Írásbeli információk a felhasználók számára
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének megújításáról szóló határozat 2. számú melléklete, eseményszám: 2108/09663
2. számú melléklete a gyógyszerregisztráció változásának bejelentéséhez, ev. 2011/04056
Írásbeli információk a felhasználók számára
Mbelsőleges 3 g
orális granulátum
A határozat birtokosa regisztráció és gyártó
Zambon S.p.A., Via Lillo del Duca, 2009, 10. 1 Bresso (MI), Olaszország
A gyártó felelős a köteg túlcsordulásáért
Zambon S.p.A., Via della Chimica, 9, 36100 Vicenza, Olaszország
Monural 3g
1 tasak (8 g granulátum) 5,631 g foszfomicin-trometamolt tartalmaz, amely
3 g foszfomicinnek felel meg
Farmakoterápiás csoport
Antibiotikum
Nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek ismert túlérzékenysége van a foszfomicinnel vagy a foszfomicinnel szemben
bármely segédanyag. Nem adható görcsrohamban szenvedő betegeknek sem
károsodott vesefunkció.
A terhesség és a szoptatás ideje alatt a nők csak akkor kaphatják meg a gyógyszert
ha szükséges, az anya számára nyújtott ellátás alapos növelése után és
kockázatot jelent a gyermekre nézve és orvos állandó felügyelete mellett.
5 év alatti gyermekek számára nem adható.
/Felnőtt/
A húgyúti szövődmény nélküli bakteriális gyulladás kezelésében
felnőtt betegeknél, köztük idős betegeknél is, legfeljebb 75 éves korig ajánlott
1 eldobható 3 g-os adag.
Megelőző alkalmazás esetén sebészeti és diagnosztikai
két adag ajánlott felnőtt betegeknél (ideértve az időseket is).
3 g után. Az első adagot 3 órával a műtét előtt adják be. A második
Az adagot 24 órával az eljárás után adják meg.
Tárolás
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza.
A gyógyszert 4 rétegű tasakokban, papírdobozban szállítják.
Csomag méret:
Monurális 3 g: 1 (3 g-os táska, 2 (3 g-os táska