tbl flm 200x10 mg (fľ.HDPE)
A betegtájékoztató tartalma
Számú melléklet 2. a gyógyszerregisztráció változásának bejelentésére, ev. Sz .: 2012/06319
Írásbeli információk a felhasználó számára
10 vagy 20 mg ATORVASTATIN HBF
Filmtabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót a gyógyszerét.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer az ATORVASTATIN HBF és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az ATORVASTATIN HBF bevétele előtt
3. Hogyan kell szedni az ATORVASTATIN HBF-et?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az ATORVASTATIN HBF-et tárolni?
6. További információk
1. Milyen típusú gyógyszer az ATORVASTATIN HBF és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Atorvastatin HBF a sztatinok néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek a szervezetben a lipidek (zsírok) szintjét szabályozzák.
Az Atorvastatin HBF-et a vérzsírok - a koleszterin és a trigliceridek - csökkentésére használják, ha az étrenden és életmódon (testmozgás, fogyás) kívüli egyéb intézkedések nem voltak elég hatékonyak. Az Atorvastatin HBF alkalmazható a szívbetegségek kockázatának csökkentésére, még akkor is, ha a koleszterinszintje normális. A kezelés alatt a szokásos alacsony koleszterinszintű étrendet folytatni kell.
2. Tudnivalók az ATORVASTATIN HBF bevétele előtt
Ne szedje az Atorvastatin HBF-et
- ha allergiás (túlérzékeny) az Atorvastatin HBF-re vagy a vérzsírok csökkentésére alkalmazott egyéb gyógyszerekre vagy a gyógyszer bármely más összetevőjére (lásd 6. pont).,
ha májbetegségben szenved, vagy valaha volt,
ha megmagyarázhatatlan kóros májértékei voltak,
- ha fogamzóképes nő vagy, aki nem alkalmaz megbízható fogamzásgátló módszert,
ha terhes vagy hamarosan teherbe kíván esni,
Az Atorvastatin HBF fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A következők az okok, amelyek miatt az Atorvastatin HBF nem megfelelő az Ön számára:
ha agyi vérzéssel járó stroke-ja volt, a stroke következtében kis bütykök vannak folyadékkal az agyban,
- ha veseproblémái vannak,
ha csökkent a pajzsmirigy funkciója (hypothyreosis),
ha visszatérő vagy megmagyarázhatatlan izomfájdalma van, vagy ha Önnek vagy családjának örökletes izombetegsége van,
ha legyőzte a toxikus izomkárosodást a vérzsírok csökkentésére szolgáló gyógyszerek (pl. egyéb sztatinok vagy fibrátok) szedése közben,
ha legyőzte a májbetegséget,
- ha több mint 70 éves.
Az Atorvastatin HBF szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha:
- súlyos légzési elégtelenségben szenved
Ha ezek bármelyike érvényes Önre, orvosa vérvizsgálatokat végez a kezelés megkezdése előtt, esetleg az Atorvastatin HBF kezelés alatt, hogy megjósolja az izom mellékhatások kockázatának lehetőségét. Ismert, hogy az izmokra gyakorolt mellékhatások kockázata, pl. rabdomiolízis, fokozódik, ha bizonyos gyógyszereket egyidejűleg szednek (lásd 2. pont „Egyéb gyógyszerek szedése”).
Ha cukorbeteg vagy cukorbetegség kialakulásának kockázata áll fenn, orvosa szorosan figyelni fogja Önt a gyógyszer szedése alatt. A cukorbetegség kialakulásának kockázata magasabb, ha magas a cukor- és zsírszint, túlsúlyos és magas vérnyomás.
Egyéb gyógyszerek szedése
Egyes gyógyszerek befolyásolhatják az Atorvastatin HBF vagy az Atorvastatin HBF működését. Ez a fajta kölcsönhatás egyik vagy mindkét gyógyszer kevésbé hatékony lehet. Ezenkívül növelheti a mellékhatások kockázatát vagy súlyosságát, ideértve a rabdomiolízisként ismert izomállapot súlyos romlását is, amelyet a 4. szakasz ismertet:
a szervezet immunválaszainak csökkentésére használt gyógyszerek, pl. ciklosporin,
néhány antibiotikum vagy gombaellenes szer, pl. eritromicin, klaritromicin, telitromicin, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol, posakonazol, rifampicin, fuzidinsav
a zsírszintet szabályozó egyéb gyógyszerek, pl. gemfibrozil, egyéb fibrátok, kolesztipol
néhány kalciumcsatorna-blokkoló, amelyet angina pectoris vagy magas vérnyomás esetén alkalmaznak, pl. amlodipin, diltiazem; pulzusszabályozó gyógyszerek, pl. digoxin, verapamil, amiodaron
a HIV kezelésében alkalmazott gyógyszerek, pl. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir és hasonlók.
