Kérdése van a termékkel kapcsolatban?

A PARALEN 500 hatóanyaga, a paracetamol a fájdalom enyhítésére és a lázcsökkentésre szolgál.

paralen

A PARALEN 500 tabletta nem súlyosbítja a gyomorpanaszokat és nem okoz vérzést, gyomor- és nyombélfekélyben szenvedő betegek, valamint az acetilszalicilsavat nem toleráló betegek is bevehetik.

A PARALEN 500 tablettákat úgy tervezték, hogy csökkentsék a lázat és a fájdalmat influenza, megfázás és más fertőző betegségek esetén.

A PARALEN 500 tabletta különböző eredetű fájdalmakra is alkalmas, pl. fejfájás, fogfájás, fájdalmas menstruáció, torokfájás és nem gyulladásos eredetű mozgásszervi fájdalom esetén.

A PARALEN 500 felnőttek, serdülők és 6 évesnél idősebb (vagy 20 kg-nál nagyobb) gyermekek számára készült.

2. Tudnivalók a PARALEN 500 szedése előtt

Ne szedje a PARALEN 500-at

  • ha allergiás a paracetamolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.,
  • ha súlyos májbetegsége vagy akut májgyulladása van,
  • ha a vérszegénység egyik súlyos formája, az úgynevezett hemolitikus vérszegénység.

Ha nem biztos abban, hogy ez vonatkozik-e Önre, beszéljen kezelőorvosával.

A magas kábítószer-tartalom miatt a PARALEN 500 tabletta nem alkalmas 6 év alatti gyermekek számára (vagy 20 kg alatti testtömegű gyermekek számára).

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A PARALEN 500 tabletta szedése előtt kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.

  • súlyos vesebetegsége van,
  • hiányos a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzim (örökletes betegség, amely a vörösvértestek számának csökkenését okozza),
  • egyidejűleg olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolják a máj működését,
  • túlérzékeny az acetilszalicilsavra és/vagy a nem szteroid gyulladáscsökkentőkre (NSAID-ok).

Az ajánlottnál nagyobb dózisok súlyos májkárosodás kockázatához vezethetnek. A paracetamol (PARALEN 500) májkárosító hatása előzetes májkárosodás nélkül terápiás dózisok rövid távú alkalmazásával tapasztalható.

Életveszélyes bőrreakciókról számoltak be a paracetamolt tartalmazó gyógyszerek alkalmazása során. Ha ilyen jelek vagy tünetek jelentkeznek (pl. Progresszív bőrkiütés, gyakran hólyagokkal vagy nyálkahártya elváltozásokkal), hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal forduljon orvoshoz.

Ha nem biztos abban, hogy ez vonatkozik-e Önre, beszéljen kezelőorvosával.

Beszéljen orvosával arról, hogy a PARALEN 500 tablettát más fájdalomcsillapító és megfázás elleni gyógyszerekkel együtt kell-e adni.

Ne vegye be ezt a gyógyszert orvosa tanácsa nélkül, ha májbetegsége van, vagy bármilyen egyéb paracetamolt tartalmazó gyógyszert szed.

Gyermekek

A tablettában lévő gyógyszer mennyisége miatt ez a gyógyszer nem 6 évesnél fiatalabb vagy 20 kg-nál könnyebb gyermekek számára készült.

Egyéb gyógyszerek és a PARALEN 500

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

Beszéljen orvosával a PARALEN 500 szedéséről, ha:

  • hányinger, hányás vagy gyomorfekély kezelésére szolgáló gyógyszerek (metoklopramid, domperidon és propantelin),
  • néhány gyógyszer, amely befolyásolja a véralvadást (warfarin és más gyógyszerek, amelyek csökkentik a véralvadást),
  • gyógyszerek epilepszia kezelésére (glutetimid, fenobarbitál, fenitoin, primidon, karbamazepin, lamotrigin, topiramát),
  • gyógyszerek depresszió kezelésére (monoamin-oxidáz inhibitorok, triciklusos antidepresszánsok),
  • altatók, nyugtatók és egyéb központi idegrendszeri depresszánsok (barbiturátok),
  • rifampicin vagy izoniazid (tuberkulózis kezelésére szolgáló gyógyszerek),
  • zidovudin (HIV-fertőzés és AIDS kezelésére használják),
  • antibiotikumok (flucloxacillin, kloramfenikol),
  • probenecid (köszvény kezelésére szolgáló gyógyszer),
  • acetilszalicilsav vagy más fájdalom- és gyulladáscsökkentő gyógyszerek,
  • kolesztiramin (a vérzsírok csökkentésére szolgáló gyógyszer),
  • szájon át szedhető fogamzásgátló,
  • orbáncfűt tartalmazó gyógyszerek és étrend-kiegészítők.

