A gél a diklofenakot tartalmazza, a nem szteroid gyulladáscsökkentőknek nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Raktáron több mint 5 darab
Ma küldünk, február 15-én, hétfőn nálad.
Ma küldünk, február 15-én, hétfőn nálad.
Adj hozzá többet
Kifejezetten a bőr dörzsölésére fejlesztették ki. A gélt fájdalomcsillapításra, valamint gyulladás és duzzanat enyhítésére szolgálják az ízületeket és izmokat érintő számos fájdalmas állapotban.
Dózisforma
Fehér vagy sárgás, finom homogén krémes gél.
Hatóanyag és mennyisége
A készítmény hatóanyaga a diklofenak, egy dietil-amin-só. Egy gramm Voltaren Emulgel 11,6 mg diklofenakot, dietil-amin-sót tartalmaz.
Mikor használják
- Felnőttek és 14 éves és idősebb serdülők: izom- és ízületi sérülések kezelésére (pl. zúzódások, nyújtások vagy zúzások, hátfájás, sportsérülések után); a lágyrész reuma helyi formáinak (pl. teniszkönyök) kezelésére, a vállízület mérésére.
- Felnőttek (18 éves és idősebbek): fájdalomcsillapításra az ízületek és a gerinc kisebb ízületi gyulladásában (gyulladás).
Ajánlott felhasználás és felhasználási módszer
- 1 g gél 11,6 mg diklofenakot, dietil-amin-sót tartalmaz, ami 10 mg diklofenak-nátriumnak felel meg.
- Felnőttek és gyermekek 14 éves kortól: naponta 3-4 alkalommal alkalmazzák az érintett területre. A szükséges mennyiség a fájdalom helyének méretétől függ, pl. 2-4 g gyógyszer (mennyiség a cseresznyétől a dióig) elegendő körülbelül 400-800 cm2 terület kezelésére.
- A kezelés időtartama a javallattól és a beteg kezelésre adott válaszától függ: lágyrész sérülések vagy lágy szövetek reuma esetén a gélt 14 napnál tovább nem szabad használni, hacsak orvos nem javasolja; ízületi fájdalom esetén (18 éves és idősebb felnőttek) a kezelés időtartama nem haladhatja meg a 21 napot, hacsak orvos nem javasolja.
- Ha a gyógyszert a fenti javallatok bármelyikére orvos ajánlása nélkül alkalmazza, a betegnek orvoshoz kell fordulnia, ha az állapot 7 napon belül nem javul, vagy az állapot romlik.
- Használat módja: A gélt az érintett területen finoman bedörzsöljük a bőrbe. A gyógyszer érintett területre történő felvitele után kézmosás ajánlott (kivéve, ha a kezek lesznek az alkalmazás helye). A gélt csak egészséges és ép bőrre szabad felhelyezni (nyílt sebek és sérülések nélkül), és nem érintkezhet a kötőhártyával vagy a nyálkahártyával. A gélt nem okkluzív kötéssel lehet használni, de nem használható légmentesen záródó kötéssel.
Mire kell vigyázni
A VOLTAREN Emulgel 11,6 mg/g gél 150 g-os betegtájékoztatót itt töltheti le doc formátumban: VOLTAREN Emulgel 11,6 mg/g gél 150 g.doc
Jóváhagyott szöveg a változásról történő döntéshez, ev. Sz .: 2018/03287-ZME
Számú melléklet 1. a változás bejelentésére, ev. sz .: 2018/03285-Z1B
Írásbeli információk a felhasználó számára
Voltaren Emulgel
diklofenak, dietil-amin-só
Olvasd figyelmesen az egész betegtájékoztatót, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően használja.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ha 7 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
- Milyen típusú gyógyszer a Voltaren Emulgel és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Tudnivalók a Voltaren Emulgel alkalmazása előtt
- Hogyan kell alkalmazni a Voltaren Emulgel-t?
