baby

TEMPASA BABY 2% - A TEMPASA belsőleges szuszpenzió az ibuprofen gyógyszert tartalmazza, amely enyhíti a fájdalmat és csökkenti a lázat. MIKOR KELL SZEDNI? A TEMPASA az alábbiak rövid távú tüneti kezelésére javallt: enyhe vagy közepesen súlyos fájdalom és láz. Belső használatra szánt gyógyszer. A gyógyszer használata előtt gondosan olvassa el a betegtájékoztatót.

Ezeket a hasonló termékeket ajánljuk

Lásd még hasonló kategóriájú termékeket

Bőrgyógyászat

Vesék és reproduktív szervek

Szív és erek

Test és mozgás

Légzőrendszer

Fej és psziché

Emésztőrendszer

Homeopátiás gyógyszerek

Jóváhagyott szöveg a gyógyszer bejegyzéséhez, azonosító: 2012/03689

Írásbeli információk a felhasználó számára

TEMPASA BABA 2%

orális szuszpenzió

5 kg-os (6 hónapos kor) és 39 kg (11 éves kor közötti) gyermekek számára

Olvasd figyelmesen minden írásbeli információ mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, mert fontos információkat tartalmaz az Ön számára.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.

- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

- További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja.

- Ha tünetei 3 napon belül nem javulnak vagy súlyosbodnak, orvoshoz kell fordulnia.

Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:

1. Milyen típusú gyógyszer a Tempasa Baby 2% és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Tempasu Baby 2% szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Tempasu Baby 2% -ot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Tempasu Baby 2% -ot tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Tempasa Baby 2% és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Tempasa Baby 2% fájdalomcsillapító és lázat csökkentő gyógyszer (nem szteroid gyulladáscsökkentő, NSAID).

A Tempasa Baby 2% rövid távú tüneti kezelésre szolgál:

- enyhe vagy közepes fájdalom

A Tempasa Baby 2% 5 kg-os (6 hónapos) és 39 kg-os (11 éves) gyermekek számára készült.

2. Tudnivalók a Tempasu Baby 2% szedése előtt

Ne szedje a Tempasu Baby 2% -ot

- ha a kezelt gyermek allergiás az ibuprofénre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

- ha az acetilszalicilsav vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID) bevétele után korábban kezelt gyermeknek nehézlégzése volt, asztmás rohama, az orrnyálkahártya duzzanata (rhinitis) vagy bőrreakciói (duzzanata vagy csalánkiütés) volt.

- megmagyarázhatatlan vérképző rendellenességekben.

- aktív vagy visszatérő gyomor- és nyombélfekélyben (peptikus fekély) vagy vérzésben (két vagy több különálló epizód igazolt fekély vagy vérzés).

- a gyomor-bél traktusból származó vérzés vagy perforáció (a gyomor-bél traktus perforációja) a korábbi NSAID-kezelés kapcsán.

- agyi vérzés (cerebrovaszkuláris vérzés) vagy más aktív vérzés során.

- ha a kezelt gyermek súlyos vese- vagy májkárosodásban vagy súlyos szívelégtelenségben szenved.

- súlyos kiszáradással (hányás, hasmenés vagy elégtelen folyadékbevitel okozza).

- a terhesség utolsó 3 hónapjában.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A mellékhatások minimalizálhatók a legalacsonyabb hatásos dózis bevételével a tünetek kezeléséhez szükséges legrövidebb ideig.

A gyomor-bél traktus biztonsága

Kerülni kell a Tempasa Baby 2% nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel történő együttes alkalmazását, beleértve az ún. COX-2 inhibitorok (szelektív ciklooxigenáz-2 inhibitorok).

Idős betegek: Idős betegeknél fokozódik a nem szteroid gyulladáscsökkentők mellékhatásainak előfordulása, különösen a gyomor-bél traktusból származó vérzés és a perforáció, amely végzetes lehet.

Emésztőrendszeri vérzés, fekélyképződés vagy perforáció: A gyomor-bélrendszeri vérzésről, fekélyesedésről vagy perforációról, amely halálos kimenetelű lehet, minden nem szteroid gyulladásgátlóval együtt beszámoltak a kezelés során bármikor, figyelmeztető jelekkel vagy korábbi súlyos gyomor-bélrendszeri eseményekkel vagy anélkül.

A gyomor-bélrendszeri vérzés, a fekélybetegség vagy a perforáció kockázata növekszik az NSAID-k dózisának növelésével, peptikus fekélybetegségben szenvedő betegeknél, különösen, ha vérzés vagy perforáció bonyolítja őket (lásd 2. szakasz: "Ne vedd Tempasu Baby 2% ”) és idős betegeknél. Az ilyen betegeknek a lehető legalacsonyabb dózissal kell elkezdeniük a kezelést. Ezekben a betegekben, valamint olyan betegeknél, akiknek alacsony dózisú acetilszalicilsavval vagy más olyan gyógyszerekkel kell együtt járniuk, amelyek növelhetik a gyomor-bél traktus kockázatát, védő gyógyszerekkel (pl. Misoprostol vagy protonpumpa gátlók) történő kombinációt kell alkalmazni. figyelembe vett.

