A New Orleans-i ATS 2010 nemzetközi konferencián bemutatott kutatások alapján ígéretesnek tűnik a Pseudomonas Aeruginosa tüdőfertőzés új kezelési lehetőségei cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél.
A CF-ben szenvedő betegek körülbelül 80 százalékánál krónikus tüdőfertőzés alakul ki, amelyet P. aeruginosa okoz, és az antibiotikum-terápiával szembeni rezisztencia növekvő probléma. "Krónikus pulmonalis P. aeruginosa fertőzésben szenvedő CF-betegek kezeléséhez új inhalációs bakteriosztatikumok szükségesek a növekvő antimikrobiális rezisztencia, a csökkenő hatékonyság és a rossz adhézió (a jelenleg elérhető szerek toleranciája) miatt." - mondta a kutatás vezető szerzője, MUDr. Dougals Conrad, a San Diegói Kaliforniai Egyetem orvostudományi docense.
Az új MP-376 nevű antibiotikum, a levofloxacin inhalációs oldat hatékonyságának és biztonságosságának tesztelésére a kutatók 151 beteget toboroztak, akiket véletlenszerűen három különböző dózisban kaptak MP-376-ot [(120 mg naponta egyszer (qd); 240 mg egyszer) naponta vagy 240 mg naponta kétszer (kétszer)] vagy placebo Az inhalációs bakteriosztatikumok ismerten csökkentik a légúti terhelést és javítják a tüdőfunkciót CF-ben szenvedő betegeknél.
A betegek átlagosan 29 évesek voltak, tavaly majdnem öt inhalációs antibiotikum-kúrát vettek be a P. aeruginosa ellen, többször átesett a CF tüdőbetegségük kezelésében, és az egészséges emberek várható tüdőkapacitásának alig több mint 50 százaléka volt.
28 napos kezelés után az MP-376-ot szedő betegek pulmonális szekréciós sűrűsége csökkent volt a P. aeruginosa-ban, összehasonlítva a placebót szedőkkel, és nem mutattak antimikrobiális rezisztenciát. A legjelentősebb kezelési hatást azoknál a betegeknél figyelték meg, akik naponta kétszer kapták a legnagyobb 240 mg MP-376 dózist. Nyolc beteget abbahagytak a vizsgálatból, közülük hatot a káros kezelési hatások miatt. Ebből a hat betegből kettő a placebo csoportba tartozott, az egyik naponta 120mg-ot, egy naponta 240mg-ot szedett. és két 240mg b.i.d.
A tüdőfunkció az összes MP-376 csoportban is javult, a legnagyobb javulást azoknál tapasztalták, akik kétszer kapták a 240 mg-os adagot., a várható FEV1 (kényszerfontosságú életképesség) átlagos javulása 10,9% volt a placebóhoz képest. Hasonló hatást figyeltek meg a tüdőfunkció más méréseivel is.
Ezenkívül az MP-376-os kezelés csökkentette az egyéb anti-pszeudomonális bakteriosztatikumok kezelésének szükségességét, a 240 mg-os kétszer két napos csoportban 79 százalékkal csökkent a placebo csoporthoz viszonyítva.
"Az MP-376 jól tolerálható volt, a dózis növelésével nem nőtt a nemkívánatos események száma, és az MP-376-hez való ragaszkodás nagyon jó volt, a vizsgálatban a betegek több mint 80 százaléka a gyógyszer több mint 90 százalékát vette be" - mondta. Dr. Conrad.
Míg a P. aeruginosa köpet sűrűségének csökkenésére számítottak, ezeknél az intenzíven kezelt betegeknél a tüdőfunkció javulásának mértéke és további antipszeudomonális bakteriosztatikumok szükségessége nem várható.
A betegek túlnyomó többsége alfa-dornázt, azitromicint és/vagy hipertóniás sóoldatot kapott, amelyek mindegyike javította a tüdő működését. Az előző 12 hónapban a vizsgálatban részt vevő betegek átlagosan 4,8 kúrát vettek be inhalált bakteriosztatikumokból, kezelési hatása meghaladta az MP-376 mg kétévenkénti előre jelzett FEV1 százalékának 10 százalékát. váratlan volt "- mondta Conrad.
A 3. fázisú vizsgálatokat ez év végére tervezik. "A 3. fázis pozitív megállapításai és az azt követő hatósági jóváhagyás a CF-orvosok számára egy másik fontos inhalációs bakteriosztatikus osztályt biztosítanának a CF-betegek tüdőbetegségének kezelésére" - mondta Conrad. "A krónikus P. aeruginosa fertőzésben szenvedő betegeknél a tüdőfunkció romlásának megelőzése és fenntartása nagyon fontos, és ez a tanulmány alapján hasonló eredményekre számítunk az MP-376 3. fázisú vizsgálatában is. Az MP-376 jól tolerálható inhalációs bakteriosztátot biztosítana a betegeknek, amelyet naponta kétszer lehet porlasztó inhalációval mindössze 4-6 percig venni, ami jelentősen csökkentené a kezelés terheit a jelenleg rendelkezésre álló szerekhez képest. "