A termék hosszú ideig nem érhető el

100x5

A terjesztés dátuma ismeretlen

Az amlodipin a kalciumcsatorna-blokkolóként (kalciumantagonistákként) ismert gyógyszerek csoportjába tartozik.

Az amlodipin a kalciumcsatorna-blokkolóként (kalciumantagonistákként) ismert gyógyszerek csoportjába tartozik. A kalciumcsatorna-blokkolók csökkentik a vérnyomást az erek falainak ellazításával. A szívre is hatással vannak, ezért angina (angina pectoris) esetén alkalmazhatók. Az amlodipint a következőkre használják:
• magas vérnyomás
• a mellkasi fájdalom egy típusa, amelyet stabil angina pectorisnak neveznek (a szív artériái által a szívizom elégtelen oxigénellátása következménye), valamint a szív artériáinak összehúzódásai által okozott ritka forma, Prinzmetal vagy variáns angina.
Az amlodipin használható torokfájás kezelésére önmagában vagy más gyógyszerekkel kombinálva. Bővebben az adcc.sk oldalon

MELLÉKLET 2 A VÁLTOZÁS Értesítéséről, EV. Sz .: 2012/00911

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

Amilostad 5 mg Amilostad 10 mg
tabletek
Amlodipin (besilátként)

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer az Amilostad és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Később, mielőtt bevenné az Amilostad-ot
3. Hogyan kell szedni az Amilostad-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Amilostad-ot tárolni?
6. További információk


1. Milyen típusú gyógyszer az AMILOSTAD és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Amilostad az amlodipint tartalmazza, amely az úgynevezett kalcium antagonisták csoportjába tartozik.

Az Amilostadot magas vérnyomás (hipertónia) vagy a mellkasi fájdalom, az úgynevezett angina pectoris, a Prinzmetal ritka formájának vagy variáns anginájának kezelésére.

Magas vérnyomásban szenvedő betegeknél a gyógyszer az erek tágításával működik, így a vér sokkal könnyebben áramlik rajtuk keresztül. Angina pectorisban szenvedő betegeknél az Amilostad a szívizom vérellátásának növelésével működik, amely több oxigént kap, és a mellkasi fájdalom megelőzését eredményezi. Gyógyszere nem nyújt az angina pectoris okozta mellkasi fájdalom azonnali enyhítését.


2. TUDNIVALÓK AZ AMILOSTAD SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje az Amilostad-ot
ha allergiás (túlérzékeny) az amlodipinre vagy a 6. pont bármely más összetevőjére, vagy bármely más kalciumantagonistára. Ez magában foglalhatja a viszketést, a bőr kipirosodását vagy a légzési nehézségeket.
ha nagyon alacsony a vérnyomása (súlyos hipotenzió).
ha az aorta szívbillentyűje szűkül (aorta szűkület) vagy kardiogén sokk van (olyan állapot, amikor a szív nem képes elegendő vért juttatni a testbe).
ha szívelégtelenségben szenved szívroham után (akut miokardiális infarktus).

Az Amilostad fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő állapotok bármelyike ​​fennáll vagy volt:
nemrég legyőzte a szívrohamot
szív elégtelenség
súlyos vérnyomásemelkedés (hipertóniás krízis)
májbetegség
Ön idősebb ember, és az adagját növelni kell


Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Az Amilostad-ot nem vizsgálták 6 év alatti gyermekeknél. Az Amilostad csak magas vérnyomás kezelésére alkalmazható 6–17 éves gyermekek és serdülők esetében (lásd 3. pont).
További információért forduljon orvosához.

Egyéb gyógyszerek szedése

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

Az Amilostad befolyásolhatja más gyógyszereket vagy befolyásolhatja más gyógyszereket, például:
verapamil, diltiazem (szívgyógyszer),
ketokonazol, itrakonazol (gombás és gombás fertőzések elleni gyógyszerek),
eritromicin, rifampicin, klaritromicin (antibiotikumok),
hypericum perforatum,
ritonavir, indinavir, nelfinavir (úgynevezett proteáz inhibitorok, amelyeket HIV (AIDS) kezelésére használnak),
dantrolén (infúzió súlyos hőmérsékletek kezelésére),
szimvasztatin (az emelkedett vér koleszterinszint csökkentésére szolgál).

Az Amilostad még jobban csökkentheti a vérnyomását, ha már más gyógyszereket szed a vérnyomás kezelésére.