Ha gyermekének kórtörténetében vannak gyomor-bélrendszeri mellékhatások, jelentse kezelőorvosának a has bármely szokatlan tünetét (különösen a gyomor-bél traktusból származó vérzést), különösen a kezelés korai szakaszában.

Óvatosan kell eljárni, ha gyermekét egyidejűleg olyan gyógyszerekkel kezelik, amelyek növelhetik a fekélyek vagy vérzés kockázatát, például orális kortikoszteroidokkal, antikoagulánsokkal, például warfarinnal (csökkenti a véralvadást), szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlókkal, amelyeket depresszió kezelésére használnak, vagy thrombocyta-gátló gyógyszerekkel, amelyek megakadályozzák a vérrögképződést, mint például az acetilszalicilsav (lásd a „Tempasa Baby 2% és egyéb gyógyszerek” című részt).

Ha gyermekének gyomor-bélrendszeri vérzése vagy fekélye alakul ki a Tempasa Baby 2% szedése alatt, a gyógyszert le kell állítani. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát a gyermek hasának szokatlan tüneteiről.

Az NSAID-kat körültekintően kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében gyomor-bélrendszeri rendellenességek vannak (a vastagbél nyálkahártyájának fekélyes gyulladása, Crohn-betegség), mivel ezek az állapotok súlyosbodhatnak (lásd 4. pont „Lehetséges mellékhatások”).

Hatások a szív- és érrendszerre és az agyi érrendszerre

Az olyan gyógyszerek, mint a Tempasa Baby 2%, a szívroham („miokardiális infarktus”) vagy a stroke kockázatának kis növekedésével járhatnak. A kockázat nagyobb valószínűséggel nagy dózisok esetén adható hosszú távú kezelés során. Ne lépje túl az ajánlott adagot vagy a kezelés időtartamát (legfeljebb 3 nap).

Ha gyermekének szívproblémái vannak, agyvérzése van, vagy úgy gondolja, hogy ezek az állapotok veszélyeztetettek lehetnek (pl. Ha magas vérnyomása, cukorbetegsége vagy magas koleszterinszintje van), beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével a kezelésről.

NSAID-oknál nagyon ritkán jelentettek súlyos bőrreakciókat (némelyek halálos kimenetelűek), amelyek a bőr kivörösödésével és hólyagosodásával járnak, például exfoliatív dermatitis, Stevens-Johnson szindróma és toxikus epidermális nekrolízis (toxikus epidermális nekrolízis). (Lásd 4. szakasz „Lehetséges mellékhatások”). Legnagyobb kockázatuk a kezelés kezdetén jelentkezik; többségük a kezelés első hónapjában jelent meg.

A bőrkiütések, nyálkahártya-rendellenességek vagy a túlérzékenység egyéb tüneteinek első előfordulása esetén a Tempasa Baby 2% -ot azonnal fel kell függeszteni, és orvoshoz kell fordulni.

Varicella esetén ajánlott abbahagyni a Tempasa Baby 2% szedését.

A Tempasa Baby 2% csak a gyermek várható várható előny-kockázat egyensúlyának alapos mérlegelése után alkalmazható:

· Bizonyos örökletes vérképző rendellenességek (azaz akut intermittáló porphyria) esetén

· Bizonyos autoimmun betegségek (szisztémás lupus erythematosus és vegyes kötőszöveti betegségek) esetén.

Az orvosok körültekintő megfigyelése különösen szükséges:

· Károsodott vese- vagy májműködés esetén;

· Közvetlenül a nagyobb műtét után;

· Allergiában (pl. Más gyógyszerek bőrreakciói, asztma, szénanátha), az orrnyálkahártya krónikus duzzanata vagy krónikus obstruktív légúti betegség esetén.

A súlyos akut túlérzékenységi reakciók (pl. Anafilaxiás sokk) nagyon ritkák. A súlyos túlérzékenységi reakció első jelei után a Tempasa Baby 2% bevétele után azonnal abba kell hagynia a gyógyszer szedését. A tünetektől függően el kell kezdeni a kezelést szakembertől.

Az ibuprofen átmenetileg csökkentheti a thrombocyta funkciót (thrombocyta aggregáció). Ezért a véralvadási rendellenességben szenvedő betegeket szorosan ellenőrizni kell.

A Tempasa Baby 2% hosszú távú alkalmazásakor a májenzimek, a vesék és a vérkép rendszeres ellenőrzésére van szükség.

