Orvosság
6 éves kortól gyermekek és felnőttek számára ajánlott. Xilometazolinium-kloridot és dexpanthenolt tartalmaz.
Dózisforma
Tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás oldat.
Az OLYNTH PLUS 10 ml nazális oldatú diszperziós dobozokban kapható, HDPE palackban, spray-szivattyúval.
Hatóanyag
Gyógyszerek xilometazolinium-klorid és dexpanthenol. Minden milliliter orroldat aerodiszperzió 1 mg xilometazolinium-kloridot és 50 mg dexpanthenolt tartalmaz. Egy injekció 0,1 ml nazális oldatú diszperziót tartalmaz, amely 0,1 mg xilometazolinium-kloridot és 5,0 mg dexpanthenolt tartalmaz.
Egyéb hozzávalók kálium-dihidrogén-foszfát, dinátrium-foszfát-dodekahidrát és injekcióhoz való víz.
Hogyan kell szedni
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag felnőtteknek egy injekció mindkét orrlyukba, szükség szerint naponta háromszor, hacsak orvosa másképp nem mondja. Ne használja ezt a gyógyszert 7 napnál tovább. Ha 7 napos kezelés után nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, beszéljen kezelőorvosával. Csak néhány napos szünet után lehet elindítani.
Ha gyermeke 3 nap után sem érzi magát jobban vagy rosszabbul, beszéljen kezelőorvosával.
Az alkalmazás módja
Az OLYNTH PLUS orrba történő beadásra szolgál.
Először távolítsa el a permetező védőburkolatát.
Az első használat előtt nyomja meg ötször a levegő diszperziós fejét, amíg finom aeroszol nem jelenik meg. Ha a levegő diszperzióját hosszú ideig nem használták, akkor a fejet kétszer meg kell nyomni használat előtt.
Helyezze a porlasztó hegyét a lehető leg merőlegesebben az egyik orrlyukba, és nyomja le egyszer az aerodiszperziós fejet. Óvatosan lélegezze be az orrát, miközben beadja a levegő diszperzióját. Ha szükséges, ismételje meg az eljárást a második orrlyukon. Minden használat után törölje le a porlasztó hegyét egy papírzacskóval, és helyezze vissza a porlasztó védőkupakját.
Higiéniai okokból és a fertőzések megelőzése érdekében minden egyes diszperziós injekciós üveget csak egy személy használhat.
Használja gyermekeknél
A 6 évesnél idősebb gyermekek számára az ajánlott adag napi 1-szer egy injekció mindkét orrlyukba, szükség szerint. Mindig konzultálnia kell orvosával arról, hogy meddig fogja alkalmazni gyógyszerét gyermekeknél.
Mire kell vigyázni
Gondosan olvassa el a betegtájékoztatót.
Csomagolás 10 ml orroldat levegő diszperziót tartalmaz, és elegendő 80 injekcióhoz.
Bejegyzett gyógyszer, gondosan olvassa el a betegtájékoztatót.
Írásbeli információk a felhasználó számára
OLYNTH PLUS 1 mg/50 mg/ml orroldat levegő diszperzió
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően használja.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ha 7 napon belül (gyermekeknél 3 nap alatt) nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
Ebben a betegtájékoztatóban:
Milyen típusú gyógyszer az OLYNTH PLUS és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Mit kell tudni az OLYNTH PLUS alkalmazása előtt
Az OLYNTH PLUS használata
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell az OLYNTH PLUS-t tárolni
A csomag tartalma és egyéb információk
Mi az OLYNTH PLUS és mire használják
Az OLYNTH PLUS orroldat aerodiszperziója xilometazolinium-kloridot és dexpanthenolt tartalmaz. A xilometazolinium-klorid az orrnyálkahártya erek gyors összehúzódását okozza, és csökkenti az orrnyálkahártya duzzadását. A dekspantenol a pantoténsav-vitaminból származó gyógyszer, amely felgyorsítja és védi az orrnyálkahártya gyógyulását.
Az OLYNTH PLUS-t használják:
az orrnyálkahártya duzzanatának enyhítésére orrnyálkahártya-gyulladás (rhinitis) esetén és az orrnyálkahártyán lévő sebek gyógyulásának felgyorsítására,
az orrnyálkahártya nem allergiás gyulladásának (vazomotoros rhinitis) csökkentésére,
orrműtét utáni orr-légzési distressz kezelésére.
Ez a gyógyszer felnőttek és 6 éves vagy annál idősebb gyermekek számára alkalmazható.
