tbl flm 90x5 mg (blis.PVC/PCTFE/Al)
A betegtájékoztató tartalma
Írásbeli információk a felhasználók számára
LOTERA 5 mg filmtabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia. ha
További kérdéseivel forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a nővérhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja.
Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a LOTERA és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a LOTERA szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a LOTERA-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. A LOTER tárolása
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Milyen típusú gyógyszer a LOTERA és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A LOTERA antiallergiás gyógyszer, amely nem okoz álmosságot. Segít enyhíteni az allergiás reakciót és annak tüneteit.
A LOTERA enyhíti az allergiás nátha (az orrjáratok allergia által okozott gyulladása, például szénanátha vagy poratkaallergia) tüneteit. Ezek a tünetek a következők: tüsszögés, orrfolyás vagy viszketés, viszkető éghajlat és viszkető, vörös vagy könnyező szemek.
A LOTERA-t a csalánkiütés (allergia okozta bőrbetegség) tüneteinek enyhítésére is használják. Ezek a tünetek közé tartozik a viszketés és a csalánkiütés.
E tünetek enyhítése a nap folyamán segít helyreállítani a normális napi tevékenységeket és az alvást.
Ha tünetei nem javulnak vagy súlyosbodnak, orvoshoz kell fordulnia.
2. Tudnivalók a LOTERA szedése előtt
Ne vedd LOTERU:
- ha allergiás a dezloratadinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére vagy a loratadinra.
A LOTERA felnőtteknek és serdülőknek (12 éves vagy idősebb) javallt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A LOTERA szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
ha csökkent veseműködése van.
Egyéb gyógyszerek és LOTERA
Nem ismert kölcsönhatás LOTEREK más gyógyszerekkel együtt.
LOTERAételt és italt
A LOTERA étellel vagy anélkül is bevehető.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A LOTERA nem ajánlott, ha terhes vagy szoptat.
Vezetés és gépek kezelése
Az ajánlott adag mellett a LOTERA nem okozhat álmosságot vagy csökkentheti éberségét. De nagyon ritkán egyesek álmosságot tapasztalnak, ami befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell szedni a LOTERA-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag:
Felnőttek és serdülők (12 éves vagy annál idősebbek): egy tablettát vegyen be naponta egyszer.
A tablettát egészben, étellel vagy anélkül, vízzel kell lenyelni.
A kezelés időtartamát illetően orvosa meghatározza, hogy milyen típusú allergiás náthában szenved, és meghatározza, hogy mennyi ideig kell szednie ezt a gyógyszert.
Ha allergiás náthája időszakos (a tünetek előfordulása a hét 4 napjánál kevesebb vagy 4 hétnél kevesebb), orvosa olyan kezelési tervet javasol, amely a betegség lefolyásának értékelésétől függ.
Ha allergiás náthája továbbra is fennáll (a tünetek a héten legalább 4 napon és 4 hétnél hosszabb ideig jelentkeznek), orvosa hosszú távú kezelést javasolhat.
Csalánkiütés esetén a kezelés időtartama betegenként változhat, ezért be kell tartania orvosának utasításait.
Ha több LOTERY-t vesz be, mint kellene
A LOTERA-t csak az orvos által előírt módon használja. Véletlen túladagolás után nem várható komoly probléma. De ha az előírtnál több LOTER-t vett be, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha elfelejtette bevenni a LOTERA-t
Ha elfelejtett időben bevenni egy adagot, vegye be a lehető leghamarabb, majd térjen vissza a szokásos adagolási rendhez. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Felnőtteknél a mellékhatások ugyanazok voltak, mint a placebo (hatóanyag nélküli tabletta) esetében. A fáradtságról, a szájszárazságról és a fejfájásról azonban gyakrabban számoltak be, mint a placebo esetén. Serdülőknél a fejfájás volt a leggyakrabban jelentett mellékhatás.
A dezloratadin forgalomba hozatala során nagyon ritkán jelentettek súlyos allergiás reakciókat (légzési nehézség, zihálás, viszketés, csalánkiütés és duzzanat) és kiütést. Szívdobogás, gyors szívverés, hasi fájdalom, hányinger (hányinger), hányás, gyomorpanaszok, hasmenés, szédülés, álmosság, álmatlanság, izomfájdalom, hallucinációk, görcsök, fokozott fizikai aktivitással járó nyugtalanság, májgyulladás és kóros májfunkciós vizsgálatok szintén nagyon ritkán jelentettek.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen mellékhatást is magában foglalja.
5. A LOTER tárolása
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a LOTERA
- A készítmény hatóanyaga 5 mg dezloratadin.
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, előzselatinizált kukoricakeményítő, magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid. Ezenkívül a tabletta bevonata Opadry blue 03A30735-et tartalmaz (hipromellózt, titán-dioxidot (E171), mikrokristályos cellulózt, sztearinsavat és indigokarmint (E132) tartalmaz).
Milyen a LOTERA külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A LOTERA 5 mg filmtabletta kék, kerek és mindkét oldalán domború.
Hólyagok csomagolásban:
10, 30, 50 és 90 filmtabletta
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A bejegyzési határozat jogosultja
SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a, 500 02 Hradec Králové, Csehország
Gyártó
SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a, 500 02 Hradec Králové, Csehország
Genepharm S.A., 18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini, Görögország
Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:
Portugália: LOTERA 5 mg
Csehország: LOTERA 5 mg filmtabletta
Szlovák Köztársaság: LOTERA 5 mg filmtabletta
A betegtájékoztató legutóbbi frissítésének dátuma: 2012.01.