- Lehetséges mellékhatások
- Hogyan kell a Voltaren Emulgel-et tárolni?
- A csomag tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Voltaren Emulgel és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Voltaren Emulgel a diklofenak hatóanyagot tartalmazza, amely a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek csoportjába tartozik. Kifejezetten a bőr dörzsölésére fejlesztették ki.
A Voltaren Emulgel-t fájdalom kezelésére, valamint a gyulladás és a duzzanat csökkentésére használják az ízületeket és izmokat érintő számos fájdalmas állapotban.
Voltaren Emulgel ofelhasználja:
- felnőtteknél és 14 éves vagy annál idősebb serdülőknél: izom- és ízületi sérülések kezelésére (pl. véraláfutás, nyújtás vagy összezúzás, hátfájás, sportsérülések után); a lágyrész reuma helyi formáinak (pl. teniszkönyök) kezelésére vagy a vállízület mérésére;
- felnőtteknél (18 éves és idősebbek): a perifériás ízületek és térdek kisebb osteoarthritisében (degeneratív károsodásban) jelentkező fájdalom enyhítésére.
- Ha 7 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
2. Tudnivalók a Voltaren Emulgel alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Voltaren Emulgel-t:
- ha allergiás (túlérzékeny) a diklofenakra vagy más, fájdalom, láz vagy gyulladás kezelésére alkalmazott gyógyszerekre, mint például az ibuprofen vagy az acetilszalicilsav (a véralvadás megelőzésére is használt anyag), vagy a gyógyszer (felsorolt) egyéb összetevőjére. a 6. szakaszban.); ha beszélnie kell kezelőorvosával vagy gyógyszerészével; Az ezekre a gyógyszerekre adott allergiás reakció tünetei lehetnek: tüsszögés, nehézlégzés (asztma), hólyagokkal, csalánkiütéssel, az arc vagy a nyelv duzzanata, orrfolyás;
- ha a terhesség utolsó 3 hónapjában van;
- ha 14 évesnél fiatalabb.
- Ne használja a Voltaren Emulgel-t, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ne alkalmazza a Voltaren Emulgel sérült bőrre, nyílt sebekre vagy kiütésekre és ekcémára. Ha a gyógyszer alkalmazása után kiütés jelentkezik a bőrön, hagyja abba a kezelést. Ne használja a Voltaren Emulgel-t a bőr nagy területein vagy az ajánlottnál hosszabb ideig, hacsak orvosa nem utasítja.
- Amikor a Voltaren Emulgel-t a bőr nagy területein alkalmazzák, általános mellékhatások hosszú ideig jelentkezhetnek, vagy orális nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel (NSAID-ok) kombinálva.
Ha a tünetek továbbra is fennállnak, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
A Voltaren Emulgel kizárólag külső használatra szolgál. Ne alkalmazza a szájat. Ne nyelje le. Használat után mosson kezet. Vigyázzon a felvitel során, hogy a Voltaren Emulgel ne kerüljön a szemébe. Ha ez megtörténik, öblítse le a szemét tiszta vízzel.
Használhat olyan merevítőt vagy kötést, amelyet gyakran használnak sérülésekhez, például rándulásokhoz, de ne használjon légmentesen záródó (műanyag) kötést.
Gyermekek és serdülők
Nincs elegendő adat a gyógyszer hatékonyságáról és biztonságosságáról 14 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél (lásd Ne alkalmazza a Voltaren Emulgel-t).
- 14 éves kortól serdülőknél: A betegeknek/szüleiknek javasoljuk, hogy forduljanak orvosukhoz, ha ezt a gyógyszert több mint 7 napig kell használni a fájdalom enyhítésére, vagy ha tüneteik súlyosbodnak.