Mit kell tudni az OLYNTH PLUS alkalmazása előtt
Ne használja az OLYNTH PLUS-t:
ha Ön vagy gyermeke allergiás a xilometazolinium-kloridra, dexpanthenolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
ha Önnek vagy gyermekének száraz orrgyulladása van a varasodás kialakulásával (rhinitis sicca),
ha Önnek vagy gyermekének az agyalapi mirigy műtétét műtéti úton eltávolították, vagy Ön vagy gyermeke műtéten esett át az agyhártya (agyi bélés) megjelenése érdekében.
Ezt a gyógyszert nem szabad 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél alkalmazni.
Riasztások a intézkedéseket
Az OLYNTH PLUS alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
ha Ön vagy gyermeke monoamin-oxidáz inhibitorokat (MAOI) vagy más olyan gyógyszereket szed, amelyek növelhetik a vérnyomást,
ha Önnek vagy gyermekének intraokuláris nyomása megnövekedett (glaukóma), különösen ha szűk látószögű glaukóma van,
ha Önnek vagy gyermekének súlyos szív- és érrendszeri betegségei vannak (pl. hosszú QT-szindróma, szívkoszorúér-betegség, magas vérnyomás),
ha Önnek vagy gyermekének anyagcserezavarai vannak (pl. cukorbetegségben szenved, túlműködő pajzsmirigy, amely fokozott izzadással, lázzal vagy gyors szívveréssel jelentkezik),
ha Önnek vagy gyermekének mellékvese medulláris daganata van (feokromocitóma),
ha Önnek vagy gyermekének anyagcsere-rendellenessége van, amelyet porfíriának neveznek,
ha Önnek vagy gyermekének prosztata megnagyobbodott.
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, az OLYNTH PLUS alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Tartós és helytelen használat
Hosszan tartó rhinitis esetén csak orvosa felügyelete mellett alkalmazható az orrnyálkahártya zsugorodásának veszélye miatt.
A nem megfelelő vagy túlzott mennyiségű aerodiszperzió használata az egész testet érintő mellékhatásokat okozhat, különösen gyermekeknél (lásd: Lehetséges mellékhatások).
A gyógyszer hosszan tartó használata vagy nagyobb dózisok az orrnyálkahártya hosszantartó duzzanatához vagy esetleges elvékonyodásához (károsodásához) vezethetnek.
Kerülje a közvetlen szembe jutást ezzel a gyógyszerrel.
Kerülni kell a hosszú távú alkalmazást és a nagyobb adagokat, különösen gyermekeknél.
Az OLYNTH PLUS csak 6 évesnél idősebb gyermekek számára használható. Más, alacsonyabb dózisú gyógyszerek 6 éves kor alatti gyermekek számára állnak rendelkezésre.
Felügyelnie kell a gyógyszer alkalmazását 12 év alatti gyermekeknél.
EGYÉB GYÓGYSZEREK ÉS OLYNTH PLUS
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Az OLYNTH PLUS egyidejű alkalmazása a depresszió kezelésére szolgáló egyes gyógyszerekkel (tranilcipromin típusú monoamin-oxidáz-gátlók vagy triciklusos antidepresszánsok) és a vérnyomást növelő gyógyszerekkel a vérnyomás emelkedéséhez vezethet, mivel ezek a gyógyszerek a szívre és a vérre gyakorolják hatását. hajók.
Az OLYNTH PLUS egyidejű alkalmazása más, szimpatomimetikumokat tartalmazó gyógyszerekkel (köhögés és megfázás elleni gyógyszerek, amelyeket orrdugulás kezelésére használnak, mint pszeudoefedrin, efedrin, fenilefrin, oximetazolin, xilometazolin, tramazolin, nafazolin, tuaminoheptán) a szíven, az ereken és a központi idegrendszer.
A vérnyomáscsökkentő gyógyszereket (pl. Metildopát) nem szabad xilometazolinnal együtt alkalmazni vérnyomásnövelő hatása miatt.
Ha Ön vagy gyermeke a fenti gyógyszerek bármelyikét szedi, az OLYNTH PLUS alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ezt a gyógyszert terhesség alatt nem szabad alkalmazni, mivel nincsenek adatok a terhes nők biztonságosságáról. Ezt a gyógyszert nem szabad szoptatás alatt alkalmazni, mert nem ismert, hogy a xilometazolinium-klorid átjut-e az anyatejbe.
Vezetés és gépek kezelése
Ez a gyógyszer várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, ha ajánlott módon használják.
Az OLYNTH PLUS használata
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag felnőtteknek egy injekció mindkét orrlyukba, szükség szerint naponta háromszor, hacsak orvosa másképp nem mondja. Ne használja ezt a gyógyszert 7 napnál tovább. Ha 7 napos kezelés után nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, beszéljen kezelőorvosával. Csak néhány napos szünet után lehet elindítani.
Ha gyermeke 3 nap után sem érzi magát jobban vagy rosszabbul, beszéljen kezelőorvosával.
