Ezen a héten az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) jóváhagyta az escetamint, az első orrspray-t depresszió kezelésére olyan felnőtteknél, akiknek más antidepresszánsai nem jártak sikerrel. [19659002] Az Esketamine-t, amelyet az FDA jóváhagyott orális antidepresszánssal való használatra, Spravato néven forgalmazzák. A gyógyszert kifejezetten olyan súlyos depresszióban szenvedők számára engedélyezték, akik legalább két antidepresszánssal próbálkoztak, és nem reagáltak a kezelésre (úgynevezett kezelés-rezisztens depresszió) - áll a sajtóközleményben. A kezeléssel szemben támasztott depresszió komoly problémát jelent: A depresszióval kezelt emberek körülbelül 30% -a nem szabadul meg a szokásos kezeléstől.

esketaminról

Az eszketamin a ketaminhoz kapcsolódik, egy érzéstelenítőhöz, amelyet kezelésre rezisztens depresszió kezelésére is használnak.

A ketamint a III. Gyógyszer kategóriába sorolják, ami azt jelenti, hogy közepesen alacsony vagy alacsony függőségi potenciállal rendelkezik. A ketamin egy NMDA receptor antagonista, és kimutatták, hogy enyhíti a fájdalmat és bizonyos disszociatív hatásokat vált ki. Lehet, hogy hallotta, hogy szabadidejében különleges K-ként emlegetik.

Az eszketamin és a ketamin hasonlóak, de nem azonosak - mondja Jamie Alan, PhD, a SELF Michigan Állami Egyetem farmakológiai és toxikológiai adjunktusa. Mindkettő érzéstelenítőként használható, de az esketamin a ketamin erősebb formája az agy néhány receptoránál. A ketamint és az escetamint enantiomereknek is nevezik, ami azt jelenti, hogy molekuláris szinten egymás tükörképei.

A ketamint széles körben tanulmányozták antidepresszáns hatásokkal kapcsolatban, és az IV-ketamin klinikai vizsgálatait széles körben használják az Egyesült Államokban, de még nem hagyták jóvá a depresszió kezelésében. Vannak olyan kutatások, amelyek összekapcsolják a ketamin IV-es alkalmazását a gyors hatású depresszióval, és néha kevesebb, mint 40 perc alatt is, az Országos Mentális Egészségügyi Intézet szerint. Ezt azonban továbbra is a ketamin kísérleti alkalmazásának tekintik, amelyet az escetaminnal ellentétben az FDA nem engedélyezett a depresszió kezelésében; és ez jelentős hatással lehet a biztosítási fedezetre.

"Míg az IV-ketamint több mint egy évtizede használják a kezeléssel szemben rezisztens depresszióban, az ellátás típusa korlátozott lehet." Randall Espinoza, MD, MPH, az orvostudományi kar klinikai klinikájának pszichiátria professzora, David Geffen, UCLA, azt mondta:

FDA Az esketamin jóváhagyására szigorú irányelvek vonatkoznak.

Az FDA szerint az orrspray csak korlátozott terjesztési rendszeren keresztül érhető el a kockázatértékelési és kockázatcsökkentési (REMS) stratégia részeként. Ez azt jelenti, hogy Önnek és orvosának is alá kell írnia a beteg regisztrációs űrlapját, mert tudja, hogy segítségre van szüksége az orvosi rendelő elhagyásakor, és hogy a nap folyamán nem használ nehézgépeket vagy nehéz felszereléseket.

Esketamin Csak orvos felügyelete mellett adható be az orvosi rendelőben, még akkor is, ha Ön adja be, ha orvosa megmutatta, hogyan kell használni. Ezután legalább két órán át az irodában kell ülnie, amíg orvosa utasítja, hogy menjen. Ha kezelés-rezisztens depresszióban szenved, orvosa azt javasolhatja Önnek, hogy ezt hetente kétszer tegye meg. "Az eljárás időigényes, de ezeknek a betegeknek érdemes lehet" - mondja Alan.

Az FDA hozzájárul a "nyugtatás és a disszociáció súlyos káros hatásainak kockázatához", valamint a kábítószerrel való visszaélés és a visszaélés "potenciális" lehetőségéhez. "Az Esketamint dobozként is felcímkézik, hogy a betegeket a depresszió veszélye fenyegeti, figyelemproblémáik vannak, és problémáik vannak az ítélőképességgel, a gondolkodással, az öngyilkossági gondolatokkal és viselkedéssel az FDA szerint. A klinikai vizsgálatok során a gyógyszer leggyakoribb mellékhatásai: elmétől és testtől, szédülés, émelygés, nyugtatás, szédülés, csökkent érzékenység vagy érzékenység, szorongás, letargia, magas vérnyomás, hányás és mérgezés.

Van egy oka annak, hogy az esketamint egy orális antidepresszánssal együtt alkalmazzák - klinikai vizsgálatok során tanulmányozták.

A 2018-ban, a Biological Psychiatry folyóiratban közzétett, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatban 435, rezisztens depresszióban szenvedő beteg vett részt, akik naponta kétszer kaptak eseamint antidepresszánssal. A kutatók azt találták, hogy az escetamin spray-t kapott résztvevők több mint felét négy hét után remisszióban lévőnek tekintették (azaz nem voltak depressziós tüneteik).

Egy másik tanulmány, amelyet. A 2018-as U.S. Journal of Psychiatry 68 olyan személyt követett, akik véletlenszerűen 84 mg-ot kaptak orrba vagy hetente kétszer placebót, a szokásos kezelés mellett (amely általában orális antidepresszánsokat is tartalmaz) négy héten keresztül. A kutatók azt találták, hogy az escetamine "az öngyilkosság kockázatának kitett betegeknél a depressziós tünetek jelentős gyors javulásához vezethet".

Az oka annak, hogy az eskeamine-t csak orális antidepresszánsok miatt tesztelték, az a kérdés, hogy etikátlan lenne a nagyon depressziós embereket arra kérni, hogy hagyják abba a kezelést - mondja Danesh Alam, a Northwestern Medicine Central DuPage pszichiáter és viselkedés-egészségügyi orvos. "Valószínűleg olyan vizsgálatokat folytatunk, hogy az összes kábítószert eltávolítottuk és kipróbáltuk az esketamint, de aggályok merülnek fel a történések kapcsán" - mondja. Végül a klinikai vizsgálatok eredményei "jelentősek", bár az esketamint olyan gyógyszerek mellett alkalmazzák, amelyeket a betegek már bevettek annak bizonyítására, hogy az új gyógyszer jól működik.

"Ennek az új gyógyszerformának a rendelkezésre állása a kezelés-rezisztens depresszió kezelésére, különösen akut öngyilkossági gondolatokban szenvedő betegeknél, jelentős előrelépés, és az első új depressziókezelés több mint 30 éve. Espinoza. végül megvizsgálják [és]. "A tartós válasz egy másik nyitott kérdés" - mondja.

Míg az esketamint az FDA jelenleg csak rezisztens depresszióban szenvedő betegek kezelésére hagyja jóvá. Alam, amely a jövőben nyitott lehet az öngyilkosság kockázatának kitett emberek előtt - amit csak hiányoltál. Ha valaki öngyilkos, az orvosok megpróbálják eltávolítani őket a környezetükből (ahol megsérülhetnek), elkezdenek gyógyszereket (például antidepresszánsokat) szedni, és megvárják, amíg belépnek, ami napokig vagy hetekig is eltarthat. Itt Dr. Alam. De az esketamin órákon belül működik. "Ez a gyógyszer nagyon sok potenciállal rendelkezik" - mondja.