plv iol 1x1 adag liof. + 1x4 ml oldószer. (amp. üveg)
A betegtájékoztató tartalma
A MÓDOSÍTÁSI HATÁROZAT JÓVÁHAGYOTT SZÖVEGE, EV. Nem. 2011/08363
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
IMMODIN
(Leucocyti dialysatum lyophilisatum)
Por és oldószer oldatos injekcióhoz
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót A gyógyszere.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer az Immodin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Az Immodin alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Immodint
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Immodint tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ AZ IMMODIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ
Az immodin egy kis molekulatömegű anyag, amelyet a perifériás vér leukocita homogenizátumának dializátumából izoláltak. A gyógyszer olyan biológiailag aktív anyagokat tartalmaz, amelyek képesek normalizálni a befogadó specifikus sejtes immunitását. A gyógyszert liofilizált állapotban szállítják, és nem tartalmaz antiszeptikumot.
Az Immodin javallt betegségben, ahol volt igazolt sejtes immunrendellenesség 6 hónapos kortól, serdülőknél és felnőtteknél.
Terápiásán címen ajánlott
- visszatérő krónikus fertőzések,
- súlyos szeptikus állapotok,
- atópiás ekcéma, pikkelysömör,
- krónikus fáradtság szindróma immunhiányos alapon,
- allergiás eredetű súlyos állapotok, amikor a sejtek immunitásának hiánya bizonyított
és a hagyományos immunterápia nem hatékony (pl. hipoenzitizáló kezelés).
- olyan egyéneknél, akiknek kezelése a sejtek immunitásának csökkenését idézi elő
- bizonyítottan sejtes immunrendellenességben szenvedő személyek preoperatív előkészítésében,
- súlyos sérülések esetén.
2. TUDNIVALÓK AZ IMMODIN SZEDÉSE ELŐTT
Ne alkalmazza az Immodint
- ha allergiás (túlérzékeny) bármely összetevőre
Az Immodin fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Ne használja az Immodint olyan állapotban, ahol az immunitás növekedése nem kívánatos.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Ne alkalmazza egyidejűleg más gyógyszerekkel.
Ne keverje más gyógyszerekkel!
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Terhesség és szoptatás
A gyógyszert terhesség alatt nem adják be, szoptatás alatt nem ellenjavallt.
Vezetés és gépek kezelése
A gyógyszer alkalmazása nem befolyásolja a figyelmét és a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk az Immodin egyes összetevőiről
Az immodin egy alacsony molekulatömegű anyag, amelyet perifériás vér leukocita homogenizátum-dializátumból izoláltak, egészséges donorokból nyertek, teszteltek és nem reagáltak anti-HIV 1 + 2, anti-HCV, HbsAg és lues szempontjából. A gyógyszer biztonságát a donorok kiválasztása és feldolgozása biztosítja, amely magában foglalja a 10 kD membránon történő szűrést, a steril szűrést és a termikus inaktiválást (pasztőrözés).
3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ IMMODINT
1 dózis (1 ampulla tartalom) az eredeti donor 200 millió leukocitájában található hatóanyag mennyiségét jelenti. Az adagolás a beteg immunállapotának előzetes és folyamatos vizsgálatán alapul. Enyhe rendellenességek esetén általában heti három időközönként adott 3 alapdózis elegendő, a negyedik adagot egy hónappal a harmadik adag után adják be. A legtöbb esetben ez az adagolás biztosítja a T-limfocita szintek hosszú távú (több mint féléves) kiegyenlítését. Súlyosabb immunhiányos állapotokban az Immodin-kezelés helyettesítő és hosszú távú, a beteg immunstátuszának folyamatos tesztelésének eredményei alapján. Antibiotikum-rezisztens szeptikus állapotokban sokkterápiát ajánlott nagy mennyiségű gyógyszer (3-5 adag) beadásával egy héten belül.
Az alkalmazás módja
A liofilizált készítményt közvetlenül beadás előtt 4,0 ml injekcióhoz való vízben oldjuk.
A gyógyszert általában mélyen szubkután adják be. A nagyobb mennyiség miatt a gyógyszer több helyre osztható, különösen gyermekeknél.
A kezelés során ajánlott a sejtek immunitásának ellenőrzése.
Felnőttek és gyermekek
Az adagolás felnőtteknek és gyermekeknek, beleértve a csecsemőket is, azonos. A gyógyszer több helyre osztható.
Ha abbahagyja az Immodin alkalmazását
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Immodin is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A gyógyszer beadása változó intenzitású átmeneti helyi fájdalmat okozhat, amely általában 15 percen belül megszűnik. Erythema és 24 óránál nem hosszabb infiltrátum is előfordulhat.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ IMMODINT TÁROLNI?
Hűtőszekrényben tárolandó, 2 - 8 ° C-on.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Gyermekektől elzárva tartandó.
A külső dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az Immodint.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Immodin
A liofilizált gyógyszer egy adagja (egy ampulla tartalma) a következőket tartalmazza:
Leucocyti dialysatum 200 x 10 6
(200 millió leukocita liofilizált dializátuma)
Injekcióhoz való víz 4 ml
Milyen az Immodin külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
1 x 1 adag liofilizátum + 1 x 4 ml injekcióhoz való víz
5 x 1 adag liofilizátum + 5 x 4 ml injekcióhoz való víz
A bejegyzési határozat jogosultja
102 19 Prága 10
Gyártó
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2012 januárjában hagyták jóvá.
Szöveges reklám
MUDr. Andrea Steinerová - frekvencia terápia - A jövő kezelése
FÖLDÖLÉS - minden idők egészséges felfedezése. HÚZZON ENERGIAT ÉS A FÖLD HATALMÁT.