tbl obd 30x25 mg (blis. PVC/PVDC/Al)

A betegtájékoztató tartalma

Számú melléklet 3. a regisztráció megváltoztatásáról szóló határozathoz, ev. nem. 0892/2005 melléklet 2. a regisztráció megváltoztatásáról szóló határozathoz, ev. nem. 0896/2005 melléklet 2. a regisztráció megváltoztatásáról szóló határozathoz, ev. nem. 2202/2005 melléklet 2. a regisztráció megújításáról szóló határozathoz, ev. nem. 0059/2005

szenvedő betegeknél

Írásbeli információk a felhasználó számára

AROMASIN ®

Kérjük, olvassa el ezt a betegtájékoztatót.

Ez a betegtájékoztató fontos információkat tartalmaz az AROMASIN ® -ról. Ha többet szeretne tudni betegségéről vagy gyógyszeréről, vagy nem biztos benne, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót a gyógyszerével együtt, ez később tetszhet

térjen vissza a tartalmához.

Mi van a gyógyszerében?

Gyógyszerét AROMASIN ® -nak hívják .

Minden filmtabletta 25 mg exemesztánt tartalmaz. Segédanyagok:

Silica colloidalis anhydrica (vízmentes kolloid szilícium-dioxid), kroszpovidon (kroszpovidon), hipromellóz (hipromellóz), magnézium szubkarbonás levis (bázikus magnézium-karbonát), magnézium-sztearát (magnézium-sztearát), mannit (mikrokristályos cellulóz), cellulóz-metilparabén (makrogol) (makrogol) 6000), poliszorbát 80 (poliszorbát 80), polyvinylicus alkohol, simeticoni emulsio, karboximetilamylum natricum, saccharosum, titán-dioxid, titán-dioxid, cetaceum arteficiale (cetil-palmitát), talkum (talkum), cera caurnaba (carnauba viasz).

A bejegyzési határozat jogosultja

Pfizer Europe MA EEIG, Sandwich, Egyesült Királyság

Farmakoterápiás csoport: citosztatikumok

Mi az AROMASIN ® ?

Az AROMASIN ® visszafordíthatatlanul elnyomja az aromatáz enzimet, amely anyag a női nemi hormonok, ösztrogének termeléséhez szükséges, különösen posztmenopauzás betegeknél.

Az ösztrogének növekedéséhez bizonyos típusú rákos sejtekre van szükség.

Az ösztrogéntermelés aromatáz szuppresszióval történő visszaszorítása hatékony és célzott kezelés a posztmenopauzás hormonfüggő emlőrákban szenvedő betegek számára.

Milyen betegségek esetén alkalmazható az AROMASIN ® ?

Az AROMASIN ® alkalmazható:

invazív korai ösztrogén receptor pozitív emlőrák adjuváns kezelésére posztmenopauzás nőknél, 2-3 év kezdeti adjuváns tamoxifen-kezelés folytatásaként

előrehaladott emlőrák kezelésére természetes vagy mesterségesen előidézett posztmenopauzális állapotban lévő nőknél, akiknek a betegsége az antiösztrogén terápia ellenére is fennáll

Ösztrogénreceptor-negatív emlőrákban szenvedő betegeknél a kezelés hatékonysága nem bizonyított.

Mielőtt bevenné az AROMASIN-t ®

A gyógyszer szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiak bármelyike ​​érvényes Önre:

ha allergiás reakciója volt az exemesztánra vagy a (felsorolt) egyéb összetevőkre.

ha még nem menopauza van, ez azt jelenti, hogy még mindig menstruál, vagy ha terhes vagy teherbe akar esni, vagy szoptat.

ha máj- vagy veseproblémái vannak

Ha örökletes vagy szerzett cukorbetegség-rendellenessége van, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.

Beszéljen orvosával, ha az AROMASIN®-nal egyidejűleg más gyógyszereket is szed. Az AROMASIN ® nem adható egyidejűleg a hormonális kezeléssel

szubsztitúciós kezelés. Más gyógyszereket körültekintően kell alkalmazni az AROMASIN ® kezelés alatt. Mondja el orvosának, ha rifampicint (antibiotikumként), karbamazepint vagy fenitoint (epilepszia kezelésére alkalmaznak) szed. Ha zöldséget használ

orbáncfűt (Hypericum perforatum) tartalmazó készítményekről, tájékoztatnia kell orvosát is.

Az AROMASIN ® tabletta kis mennyiségű metilparabént tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat (esetleg késleltetett).

