Írásbeli információk a felhasználók számára
MEDROLВ® 4 mg
MEDROLВ® 16 mg
/ (metilprednizolon) /
tabletek
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Pfizer Europe MA EEIG, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Egyesült Királyság
Farmakoterápiás csoport
HormGine, glükokortikoid
Értesítések
A biológiai vizsgálatok elvégzése előtt közölje orvosával, hogy ezt szedi
orvosság.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és ételekkel
- A glükokortikoidok kombinációja egyes gyulladáscsökkentőkkel
növeli az emésztési szövődmények kockázatát.
- A glükokortikoidok növelhetik az inzulin vagy orális igényt
hipoglikémia (a cukor csökkentésére szolgáló gyógyszerek) cukorbetegeknél.
- A glükokortikoidok elnyomják az immunizálás mechanizmusát. Ezért közben
a kezelés nem ajánlja az oltást.
Adagolás és alkalmazás módja
A címkén feltüntetett lejárati idő után nem szabad felhasználni.
a csomagoláson.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
Gyermekektől elzárva tartandó.
MEDROLВ® 4 mg: 30 vagy 100 tabletta
MEDROLВ® 16 mg: 14 vagy 50 tabletta
Az utolsó felülvizsgálat dátuma
A termékjellemzők összefoglalása
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
MEDROLВ® 4 mg
MEDROLВ® 16 mg
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag: Minden tabletta 4 mg, illetve 16 mg metilprednizolont tartalmaz
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
3. GYÓGYSZERFORMA
tabletta
/ A gyomor-bél traktus rendellenességei és betegségei: /
- peptikus fekély lehetséges perforációval vagy vérzéssel
- gyomorvérzés
- hasnyálmirigy-gyulladás
- nyelőcsőgyulladás
- fa perforációja
Anyagcsere és táplálkozási rendellenességek: /
negatív nitrogénmérleg a fehérje katabolizmus miatt
/ A lipid anyagcsere hatása: /
A glükokortikoidoknak lipolitikus hatása van. A lipolitikus aktivitás túlnyomórészt
befolyásolja a végtagokat. Lipogenetikus hatásuk is van, amely a legkevésbé nyilvánul meg
a mellkason, a nyakon és a fején. Mindezek a hatások a részvények újraelosztásához vezetnek
lipidek.
A kortikoszteroidok maximális farmakológiai aktivitása meghaladja a maximális értéket
vérszint és azt sugallja, hogy a gyógyszerek legnagyobb hatása hamarabb jelentkezik.
az enzimatikus aktivitás módosításától, nem pedig a gyógyszer közvetlen hatásától.
6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
6.1 Segédanyagok felsorolása
MEDROLВ® 4 mg: lactosum monohydricum, saccharosum, calcii stearas, maydis
menedékjog
MEDROLВ® 16 mg: lactosum monohydricum, saccharosum, paraffinum liquidum,
calcii stearas, maydis menedékjog
6.2 Inkompatibilitások
Nem tudjuk.
6.3 Felhasználhatósági időtartam
5 év
6.4 Figyelmeztetések a tárolási körülményekkel és módszerekkel kapcsolatban
25 ° C alatt tárolandó.
Gyermekektől elzárva tartandó.
6.5 A csomagolás tulajdonságai és összetétele, a csomag mérete
PVC/Al buborékfólia vagy üveg/PVC/Al kupakkal, írásos információ
a felhasználók számára papírdoboz
MEDROLВ® 4 mg: 30 x 4 mg, 100 x 4 mg
MEDROL® 16 mg: 14 x 16 mg, 50 x 16 mg
6.6 Figyelmeztetések a gyógyszer kezelésére
Vényköteles gyógyszer.
7. A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Pfizer Europe MA EEIG, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Egyesült Királyság
8. NYILVÁNTARTÁS SZÁMA
56/0156/88-C/S
9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY/MEGÚJÍTÁS DÁTUMA
Az első regisztráció dátuma: 1988.08.25
10. A SZÖVEG felülvizsgálatának dátuma
2007. augusztus