Egyéb gyógyszerek és a Voltaren Emulgel
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről. A gél helyi alkalmazásával történő szisztémás felszívódás nagyon kicsi, ezért a kölcsönhatások nagyon valószínűtlenek.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Voltaren Emulgel nem alkalmazható a terhesség utolsó három hónapjában, mivel károsíthatja a magzatát vagy problémákat okozhat a szülés során. A Voltaren Emulgel-t csak a terhesség első hat hónapjában szabad orvos tanácsára alkalmazni. Ebben az esetben a dózisnak a lehető legkisebbnek és a kezelési időnek a lehető legrövidebbnek kell lennie.
Mivel a diklofenak kis mennyiségben jut be az anyatejbe, a Voltaren Emulgel-t csak szoptatással szabad orvos tanácsára alkalmazni. A Voltaren Emulgel-t azonban nem szabad a szoptató mellre vagy a bőr nagy területeire alkalmazni, vagy hosszabb ideig használni.
A Voltaren Emulgel propilénglikolt és benzil-benzoátot tartalmaz
A propilén-glikol és a benzil-benzoát bőrirritációt okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Voltaren Emulgel-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőtteknek és serdülőknek 14 éves kortól
Használja a Voltaren Emulgel-t naponta 3-4 alkalommal fájdalom esetén.
Használat módja
1. Cső: Az első használat előtt csavarja le és távolítsa el a kupakot. A membrán eltávolításához helyezze be a sapka másik végét és forgassa el. Felhordó cső (lásd az alábbi ábrát): Az első használat előtt az átlátszó védőburkolat letételével távolítsa el a biztonsági sapkát. Ezután csavarja le az applikátort. Az applikátor oldalán található csillag alakú lyuk segítségével távolítsa el a membránt a csőből. A gél felvitele előtt csavarja vissza az applikátort a csőre. Nyomástartó edény (szivattyú): Nyomja le a szivattyú szelepét, amíg a szükséges mennyiségű gél felszabadul.
2. Cső, nyomástartó edény (szivattyú): Óvatosan nyomja össze kis mennyiségű gélt, és lassan dörzsölje be a bőrt a fájdalom vagy duzzanat helyén. A szükséges gyógyszer mennyisége a fájdalmas vagy duzzadt terület nagyságától függően változik. Egyetlen méretű cseresznye-dió általában elegendő egy felhasználásra. Enyhe hűsítő hatást érezhet a gél dörzsölésekor.
Felhordó cső (lásd az alábbi ábrát): Az applikátor kinyitásához húzza meg a fehér részt. Ezután finoman nyomja össze a gélcsövet, amíg a gél meg nem jelenik az applikátor tetején. Az applikátor segítségével lassan és óvatosan dörzsölje be a gélt a bőrbe a fájdalom vagy duzzanat helyén, mintha az ujjait használná az applikátor helyett. A gél felhordásakor jelentkező enyhe nyomás miatt az applikátor automatikusan bezáródik.
3. Cső, nyomástartó edény (szivattyú): A Voltaren Emulgel felhordása után mossa meg a kezét, amíg a kezelendő területek a kezén vannak. úgy, hogy vizuálisan száraz és tiszta legyen. Ne öblítse le és ne merítse vízzel az applikátort. Ne használjon oldószereket vagy tisztítószereket a tisztításhoz. A tisztított applikátor tárolása előtt helyezze vissza a tiszta védősapkát. Ne használja az applikátort ismételten egy másik gélcsővel. A csövet a megfelelő applikátorral ugyanúgy kell megsemmisíteni, mint a többi gyógyszert, az 5. szakasz utasításainak megfelelően.
- Tegye le az átlátszó védőburkolatot.
- Csavarja le az applikátort.
- Az applikátor oldalán lévő lyuk segítségével távolítsa el a csillag alakú membránt a csőből.
- Csavarja vissza az applikátort a csőre.
- Nyissa ki az applikátort a fehér rész kihúzásával.
- Nyomja össze a csövet úgy, hogy a kívánt mennyiségű gél megjelenjen.
