90x30

A terméket nem lehet online vásárolni a szlovák piacon.

Adj hozzá többet

Termék információ

Termékkód: 123677
EAN kód: 7037960612953
ŠUKL kód: 42448
ATC csoport: Gliklazid

A DIAPREL MR tbl mod 90x30 mg termékismertető tájékoztatót itt töltheti le doc formátumban: DIAPREL MR tbl mod 90x30 mg.doc

Írásbeli információk a felhasználó számára

gliklazid 30 mg

szabályozott hatóanyag-leadású tabletták

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.

Ebben a betegtájékoztatóban:

1. Milyen típusú gyógyszer a Diaprel MR és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Diaprel MR szedése előtt

3. Hogyan kell bevenni a Diaprel MR-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Diaprel MR-t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Diaprel MR és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Diaprel MR a vércukorszint csökkentésére szolgáló gyógyszer (orális (szájon át szedett) antidiabetikus gyógyszer, amely a „szulfonilureák” csoportjába tartozik).

A Diaprel MR-t a cukorbetegség valamilyen formájának (2-es típusú diabetes mellitus) kezelésére használják felnőtt betegeknél, amikor az étrendi intézkedések, a testmozgás és a súlycsökkentés nincs megfelelő hatással a megfelelő vércukorszint fenntartására.

2. Tudnivalók a Diaprel MR szedése előtt

Ne szedje a Diaprel MR-t

ha allergiás a gliklazidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, vagy az azonos csoportba tartozó egyéb gyógyszerekre (szulfonilureák) vagy más hasonló gyógyszerekre (hipoglikémiás szulfonamidok);

ha inzulinfüggő cukorbetegségben szenved (1. típus);

ha ketontartalmú anyagok és cukor van a vizeletében (ez azt jelentheti, hogy cukorbeteg ketoacidosisban szenved), diabéteszes precoma vagy kóma;

ha súlyos vese- vagy májbetegségben szenved;

ha gombás fertőzések kezelésére szed gyógyszert (mikonazol, lásd „Egyéb gyógyszerek és a Diaprel MR”),

ha szoptat (lásd a „Terhesség és szoptatás” részt).

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Diaprel MR szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.

Kövesse az orvos által előírt kezelési tervet a megfelelő vércukorszint eléréséhez. Ez azt jelenti, hogy a gyógyszer rendszeres szedése mellett diétát, testedzést és szükség esetén fogyást is követ.

A gliklazid-kezelés során rendszeres vér- (vagy vizelet-) cukor- és glikált hemoglobin (HbA1c) tesztekre van szükség.

A kezelés első heteiben az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) kockázata nagyobb lehet. Ezért a szoros orvosi ellenőrzés különösen fontos.

Alacsony vércukorszint (hipoglikémia) fordulhat elő:

- ha rendszertelenül eszel, vagy teljesen kihagyja az étkezéseket,

- ha alultáplált,

- ha megváltoztatja az étrendjét,

- ha növeli a fizikai aktivitását, és a cukorbevitele nem egyezik ezzel a növekedéssel,

- ha alkoholt fogyaszt, különösen étkezés mellőzésével kombinálva,

- ha egyidejűleg más gyógyszereket vagy természetes gyógymódokat is szed,

- ha túl nagy adag gliklazidot szed,

- ha specifikus hormonok által kiváltott betegségekben szenved (a pajzsmirigy, az agyalapi mirigy vagy a mellékvesekéreg funkcionális rendellenességei),

- ha súlyos vese- vagy májfunkciója van.

Ha alacsony a vércukorszintje, a következő tünetek jelentkezhetnek:

fejfájás, nagyon éhes érzés, hányinger, hányás, fáradtság, alvászavarok, nyugtalanság, agresszió, gyenge koncentráció, csökkent figyelem és reakcióidő, depresszió, zavartság, beszéd- és látásproblémák, borzongás, érzékszervi zavarok, szédülés és tehetetlenség.

A következő jelek és tünetek is előfordulhatnak: izzadás, nedves bőr, szorongás, gyors vagy szabálytalan szívverés, magas vérnyomás, hirtelen súlyos mellkasi fájdalom a közeli területekre (angina pectoris).

Ha a vércukorszintje továbbra is csökken, súlyos zavartság (delírium), görcsrohamok, önkontroll elvesztése, sekély légzés és a szívverés lelassulása szenvedhet, eszméletlen lehet.

A legtöbb esetben az alacsony vércukorszint tünetei nagyon gyorsan eltűnnek, ha bármilyen formában cukrot fogyaszt., például. glükóz tabletta, kockacukor, édes gyümölcslé, édesített tea.

