyadagos tartályt, hogy ne maradjon folyadék a torokban .
Tartsa erősen az egyadagos tartály alját. Nyissa ki az egyadagos tartályt a fedél elfordításával és hajtogatásával (b kép).
A ábra b ábra
Hogyan alkalmazzuk az orrcsepegést
Az orrcsepegtetés alkalmazása előtt ki kell választania a következő ábrákon látható pozíciók egyikét. Bár ezek a pozíciók nem lehetnek könnyűek, biztosítani fogják, hogy az orrcsepegtetés elérje a kívánt helyet.