Ha más gyógyszereket ír fel, közölje orvosával, hogy PARALEN 500 tablettát szed.

PARALEN 500 és ételek, italok és alkohol

Ha emésztési zavarok jelentkeznek a kezelés során, vegye be a gyógyszert étellel.

A kezelés alatt tilos alkoholt fogyasztani, mivel ez növelheti a májkárosodás kockázatát. Nem szabad olyan embereknél alkalmazni, akiknek problémája van az alkohollal.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Szükség esetén a PARALEN 500 terhesség alatt alkalmazható. A fájdalom és/vagy láz enyhítésére a lehető legkisebb adagot vegye be, és a lehető legrövidebb ideig vegye be. Ha fájdalma és/vagy láza nem javul, vagy ha gyakrabban kell szednie a gyógyszert, beszéljen kezelőorvosával.

A szoptató nők 1 napig szedhetik a gyógyszert, több mint 1 napig csak orvos beleegyezésével szedhetik a gyógyszert. A szoptatást rövid távú kezelés alatt nem kell megszakítani, feltéve, hogy a gyermeket szorosan figyelik.

Vezetés és gépek kezelése

A gyógyszer nem befolyásolja a különös figyelmet igénylő tevékenységeket (vezetés, gépek kezelése, magasban végzett munka).

A PARALEN 500 nátriumot tartalmaz

Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz. j. lényegében elhanyagolható mennyiségű nátrium.

3. Hogyan kell bevenni a PARALEN 500-at?

A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Az egyedi és a maximális napi adagokat életkor és testsúly szerint a táblázat tartalmazza.

Ne lépje túl az ajánlott adagot.

Kor

Súly

Egyszeri adag

Max. napi adag

Gyermekek

6. - 12 év

1/2-1 tabletta PARALENU 500
(250-500 mg paracetamol)

3 tabletta PARALENU 500

(1,5 g paracetamol)

4 tabletta PARALEN 500

(2 g paracetamol)

Tinik
12. - 15 év

1 tabletta PARALENU 500

(500 mg paracetamol)

6 tabletta PARALENU 500

(3 g paracetamol)

15 év feletti serdülők és felnőttek

1 tabletta PARALENU 500

(500 mg paracetamol)

8 tabletta PARALENU 500

(4 g paracetamol)

1-2 tabletta PARALENU 500

(500-1 000 mg paracetamol)

Felnőttek és serdülők (15 év felett) szükség esetén vegyen be 1-2 tablettát a PARALEN 500-ból naponta többször, legalább 4 órás időközönként. A legmagasabb egyszeri adag 2 tabletta, a maximális napi adag 8 tabletta.

Hosszú távú terápia esetén (több mint 10 nap) ne haladja meg az 5 tabletta napi adagot.

6-15 éves gyermekek (vagy súlya meghaladja a 20 kg-ot) 1/2 tablettát és 1 tablettát naponta többször, legalább 6 órás időközönként adnak be. Az intervallum szükség szerint 4 órára rövidíthető, anélkül, hogy túllépné a teljes napi adagot.

A maximális napi adagokat életkor és súly szerint a táblázat tartalmazza.

Gyerekek 6 éves korig (vagy kevesebb, mint 20 kg):

A tablettában lévő gyógyszer mennyisége miatt ez a gyógyszer nem 6 éves kor alatti gyermekek számára készült. A PARALEN 125 tabletta 3 éves kortól adható gyermekeknek, a PARALEN SUS szuszpenzió formájában vagy a PARALEN 100 kúpok formájában kisebb gyermekek számára.

Máj- és vesekárosodásban szenvedő betegek

A gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával az adag módosításáról.

Amint a láz vagy a fájdalom elmúlik, abbahagyhatja a kezelést.

A PARALEN 500 tablettát étkezés közben kell bevenni, étkezés előtt bevéve növeli a hatás kezdetét. A tablettákat egyenlő adagokra lehet osztani, vagy kis mennyiségű folyadékkal összetörni.

