vagy gyógyszerészét

A terméket nem lehet online vásárolni a szlovák piacon.

Adj hozzá többet

A foszfátkötőknek nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A foszfát egy ásványi anyag, amely befolyásolja a csontok egészségét. A gyógyszer megköti a foszfátot, ezáltal egyensúlyba hozza a foszfátszintet.

Krónikus vesekárosodásban szenvedő, dialízisben (hemodialízis, peritonealis dialízis) szenvedő betegek vérében a magas foszfátszint kezelésére szolgál. Bővebben az adcc.sk oldalon

Termék információ

Termékkód: 162204
EAN kód: 4046241074567
ŠUKL kód: 46292
ATC csoport: Kalcium-acetát és magnézium-karbonát

Az OsvaRen tbl flm 1x180 db termékhez tartozó betegtájékoztatót itt töltheti le doc formátumban: OsvaRen tbl flm 1x180 db.doc

Írásbeli információk a felhasználó számára

435 mg/235 mg filmtabletta

koncentrált kalcium-acetát/magnézium-karbonát

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.

Ebben a betegtájékoztatóban:

1. Milyen típusú gyógyszer az OsvaRen és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az OsvaRen szedése előtt

3. Hogyan kell bevenni az OsvaRent

4. Lehetséges mellékhatások

Hogyan kell az OsvaRent tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mi a OsvaRen és mire használják

Az OsvaRen-t krónikus (hosszú távú) vesekárosodásban szenvedő betegek dialízisben (hemodialízis, peritonealis dialízis) szenvedő magas vérfoszfát-szintjének kezelésére alkalmazzák.

Az OsvaRen a foszfátkötő gyógyszerek csoportjába tartozik. A foszfát egy ásványi anyag, amely befolyásolja a csontok egészségét.

Ha károsodott a veseműködése, akkor általában magas a foszfátszint a vérben. Ez a csontproblémák kockázatához vezethet. Az OsvaRen megköti a foszfátot, ezáltal egyensúlyba hozza a foszfátszintet.

Amit tudnia kell, mielőtt bevenné OsvaRen

ha te allergiás a kalcium-acetát, magnézium-karbonát vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevője.

ha van túl alacsony szint foszfát a vérben

ha van megnövekedett kalciumszint a vérben

Ennek oka lehet a D-vitamin túladagolása, tüdő-, mell-, vese- vagy vérdaganatok, csontáttétek, bizonyos tüdőbetegségek (sarcoidosis) vagy az elégtelen testmozgás miatti csontvesztés.

ha van emelkedett magnéziumszint a vérben és/vagy ennek az állapotnak megfelelő tünetek

ha van szívbetegségek ritmus 3. fokú AV blokknak nevezik

ha szenvedsz izomfáradtság, beleértve a szemizmok fáradtságát és a nyelés, rágás és légzés során használt izmok gyengeségét (myasthenia gravis)

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az OsvaRen szedése előtt beszéljen kezelőorvosával. Orvosa megbeszéli Önnel az étrend bármilyen változását, attól függően, hogy ennek a gyógyszernek milyen hatása van a szervezet foszfátszintjére, és attól függően, hogy milyen típusú dialízist kap.

Az OsvaRen csak óvatosan alkalmazható a vér kalcium-, magnézium- és foszfátszintje miatt a következő esetekben:

nagyon magas, gyógyíthatatlan foszfátszint a vérben

magas, nehezen kezelhető káliumszint a vérben

alacsony pulzusszám vagy lassú szívritmushoz kapcsolódó vezetési hibák (2. fokú AV blokk).

Orvosa rendszeresen ellenőrzi a vér foszfát-, magnézium-, kalcium- és kalcium-foszfátszintjét. Ha a vér kalcium- és magnéziumszintje túl magas, orvosa a vérszintjének megfelelően csökkenti az OsvaRen adagját, vagy leállítja a kezelést. Szükség lehet a kalcium és a magnézium mennyiségének módosítására a dializátumban.

Óvatosan ajánlott:

D-vitamint és bizonyos diuretikumokat (dehidratáló tablettákat), például hidroklorotiazidot tartalmazó egyidejű alkalmazás esetén, mivel ezek növelhetik a szervezet kalciumszintjét.

ha hosszú ideig nagy adagban szed OsvaRen-t, mivel a vér magnéziumszintje emelkedhet. A magas magnéziumszint lehetséges tünetei a gyomorpanaszok, például rosszullét, étvágytalanság és székrekedés. Ha a magnéziumszintje nagyon magas, izomgyengeséget, alacsony vérnyomást vagy akár ájulást vagy kómát tapasztalhat.

