tbl flm 50x25 mg (blis.Al/PVC)
A betegtájékoztató tartalma
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének megváltoztatásáról szóló határozat jóváhagyott szövege, ev. nem. 2011/03931
Írásbeli információk a felhasználók számára
AMITRIPTYLIN-SLOVAKOFARMA
filmtabletta
amitriptilinium-klorid
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer az Amitriptyline-Slovakofarma és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Amitriptyline-Slovakofarma szedése előtt
3. Hogyan kell bevenni az Amitriptyline-Slovakofarma-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Amitriptyline-Slovakofarma-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Amitriptyline-Slovakofarma és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A gyógyszert depresszió (beteg szomorúság és reménytelenség állapota) kezelésére használják. Előnye a depresszió súlyos formáiban is megbízható hatás, a szorongásban pedig nyugtató hatás.
A fájdalom hosszú távú kezelésében is alkalmazzák az általános kezelési eljárás részeként.
Az Amitriptyline-Slovakofarma-t különféle depresszió kezelésére alkalmazzák, szorongás esetén, amely agykárosodásból, éjszakai enuresisből, irritábilis vastagbélből, premenstruációs feszültségből, mentális eredetű anorexiából és a széklet fenntartásának képtelenségéből ered.
Krónikus fájdalom kezelésében is alkalmazzák más fájdalomcsillapítókkal kombinálva.
Felnőttek, serdülők és 12 évesnél idősebb gyermekek használhatják.
2. Tudnivalók az Amitriptyline-Slovakofarma szedése előtt
Ne szedje az Amitriptyline-Slovakofarma-t
ha allergiás (túlérzékeny) az amitriptilinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.,
a központi idegrendszert elnyomó szerekkel történő hirtelen mérgezés esetén (alvásra, fájdalomcsillapításra és fájdalomcsillapító gyógyszerekre),
alkoholmérgezés esetén,
glaukómával,
bélelzáródás esetén a portális véna bonyolult átjárhatósága (pylorostenosis),
delíriumok (hirtelen nyugtalanság és zavart állapotok, amelyek általában betegséggel társulnak, amelyeket gyakran a túlzott alkoholfogyasztás okoz),
ha 12 évesnél fiatalabb.
Nem szabad monoamin-oxidáz-gátlókkal (egyes antidepresszánsok) együtt szedni, és szedésük előtt vagy után 14 napig (lásd „Egyéb gyógyszerek és Amitriptyline-Slovakofarma” szakasz).
Ha a gyógyszer szedése alatt az ebben a szakaszban felsorolt állapotok bármelyikét tapasztalja, tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Terhes nők, szívbetegek, megnagyobbodott prosztata és vizelési nehézségek esetén csak feltétlenül szükséges gyógyszer szedése.
Amitriptilinnel történő kezelés alatt ne igyon alkoholt.
A kezelés során rendszeres időközönként különféle vizsgálatokat kell elvégeznie (vérnyomás, EKG, vérkép, májfunkciós vizsgálatok).
Öngyilkossági gondolatok és depressziójának vagy szorongásának súlyosbodása
Ha depressziója és/vagy szorongása van, néha önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai merülhetnek fel.
Ezek a gondolatok gyakoribbak lehetnek az antidepresszánsok használatának kezdetétől a gyógyszerek működésének megkezdéséig, általában körülbelül két hétig, de néha hosszabb ideig.
Nagyobb valószínűsége van ilyen gondolatoknak, ha:
öngyilkossági gondolatai voltak a múltban,
fiatal felnőtt vagy. A klinikai vizsgálatokból származó információk azt mutatják, hogy az antidepresszánsokkal kezelt pszichiátriai rendellenességekben szenvedő, 25 évesnél fiatalabb felnőtteknél fokozott az öngyilkossági viselkedés kockázata.
Ha bármikor öngyilkos és önkárosító gondolatai vannak, forduljon közvetlenül orvosához vagy a kórházhoz.
Érdemes tájékoztatnia családját vagy közeli barátait hogy depresszióban vagy szorongásban szenved, és kérje meg őket, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót.
Megkérheti őket, hogy szóljanak, amikor úgy gondolják, hogy súlyosbította depresszióját vagy szorongását, vagy amikor zavarják viselkedésük változásai.
Egyéb gyógyszerek és Amitriptilin-Slovakofarma
Ha Ön jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szed egyéb gyógyszereket, Ha más gyógyszereket szed, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Minden központi idegrendszeri depresszáns (altató, nyugtató, allergiás gyógyszer), beleértve az alkoholt is, fokozza az amitriptilin hatását.
Az amitriptilin csökkentheti a vérnyomás csökkentésére vagy az epilepszia kezelésére alkalmazott egyes gyógyszerek hatékonyságát.
Az amitriptilin és a monoamin-oxidáz (MAO) inhibitorok egyidejű alkalmazása súlyos fáradtságot, lázat és intenzív stresszt okozhat.
Az amitriptilin növelheti egyes antiaritmiás szerek (szívgyógyszerek) hatékonyságát.
A metilfenidát növeli a gyógyszer hatékonyságát (gyermekek hiperkinetikus rendellenességeinek kezelésére használják).
Az erős dohányzás csökkenti az amitriptilin hatását.