egyéb gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy befolyásolják az Atorvastatin HBF hatását, ideértve az ezetimibet (csökkenti a koleszterinszintet), a warfarint (csökkenti a véralvadást), orális fogamzásgátlókat, stiripentolt (epilepsziás rohamok kezelésére alkalmazzák), cimetidint (gyomorégés és gyomorfekély kezelésére), fen ( savkötők (magnéziumot és alumíniumot tartalmazó emésztési problémák kezelésére szolgálnak)
vény nélkül kapható gyógyszerek: orbáncfű
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is, mivel ezek kölcsönhatásba léphetnek egymással.
Az Atorvastatin HBF bevétele étellel és itallal
Lásd a 3. fejezetet: „Hogyan kell szedni az Atorvastatin HBF-t?” Kérjük, vegye figyelembe a következőket: grapefruit juice - naponta ne vegyen be több mint 2 kis pohár grapefruit juice-t, mivel nagy mennyiségek megváltoztathatják az Atorvastatin HBF hatását
Alkohol - Kerülje a túl sok alkoholfogyasztást a gyógyszer szedése alatt. További részletekért lásd a 2. fejezetet: „Mielőtt az ATORVASTATIN HBF-et szedi”.
Terhesség és szoptatás
Ne szedje az Atorvastatin HBF-et, ha terhes vagy terhességet tervez.
Ne szedje az Atorvastatin HBF-et, ha fogamzóképes vagy, és nem használ hatékony fogamzásgátlást.
Ne szedje az Atorvastatin HBF-et, ha szoptat.
Az Atorvastatin HBF biztonságosságát terhesség és szoptatás alatt nem igazolták.
Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne terhesség alatt, kérdezze meg kezelőorvosát.
Vezetés és gépek kezelése
Ez a gyógyszer általában nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ne vezessen gépjárművet, ha ez a gyógyszer befolyásolja a vezetési képességét. Ne kezeljen gépeket, ha képességét befolyásolja ez a gyógyszer.
3. Hogyan kell szedni az ATORVASTATIN HBF-et?
A kezelés megkezdése előtt orvosa alacsony kalóriatartalmú étrendet fog tanácsolni Önnek, amelyet be kell tartania az Atorvastatin HBF kezelés alatt.
Az Atorvastatin HBF szokásos kezdő adagja napi 10 mg. Orvosa szükség szerint növelheti az adagot a szükséges mennyiség bevételéhez. Az Atorvastatin HBF maximális napi adagja 80 mg naponta egyszer.
Az Atorvastatin HBF tablettákat egészben, vízzel kell lenyelni, és a nap bármely szakában bevehető étellel vagy anélkül. Próbáljon azonban minden nap ugyanabban az időben bevenni a tablettát.
Az Atorvastatin HBF-et mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, ha nem biztos abban, hogy helyesen szedi-e a gyógyszert.
Az Atorvastatin HBF kezelés időtartamát kezelőorvosa határozza meg. Ha úgy gondolja, hogy az Atorvastatin HBF hatása túl erős vagy túl gyenge, beszéljen kezelőorvosával.
Ha az előírtnál több Atorvastatin HBF-et vett be
Ha véletlenül túl sok tablettát vett be egyszerre (a szokásosnál nagyobb adagot), forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához.
Ha elfelejtette bevenni az Atorvastatin HBF-et
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be a következő adagot a szokásos időben. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja az Atorvastatin HBF szedését
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, vagy ha le szeretné állítani a kezelést, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így az Atorvastatin HBF is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a tabletták szedését, és azonnal forduljon orvosához vagy a legközelebbi sürgősségi osztályhoz.
Ritka (10 000 betegből 1-10 beteget érinthet):
súlyos allergiás reakciók, amelyek a vese, a nyelv és a torok duzzanatát okozzák, ami súlyos légzési problémákat okozhat,
duzzanattal járó súlyos bőrhámlás, hólyagosodás a bőrön, a szájban, a szemen és a nemi szerveken), láz. Bőrkiütés rózsaszínű-vörös foltokkal a tenyéren vagy a talpon, esetleg hólyagosodással.
gyengeség, érzékenység vagy izomfájdalom, különösen, ha szintén nem érzi jól magát vagy magas láza van; ennek oka lehet az izomsejtek szokatlan lebomlása, amely életveszélyes állapot és vesekárosodáshoz is vezethet
Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb mint 1-et érinthet):
Ha váratlan vagy szokatlan vérzéssel vagy fokozott véraláfutással járó problémákat észlel, ez a máj szövődményeinek jele lehet. Azonnal forduljon orvoshoz.