Hogyan kell bevenni az AROMASIN-t ® ?

Az AROMASIN ® tablettákat szájon át kell bevenni. Orvosa megmondja, hogyan és mennyi ideig szedje az AROMASIN®-t. Az AROMASIN ® ajánlott adagja egy 25 mg-os tabletta naponta egyszer

ugyanakkor, lehetőleg étkezés után.

Korai emlőrákban szenvedő betegeknél az AROMASIN ® kezelést folytatni kell a kombinált szekvenciális adjuváns hormonterápia öt évének végéig (tamoxifen, majd AROMASIN ®), vagy hamarabb, ha a daganat kiújul.

Előrehaladott emlőrákban szenvedő betegeknél az AROMASIN ® kezelést addig kell folytatni, amíg a daganat progressziója nem mutatkozik.

Máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására

Az AROMASIN ® nem alkalmas gyermekek számára.

Ha egy másik orvos más gyógyszert ír fel Önnek, közölje vele, hogy az AROMASIN ®-ot szedi .

Ha kórházba kell mennie az AROMASIN ® szedése alatt, tájékoztassa kezelőorvosát a kezeléséről.

Ha elfelejtette bevenni az AROMASIN-t ® ?

Ha elfelejtette bevenni a tablettáját, vegye be, amint eszébe jut. Ha már közel van a következő adaghoz, vegye be az adagot a szokásos időben. Soha ne vegyen be két adagot egyszerre.

Mi a teendő, ha egyszerre több tablettát vesz be?

Ha véletlenül egyszerre több tablettát vett be, mondja el orvosának és azonnal menjen a legközelebbi kórházi osztályra.

Melyek a lehetséges mellékhatások?

Az AROMASIN ®, mint más gyógyszerek, néhány embernél mellékhatásokat okozhat. Több nő problémamentesen szedheti az AROMASIN ® -ot, de néhány nőnek enyhe vagy közepes mellékhatásai lehetnek. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Nagyon gyakori, 10% -ot meghaladó gyakoriságú mellékhatások közé tartoznak a hőhullámok, ízületi és izomfájdalmak, fáradtság, émelygés, álmatlanság, fejfájás, fokozott izzadás. Az 1% -10% gyakoriságú gyakori mellékhatások az étvágytalanság, depresszió, szédülés, carpalis alagút szindróma, hasi fájdalom, hányás, székrekedés, étvágytalanság, hasmenés, kiütés, hajhullás, fájdalom, perifériás ödéma. Egyéb, ritkábban előforduló, 1% alatti gyakoriságú mellékhatások közé tartozik az álmosság és a rossz közérzet.

Előfordult, hogy az AROMASIN®-t szedő betegek körülbelül 20% -ában a limfociták (a fehérvérsejtek egy része) rendszertelenül csökkentek, különösen a már fennálló limfopéniában (a limfociták számának csökkenése) szenvedő betegeknél, de ez nem társult nagyobb a vírusfertőzések előfordulása. Ezt a hatást nem figyelték meg a korai emlőrák miatt kezelt betegeknél.

Ha vérvizsgálatot végez, májfunkciójának változását észlelheti, amely összefüggésben állhat az exemestannal vagy nem. Forduljon orvosához ezeknek a változásoknak a kezeléshez való viszonyáról.

Mivel az AROMASIN ® erősen ösztrogéncsökkentő szer, a csontsűrűség csökkenésére lehet számítani. Az AROMASIN ® hatása a törések hosszú távú kockázatára továbbra is bizonytalan. Az AROMASIN ® adjuváns kezelés során az oszteoporózisban szenvedő vagy az osteoporosis kockázatának kitett nőknél a kezelés kezdetén denzitometriával meg kell vizsgálni a csontsűrűségüket. Szükség esetén meg kell kezdeni a csontritkulás kezelését.

Ha álmosságot, szédülést vagy gyengeséget érez az AROMASIN szedése alatt ® nem vezethet vagy kezelhet gépeket.

Hogyan tárolandó az AROMASIN ® ?

A tablettákat ne tárolja 30 ° C felett, és az eredeti csomagolásban tárolja. Mint minden gyógyszert, tartsa biztonságos helyen és gyermekektől elzárva. Használat előtt olvassa el a lejárati dátumot (Exp. Címkével), amely a papírdobozra van nyomtatva. Soha ne szedje ezt a gyógyszert ezen időpont után. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba.