tbl flm 100x25 mg (blis.PVC/Al)
A betegtájékoztató tartalma
Az áthelyezési határozat jóváhagyott szövege, azonosítószám: 2012/09220
ÍRT INFORMÁCIÓK FELHASZNÁLÓKHOZ
Imuran 25 mg
Imuran 50 mg
filmtabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ebben a betegtájékoztatóban:
l. Milyen típusú gyógyszer az Imuran és milyen betegségek esetén alkalmazható
2. Mielőtt bevenné az Imuran-t
3. Hogyan kell bevenni az Imurant?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Imuran-t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ AZ LMURAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Imuran az immunszuppresszánsoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Ez azt jelenti, hogy csökkenti az immunrendszered erejét.
Az immunszuppresszánsokra időnként szükség van, hogy segítsen a szervezetnek beültetett szervek, például új vese, szív vagy máj elfogadásában, vagy bizonyos állapotok kezelésében, amelyekben immunrendszere reagál a saját testével szemben (autoimmun betegségek).
Az autoimmun betegségek közé tartozhat súlyos rheumatoid arthritis, szisztémás lupus erythematosus, dermatomyositis és polymyositis, autoimmun krónikus aktív hepatitis, pemphigus vulgaris, polyarteritis nodosa, autoimmun hemolitikus anaemia és krónikus idiopathiás.
Orvosa azért választotta ezt a gyógyszert, mert alkalmas Önnek és betegségének.
Az Imuran önmagában alkalmazható, de gyakrabban alkalmazzák más gyógyszerekkel együtt.
2. TUDNIVALÓK AZ IMURAN SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje az Imuran-t
ha allergiás (túlérzékeny) az azatioprinra vagy az Imuran egyéb összetevőjére.
ha allergiás a Puri-Nethol (merkaptopurin), az Imuranhoz hasonló gyógyszerre.
Az Imuran fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének:
ha terhes vagy szoptat,
ha diétát tervez - beszéljen erről orvosával, akár nő, akár férfi,
ha máj- vagy vesebetegsége van,
ha olyan betegségben szenved, amelyben a szervezete túl kevés természetes tio-purin-metil-transzferáz (TPMT) nevű természetes vegyszert állít elő,
ha Lesch-Nyhan-szindrómának nevezett állapotban szenved,
ha valaha himlő vagy övsömör volt.
Ha oltást terveznek be, akkor a vakcina beadása előtt tájékoztatnia kell kezelőorvosát
vakcina. Az Imuran befolyásolhatja a vakcina működését vagy az oltásra adott válaszát.
Használat előtt ne törje fel a tablettákat. Ha Ön vagy az Ön gondozója törött vagy sérült filmtablettával ellátott tablettát vesz a kezébe, azonnal meg kell mosnia a kezét.
Fontos, hogy a gondozók tudják, hogy erre szükség van biztonságos kezelés
ezzel a gyógyszerrel. Beszéljen gyógyszerészével vagy orvosával.
A gyógyszer tejcukor-laktózt tartalmaz.
Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Egyéb gyógyszerek szedése
Ha Ön jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereket, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is
kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Az Imuran-kezelés befolyásolhatja a vérét, ezért orvosa elhagyja Önt az Imuran-kezelés alatt
végezzen rendszeres vérvizsgálatot. Minél tovább szedi az Imuran-t, annál hosszabb idő telik el a vérvizsgálatok között. Más gyógyszerek szintén befolyásolják a vérét, és ez a hatás fokozódni fog, ha e gyógyszerek bármelyikét együtt szedi az Imuran-nal. Ezek a gyógyszerek magukban foglalják az alább felsorolt gyógyszereket, és amint lehetséges, tájékoztatnia kell orvosát, ha a következő gyógyszerek bármelyikével kezelik:
penicillamin (főleg rheumatoid arthritis kezelésére használják),
ACE-gátlók (elsősorban magas vérnyomás és szívelégtelenség kezelésére használják),
cimetidin (gyomorfekély és emésztési zavarok kezelésére szolgál),
indometacin (fájdalom- és gyulladáscsökkentő gyógyszerként),
kotrimoxazol (fertőzések kezelésére szolgál).
A következő gyógyszerek egyikét szedi vagy valószínűleg szedi. Ezek a gyógyszerek és az Imuran kölcsönhatásba léphetnek, és erről tájékoztatnia kell orvosát. Forduljon orvosához, ha nem biztos benne:
vakcinák (a betegségek megelőzésére szolgálnak),
ribavirin (vírusfertőzések kezelésére szolgál),
metotrexát (főleg rák kezelésére használják),
allopurinol, oxipurinol vagy tiopurinol (elsősorban köszvény kezelésére használják),
antikoagulánsok, például warfarin (vérrögképződés megelőzésére szolgál),
mezalazin, olsalazin vagy szulfaszalazin (elsősorban fekélyes vastagbélgyulladás és Crohn-betegség kezelésére használják).
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
Mielőtt vezetne vagy gépeket kezelne, ellenőriznie kell, hogy az Imuran hogyan befolyásolja Önt.
3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ IMURAN-T?
Az Imuran-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Fontos, hogy a gyógyszert a megfelelő időben vegye be. Tabletta
egészben nyelje le, ne törje össze a tablettát.
Az Imuran tablettákat legalább 1 órával étkezés előtt vagy étkezés előtt, vagy 3 órával étkezés vagy tej után kell bevenni.
Az emberek által használt Imuran mennyisége nagymértékben változhat.