Ha a tünetek (láz, fájdalom) 3 napon belül nem enyhülnek vagy súlyosbodnak, vagy szokatlan reakciók lépnek fel, beszéljen orvosával a gyógyszer újbóli bevételéről.

Ne szedje a PARALEN 500 tablettát folyamatosan 1 hétnél tovább az orvos beleegyezése nélkül. Ne adjon PARALEN 500 tablettát gyermekének 3 napnál tovább, anélkül, hogy orvoshoz fordulna.

Ha a PARALEN 500 tabletta hosszú ideig (több hétig) kerül alkalmazásra, orvosi ellenőrzésre van szükség.

Ha az előírtnál több PARALEN 500-at vett be

Túladagolás esetén, amely olyan tünetekként jelentkezik, mint hányinger, hányás, álmosság és izzadás, azonnal forduljon orvoshoz.

Túladagolás vagy gyermek véletlen lenyelése esetén azonnal forduljon orvoshoz, még akkor is, ha nincsenek túladagolás tünetei., hosszú ideig bekövetkező súlyos májkárosodás kockázata miatt.

Ha elfelejtette bevenni a PARALEN 500-at

Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be a következő adagot, amint eszébe jut. Tartson azonban legalább 4 órás adagolási intervallumot, és ne vegyen be többet a maximális napi adagnál.

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Hagyja abba a gyógyszer szedését és Azonnal forduljon orvoshoz, ha Ön vagy gyermeke a következő mellékhatások bármelyikét tapasztalja:

Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthet):

  • súlyos allergiás reakció (angioödéma), amely a test különböző részeinek duzzanatát okozza, leggyakrabban az arc (szem és száj), a torok (a légzőrendszer nyálkahártyája) és az emésztőrendszer (hasi görcsöket okoz),
  • súlyos allergiás reakció, ami légzési nehézségeket vagy szédülést okoz, ami sokkhoz vezethet (anafilaxiás sokk),
  • torokfájás, szájüregi sebek, hirtelen magas láz,
  • súlyos bőrreakciók - súlyos bőrkiütés, gyakran a száj, a torok, az orr, a nemi szervek fekélyeivel és a kötőhártya-gyulladással (vörös és duzzadt szem), amely hólyagosodáshoz és a bőr hámlásához vezethet.

Egyéb lehetséges mellékhatások:

Ritka (1000-ből kevesebb mint 1-et érinthet):

  • bőr allergiás reakciók, kiütés.

Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthet):

  • hematopoietikus rendellenességek (a vérkép változásai, például a vörös vagy fehér vérsejtek vagy vérlemezkék számának csökkenése). Ezek ínyvérzésként, orrvérzésként vagy véraláfutásként jelentkezhetnek, fokozott hajlam a fertőzésekre, fáradtság, fejfájás stb. ),
  • a hörgők szűkülete (légszomjjal nyilvánulhat meg),
  • sárgaság (a bőr és a szemek sárgulása).

Ismeretlen (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):

  • májkárosodás, amely akut májelégtelenséghez vezethet.

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt ​​nemzeti jelentési központnak is jelentheti.

A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell a PARALEN 500-at tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon vagy a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

25 ° C alatt tárolandó az eredeti csomagolásban, fénytől és nedvességtől védve.

A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a PARALEN 500?

- A készítmény hatóanyaga 500 mg paracetamol (paracetamol) 1 tablettában.

- Egyéb összetevők: előzselatinizált kukoricakeményítő, povidon 30, kroszkarmellóz-nátrium, sztearinsav.

Milyen a PARALEN 500 külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér vagy törtfehér, hosszúkás, 18 x 8 mm-es tabletta, egyik oldalán bemetszéssel, a másikon PARALEN-rel domborítva. A tabletta két egyenlő adagra osztható.

Al/PVC buborékfólia, papírdoboz, írásos információk a felhasználó számára.

Kiszerelés: 10, 12, 20 vagy 24 tabletta

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

A bejegyzési határozat jogosultja

sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Einsteinova 24, 851 01 Pozsony, Szlovák Köztársaság

Gyártó

Zentiva k.s., U kabellovny 130, 102 37 Prága - Dolní Měcholupy, Csehország

Ezt az írásbeli információt legutóbb 2019 szeptemberében frissítették.