szedése előtt

A terméket nem lehet online vásárolni a szlovák piacon.

Adj hozzá többet

A gyógyszert a következőkre használják:

  • az elsődleges és a másodlagos amenorrhoea diagnózisa, a terhesség lehetősége után
  • hormonális rendellenesség által okozott diszfunkcionális (anovulációs) vérzés kezelése, szerves rendellenesség kizárása után
  • az endometriózis kezelése
  • Az ösztrogének (női hormonok) endometriumra gyakorolt ​​hatásainak elnyomása ösztrogénekkel (női hormonok) kezelt posztmenopauzás nőknél
  • vazomotoros megnyilvánulások (a megváltozott érreaktivitás megnyilvánulásai) kezelése menopauza alatt.

Termék információ

Termékkód: 128180
EAN kód: 8594036500709
ŠUKL kód: 91231
ATC csoport: Medroxiprogeszteron

A termék betegtájékoztatója PROVERA 5 mg tbl (gyógyszer) 1x24 db docx formátumban letölthető innen: PROVERA 5 mg tbl (gyógyszer) 1x24 db. Docx

Írásbeli információk a felhasználó számára

PROVERA 5 mg

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.

Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:

1. Milyen típusú gyógyszer a PROVERA és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a PROVERU szedése előtt

3. Hogyan kell bevenni a PROVERU-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a PROVERU-t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a PROVERA és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A PROVERA-t az elsődleges amenorrhoea (menstruáció hiánya), valamint a másodlagos amenorrhoea (menstruáció hiánya nőknél hosszabb ideig) diagnosztizálására és kezelésére használják.

A PROVERA-t használják:

diszfunkcionális (anovulációs) méhvérzés (szabálytalan, késleltetett vagy erős vérzés, a ciklus alatt petesejt-felszabadulás nélkül) kezelésére,

endometriózis kezelésére (olyan állapot, amelyben a méh belső bélésére hasonló szövet a méhen kívül van, pl. petefészkeken, petevezetékeken stb.)

ösztrogének endometriumra (a méh belső bélésére) gyakorolt ​​hatásainak elnyomása ösztrogénnel kezelt nőknél (hormonális terápia) posztmenopauzás nőknél (rendszeres menstruációs vérzés leállítása nőknél),

menopauza alatti vazomotoros megnyilvánulások (pl. hőhullámok, túlzott izzadás, palpitáció) kezelésére.

2. Tudnivalók a PROVERU szedése előtt

Ne szedje a PROVERU-t

ha allergiás a medroxiprogeszteron-acetátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.,

ha terhes vagy gyanítja, hogy terhes,

ha a méhtől vérzik,

ha emlőrákja van, vagy azt gyanítja,

ha májproblémái vannak.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A PROVERU szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével,

ha váratlanul vérzik a méhből,

ha depresszióval kezelik, vagy valaha kezelték,

ha cukorbetegségben szenved,

ha látási problémái vannak,

ha kórtörténetében vaszkuláris betegség van (vénás tromboembólia),

ha vízvisszatartás (folyadékretenció) szenved.

Az ösztrogének és a progeszteron kombinált terápiájának alkalmazása, amely magában foglalja a PROVERA-t is, növelheti az emlőrák és a szív- és érrendszeri rendellenességek (szívroham, szívkoszorúér-betegség, stroke és vénás tromboembólia) kockázatát. Megnövekedett a petefészekrák kockázata is.

A hormonális terápia megkezdése előtt a teljes kórtörténetet és a családtörténetet felül kell vizsgálni. A kezelés előtt és a kezelés alatt rendszeresen ellenőrizni kell a vérnyomást, a melleket, a hasi és a kismedencei szerveket, beleértve a nyaki citológiát is.

Nagy dózisban a PROVERA befolyásolhatja bizonyos hormonok szintjét a szervezetében (pl. Kortizol, ösztrogén, pregnándiol, progeszteron, tesztoszteron, LH, FSH és a nemi hormonokat megkötő globulin).

Egyéb gyógyszerek és a PROVERA

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.

Tájékoztassa kezelőorvosát, különösen, ha aminoglutetimidet szed, mivel ez csökkentheti a PROVERY hatékonyságát.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Tilos ezt a gyógyszert szednie, ha terhes.

Ez a gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe.

Vezetés és gépek kezelése

A PROVERY hatását a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre szisztematikusan nem vizsgálták.

A PROVERA laktózt és szacharóz

Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell bevenni a PROVERU-t?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Elsődleges és másodlagos amenorrhoea

Diagnózis: 2,5-10 mg naponta, 5-10 napig.