Amitriptilin-Slovakofarma és ételek, italok és alkohol
A tablettákat egészben nyelje le, ne rágja le, és igyon sok folyadékot.
Amitriptilinnel történő kezelés alatt ne igyon alkoholt.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
A gyógyszer szedése során nem vezethet és nem végezhet más tevékenységeket, amelyek különös figyelmet igényelnek, koncentrációs képességet és mozgások összehangolását.
Az Amitriptyline-Slovakofarma laktózt tartalmaz
Ez a gyógyszer tartalmaz tejcukor laktóz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell bevenni az Amitriptyline-Slovakofarma-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az adagokat és a köztük lévő távolságot mindig az orvos határozza meg, és szigorúan be kell tartani.
A kezelést általában éjszakánként 1-2 tablettával (25-50 mg) kezdik, majd szükség szerint fokozatosan napi 6-8 tablettára (150-200 mg) növelik 5-6 napig. A napi adag nagy részét éjszaka veszik be.
A nyugtató hatás általában csak 7-10 napos kezelés után jelentkezik, általában 1-3 hét múlva várható a hangulatjavító hatás. Ha a 2. hét folyamán sem tapasztalunk javulást, a napi adagot napi 12 tablettára (300 mg/nap) emeljük.
A javulást követően az adag fokozatosan csökken, napi 2-4 tablettára (50-100 mg). Ezt az adagot általában éjszaka veszik be, és a kezelés legalább 3 hónapig tart.
Idős betegek és enyhe depresszióban szenvedő betegek, akiket otthon kezelnek, naponta 2-4 tablettát (50-100 mg) vesznek be, gyakran éjszakánként egyetlen adagban.
A 12 évesnél idősebb gyermekek általában 1 tablettát (25 mg) kapnak éjszaka egyszer.
Az amitriptilin alkalmazása csak akkor tekinthető hatástalannak, ha a beteg állapota 3 hét után sem javul. Az amitriptilint általában nem használják 6-8 hónapnál tovább. Hosszú távú nagy dózisú kezelés alatt a kezelést nem szabad hirtelen abbahagyni.
A kórházi kezelés alatt álló felnőtt betegek naponta legfeljebb 12 tablettát (300 mg), az otthoni kezelésben részesülő felnőttek naponta legfeljebb 6 tablettát (150 mg), a 60 év feletti betegek legfeljebb 4 tablettát (100 mg) szednek. ) amitriptilin otthoni kezelésben.
A krónikus fájdalom kezelésére 50-150 mg amitriptilint adnak be a teljes napi adagban, több részre osztva.
A tablettákat egészben nyelje le, ne rágja le, és igyon sok folyadékot.
Ha az előírtnál több Amitriptyline-Slovakofarma-t vett be
A túladagolás izgatottság, nyugtalanság, szájszárazság, pupillák kitágulása, gyors szívverés, vizelet visszatartás formájában nyilvánul meg; súlyos esetekben eszméletlenség, görcsök, vérnyomásesés, légszomj és szívproblémák jelentkeznek.
Ha egy gyermek túladagolja vagy véletlenül beveszi a gyógyszert, a lehető leghamarabb forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette bevenni az Amitriptyline-Slovakofarma-t
Ha úgy találja, hogy elfelejtett bevenni egy adag Amitriptyline-Slovakofarma-t, várjon, és a következő adagot a szokásos időben vegye be.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja az Amitriptyline-Slovakofarma szedését
Nem szabad hirtelen abbahagynia a gyógyszer szedését.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatások jelentkezhetnek az Amitriptyline-Slovakofarma alkalmazásakor, a gyakoriságuk szerint felsorolva:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érint):
szívbetegségek,
vérnyomásesés helyzetváltozáskor,
Gyakori (100 betegből 1-10 esetében):
dezorientáció, izgatottság, pszichotikus rendellenességek, hallucinációk,
szájszárazság, forró és savanyú íz a szájban, székrekedés,
vizelet visszatartás, késleltetett vizeletürítés,
potenciazavarok, libidó-rendellenességek (szexuális vágy).
Nem gyakori (1000 betegből 1-10 esetében):
beszédzavarok, a test különböző részeinek akaratlan rángatózó mozgásai, görcsök,
bélelzáródás a bélizmok bénulása miatt (paralitikus ileus),
mellnagyobbítás férfiaknál (gynecomastia), a tej termelése és kiválasztása az emlőmirigy által a szoptatás időszakán kívül (galactorrhoea).
Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb mint 1-et érint):
szívritmuszavarok, szívmegállás,
a májenzimek növekedése.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja.
5. Hogyan kell az Amitriptyline-Slovakofarma-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Amitriptyline-Slovakofarma
A készítmény hatóanyaga 28,3 mg amitriptilin-klorid, ami 25 mg amitriptilin-nek felel meg 1 filmtablettában.
Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, zselatin, talkum, kalcium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, Sepifilm 3048 sárga bevonórendszer, dimetikon SE-2 emulzió, makrogol 6000.
Milyen az Amitriptyline-Slovakofarma külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Amitriptyline-Slovakofarma sárga, filmtabletta, sima, ép felületű és foltos, lencse alakú tabletta.
Csomag mérete: 20, 50 vagy 100 filmtabletta.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Zentiva, a. s., Hlohovec, Szlovák Köztársaság
A betegtájékoztatót legutóbb 2012 februárjában frissítették.