ha kalciumot vagy magnéziumot tartalmazó savkötőket (gyomorégés ellen) szeretne bevenni. Az antacidok szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, mivel ezek a gyógyszerek növelhetik az OsvaRen-nel már bevitt kalcium és magnézium mennyiségét.

ha tartós vesekárosodásban szenved, mivel a vérében magas lehet a kalciumszint. A magas kalciumszint lehetséges tünetei közé tartozik az izomgyengeség és a gyomorpanaszok, például hasi fájdalom, székrekedés, hányinger és hányás. Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, tájékoztassa kezelőorvosát.

figyelje a megnövekedett kalciumszint jeleit a vérében, amint azt a 4. szakasz említi.

ha hosszú ideig szedi az OsvaRent, mert a szövetben kalcium képződik, ami megkeményítheti a szövetet.

ha szüksége van digitalisz-glikozidokat (például digoxint vagy digitoxint) tartalmazó gyógyszerre, orvosa ellenőrizni fogja az EKG- és kalciumszintjét az OsvaRen-kezelés alatt.

ha székrekedést tapasztal.

ha hasmenést tapasztal. Ebben az esetben vegye fel a kapcsolatot orvosával, és vegyen be kisebb adag OsvaRen-t.

Egyéb gyógyszerek és az OsvaRen

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.

 Az OsvaRen csökkentheti a következő gyógyszerek szintjét és így hatását:

, mint például tetraciklin, doxiciklin, norfloxacin, néhány cefalosporin, például cefpodoxim, cefuroxim és néhány kinolon, például ciprofloxacin.

, mint például az alendronát és a rizendronát, a csontbetegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek

fogszuvasodás és csontbetegségek megelőzésére és kezelésére

, gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer

, gyógyszer a prosztatarák kezelésére

, a Parkinson-kór és az irritábilis hólyag kezelésére szolgáló anyagok

urso-sav chenodeoxycholic, epekövek kezelésére szolgáló anyagok

, gyógyszer malária kezelésére

tartalmazó készítmények Vas

digoxin (szívglikozid), a szívteljesítmény növelésére szolgáló gyógyszer

, húgyúti fertőzések kezelésére szolgáló anyag

, gyógyszer krónikus ízületi gyulladás kezelésére

Az OsvaRen növelheti a következő gyógyszerek szintjét és így hatását:

levotiroxin, a pajzsmirigy működésének csökkentésére szolgáló gyógyszer

 Ellenőriznie kell a vér kalciumszintjét, ha a következő gyógyszereket szedi:

D-vitamin, mert növeli a szervezet kalciumszintjét

néhány vízhajtó anyagok (dehidratáló tabletták), például hidroklorotiazid, mivel a szervezet kalciumszintje emelkedhet

, női nemi hormonok, növelve a szervezet kalciumszintjét

Az OsvaRen növelheti a kalciumszintet és ezáltal a következő anyagok hatását:

digitalisz glikozidok (szívglikozidok, például digoxin), mint a szívteljesítmény növelésére szolgáló gyógyszer

adrenalin, anyag allergiás reakciók kezelésére és sokk kezelésére

A lehetséges következmények akár súlyos szívritmuszavarokhoz is vezethetnek.

 Az OsvaRen csökkentheti a következő gyógyszerek hatását:

kalcium antagonisták, például verapamil, egy vérnyomáscsökkentő szer.

Ne szedje a betegtájékoztatóban felsorolt ​​belső gyógyszereket 2 órával az OsvaRen bevétele előtt és 3 órával azután.

Még akkor is, ha az ajánlott módon szedi az OsvaRent, az OsvaRen befolyásolhatja más gyógyszerek működését a vér kalciumszintjére gyakorolt ​​hatása miatt.

OsvaRen és ételek és italok

Az OsvaRent étellel együtt kell bevenni.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Nincs vagy csak korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre az OsvaRen terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazásáról. Az OsvaRen csak akkor alkalmazható, ha orvosa azt mondja Önnek, hogy klinikai állapota megköveteli. A kalcium- és magnéziumszintjét rendszeresen ellenőrzik.

A szoptatás nem ajánlott, ha OsvaRen-t szed.

Vezetés és gépek kezelése

OsvaRen szacharózt tartalmaz

Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Az OsvaRen nátriumot tartalmaz

Ez a gyógyszer 0,244 mmol (vagy 5,6 mg) - 0,976 mmol (vagy 22,4 mg) nátriumot tartalmaz adagonként (1-4 filmtabletta). A kontrollált nátriumtartalmú étrendben lévő betegeknél figyelembe kell venni.

Hogyan kell szedni OsvaRen

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Az adagolást orvosának kell előírnia és ellenőriznie, a vér foszfátszintjének megfelelően.