- Vigye fel a gélt a bőrre, az applikátor dörzsölve bezár.
- Tisztítsa meg az applikátort pamut ruhával vagy nedvszívó papírral, hogy láthatóan száraz és tiszta legyen. Helyezze vissza az applikátor átlátszó védősapkáját.
Mióta használják a Voltaren Emulgel-t
Ne használja a Voltaren Emulgel-t hosszabb ideig, mint:
- felnőtteknél és 14 éves vagy annál idősebb serdülőknél: 2 hét izom- és ínsérülések (pl. zúzódások, nyújtások vagy zúzódások után) vagy reumás lágyrész-gyulladások (pl. íngyulladás) kezelésére;
- felnőtteknél (18 éves és idősebbek): 3 hét degeneratív ízületi betegségek (osteoarthritis) fájdalmának kezelésére.
Hosszabb kezelést javasolhat orvosa.
- Ha a fájdalom és a duzzanat 7 napon belül nem javul, vagy súlyosbodik, beszéljen kezelőorvosával.
- Ha az előírtnál több Voltaren Emulgel-t alkalmazott
Ha a kelleténél több gélt használ, törölje le a felesleges gélt egy törlőkendővel.
- Ha Ön vagy gyermeke véletlenül lenyeli a Voltaren Emulgel-t, azonnal forduljon orvosához.
Ha elfelejtette alkalmazni a Voltaren Emulgel-t
- Ha elfelejtette a megfelelő időben megfesteni a Voltaren Emulgel-t, tegye meg, amint eszébe jut, és folytassa a szokásos módon. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.
- Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Néhány ritka és nagyon ritka mellékhatás súlyos lehet:
- Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a Voltaren Emulgel alkalmazását, és azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez:
- hólyagokkal vagy csalánkiütéssel járó bőrkiütés (10 000-ből 10-ből kevesebb mint 1-et érinthet);
- zihálás, légszomj vagy légzési nehézség - asztma (10 000 emberből kevesebb mint 1-et érinthet);
- az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet).
- Egyéb előforduló mellékhatások általában enyheek és átmenetiek (tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha ezek vonatkoznak Önre).
Gyakori mellékhatások (10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
- bőrkiütés, viszketés, bőrpír vagy fájdalom.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthet):
- fokozott bőr érzékenység a napfényre; Lehetséges tünetek a leégés viszketéssel, duzzanattal és hólyagokkal.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Voltaren Emulgel-et tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó. Óvja a nyomástartó edényt a közvetlen napfénytől, ne szúrja ki és ne dobja tűzbe, még akkor sem, ha üres. A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Voltaren Emulgel
- A készítmény hatóanyaga a diklofenak, egy dietil-amin-só. Egy gramm Voltaren Emulgel 11,6 mg diklofenakot, dietil-amin-sót tartalmaz.
- Egyéb összetevők: karbomer 974 P, cetomakrogol 1000, cetiol LC, dietil-amin, izopropil-alkohol, folyékony paraffin, krémparfüm (benzil-benzoátot tartalmaz), propilén-glikol, tisztított víz.
Milyen a Voltaren Emulgel külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Voltaren Emulgel fehér vagy sárgásan puha, homogén krémes gél, amelyet kifejezetten a bőrbe dörzsöléssel fejlesztettek ki.
A gélt egy csőbe vagy nyomástartó edénybe (szivattyú) csomagolják.
Cső: 10 g, 20 g, 50 g, 60 g, 100 g, 120 g, 150 g, 180 g.
Nyomástartó edény (szivattyú): 50 ml, 75 ml, 100 ml.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o., Hvězdova 1734/2c, 140 00 Prága 4 - Nusle, Csehország
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Barthstrasse 4, 80339 München, Németország
Purna Pharmaceuticals NV, Rijksweg 17, B-2870 Puurs, Belgium
Ezt az írásos információt legutóbb 2018 decemberében frissítették.