tbl flm 30 (blis.Al/PVC)
A betegtájékoztató tartalma
Számú melléklet 3 a gyógyszerregisztráció változásának bejelentésére, ev. nem. 2012/01209
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
DETRALEX ®
filmtabletta
500 mg tisztított mikronizált flavonoid frakció
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót A gyógyszere.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Detralex és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mielőtt bevenné a Detralex-et
3. Hogyan kell szedni a Detralex-et?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Detralex-et tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ DETRALEX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A bioflavonoidok olyan gyógyszerek, amelyek stabilizálják a kapillárisokat.
Terápiás javallatok:
A vénás-nyirokerek elégtelenségének kezelése tünetekkel:
nehéz lábak érzése,
nyugtalan lábak tünete.
A hemorrhoidális betegség funkcionális megnyilvánulásainak kezelése
2. TUDNIVALÓK A DETRALEX SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Detralex-et
- ha allergiás (túlérzékeny) a gyógyszerekre vagy a Detralex egyéb összetevőjére.
- Ha nem biztos abban, vagy ha az ebben a szakaszban felsorolt tünetek bármelyike jelentkezik a gyógyszer szedése alatt, tájékoztassa erről kezelőorvosát.
A Detralex fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- Ha az akut aranyeres epizód tünetei 14 napon belül nem szűnnek meg, orvoshoz kell fordulni.
- A Detralex nem gyermekek és 18 év alatti serdülők számára készült.
Egyéb gyógyszerek szedése
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
A Detralex egyidejű bevétele étellel és itallal
A Detralexet étellel ajánlott bevenni.
Terhesség és szoptatás
Beszéljen orvosával a gyógyszer terhesség alatti alkalmazásának megfelelőségéről.
A kezelés ideje alatt kerülni kell a szoptatást, mivel nincsenek adatok a tejre való áttérésről.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
A Detralex nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A DETRALEX-T?
- Vénás-nyirokerek elégtelensége esetén az ajánlott adag napi 2 tabletta, reggel étellel együtt.
- Akut aranyér epizód esetén naponta 6 tablettát (reggel 3 tablettát és este 3 tablettát) szednek 4 napig, majd napi 4 tablettát (reggel 2 tablettát és este 2 tablettát). 3 nap. A fenntartó adag napi 2 tabletta, reggel.
- Vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására.
A Detralex-et mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha az előírtnál több Detralex-et vett be
Ha az előírtnál több Detralex-et vett be, azonnal forduljon orvosához.
Ha elfelejtette bevenni a Detralex-et
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Detralex is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ezek a következők lehetnek:
- Gyakori (10 betegből kevesebb, mint 1, de 100-ból több mint 1 betegnél): hasmenés, emésztési zavar, hányinger, hányás
- Nem gyakori (100 betegből kevesebb, mint 1, de 1000-ből több mint 1 beteget érint): vastagbélgyulladás
- Ritka (1000 betegből kevesebb, mint 1, de 10 000 közül több mint 1 beteget érint): szédülés, fejfájás, hányinger, kiütés, viszketés, csalánkiütés
- Nem ismert: az arc, az ajkak, a szemhéjak külön ödémája (duzzanata). Kivételesen Quincke ödéma (olyan szövetek hirtelen duzzanata, mint az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok, ami légzési nehézséget okozhat).
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A DETRALEX-T TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Detralex-et.
Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Detralex
- A készítmény hatóanyaga 500 mg/tabletta tisztított mikronizált flavonoid frakció (diosmin 450 mg, hesperidin 50 mg).
- Egyéb összetevők: nátrium-keményítő-glikolát, mikrokristályos cellulóz, zselatin, magnézium-sztearát, talkum, glicerin, hidroxi-propil-metil-cellulóz, makrogol 6000, nátrium-lauril-szulfát, titán-dioxid (E171), vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172).
Mit csinál a Detralex és Csomag tartalma
Filmtabletta.
A csomagolás 30 (vagy 60, 90, 120) filmtablettát tartalmaz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja a gyártó
A Servier Laboratories
92284 Suresnes cedex
Gyártó
Les Laboratoires Servier Industrie
905, Saran út
45520 Gidy, Franciaország
Servier (Írország) Industries Ltd.
Mit. Wiclow - Arklow
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
Servier Slovensko, spol. s r. ról ről.
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2012 márciusában hagyták jóvá.