A termék hosszú ideig nem érhető el

szedése előtt

A terjesztés dátuma ismeretlen

A gyógyszer az antivirális gyógyszerek csoportjába tartozik.

A gyógyszer az antivirális gyógyszerek csoportjába tartozik. Hatása a herpes simplex (HSV), a varicella zoster (VZV) és a citomegalovírus (CMV) nevű vírusok elpusztítása vagy megakadályozása. Használható:

  • övsömör kezelés (felnőtteknél),
  • a HSV által okozott bőr- és nemi herpeszfertőzések (a nemi szervek herpesze) kezelése (felnőtteknél és 12 év feletti serdülőknél). Ezen fertőzések megismétlődésének megelőzésére is használják.
  • ajakherpesz kezelése az ajkakon (felnőtteknél és 12 év feletti serdülőknél),
  • a szervátültetés utáni CMV-fertőzés megelőzése (felnőtteknél és 12 év feletti serdülőknél),
  • a visszatérő HSV szemfertőzés kezelése és megelőzése (megelőzése) (felnőtteknél és 12 év feletti serdülőknél).

Írásbeli információk a felhasználó számára

Valtrex 500 mg

filmtabletta

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.

Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:

1. Milyen típusú gyógyszer a Valtrex és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Valtrex szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Valtrex-et?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Valtrex-et tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Valtrex és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Valtrex az antivirális gyógyszerek csoportjába tartozik. Hatása a herpes simplex (HSV), a varicella zoster (VZV) és a citomegalovírus (CMV) nevű vírusok elpusztítása vagy megakadályozása.

A Valtrex felhasználható:

 övsömör kezelése (felnőtteknél),

 a bőr és a genitális herpesz (genitális herpesz) HSV által okozott fertőzésének kezelése (felnőtteknél és 12 évesnél idősebb serdülőknél). Ezen fertőzések megismétlődésének megelőzésére is használják.

 ajakherpesz kezelése az ajkakon (felnőtteknél és 12 év feletti serdülőknél).

 szervátültetés utáni CMV-fertőzés megelőzése (felnőttek és 12 év feletti serdülők).

 a szem visszatérő HSV-fertőzésének kezelése és megelőzése (megelőzése) (felnőtteknél és 12 év feletti serdülőknél).

2. Tudnivalók a Valtrex szedése előtt

 ha allergiás a valaciklovirra vagy aciklovirra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

 Ha a fentiek vonatkoznak Önre, ne szedje a Valtrex-et. Ha nem biztos benne, a Valtrex szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Valtrex szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:

veseproblémái vannak

májproblémái vannak

Ön több mint 65 éves

gyengült immunrendszere van

Ha nem biztos abban, hogy a fentiek érvényesek-e Önre, a Valtrex szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A genitális herpesz átadásának megakadályozása mások számára

Ha a Valtrex-et nemi herpesz kezelésére vagy megelőzésére (megelőzésére) szedi, vagy ha korábban nemi herpesze volt, akkor is be kell tartania a biztonságos nemi aktus elvét, amely magában foglalja az óvszer használatát is. Ez azért fontos, hogy megakadályozzuk a fertőzés átterjedését másokra. Nem szabad szexelni, ha fekély vagy hólyag van a nemi szervén.

Egyéb gyógyszerek és a Valtrex

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen egyéb, a vesét befolyásoló gyógyszert szed. Ide tartoznak: aminoglikozidok, organoplatin vegyületek, jódozott kontrasztanyagok, metotrexát, pentamidin, foszkarnet, ciklosporin, takrolimusz, cimetidin és probenecid.

Mindig tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét más gyógyszerekről, ha a Valtrex-et övsömör kezelésére vagy szervátültetés után szedi.

Terhesség és szoptatás

A Valtrex általában nem ajánlott terhesség alatt. Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát. Orvosa mérlegelni fogja a Valtrex terhesség vagy szoptatás ideje alatt történő alkalmazásának előnyeit gyermeke számára.

Vezetés és gépek kezelése

A Valtrex olyan mellékhatásokat okozhat, amelyek befolyásolják a gépjárművezetés képességét.

 Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, kivéve, ha biztos benne, hogy ez nem érinti Önt.

3. Hogyan kell szedni a Valtrex-et?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Az Ön által alkalmazott adag attól függ, hogy orvosa miért írta fel Önnek a Valtrex-et. Orvosa ezt megbeszéli Önnel.

Zsindely kezelés

 Az ajánlott adag 1000 mg (egy 1000 mg tabletta vagy két 500 mg tabletta) naponta háromszor.

 Hét napig kell szednie a Valtrex-et.

Az ajakherpesz kezelése

 Az ajánlott adag 2000 mg (két 1000 mg tabletta vagy négy 500 mg tabletta) naponta kétszer.

 A második adagot az első adag után 12 órával (legkorábban 6 órával) kell bevenni.

 Csak egy nap szedheti a Valtrex-et (két adag).

A HSV által kiváltott bőr- és nemi herpesz fertőzések kezelése

 Az ajánlott adag 500 mg (egy 500 mg-os tabletta vagy két 250 mg-os tabletta) naponta kétszer.

 Öt napig vagy legfeljebb tíz napig kell szednie a Valtrex-et, amikor az első fertőzés bekövetkezik, ha orvosa ezt előírja. Visszatérő fertőzés esetén a kezelés általában 3-5 napig tart.

Segítsen megelőzni a már megkapott HSV-fertőzések visszatérését

 Az ajánlott adag naponta egyszer egy 500 mg-os tabletta.

 Néhány olyan ember számára, aki gyakran visszatér, hasznos lehet egy 250 mg-os tabletta bevétele naponta kétszer.

 Addig kell szednie a Valtrex-et, amíg kezelőorvosa azt mondja, hogy hagyja abba.

A CMV-fertőzés megelőzése (citomegalovírus)

 Az ajánlott adag 2000 mg (két 1000 mg tabletta vagy négy 500 mg tabletta) naponta négyszer.

 Minden adagot körülbelül 6 órás időközönként kell bevennie.

 Általában a lehető leghamarabb elkezdi szedni a Valtrex-et a műtét után.

 Körülbelül 90 nappal a műtét után kell bevenni a Valtrex-et, amíg orvosa azt mondja Önnek, hogy állítsa le.

Orvosa módosíthatja a Valtrex adagját, ha:

 Ön 65 évesnél idősebb

 gyengült immunrendszere van

 veseproblémái vannak.

Ha a fentiek bármelyike ​​vonatkozik Önre, a Valtrex szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.

A gyógyszer szedése

Ezt a gyógyszert szájon át vegye be.

A tablettákat egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni.

A Valtrex-et minden nap ugyanabban az időben vegye be.

A Valtrex-et pontosan az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje.

65 év feletti vagy veseproblémás emberek

Nagyon fontos, hogy a Valtrex-et napközben vegye be rendszeresen ittak vizet. Ez segít csökkenteni a vesét vagy az idegrendszert érintő mellékhatások előfordulását. Orvosa szorosan figyelni fogja Önt az ilyen mellékhatások jeleire. Az idegrendszer mellékhatásai lehetnek zavartság vagy nyugtalanság, vagy szokatlan álmosság vagy álmosság érzése.

Ha az előírtnál több Valtrex-et vett be

A Valtrex általában nem káros, ha nem vesz be túl sok adagot több nap alatt. Ha túl sok Valtrex tablettát vett be, rosszul érezheti magát, hányhat, veseproblémái lehetnek, zavart, nyugtalan lehet, csökkent a tudata, nem valós dolgokat láthat, vagy eszméletlen lehet. . Ha túl sok Valtrex-et vett be, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Vigye magával a gyógyszercsomagot.

Ha elfelejtette bevenni a Valtrex-et

 Ha elfelejtette bevenni a Valtrex-et, vegye be, amint eszébe jut. Ha már közel van a következő adag beadásának ideje, hagyja ki a kimaradt adagot.

 Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A gyógyszer szedése során a következő mellékhatások jelentkezhetnek:

Feltételek, amelyekre figyelni kell

súlyos allergiás reakciók (anafilaxia). Nagyon ritkák a Valtrex-et szedő embereknél. A tünetek hirtelen kialakulása magában foglalja:

a bőr kivörösödése (hőhullámok), viszkető bőrkiütés

az ajkak, az arc, a nyak és a torok duzzanata, ami légzési nehézséget okoz (angioödéma)

összeomláshoz vezető vérnyomásesés.

Ha allergiás reakciója van, hagyja abba a Valtrex szedését és azonnal forduljon orvoshoz.

Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)

Gyakran (10 emberből kevesebb mint 1-et érinthet)

bőrreakciók napfény hatására (fényérzékenység)

Ritka (100-ból kevesebb mint 1 beteget érinthet)

nem valós dolgok látása vagy hallása (hallucinációk)

nagyon álmosnak érzi magát

irritált érzés (nyugtalan)

Ezek az idegrendszeri mellékhatások általában vesebetegségben szenvedőknél, időseknél vagy szervátültetésen átesett betegeknél jelentkeznek, akik napi 8, vagy több gramm Valtrex-adagot szednek. Ezek a hatások a kezelés abbahagyása vagy a Valtrex adagjának csökkentése után általában megszűnnek.

Egyéb nem gyakori mellékhatások:

légszomj (nehézlégzés)

kiütés, néha viszketés, csalánkiütés (csalánkiütés)

derékfájás (vesefájdalom)

vér a vizeletben (hematuria)

A vérvizsgálatokban megjelenő nem gyakori mellékhatások:

a fehérvérsejtek számának csökkenése (leukopenia)

számának csökkenése vérlemezkék, mik a sejtek, amelyek elősegítik a vér alvadását (thrombocytopenia)

a májban képződő anyagok növekedése.

Ritka (1000-ből kevesebb mint 1-et érinthet)

instabilitás a járásban vagy a koordináció hiánya (ataxia)

lassú, nehezen érthető beszéd (dysarthria)

görcsrohamok

megváltozott agyműködés (encephalopathia)

eszméletvesztés (kóma)

zavaros vagy zavart gondolkodás (delírium)

Ezek az idegrendszeri mellékhatások általában vesebetegségben szenvedőknél vagy szervátültetésen átesett betegeknél fordulnak elő, és naponta nagy, 8 gramm Valtrex-adagot szednek. Ezek a hatások a kezelés abbahagyása vagy a Valtrex adagjának csökkentése után általában megszűnnek.

Egyéb ritka mellékhatások:

veseproblémák, ahol kevés vagy egyáltalán nincs vizelés.

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt ​​nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell a Valtrex-et tárolni?

 A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

 A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő (EXP) az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó.

 Ne dobja a gyógyszereket szennyvízbe vagy háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Valtrex

 A készítmény hatóanyaga a valaciklovir. Minden tabletta 500 mg valaciklovirot tartalmaz (valaciklovir-hidroklorid formájában).

 Egyéb összetevők:

Kolloid vízmentes szilícium-dioxid

Milyen a Valtrex tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Valtrex tablettákat polivinil-klorid/alumínium fólia buborékcsomagolásban csomagolják.

A Valtrex 500 mg tabletta 10, 24, 30, 42, 90 vagy 112 filmtablettát tartalmazó dobozokban kerül forgalomba. Fehérek, az egyik oldalon "GX CF1" jelzéssel.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

A bejegyzési határozat jogosultja

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.

821 04 Pozsony

Glaxo Wellcome, S.A.

Avenida de Extremadura 3

09400 Aranda de Duero

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

60-322 Poznań, Lengyelország

Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:

Bulgária, Ciprus, Cseh Köztársaság, Észtország, Finnország, Görögország, Izland, Írország, Litvánia, Lettország, Málta, Németország, Norvégia, Lengyelország, Portugália, Ausztria, Románia, Szlovákia, Szlovénia, Spanyolország, Svédország, Egyesült Királyság: Valtrex

Belgium, Dánia, Franciaország, Hollandia, Luxemburg, Olaszország: Zelitrex

Ezt az írásbeli információt legutóbb 2018 májusában frissítették.