kapszula AFONILUM

A terméket nem lehet online vásárolni a szlovák piacon.

Adj hozzá többet

A gyógyszer teofillint tartalmaz. Asztma vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség (például krónikus hörghurut, tüdőgyulladás) által okozott hirtelen fellépő légszomj kezelésére és megelőzésére szolgál. Bővebben az adcc.sk oldalon

Termék információ

Termékkód: 116837
EAN kód: 4032046000832
ŠUKL kód: 76650
ATC csoport: Teofillin
Név kiegészítés: 250 mg CPS PRO 50
Az alkalmazás módja: Szájon át történő beadás

Az AFONILUM SR 250 cps plg 1x50 db termékhez tartozó betegtájékoztatót itt töltheti le: AFONILUM SR 250 cps plg 1x50 db.doc

Írásbeli információk a felhasználó számára

AFONILUM SR 125

AFONILUM SR 250

AFONILUM SR 375

125 mg, 250 mg, 375 mg

retard kapszula

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

További kérdéseivel forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a nővérhez.

Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.

Ebben a betegtájékoztatóban:

Milyen típusú gyógyszer az AFONILUM SR és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Tudnivalók az AFONILUM SR szedése előtt

Hogyan kell bevenni az AFONILUM SR-t

Lehetséges mellékhatások

Hogyan kell az AFONILUM SR-t tárolni?

A csomag tartalma és egyéb információk

Milyen típusú gyógyszer az AFONILUM SR és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az AFONILUM SR ellazítja a hörgők és az erek simaizomzatának összehúzódásait, és így tágítja azokat. Serkenti a légzőközpontot, és ezáltal növeli a légzőizmok kontraktilitását. Az AFONILUM SR növeli a szívizom pulzusát és kontraktilitását, növeli a gyomorsav termelését és kissé stimulálja a központi idegrendszert (CNS).

Az AFONILUM SR-t felnőttek és gyermekek asztma vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség (pl. Krónikus hörghurut, tüdőgyulladás) légúti szűkülete által okozott hirtelen dyspnoe kezelésére és megelőzésére használják.

Tudnivalók az AFONILUM SR szedése előtt

Ne szedje az AFONILUM SR-t

ha allergiás a gyógyszerre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Az AFONILUM SR nem alkalmazható ismert teofillinnel szembeni túlérzékenységben szenvedő betegeknél, szívrohamban szenvedő betegeknél vagy röviddel utána, gyorsított pulzusszámú akut szívritmuszavarban szenvedő betegeknél és 6 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél.

Az AFONILUM SR-t körültekintően és csak akkor kell alkalmazni, ha instabil angina pectorisban (átmeneti szívverés okozta mellkasi fájdalom) szenvedő, szívritmuszavarra hajlamos, súlyos magas vérnyomásban (magas vérnyomás) szenvedő betegeknél., Hipertrófiás obstruktív kardiomiopátiában (olyan betegség, amelyet a szívizom megnagyobbodása mutat, károsodott funkcióval), hyperthyreosis (fokozott pajzsmirigy-funkció), epilepsziás rohamok, gyomorfekély, nyombélfekély és porphyriaban szenvedő betegek (hematopoietikus rendellenességek, a vérrögök összetevői - a porfirinek a testben) . Az AFONILUM SR-t körültekintően kell alkalmazni máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél és 60 évesnél idősebb betegeknél (lásd „Hogyan kell szedni az AFONILUM SR-t” című részt).

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az AFONILUM SR szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel.

Egyéb gyógyszerek és az AFONILUM SR

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.

A teofillin fokozhatja a xantint, koffeint (a központi idegrendszert stimuláló anyagok) és a béta-2-szimpatomimetikumok (asztma és egyéb légzőszervi betegségek kezelésére használt gyógyszerek) hatását. Azoknál a dohányosoknál, akik egyidejűleg pentobarbitált szednek (nyugtatásra, alvásra és epilepszia kezelésére használják), a teofillin hatása csökkenhet, ami megkövetelheti az AFONILUM SR adagjának emelését.

