Orvosság
A gyógyszer butamirát-dihidrogén-citrátot tartalmaz, amely a köhögéscsillapítók (köhögéscsillapítók) csoportjába tartozik.
Dózisforma
Tiszta, színtelen oldat vanília illattal, édes, kissé kesernyés ízzel.
Gyógyszer és mennyisége
A készítmény hatóanyaga a 15 mg butamitrát-dihidrogén-citrát 10 ml szirupban.
Hogyan kell szedni
- 3-6 éves gyermekek: 5 ml naponta háromszor. 6-12 éves gyermekek: 10 ml naponta háromszor. 12 évesnél idősebb serdülők: 15 ml naponta háromszor. Felnőttek: 15 ml naponta négyszer. A kezelés maximális időtartama orvossal való konzultáció nélkül 1 hét.
- Használat módja: A gyógyszert szájon át kell bevenni. A dózis méréséhez mérőpohár tartozik. Célszerű a gyógyszert étkezés előtt bevenni.
Mire kell vigyázni
A terhesség első trimeszterében nem szabad használni. Csak akkor alkalmazható a terhesség 2. és 3. trimeszterében, ha erre egyértelműen szükség van. Csak szoptatás alatt szabad használni, miután alaposan mérlegelték a kezelés előnyeit és a csecsemőre gyakorolt lehetséges kockázatot. A gyógyszert nem 3 év alatti gyermekek számára szánják. A gyógyszer az álmosság miatt elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A gyógyszer szorbitot és etanolt tartalmaz. További különleges figyelmeztetéseket az alkalmazási előírás tartalmaz (4.4. Szakasz).
Csomag tartalma
A csomag 200 ml-t tartalmaz.
Káros hatások
- Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek - lásd a betegtájékoztatót.
- A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. ŠÚKL, farmakovigilanciai osztály, Kvetná 11, 825 08 Bratislava 26, vagy e-mailben: [email protected]
Bejegyzett gyógyszer, gondosan olvassa el a betegtájékoztatót.
Számú melléklet 1. a változás bejelentésére, ev. nem. 2019/05203-Z1B
Írásbeli információk a felhasználó számára
Sinecod
15 mg/10 ml szirup
butamitrát-dihidrogén-citrát
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ha 7 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a Sinecod és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Sinecod szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Sinecod-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Sinecodot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Sinecod és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Sinecod a butamirát-dihidrogén-citrátot tartalmazza, amely a köhögéscsillapítók (köhögéscsillapítók) csoportjába tartozik.
A Sinecod-ot különböző eredetű köhögések tüneti kezelésére használják.
Ha 7 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
2. Mit kell tudni a Sinecod szedése előtt
Ne szedje a Sinecod-ot
ha allergiás a butamirium-dihidrogén-citrátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Sinecod szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Gyermekek
Ez a gyógyszer nem 3 éves kor alatti gyermekek számára készült.
Egyéb gyógyszerek és a Sinecod
Kérjük, ne alkalmazzon egyidejűleg más gyógyszereket a köhögés kezelésére, mivel ez nyálkaképződéshez vezethet a légutakban.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
Ritka esetekben a Sinecod némileg csökkentheti egyes emberek figyelmét. Ha ez az állapot bekövetkezik, körültekintőnek kell lennie vezetés és gépkezelés közben.
Gyermekének kerülnie kell a biciklizést vagy a robogást a Sinecod szedése alatt.
A Sinecod szorbitot és etanolt tartalmaz:
szorbit (E 420): Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert;
etanol: ez a gyógyszer kis mennyiségű etanolt (alkoholt) tartalmaz, kevesebb, mint 100 mg/adag.
3. Hogyan kell szedni a Sinecod-ot
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ne szedje a Sinecod-ot 1 hétnél tovább anélkül, hogy beszélne orvosával.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
3-6 éves gyermekek: 5 ml naponta háromszor.
6-12 éves gyermekek: 10 ml naponta háromszor.
12 évesnél idősebb serdülők: 15 ml naponta háromszor.
Felnőtteknél alkalmazható
Felnőttek: 15 ml naponta négyszer.
Használat módja
Szájon át történő alkalmazásra. Használjon kalibrált mérőpoharat.
Ha lehetséges, étkezés előtt vegye be.
Mossa és szárítsa meg a mérőpoharat minden használat után és a felhasználók között.
Soha ne tegye vissza a szirupot a mérőpohárból az üvegbe.
Hogyan kell kinyitni egy üveget?
Tolja le a kupakot, és ezzel egyidejűleg fordítsa balra.
Ha több Sinecode-ot vesz be, mint kellene
Túladagolás esetén forduljon orvosához.
Ha elfelejtette bevenni a Sinecod-ot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Sinecod szedését
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritka (1000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
álmosság, bőrkiütés, hányinger és hasmenés.
Ezek a mellékhatások az adag csökkentése vagy a kezelés abbahagyása után megszűnnek.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Sinecodot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó. A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Az üres palackot és a mérőpoharat válogatott hulladéktartályba dobja. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomag tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Sinecod
- A készítmény hatóanyaga a 15 mg butamitrát-dihidrogén-citrát 10 ml szirupban.
- Egyéb összetevők: szorbit-oldat 70%, glicerin, szacharin-nátrium, benzoesav, vanillin, etanol 96%, nátrium-hidroxid-oldat 30%, tisztított víz.
Milyen a Sinecod külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
- Tiszta, színtelen oldat vanília illattal, édes, kissé kesernyés ízzel.
Barna üvegpalack HDPE betéttel és biztonsági kupakkal, a fedélre szerelt polipropilén mérőpohár, jelöléssel ellátott 2,5 ml, 5 ml, 10 ml és 15 ml mérleggel, írásos információk a felhasználó számára, papírdoboz.
Kiszerelés: 100 ml, 200 ml.
A bejegyzési határozat jogosultja
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o.
Hvězdova 1734/2c, 140 00 Prága 4 - Nusle, Csehország
Gyártó
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Barthstrasse 4, 80339 München, Németország
Ezt a tájékoztatót legutóbb 2019 novemberében frissítették.