Az Atorvastatin HBF egyéb lehetséges mellékhatásai
Gyakori (100-ból 1-10 beteget érinthet):
az orrjáratok gyulladása, torokfájás, orrvérzés,
a vércukorszint emelkedése (ha cukorbetegségben szenved, továbbra is gondosan ellenőrizze a vércukorszintet), a vér kreatin-foszfokinázszintjének emelkedése,
hányinger, székrekedés, puffadás, emésztési problémák, hasmenés,
ízületi fájdalom, izomfájdalom, derékfájás,
a májfunkció romlását jelző májvizsgálati eredmények.
Nem gyakori (1000-ből 1-10 beteget érinthet):
étvágytalanság (étvágytalanság), súlygyarapodás, a vércukorszint csökkenése (ha cukorbeteg, folytassa a vércukorszint szoros monitorozását),
rémálmok, álmatlanság,
szédülés, hányinger vagy bizsergés az ujjakban és a lábujjakban, csökkent érzékenység a fájdalomra vagy tapintásra, ízzavarok, memóriavesztés,
cseng a fülben és/vagy a fejben,
hányás, gargarizálás, felső és alsó hasi fájdalom, hasnyálmirigy-gyulladás (hasnyálmirigy-gyulladás, ami gyomorfájást okoz),
hepatitis (májgyulladás),
kiütés és viszketés, csalánkiütés, hajhullás,
torokfájás, izomfáradtság,
fáradtság, hányinger, gyengeség, mellkasi fájdalom, duzzanat, különösen a boka, láz,
fehérvérsejtek jelenléte a vizeletben.
Ritka (10 000 betegből 1-10 beteget érinthet):
váratlan vérzés vagy véraláfutás,
kolesztázis (a bőr és a szemfehérje sárgulása),
Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb mint 1-et érinthet):
allergiás reakciók - tünetek lehetnek hirtelen zihálás és fájdalom vagy szorítás a mellkasban, a szemhéjak, az arc, az ajkak, a nyelv és a torok duzzanata, légzési nehézség, összeomlás,
gynecomastia (mell megnagyobbodása férfiaknál és nőknél).
Néhány sztatin esetében a következő mellékhatásokat jelentették:
légzési problémák, beleértve tartós köhögést és/vagy légszomjat vagy lázat
Cukorbetegség. Valószínűbb, ha magas a vércukor- vagy zsírtartalma, túlsúlyos és magas a vérnyomása. Orvosa figyelni fogja Önt a gyógyszer szedése alatt.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. Hogyan kell az ATORVASTATIN HBF-et tárolni?
Gyermekektől elzárva tartandó.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. További információk
Mit tartalmaz az ATORVASTATIN HBF
A készítmény hatóanyaga az atorvasztatin.
Minden filmtabletta 10 mg atorvasztatint tartalmaz (atorvasztatin-kalcium formájában).
Minden filmtabletta 20 mg atorvasztatint tartalmaz (atorvasztatin-kalcium formájában).
- Egyéb összetevők: tabletta alap: mannit (E 421), mikrokristályos cellulóz, kalcium-karbonát (E 170), povidon (K-30 típus), kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-lauril-szulfát, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát; filmképző réteg: hipromellóz 6cP (E 464), titán-dioxid
(E 171), makrogol 6000.
Milyen az ATORVASTATIN HBF külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
10 mg: Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 7 mm-es, filmtabletta.
20 mg: Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 9 mm-es, filmtabletta.
Hólyagok (OPA-Al-PVC/Al): 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100, 200 (10 x 20), 500 tabletta mindkét erősségben.
Műanyag palackok (HPDE) zárral (LDPE): 10, 20, 30, 50, 100, 200 tabletta mindkét erősségnél.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A bejegyzési határozat jogosultja
Herbacos Recordati s.r.o.
530 03 Pardubice
Tel .: 00420 466 741 915
Fax: 00420 466 741 914
Gyártó
Actavis Group hf
Balkanpharma - Dupnitsa AD
Samokovsko utca 3.
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2013 februárjában hagyták jóvá.
Szöveges reklám
MUDr. Andrea Steinerová - frekvencia terápia - A jövő kezelése
FÖLDÖLÉS - minden idők egészséges felfedezése. HÚZZON ENERGIAT ÉS A FÖLD HATALMÁT.