Az Amilostad bevétele étellel és itallal

Az Amilostad-ot szedők nem fogyaszthatnak grapefruit-levet és grapefruitot. Ennek oka, hogy a grapefruit és a grapefruit juice megnövelheti az amlodipin vérszintjét, ami kiszámíthatatlanul növelheti az Amilostad vérnyomáscsökkentő hatását.

Terhesség
Az amlodipin biztonságosságát nőknél terhesség alatt nem igazolták. Ha úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy terhességet tervez, az Amilostad szedése előtt tájékoztassa erről kezelőorvosát.

Szoptatás
Nem ismert, hogy az amlodipin kiválasztódik-e az anyatejbe. Ha szoptat vagy szoptatni készül, az Amilostad szedése előtt tájékoztatnia kell kezelőorvosát.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Vezetés és gépek kezelése
Az Amilostad befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, ha a tabletták rosszullétet (hányást), szédülést vagy fáradtságot okoznak, vagy fejfájást okoznak, de azonnal forduljon orvosához.


3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ AMILOSTAD-T?

A gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A szokásos kezdő adag 5 mg Amilostad naponta egyszer. Az adag naponta egyszer 10 mg-ra emelhető.

A gyógyszert beveheti étkezés előtt vagy után. A tablettát minden nap ugyanabban az időben vegye be vízzel. Ne igyon Amilostadot grapefruitlével.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Gyermekek és serdülők (6-17 éves) számára a szokásos ajánlott kezdő adag napi 2,5 mg. A maximális ajánlott adag napi 5 mg.

Az Amilostad 2,5 mg jelenleg nem áll rendelkezésre, és 2,5 mg-os adag nem érhető el az Amilostad 5 mg tabletta felosztásával, mivel ezek a tabletták nem két egyenlő részre oszlanak.

Fontos, hogy továbbra is szedje a tablettákat. Ne várja meg, amíg a tabletták elmúlnak, mielőtt orvosához fordulna.

Ha az előírtnál több Amilostad-ot vett be
Egyszerre több tabletta bevétele alacsony vagy akár veszélyesen alacsony szintre csökkentheti a vérnyomását. Szédülést, szédülést, gyengeséget vagy gyengeséget érezhet. Ha a nyomásesés elég súlyos, összeomlás/sokk léphet fel. Lehet, hogy bőre hideg és nedves, és elveszíti az eszméletét. Ha egyszerre több tablettát vesz be, azonnal forduljon orvoshoz.

Ha elfelejtette bevenni az Amilostad-ot
Ne aggódj. Ha elfelejtett bevenni egy tablettát, hagyja ki teljesen ezt az adagot. A következő adagot a megfelelő időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha abbahagyja az Amilostad szedését
Orvosa tanácsot ad Önnek arról, hogy meddig kell szednie a gyógyszert. A betegsége visszatérhet, ha abbahagyja a gyógyszer szedését, mielőtt orvosa utasítja.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.


4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az Amilostad is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Azonnal keresse fel orvosát, ha a következő nagyon ritka, súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja a gyógyszer szedése után.
1
Hirtelen zihálás, mellkasi fájdalom, légszomj vagy nehézlégzés
A szemhéjak, az arc vagy az ajkak duzzanata
A nyelv és a gége duzzanata, amely súlyos légzési problémákat okoz
Súlyos bőrreakciók, beleértve az intenzív bőrkiütést, csalánkiütést, a bőr vörösödését az egész testen, fájdalmas viszketést, hólyagokat, a bőr hámlását és duzzadását, a nyálkahártya gyulladását (Stevens-Johnson szindróma) vagy más allergiás reakciókat
Szívroham, szívritmuszavarok
Hasnyálmirigy-gyulladás (hasnyálmirigy), amely súlyos hasi vagy hátfájást okozhat, nagyon súlyos érzés kíséretében.

A következő gyakori mellékhatásokról számoltak be. Ha ezek bármelyike ​​problémákat okoz, vagy ha egy hétnél tovább fennállnak, forduljon orvosához.