Az alkalmazás módja
Az OLYNTH PLUS orrba történő beadásra szolgál.
Először távolítsa el a permetező védőburkolatát.
Az első használat előtt nyomja meg ötször a levegő diszperziós fejét, amíg finom aeroszol nem jelenik meg. Ha a levegő diszperzióját hosszú ideig nem használták, akkor a fejet kétszer meg kell nyomni használat előtt.
Helyezze a porlasztó hegyét a lehető leg merőlegesebben az egyik orrlyukba, és nyomja le egyszer az aerodiszperziós fejet. Óvatosan lélegezze be az orrát, miközben beadja a levegő diszperzióját. Ha szükséges, ismételje meg az eljárást a második orrlyukon. Minden használat után törölje le a porlasztó hegyét egy papírzacskóval, és helyezze vissza a porlasztó védőkupakját.
Higiéniai okokból és a fertőzések megelőzése érdekében minden egyes diszperziós injekciós üveget csak egy személy használhat.
Használja gyermekeknél
A 6 évesnél idősebb gyermekek számára az ajánlott adag napi 1-szer egy injekció mindkét orrlyukba, szükség szerint. Mindig konzultálnia kell orvosával arról, hogy meddig fogja alkalmazni gyógyszerét gyermekeknél.
Ha az előírtnál több OLYNTH PLUS-t alkalmazott
Ha az előírtnál több gyógyszert alkalmazott, vagy véletlenül túl sokat vett be, a következő mellékhatások jelentkezhetnek:
pupilla szűkülete (miózis),
a pupillák kitágulása (mydriasis),
kék ajakszín (cianózis),
szív- és érrendszeri rendellenességek (megnövekedett pulzusszám, lassú pulzus, aritmiák, keringési elégtelenség, szívmegállás, magas vérnyomás (magas vérnyomás)),
légzési problémák (tüdőduzzanat, légzési problémák),
álmosságot, a testhőmérséklet csökkenését, a pulzus lassulását és a vérnyomás csökkenését, légzési leállást és kómát tapasztalhat.
Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal forduljon orvosához.
Ha elfelejtette alkalmazni az OLYNTH PLUS-t
Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására. Folytassa a gyógyszer szedését az utasításoknak megfelelően.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nem gyakori (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érinthet):
túlérzékenységi reakció, mint pl. a bőr és a nyálkahártya duzzanata, bőrkiütés, viszketés.
Ritka (1000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
szívdobogásérzés (érzi a szívverését), tachycardia (gyorsabb szívverés), magas vérnyomás (magas vérnyomás).
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
nyugtalanság, alvászavar, fáradtság (álmosság, depresszió), fejfájás, hallucinációk (különösen gyermekeknél),
szívritmuszavarok (aritmiák),
az orrnyálkahártya duzzanata (a kezelés leállítása után), orrvérzés,
görcsrohamok (görcsök, különösen gyermekeknél).
Ismeretlen (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)
égő és száraz orrnyálkahártya, tüsszögés.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
Hogyan kell az OLYNTH PLUS-t tárolni
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
25 ° C alatt tárolandó.
A palack első felbontása után a gyógyszert 6 hónapon belül fel kell használni.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A csomag tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az OLYNTH PLUS
A készítmény hatóanyaga a xilometazolinium-klorid és a dexpanthenol. Minden milliliter orroldat aerodiszperzió 1 mg xilometazolinium-kloridot és 50 mg dexpanthenolt tartalmaz. Egy injekció 0,1 ml nazális oldatú diszperziót tartalmaz, amely 0,1 mg xilometazolinium-kloridot és 5,0 mg dexpanthenolt tartalmaz.
Egyéb összetevők: kálium-dihidrogén-foszfát, dinátrium-foszfát-dodekahidrát és injekcióhoz való víz.
Milyen az OLYNTH PLUS külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás oldat.
Az OLYNTH PLUS 10 ml nazális oldatú diszperziós dobozokban kapható, HDPE palackban, spray-szivattyúval. 10 ml nazális oldat levegő diszperziója elegendő 80 injekcióhoz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja
McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Airton Road, Tallaght, Dublin 24, Írország
Famda Health Care Services Madrid SAU, 62 Avda Leganés, 28923 Alcorcón (Madrid), Spanyolország
Johnson & Johnson GmbH, Johnson & Johnson Platz 2, 41470 Neuss, Németország
Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:
Sudafed Xylospray DEX
Olynth Plus 0,1%/5%
Sudafed Xylospray DEX
FRENASAL PLUS 1mg/ml + 50 mg/ml MEGOLDÁS ORRBA TÖRTÉNŐ ELLENŐRZÉSHEZ
Ezt a betegtájékoztatót utoljára frissítették 2019 augusztus.