A másodlagos amenorrhoea kezelésére 2,5-10 mg-ot adagolnak naponta 5-10 napig 3 egymást követő ciklusban. Méhnyálkahártya-hipotrófiában (a méh nyálkahártyája fejletlen) az ösztrogéneket együtt kell adni a PROVERA-val.

Diszfunkcionális (anovulációs) vérzés a méhből

2,5-10 mg naponta 5-10 napig 2-3 ciklus alatt, majd a kezelést le kell állítani, hogy lássák, a rendellenesség (rendellenesség) alábbhagyott-e. Ha gyengén szaporodó méhnyálkahártya vérzése következik be (a méh nyálkahártyájának elégtelen fejlődése), ösztrogéneket kell együtt adni a PROVERA-val.

Az ösztrogén endometrium hatásának elnyomása ösztrogénnel kezelt posztmenopauzás nőknél (hormonális kezelés).

Azoknál a nőknél, akik 0,625 mg konjugált ösztrogént vagy egy másik ösztrogén ekvivalens napi adagját szedik, a PROVERY tabletta két adagolási rend egyikében adható:

Folyamatos (folyamatos) adagolás: PROVERA tabletta 2,5-5 mg naponta.

Szekvenciális (szakaszos) kezelés: PROVERA tabletta 5-10 mg naponta, 10-14 egymást követő napon, 28 napos vagy havi ciklusban.

10 mg naponta háromszor, 90 napig, a menstruációs ciklus 1. napjától kezdve.

A vazomotoros tünetek a menopauza idején

Ebben az indikációban a PROVERY folyamatos adagolása napi 10 - 20 mg dózisban javasolt.

Májkárosodás

Ezt a gyógyszert nem szabad májproblémákkal küzdő betegeknél alkalmazni.

Vesekárosodás

Vesekárosodás esetén nincs szükség az adag módosítására.

Az alkalmazás módja

A tablettákat szájon át (szájon át) adják be.

A pontszerű vonal nem a tabletta törésére szolgál.

Ha több műveletet végez, mint kellene

Ha az előírtnál több KEZELÉST vett be, azonnal forduljon orvoshoz.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):

diszfunkcionális méhvérzés (szabálytalan, fokozott, csökkent, foltos) .

Gyakori (10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):

túlérzékenység a gyógyszerrel szemben,

nyaki váladék (nyaki váladék),

mellfájdalom, mellérzékenység,

súlygyarapodás.

Nem gyakori (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érinthet):

túlzott haj (hirsutizmus),

a tej spontán kibocsátása az emlőmirigyből,

duzzanat és folyadékretenció.

Ismeretlen (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg):

anafilaxiás és anafilaktoid reakció (hirtelen és súlyos allergiás reakciók),

a bőr, a bőr alatti szövet vagy a nyálkahártya felső rétegeinek duzzanata (pl. száj, nyelv, torok) (angioödéma),

képtelenség érlelni a petét és felszabadítani (elhúzódó anovuláció),

embólia (erek, például vérrög hirtelen lezárása) és trombózis (vérrögképződés az erekben),

kolesztatikus sárgaság (májbetegség, amely az epesavak és az epe egyéb részeinek testből történő kiválasztásának rendellenessége, visszatartásukkal jár),

szerzett lipodystrophia (zsírszöveti rendellenesség),

menstruáció hiánya (amenorrhoea),

a méhnyak eróziója (a szerv felszíni rétegének károsodása),

csökkent glükóz tolerancia,

fogyás.

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt ​​nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.

5. HOGYAN KELL A PROVERU-T TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

15-30 ° C-on tárolandó.

A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomag tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a PROVERA

A készítmény hatóanyaga a medroxiprogeszteron-acetát. Minden tabletta 5 mg medroxiprogeszteron-acetátot tartalmaz.

Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, szacharóz, folyékony paraffin, kalcium-sztearát, talkum, indigókarmin-alumínium-tó.

Milyen a PROVERA külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Világoskék, kerek tabletta. Az egyik oldalon a „286” logót mindkét részre elválasztó vonal választja el. A másik oldalon gravírozott "U" embléma.

A tablettákat palackba (24 tabletta) vagy buborékfóliába (20 tabletta) csomagolják.

A bejegyzési határozat jogosultja

Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Brüsszel, Belgium

Pfizer Italia S.r.l., Località Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP), Olaszország

Ezt az írásos információt legutóbb 2018 októberében frissítették.