Gyakori: (100-ból 1-10 beteget érint)
fejfájás, szédülés, álmosság (különösen a kezelés kezdetén)
szívdobogásérzés (szívverés érzékelése), bőrpír
hasi fájdalom, hányinger
a bokák duzzanata (ödéma), fáradtság

Egyéb jelentett mellékhatásokat a következő lista tartalmaz. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Nem gyakori (1000-ből 1-10 beteget érint)
hangulatváltozások, szorongás, depresszió, álmatlanság
útvonalak, ízzavarok, ájulás, gyengeség
csökkent érzékenység vagy bizsergés a végtagokban, a fájdalom észlelésének elvesztése
látászavarok, kettős látás, fülcsengés
alacsony vérnyomás
az orrnyálkahártya gyulladása (rhinitis) által okozott tüsszögés/rhinitis
bélműködési zavar, hasmenés, székrekedés, emésztési zavar, szájszárazság, hányás
hajhullás, túlzott izzadás, bőrviszketés, vörös foltok a bőrön, a bőr elszíneződése
vizelési nehézség, fokozott éjszakai vizelési igény, megnövekedett vizelés
képtelen erekciót elérni, fájdalom/érzékenység vagy a mell megnagyobbodása férfiaknál
gyengeség, fájdalom, általános hányinger
ízületi vagy izomfájdalom, izomgörcsök, hátfájás
súlygyarapodás vagy csökkenés

Ritka: (10 000-ből 1-10 felhasználót érint)
zavar

Nagyon ritka: (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érint)
csökkent fehérvérsejtszám, csökkent vérlemezkeszám, ami szokatlan véraláfutásokhoz vagy hirtelen vérzéshez vezethet (a vörösvértestek károsodása)
megnövekedett vércukorszint (hiperglikémia)
idegbetegség, amely gyengeséget, bizsergést vagy csökkent tapintási érzékenységet okozhat
köhögés, az íny duzzanata
puffadás (gasztritisz)
májkárosodás, hepatitis (hepatitis), a bőr sárgulása (sárgaság), a májenzimek növekedése, amely befolyásolhatja egyes vizsgálati eredményeket
fokozott izomfeszültség
az erek gyulladása, gyakran bőrkiütéssel
fényérzékenység
rendellenességek, amelyek egyesítik a merevséget, a pályát és/vagy a mobilitási rendellenességeket

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


5. HOGYAN KELL AZ AMILOSTAD-T TÁROLNI?

Gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

Mit tartalmaz az Amilostad

A készítmény hatóanyaga az amlodipin (besilát formájában).

Amilostad 5 mg:
Minden tabletta 5 mg amlodipint tartalmaz (besilát formájában)
Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz (E460), vízmentes kétbázisú kalcium-foszfát (E341), nátrium-keményítő-glikolát A, magnézium-sztearát (E470b)

Amilostad 10 mg:
10 mg amlodipin (besilát formájában) tablettánként
Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz (E460), vízmentes kétbázisú kalcium-foszfát (E341), nátrium-keményítő-glikolát A, magnézium-sztearát (E470b)

Milyen az Amilostad külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Amilostad 5 mg:
Az 5 mg amlodipin-besilát tabletta fehér, kerek.

A tabletták 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 és 200 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kaphatók.

Amilostad 10 mg:
A 10 mg amlodipin-besilát tabletta fehér, kerek, az egyik oldalán bemetszéssel.

A tabletta egyenlő felekre osztható.
A tabletták 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 és 100 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kaphatók.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A bejegyzési határozat jogosultja
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Németország

Gyártók
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Németország

Centrafarm Services B.V.
Nieuwe Donk 9
4879 AG Etten-Leur
Hollandia

STADA Production Ireland Ltd.
Waterford Road
Clonmel, Co. Tipperary
Írország

SANICO N.V.
Veedijk 59, Industriezone IV
2300 Turnhout
Belgium

Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:

Belgium: Amlodipin besilate EG 5 mg tabletta/Amlodipine besilate EG 10 mg
tabletek
Cseh Köztársaság: AMILOSTAD 5 mg/AMILOSTAD 10 mg
Dánia: Amlobesyl
Észtország: NORMOSTAD
Hollandia: Amlodipine besilaat 5, tabletten 5 mg/Amlodipinebesilaat 10, tabletten 10 mg
Litvánia: NORMOSTAD 5 mg tabletta/NORMOSTAD 10 mg tabletta
Luxemburg: Amlodipin besilate EG 5 mg tabletta/Amlodipine besilate EG 10 mg
tabletek
Németország: Amlodipin (besilat) STADA 5 mg Tabletten/Amlodipine (Besilat) STADA 10 mg Tabletten
Szlovák Köztársaság: Amilostad 5 mg/Amilostad 10 mg
Svédország: Amlobesyl 5 mg tabletta/Amlobesyl 10 mg tabletta
Olaszország: Amlodipina besilato EG 5 mg Compresse/Amlodipina besilato EG 10 mg
Tömörítés

Ezt a betegtájékoztatót utoljára 12/2013-ban hagyták jóvá.