Egészségügyi és orvosi videó: A nagy aranyhossz: Gildy étrendje/autótolvajként letartóztatva/Új ágy Marjorie számára (2021. február)
Tavaly Európában elutasítottak két, az FDA által jóváhagyott, elhízás elleni gyógyszert, és egy orvos azt állítja, hogy a gyógyszerek mellékhatásai miatt túl veszélyesek felírni őket.
2013. augusztus 22., CSÜTÖRTÖK - Sikerült-e az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságnak veszélyes drogokat mozgatnia egy nagy gyógyszeripar hatására? Ezt a kérdést tette fel Sidney M. Wolfe főorvos, a Public Citizen nyilvános kutatócsoport alapítója a BMJ folyóiratban megjelent új cikkében, amelyet az Európai Gyógyszerügynökség (EMA), az FDA európai megfelelője elutasított a mellékhatásoktól való félelmek.
A Belviq-et és a Qsymiát tavaly nyáron hagyták jóvá az Egyesült Államokban, annak ellenére, hogy aggodalmak voltak a mellékhatások, köztük a szívbetegségek és a depresszió miatt, ami miatt az EMA ismételten elutasította a gyógyszereket.
"Az amerikaiak jobban ellenállnak a kockázatnak, és nagyobb valószínűséggel használnak bizonyos drogokat, mint az európaiak?" Dr. Wolfe a cikkben ezt írja: "Vagy az Európai Gyógyszerügynökség rugalmasabb, mint az Egyesült Államok Gyógyszerügynöksége, a gyógyszeripar azon erőfeszítéseivel, hogy egyedülálló kockázatokkal, de az előnyök ellentételezése nélkül szerezze be a kábítószert?"
A Belviq a szívelégtelenség kockázatának 16 százalékos növekedését mutatta a placebóhoz képest, és 3 százalékos súlygyarapodást ért el. Hasonlóképpen, a Qsymiát szedő betegek 4,2% -a tapasztalt szívritmuszavart, míg a placebót szedő betegek csupán 1,8% -a. Az FDA megjegyezte ezeket a kockázatokat a gyógyszerek jóváhagyásakor.
"Jelenleg nem biztos, hogy elegendő adat áll rendelkezésre a szívbillentyű-kockázat klinikailag jelentős növekedésének kizárásához" - állítja az FDA a Belviqet jóváhagyó jelentésében.
Bár az FDA jóváhagyta a gyógyszereket, nem veszítették el vakon. Az FDA további kutatásokat rendelt el a gyógyszerek szívre gyakorolt negatív hatásairól, de csak azután, hogy a gyógyszer piacra lépett. MUDr. Gopal Chopra, az észak-karolinai Duke Egyetem egészséggazdálkodási docense elmondta, hogy először a vizsgálatokat kell elvégezni,.
"Az elhízásnak nincs szüksége sürgős megoldásra, mert a következő órában nem ölnek meg" - mondta Dr. Chopra. "Ha abbahagyjuk az evést, fogyni fogunk. Az FDA-nak értelmesebbnek kell lennie e gyógyszerek jóváhagyásában."
De csak azért, mert a gyógyszerek több kutatást igényelnek, még nem jelenti azt, hogy az orvosoknak nem kellene felírniuk őket - mondta Chopra.
"Minden receptet a betegre kell szabni" - mondta. "Az orvosoknak egyensúlyba kell hozniuk a kockázatokat és előnyöket, és meg kell találniuk, mi a legjobb a beteg számára."
Sajnos Chopra hozzátette, hogy a legtöbb orvos nem képes hatékonyan megérteni az összes kockázatot.
"Gyógyszereket írnék fel, de a csapattal együtt felírnám" - mondta. "Többre van szüksége, mint egyszerűen felíró orvosra, dietetikusra, elhízási szakemberre és más orvosokra, akik együtt dolgoznak." Ha mindannyian egyetértünk abban, hogy a betegnek gyógyszerre van szüksége, felírnám.