Az adag attól függ, hogy milyen állapotban kezeli kezelőorvosa.
Orvosa megmondja, meddig tart a kezelése. Ne hagyja abba korán a kezelést.
Az Imuran-kezelés alatt orvosa időnként vérvizsgálatot fog kérni. Ennek célja a vérsejtek számának ellenőrzése és szükség esetén az adag módosítása.
Dózis felnőtteknek és gyermekeknek a transzplantáció után
A kezdeti adag legfeljebb 5 mg/testtömeg-kg adható a kezelés első napján.
Ezután megkapja az Imuran fenntartó adagját. Valószínűleg napi 1 és 4 mg/testtömeg-kg között van.
Az idős betegek szokásos dózisa valószínűleg ennek az adagtartománynak az alsó végén van.
Dózis felnőttek és gyermekek autoimmun betegségekben
Ha az Imuran-t autoimmun betegség kezelésére szedi, a kezdő adag valószínűleg 1 és 3 mg/testtömeg-kg között lesz.
A kezelés hatékonyságától függően az adag ebben a dózistartományban módosítható, amíg a fenntartó adagot el nem döntik.
Általában 1 mg/testtömeg-kg és 3 mg/kg közötti fenntartó dózist adnak be
testtömeg naponta.
Az idős betegek szokásos dózisa valószínűleg ennek az adagtartománynak az alsó végén van.
Lenyelje a tablettákat kis mennyiségű vízzel. Az Imuran első alkalmazása után több betegnél hányinger jelentkezhet, amely enyhülhet, ha a tablettákat étkezés után veszik be.
A gyermekek, különösen a túlsúlyos gyermekek kezeléséhez forduljon orvosához.
Ha az előírtnál több Imuran-t vett be
Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, azonnal értesítse orvosát vagy gyógyszerészét, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Ha elfelejtette bevenni az Imuran-t
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, ne vegyen be extra tablettát a kihagyott adag vagy adagok pótlására. Amikor eszébe jut, vegye be a következő adagot a szokásos időben, és folytassa a következő módon
előtt. A kihagyott adagokról a lehető leghamarabb tájékoztassa kezelőorvosát.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Imuran is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Néhány ember allergiás lehet a gyógyszerekre. Ha röviddel az Imuran bevétele után a következő tünetek bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal szóljon orvosának, vagy keresse fel a legközelebbi kórház baleseti vagy sürgősségi osztályát:
amikor izom- vagy csontfájdalma van,
ha veseproblémái vannak,
amikor elkezded elájulni, főleg felállva,
- ha súlyos hasmenése és/vagy hasi fájdalma van,
amikor sárgasága van (a bőr vagy a szemfehérje sárgás),
ha súlyos bőrreakciója van (pl. bőr vagy bőrhámlás).
Az immunszuppresszív gyógyszereket szedő betegeknél fokozottan fennállhat a daganatok vagy fertőzések, köztük a bőrrák kialakulásának kockázata. Ezért az Imuran szedése során kerülje a túlzott napfény hatását. Javasoljuk, hogy viseljen védőruházatot és használjon magas védelmi tényezőjű fényvédőt.
Az immunszuppresszív gyógyszert szedő betegek súlyosan megfertőződhetnek himlővel vagy övsömörrel, ezért kerülni kell a kapcsolatot himlővel vagy övsömörrel küzdő személyekkel.
Ha az Imuran szedése alatt az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal szóljon kezelőorvosának:
ha láz vagy fertőzés jeleit észleli,
ha váratlan véraláfutást vagy vérzést tapasztal,
amikor a bőrén új foltok vannak, vagy a már meglévő foltok megváltoznak
ha köhögése vagy légzési nehézsége van, hasonlóan a mellkas fertőzéséhez
amikor rosszul érzi magát vagy hány,
amikor fáradtnak érzi magát, szédül vagy egészségtelen
amikor kapcsolatba lép valakivel, akinek himlője vagy övsömör van.
Az Imuran szedése alatt hajhullást tapasztalhat. A hajad gyakran vissza fog nőni, még akkor is, ha folytatja az Imuran szedését. Ha aggódik, beszéljen kezelőorvosával.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ LMURAN-T TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az Imuran-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
25 ° C alatt tárolandó, fénytől védve.
Ha orvosa azt mondja, hogy hagyja abba a tabletták szedését, az esetleg növekvő tablettákat vigye vissza a gyógyszertárba.
Csak akkor őrizze meg őket, ha orvosa utasítja.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Ellenőrizze a
gyógyszerész, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Imuran
A készítmény hatóanyaga azatioprin. Minden filmtabletta 25 mg azatioprint tartalmaz.
Egyéb összetevők:
A tabletta magja: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, keményítő-hidrolizát, sztearinsav, magnézium-sztearát.
Tablettabevonat: hipromellóz, makrogol 400, titán-dioxid EI71, sárga vas-oxid E172, vörös vas-oxid E72.
A készítmény hatóanyaga azatioprin. Minden filmtabletta 50 mg azatioprint tartalmaz.
Egyéb összetevők:
A tabletta magja: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, keményítő-hidrolizátum, sztearinsav,
Tabletta bevonata: hipromellóz, makrogol 400.
Milyen az Imuran külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Imuran filmtabletta formájában kerül forgalomba. A tablettákat 100 tablettát (25 mg, 50 mg) tartalmazó buborékfóliába csomagolják.
A bejegyzési határozat jogosultja
ASPEN PHARMA TRADING LIMITED
12/13 Cserehely
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2013 januárjában hagyták jóvá.