A műtét vagy a fogászati ​​kezelés előtt ezt mondja el orvosának vagy fogorvosának

gyermeke Tempasu Baby 2% -ot szed.

A fejfájás miatti fájdalomcsillapítók hosszú távú alkalmazása súlyosbíthatja ezeket a fájdalmakat. Ebben az esetben orvoshoz kell fordulni, és le kell állítani a kezelést. Meg kell fontolni a MOH diagnózisát (a túlzott gyógyszerhasználat miatti fejfájás) azoknál a betegeknél, akiknek rendszeres vagy napi fejfájásuk van a rendszeres fejfájás elleni gyógyszerek ellenére.

Általában az addiktív fájdalomcsillapítók (fájdalomcsillapítók), különösen ha több fájdalomcsillapítót alkalmaznak együtt, tartós vesekárosodást okozhatnak, veseelégtelenség (fájdalomcsillapító nephropathia) kockázatával.

Az NSAID-k, köztük az ibuprofen, elfedhetik a fertőzés és a láz jeleit.

Az ibuprofén-kezelés során elegendő hidratálást kell biztosítani, mivel a kiszáradás veseelégtelenséghez vezet.

Nem 5 kg-nál kisebb és 6 hónaposnál fiatalabb gyermekek számára készült.

Egyéb gyógyszerek és a Tempasa Baby 2%

Ha gyermeke szed vagy nemrégiben szedett, ill. egyéb gyógyszereket szed, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Mit kell kerülnie gyermekének a gyógyszer szedésekor?

Egyes antikoagulánsok (véralvadás kezelésére szolgáló gyógyszerek) (pl. Acetilszalicilsav, warfarin, tiklopidin), néhány magas vérnyomáscsökkentő gyógyszer (ACE-gátlók, például kaptopril, béta-blokkolók, angiotenzin II antagonisták) és néhány más gyógyszer befolyásolhatja vagy befolyásolhatja az ibuprofén kezelés. Ezért mindig konzultáljon orvosával, mielőtt az ibuprofent más gyógyszerekkel együtt szedi.

Az alább felsorolt ​​gyógyszerek vagy gyógyszercsoportok hatását befolyásolhatja a Tempasa Baby 2% egyidejű kezelése.

A hatás és/vagy a mellékhatások növekedése:

A következő gyógyszerek egyidejű alkalmazása növelheti a vér szintjét:

- digoxin (pulzusfokozó);

- fenitoin (görcsrohamok kezelésére szolgáló anyag);

- lítium (pszichiátriai rendellenességek kezelésére használt anyag).

A lítium, digoxin és fenitoin vérszintjének ellenőrzése nem szükséges, ha helyesen használják (legfeljebb 3 nap).

- antikoagulánsok; például. warfarin;

- metotrexát (rák és bizonyos reumás betegségek kezelésére szolgáló gyógyszer): Ne szedje a Tempas Baby 2% -ot 24 órával a metotrexát bevétele előtt vagy után. Ez megnövekedett metotrexát-koncentrációhoz és kifejezettebb mellékhatásokhoz vezethet;

- acetilszalicilsav és más gyulladáscsökkentő fájdalomcsillapítók (nem szteroid gyulladáscsökkentők), valamint glükokortikoidok (kortizont vagy kortizonszerű szereket tartalmazó gyógyszerek): fokozott a fekélyek és a gyomorból származó vérzés kockázata;

- vérlemezke-gátlók és szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlók (depressziós hangulat kezelésére szolgáló gyógyszerek): fokozott a fekélyek és a gyomorból származó vérzés kockázata;

- probenecidet vagy szulfinpirazont tartalmazó gyógyszerek (köszvény kezelésére szolgáló gyógyszerek): késleltetheti az ibuprofen kiválasztódását, az ibuprofen későbbi felhalmozódásával és mellékhatásainak súlyosbodásával;

- Növényi anyagok: A ginkgo biloba növelheti a nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazása által okozott vérzés kockázatát.

- a folyadék szekréciót fokozó gyógyszerek (vízhajtók) és a magas vérnyomás elleni gyógyszerek (vérnyomáscsökkentők): növeli a vesekárosodás kockázatát;

- ACE-gátlók (szívelégtelenség és magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek): fokozott a vesekárosodás kockázata;

- alacsony dózisú acetilszalicilsav: az alacsony dózisú acetilszalicilsav hatása a véralvadást elősegítő vérlemezkékre csökkenhet;

- mifepristone: elméletileg a mifepristone hatékonysága csökkenhet az NSAID-k antiprostaglandin tulajdonságai miatt. Korlátozott bizonyítékok arra utalnak, hogy az NSAID-k és a prosztaglandinok együttes alkalmazása nem befolyásolja hátrányosan a nyaki összehúzódást vagy a méhösszehúzódásokat, és nem csökkenti a terhesség orvosi megszakításának klinikai hatékonyságát.