A teofillin hatékonyságát a következő gyógyszerek csökkentik: aminoglutetimid (Cushing-szindróma és emlőrák kezelésére használják), fenobarbitál, karbamazepin, fenitoin, primidon (epilepszia kezelésére), digoxin (szívelégtelenség kezelésére), izoprotermalifin kezelésre tuberkulózis) és szulfinpirazon (köszvény kezelésére).

A teofillin gyengítheti a diazepám (az izmok megnyugtatására és ellazítására szolgáló gyógyszer), a lítium (a mánia kezelésére szolgáló gyógyszer) és a béta-blokkolók (a szívritmuszavarok és a magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek) hatását. A teofillin fokozza a vízhajtók (kiszáradás elleni gyógyszerek) vízhajtó hatását. A halotán (az általános érzéstelenítés kiváltására szolgáló gyógyszer) beadása súlyos szívritmuszavarokat okozhat a teofillint szedő betegeknél.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát.

Az AFONILUM SR terhesség alatt, különösen az első három hónapban, és szoptatás alatt csak akkor alkalmazható, ha erre egyértelműen szükség van. Az AFONILUM SR enyhítheti a szülési fájdalmakat a méh kontraktilitásának csökkentésével. Mivel az anyatejbe választódik ki, az orvosnak gondosan mérlegelnie kell a szoptató anyáknak történő beadását.

Nincsenek klinikai adatok a teofillin emberi termékenységre gyakorolt ​​hatásairól.

Vezetés és gépek kezelése

Az AFONILUM SR befolyásolhatja a gépjárművezetéshez, gépek kezeléséhez és a stressz alatt végzett munkához szükséges képességeket, különösen alkoholfogyasztás vagy más gyógyszerek szedése közben, ami hátrányosan befolyásolhatja a reakció sebességét.

Hogyan kell bevenni az AFONILUM SR-t

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Az adagolást egyedileg határozzák meg a hatékonyság és a tolerálhatóság alapján.

Felnőtteknél a fenntartó napi adag körülbelül 11–13 mg/testtömeg-kg. Hatékony szérumszint: 5-12 µg/ml (20 µg/ml-t nem szabad túllépni).

A 6 hónapos gyermekeknek és a dohányzóknak a teofillin gyorsabb kiválasztódása miatt a testtömegüknél nagyobb adagra van szükségük. Ezzel szemben 6 hónaposnál fiatalabb csecsemőknél és 60 év feletti személyeknél a teofillin kiválasztódása.

Ha súlyos veseproblémái vannak, metabolitjai halmozódhatnak fel, ezért orvosa azt javasolja, hogy alacsonyabb adagot vegyen be, és fokozott óvatossággal járjon el az adag növelésekor.

A kezelést lehetőleg este, közvetlenül lefekvés előtt kell elkezdeni. Az adag fokozatosan emelhető 2-3 nap alatt, az Ön reakciójától, tolerálhatóságától és szükség esetén a plazma teofillin koncentrációjától függően. Az adag növelése vagy csökkentése csak orvosával folytatott konzultációt követően lehetséges.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Hacsak orvosa másképp nem rendelkezik, a következő adagokat javasoljuk életkor és testtömeg szerint:

6-8 éves gyermekek (testtömeg 20-25 kg): a napi adag körülbelül 24 mg/testtömeg-kg (1-2 kapszula AFONILUM SR 125 naponta kétszer).

8–12 éves gyermekek (testtömeg: 25–40 kg): a maximális napi adag hozzávetőlegesen 20 mg/testtömeg-kg (2 db AFONILUM SR 125 kapszula naponta kétszer-háromszor, vagy 1 db AFONILUM SR 250 kapszula 2–3). naponta).

12-16 éves gyermekek (40–60 kg testtömeg): a maximális napi adag körülbelül 18 mg/testtömeg-kg (1 kapszula AFONILUM SR 250 naponta kétszer-háromszor).

16 évesnél idősebb serdülők (60–70 kg testtömeg): a napi adag 11–13 mg/testtömeg-kg (1 kapszula AFONILUM SR 250 naponta kétszer-háromszor, vagy 1 kapszula AFONILUM SR 375 naponta kétszer).