Az ajánlott adag:: 3-10 filmtabletta

Maximális napi adag: 12 filmtabletta

Az ajánlott kezdő adag napi 3 tabletta.

Az adag fokozatosan növekszik, amíg el nem éri a kívánt foszfátszintet, de a vér kalciumszintje nem emelkedik.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Az OsvaRen biztonságosságát és hatékonyságát gyermekeknél és serdülőknél nem igazolták.

Ezért az OsvaRen alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem ajánlott.

Ezt a gyógyszert mindig étkezés közben vegye be.

Ne törje össze és ne harapja meg a tablettákat. Ha nem tudja egészben lenyelni a tablettát, akkor közvetlenül a használat előtt betörheti a ponttal jelölt területen. A bevágási vonal csak a tabletta törését segíti elő, hogy könnyebben lenyelhesse.

A tabletták közvetlen használat előtt történő feltörése megakadályozza a kellemetlen ízt.

Ne szedje a betegtájékoztatóban felsorolt ​​belső gyógyszereket 2 órával az OsvaRen bevétele előtt és 3 órával azután.

Az OsvaRen hosszú ideig használható, a kezelés pontos időtartamáról orvosa dönt.

Ha úgy érzi, hogy az OsvaRen hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az előírtnál több OsvaRen-t vett be

Beszéljen kezelőorvosával, mivel a vér kalcium- és magnéziumszintje megemelkedik, és súlyos mellékhatásokhoz vezethet.

A vér magas kalcium- és magnéziumszintjének tipikus tünetei a gyomorpanaszok, izomgyengeség, alacsony vérnyomás, émelygés, étvágytalanság, székrekedés, szívritmuszavarok és álmosság. A vér rendkívül magas kalciumszintjének tipikus tünetei az energiaveszteség, az eszméletvesztés, sőt a kóma. A vér rendkívül magas magnéziumszintjének tipikus tünete az alacsony kóma vérnyomás.

Ha elfelejtette bevenni az OsvaRen-t

Ha kihagy egy adagot, folytassa a következővel. Ne vegyen be kétszeres adagot az OsvaRen-ről a kihagyott adag pótlására.

Ha abbahagyja az OsvaRen szedését

Ne hagyja abba vagy hagyja abba az OsvaRen szedését anélkül, hogy orvosával beszélne.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Gyakori (10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet)

emésztőrendszeri rendellenességek, például:

étvágytalanság

a vér kalciumszintjének emelkedése, amely tünetmentesen jelentkezhet, vagy olyan tünetekkel járhat együtt, mint

étvágytalanság

rosszul lenni

a vér magnéziumszintjének növekedése, többnyire tünetek nélkül

Nem gyakori (100-ból kevesebb mint 1 beteget érinthet)

a vér kalciumszintjének enyhe vagy éles emelkedése, amely a következő nehézségekkel járhat:

tudatzavarok, például dezorientáció, tudattalan (kábulat) kómára

fokozott kalciumürítés a vizelettel

csökkent vér savasság

szívritmuszavarok

megnövekedett vérnyomás

szöveti meszesedés (kalcium-sók lerakódása)

a vér magnéziumszintjének enyhe vagy éles növekedése, amely a következő nehézségekkel járhat:

álmosság a csökkent tudatosságig

vérnyomásesés

Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthet)

megnövekedett káliumérték a vérben

a csont ásványi anyag egyensúlyhiánya

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt ​​nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.

Hogyan kell tárolni OsvaRen

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A tartály első felbontása után használja fel az OsvaRent 3 hónapon belül.

A tartályt szorosan zárva kell tartani a nedvességtől való védelem érdekében.

A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

A csomag tartalma és egyéb információk

Mi az OsvaRen tartalmaz

A hatóanyagok koncentrált kalcium-acetát és magnézium-karbonát.

Minden filmtabletta tartalmaz

435 mg kalcium-acetát, ami 110 mg kalciumnak felel meg, és 235 mg koncentrált magnézium-karbonát, ami 60 mg magnéziumnak felel meg.

Egyéb összetevők:

előzselatinizált keményítő (kukoricából), kukoricakeményítő, szacharóz, zselatin, kroszkarmellóz-nátrium és magnézium-sztearát; finomított ricinusolaj és hidroxi-propil-metil-cellulóz

Milyen az OsvaRen külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér vagy sárgás, hosszúkás, bevágott filmtabletta.

Az OsvaRen polietilén tartályban kapható, 180 filmtablettával.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

A bejegyzési határozat jogosultja

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d.H., Németország

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d.H., Németország

Fresenius Medical Care Slovensko spol. Kft.

Tel .: + 421 33 7915211

Ezt a betegtájékoztatót legutóbb 2017 októberében frissítették.