tbl 10x50 mg (üveg)
A betegtájékoztató tartalma
Írásbeli információk a felhasználó számára.
CLOSTILBEGYT ®
(clomifene citras)
tabletek
A bejegyzési határozat jogosultja
EGIS Gyógyszergyár, Budapest, Magyarország
A gyógyszer összetétele
Drog: klomifen citrák (klomifén-citrát) 50 mg 1 tablettában.
Segédanyagok: zselatin, laktóz, magnézium-sztearát, menedék (keményítő), sztearinsav, talkum (talkum).
Indikációs csoport
Jellemzők
Ez az antiösztrogén vegyület szelektíven gátolja az ösztradiol kötődését a hipotalamusz receptorokhoz. Serkenti az ovulációt azáltal, hogy egy visszacsatolási mechanizmus révén gonadotropint termel.
A klomifen orális beadás után jól felszívódik. Szorosan kötődik a plazmafehérjékhez, és lassan szabadul fel a testből.
Jelzések
Az ovuláció stimulálása az anovulációs ciklus alatt.
A központi hipotalamusz meghibásodása által okozott ovulációs rendellenességek.
Különböző eredetű másodlagos amenorrhoea (a menstruáció kihagyása).
Oligomenorrhoea (ritka menstruáció).
Fogamzásgátló amenorrhoea (a tej spontán szivárgása a mirigyből).
Nem tumoros galactorrhoea. Stein-Leventhal-szindróma.
Ellenjavallatok
Májbetegség, károsodott májműködés.
Az emlőmirigy elsődleges hipofunkciója.
Ismeretlen eredetű vérzés.
Káros hatások
Ezek a mellékhatások általában nagy dózisok után jelentkeznek. Ezek a következők: szédülés, fejfájás, émelygés, hányás, depresszió, gyengeség, szorongás, álmatlanság, súlygyarapodás, hasi fájdalom, hőhullámok. A tünetek, például a látászavarok, a kezelés leállításakor eltűnnek. Néhány nőnél előfordulhat a petefészek cisztás megnagyobbodása. Ilyen esetekben a petefészkek 4-8 cm-re megnagyobbíthatók. Ezért figyelni kell a testhőmérsékletet, és ha kétfázisú hőmérséklet lép fel, a kezelést le kell állítani. Hosszantartó használat esetén visszafordítható hajhullás léphet fel. Ritkán viszkető kiütések, allergiás bőrgyulladás, mellkasi fájdalom, fájdalmas menstruáció és vizelési problémák jelentkeznek. Több terhesség is előfordulhat, még a kezelési időszak alatt is.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, beleértve a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is.!
Interakciók
Adagolás és alkalmazás módja
A tablettákat az orvos utasítása szerint vegye be. Az Ön által bevett tabletták számát „adagnak” nevezik. Orvosa megmondja, hány tablettát kell bevenni és milyen gyakran. A legjobb eredmény elérése érdekében feltétlenül kövesse az ajánlásait.
Ha rendszeres a ciklusa, akkor ajánlott a kezelést a ciklus 5. napján kezdeni.
I. séma: 50 mg (1 tabletta) naponta, 5 napig, míg a klinikai és laboratóriumi vizsgálatok meghatározzák a petefészek választ. Az ovuláció általában a ciklus 11. és 15. napja között következik.
II. Séma: akkor alkalmazandó, ha az első kezelés sikertelen. A 100 mg-os napi adagot (2 tabletta) a következő ciklus 5. napjától kezdve alkalmazzák öt napig. Ha még ez sem váltja ki az ovulációt, a 100 mg-os eljárást meg lehet ismételni. Sikertelenség esetén három hónapos kezelést lehet újra alkalmazni három hónapos szünet után. Ezt követően további kezelés nem ajánlott.
A ciklus teljes dózisa nem haladhatja meg a 750 mg-ot. Ha a fogamzásgátló szedése után kimarad a menstruáció, 50 mg-ot (1 tabletta) kell adni naponta, öt napig.
Férfi oligospermia esetén napi 50 mg-os adagot (1 tabletta) kell adni 6 hétig.
Fontos, hogy ne vegyen be a tervezettnél nagyobb adagot.
Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, vagy ha úgy gondolja, hogy gyermek vagy valaki más nyelte le, forduljon orvosához. Vigye magával ezt a betegtájékoztatót és a fennmaradó tablettákat.
Figyelem
Javasoljuk, hogy ellenőrizzék a máj működését, a hormonállapotot és a vizelettel történő gonadotropin kiválasztást.
A kezelés megkezdése előtt alapos nőgyógyászati vizsgálatot kell végezni. Kövesse orvosának utasításait.
A májellenőrzést, valamint a petefészek méretét rendszeresen meg kell ismételni. Ezek a tesztek fontosak a kezelés monitorozása során.
Csak folyamatos nőgyógyászati ellenőrzés mellett alkalmazható.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha hasi fájdalmat tapasztal. Szükség lehet az adag csökkentésére vagy a kezelés rövidítésére.
Profilaktikus progeszteron kezelésre lehet szükség a Clostilbegyte terápia sikeres befejezése után.
Figyelem
A dobozon feltüntetett lejárati idő után nem szabad felhasználni.