Az AFONILUM SR kapszulákat étkezés után, nem rágva, elegendő mennyiségű folyadékkal kell bevenni. Minden adagot rendszeres napi időközönként vegyen be. Ha szükséges, pl. nyelési nehézség esetén lehetséges a kapszula kinyitása egyidejű fordítással és meghúzással, valamint a kapszula teljes tartalmának lenyelése és elfogyasztása.

A kezelés időtartamát orvosa határozza meg a betegség jellege, súlyossága és lefolyása szerint.

Ha az előírtnál több AFONILUM SR-t vett be

Túladagolás esetén, ha a teofillin plazmakoncentrációja nem haladja meg a 20 μg/ml-t, akkor olyan mellékhatások, mint pl. súlyos gyomor-bélrendszeri rendellenességek (hányinger, gyomorfájás, hányás, hasmenés, gyomor-bélrendszeri vérzés), idegrendszeri rendellenességek (nyugtalanság, fejfájás, álmatlanság, görcsök) és szívbetegségek (aritmiák - szabálytalan pitvari vagy kamrai funkció).

20 μg/ml-nél magasabb plazma teofillin-koncentráció esetén a túladagolás tünetei általában megegyeznek, de romlik a lefolyása, és görcsrohamokat, súlyos ritmuszavarokat és szívelégtelenséget eredményezhet.

A teofillin által kiváltott rohamokkal járó veszély miatt az AFONIL SR túladagolásának nagyon gyorsnak kell lennie. Ezért azonnal forduljon orvoshoz, ha a gyermekek túladagolták vagy véletlenül vették be a kapszulákat.

Ha elfelejtette bevenni az AFONILUM SR-t

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja az AFONILUM SR szedését

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, gyógyszerészét vagy a nővért.

Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Fejfájás, álmatlanság, remegés, görcsök, izgatottság, nyugtalanság, ingerlékenység, idegesség, gyors vagy szabálytalan szívverés, szívdobogásérzés, kamrai extraszisztolák (korai szívverés), vérnyomásesés, sokk, hányinger, hányás jelentkezhet, hasmenés, gyomor-bélrendszeri vérzés, hasi fájdalom, vér hányása, gyomor-oesophagealis reflux (a gyomortartalom visszaáramlása a nyelőcsőbe), amelyet a nyelőcső záróizomának felszabadulása okoz, ami az asztmás rohamok súlyosbodásához vezethet a gyomortartalom esetleges belégzése, rabdomiolysis (eljárás) miatt, fokozott vizeletürítés, akut veseelégtelenség, megváltozott szérum elektrolitszint, csökkent káliumszint, emelkedett kalcium- és kreatininszint, emelkedett húgysav- és vércukorszint, a belső környezet zavara és túlérzékenységi reakciók.

A mellékhatások súlyosbodhatnak egyedi páciens túlérzékenység esetén, vagy ha a plazma teofillin-koncentrációja meghaladja a 20 μg/ml-t.

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt ​​nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.

Hogyan kell az AFONILUM SR-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

Száraz helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.

A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

A csomag tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az AFONILUM SR

A készítmény hatóanyaga: 125 mg teofillin (AFONILUM SR 125) vagy 250 mg (AFONILUM SR 250) vagy 375 mg (AFONILUM SR 375) 1 retard kapszulában.

Egyéb összetevők: etil-cellulóz, kicsapott kovasav, nátrium-lauril-szulfát, talkum, zselatin, titán-dioxid, kinolinsárga (AFONILUM SR 125 és AFONILUM SR 250), indigókarmin (AFONILUM SR 250 és AFONILUM SR 375).

Milyen az AFONILUM SR külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

AFONILUM SR 125: 20; 50 és 100 retard kapszula

AFONILUM SR 250: 20; 50 és 100 retard kapszula

AFONILUM SR 375: 20; 50 és 100 retard kapszula

125 mg: átlátszatlan kapszula, fehér testtel és sárga kupakkal

250 mg: átlátszatlan kapszula, fehér testtel és zöld kupakkal

375 mg: átlátszatlan kapszula, fehér testtel és halványkék kupakkal

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

A bejegyzési határozat jogosultja

Mylan IRE Healthcare Limited

Unit 35/36, Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Írország

Famar Italia S.p.A.

Via Zambeletti 25, Baranzate (Milánó), Olaszország

Ezt az írásos információt legutóbb 2018 októberében frissítették.