Egyéb lehetséges interakciók:

- zidovudin (az AIDS kezelésére szolgáló gyógyszer): fokozott az ízületi vérzés és a véraláfutás kockázata hemofíliás AIDS-es betegeknél;

- ciklosporin (az immunválasz elnyomására szolgáló gyógyszer, pl. transzplantáció után és a reuma kezelésében): fennáll a vesekárosodás veszélye;

- takrolimusz: fennáll a vesekárosodás veszélye;

- kálium-megtakarító vízhajtók (bizonyos vízhajtók): egyidejű alkalmazás esetén lehetőség van a káliumszint növelésére;

- szulfonilkarbamidok (a vércukorszint csökkentésére szolgáló gyógyszerek): bár az ibuprofen és a szulfonilureák közötti kölcsönhatásokat, hasonlóan más NSAID-okhoz, még nem írták le, a vércukorszintet egyidejűleg kell ellenőrizni egyidejű alkalmazás céljából;

- kinolon antibiotikumok: lehetőség a rohamok kockázatának növelésére;

- Az ibuprofen és a CYP2C9 inhibitorok együttes alkalmazása növelheti az ibuprofen expozíciót (CYP2C9 szubsztrát). A vorikonazollal és flukonazollal (CYP2C9 inhibitorok) végzett vizsgálat során az S (+) - ibuprofen expozíció 80–100% -os növekedését figyelték meg. Figyelembe kell venni az ibuprofen dózisának csökkentését, ha erős CYP2C9 inhibitorokat ibuprofennel együtt adnak, különösen nagy dózisban vorikonazollal vagy flukonazollal együtt.

- kolesztiramin: az ibuprofen és a kolesztiramin együttes alkalmazása késlelteti és csökkenti az ibuprofen felszívódását. A gyógyszereket több órás szünettel kell bevenni;

- Baklofen (rohamok kezelésére szolgáló gyógyszer): az ibuprofen megkezdése után baklofen toxicitás alakulhat ki;

- ritonavir (HIV-fertőzés kezelésére alkalmazzák): a ritonavir növelheti az NSAID-ok plazmakoncentrációját;

- aminoglikozidok (antibiotikumok csoportja): Az NSAID-k csökkenthetik az aminoglikozidok kiválasztását.

Tempasa Baby 2% és alkohol

Ha lehetséges, ne igyon alkoholt a Tempasa Baby 2% szedése alatt, mivel megnőhet a mellékhatások előfordulása, különösen a gyomor-bél traktuson vagy a központi idegrendszeren.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha a Tempasa Baby 2% szedése alatt teherbe esik, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ne szedje ezt a gyógyszert a terhesség utolsó 3 hónapjában. Az ibuprofent csak a terhesség első hat hónapjában szabad használni, miután orvosával konzultált.

Az ibuprofen és metabolitjai kis mennyiségben választódnak ki az anyatejbe. Mivel a csecsemőre gyakorolt ​​mellékhatások még nem ismertek, nem szükséges abbahagyni a szoptatást az ajánlott ibuprofen dózisú rövid idejű kezelés során.

Ez a gyógyszer olyan gyógyszerek (nem szteroid gyulladáscsökkentők) csoportjába tartozik, amelyek csökkenthetik a nők termékenységét. Ez a csökkenés a kezelés leállítása után normalizálódik.

Vezetés és gépek kezelése

Mivel a Tempasa Baby 2% nagy adagja központi idegrendszeri mellékhatásokat, például fáradtságot és szédülést okozhat, ritka esetekben károsodhat a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességei. Ez egyre inkább az alkohollal való kombinációra vonatkozik. Ebben az esetben nem lesz képes elég gyorsan és megfelelően reagálni a váratlan vagy hirtelen eseményekre. Akkor ne vezessen járműveket vagy más közlekedési eszközöket! Ne használjon semmilyen szerszámot vagy gépet! Ne dolgozzon megbízható támogatás nélkül!

A Tempasa Baby 2% folyékony maltitot és nátriumot tartalmaz

Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Ez a gyógyszer 1,73 mmol (vagy 39,79 mg) nátriumot tartalmaz maximális 15 ml-es egyszeri adagban, amelyet a kontrollált nátrium-diétával rendelkező betegeknél figyelembe kell venni.

3. HOGYAN KELL SZEDNI A Tempasu Baby 2% -ot

A gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően, gyógyszerészének vagy gyógyszerészének szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Az ajánlott adag:

Testtömeg (a gyermek életkora)

Az ibuprofen mennyisége

(az alkalmazás módja)

24 órán belüli gyakoriság

(Az ibuprofen maximális napi adagja)