Ezért cipeljen magával bármilyen formájú cukrot (glükóz tabletták, kockák). Ne feledje, hogy a mesterséges édesítőszerek nem hatékonyak. Ha a cukor nem segít, és a tünetek kiújulnak, kérjük, forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórházhoz.

Az alacsony glükózszint tünetei hiányozhatnak, kevésbé nyilvánvalóak, nagyon lassan alakulnak ki, vagy nem tudja, hogy a vércukorszintje csökkent. Ez akkor fordulhat elő, ha Ön idős beteg, és bizonyos gyógyszereket szed (például. központi idegrendszeri gyógyszerek és béta-blokkolók).

Ha stresszes helyzeteknek van kitéve (sérülések, műtétek, láz stb.), Orvosa ideiglenesen előírhatja az inzulinkezelést.

A magas vércukorszint (hiperglikémia) tünetei akkor fordulhatnak elő, ha a gliklazid nem csökkentette kellő mértékben a vércukorszintjét, ha nem követte az orvos által előírt kezelést, ha orbáncfűtermékeket szedett (Hypericum perforatum) (lásd Iné Egyéb gyógyszerek és Diaprel MR ’), vagy kivételes stresszes helyzetekben. Ezek a tünetek közé tartozik a szomjúság, a gyakori vizelés, a szájszárazság, a száraz bőrviszketés, a bőrfertőzések és a teljesítmény csökkenése.

Ha ezek a tünetek jelentkeznek, keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét.

Vércukorszint-rendellenességek (alacsony cukor- és magas cukortartalom) fordulhatnak elő, ha a gliklazidot az fluorokinolonoknak nevezett antibiotikumok csoportjába tartozó gyógyszerekkel egyidejűleg szedik, különösen idős betegeknél. Ebben az esetben orvosa emlékeztetni fogja Önt a vércukorszint-ellenőrzés fontosságára.

Ha családtörténete van, vagy tudja, hogy örökletes állapotban van a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz (G6PD) hiánya (a vörösvérsejtek rendellenessége), csökkenhet a hemoglobin szintje és a vörösvértestek lebomlása (hemolitikus anaemia) . A gyógyszer szedése előtt keresse fel orvosát.

Gyermekek és serdülők

A Diaprel MR alkalmazása adatok hiánya miatt gyermekeknél nem ajánlott.

Egyéb gyógyszerek és a Diaprel MR

Ha Ön jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szed egyéb gyógyszereket, Ha más gyógyszereket szed, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A gliklazid vércukorszint-csökkentő hatása fokozódhat, és az alacsony glükóz tünetei jelentkezhetnek, ha a következő gyógyszerek egyikét szedi:

egyéb gyógyszerek a magas vércukorszint kezelésére (orális antidiabetikumok, GLP-1 receptor agonisták vagy inzulin),

antibiotikumok (például. szulfonamidok, klaritromicin),

magas vérnyomás vagy szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerek (béta-blokkolók, ACE-gátlók, például kaptopril vagy enalapril),

gyógyszerek gombás fertőzések kezelésére (mikonazol, flukonazol),

gyomor- vagy nyombélfekély kezelésére szolgáló gyógyszerek (H2 receptor antagonisták),

gyógyszerek depresszió kezelésére (monoamin-oxidáz gátlók),

fájdalomcsillapítók vagy reumaellenes szerek (fenilbutazon, ibuprofen),

alkoholt tartalmazó gyógyszerek.

A gliklazid vércukorszint-csökkentő hatása gyengülhet, és magasabb vércukorszint fordulhat elő, ha az alábbi gyógyszerek egyikét szedi:

gyógyszerek központi idegrendszeri betegségek kezelésére (klórpromazin),

gyulladáscsökkentők (kortikoszteroidok),

asztma kezelésére vagy szülés során alkalmazott gyógyszerek (intravénás szalbutamol, ritodrin és terbutalin),

mellbetegségek, erős menstruációs vérzés és endometriózis kezelésére szolgáló gyógyszerek (danazol),

- Orbáncfű készítmények - Hypericum perforatum.

Vércukorszint-rendellenességek (alacsony és magas cukorszint) akkor fordulhatnak elő, ha az antibiotikumok fluorokinolonok csoportjába tartozó gyógyszert a Diaprel MR-rel egyidejűleg szedik, különösen idős betegeknél.

A Diaprel MR fokozhatja a véralvadást csökkentő gyógyszerek hatását (például.. warfarin).

Mielőtt újabb gyógyszert szedne, beszéljen kezelőorvosával. Ha kórházba kerül, közölje egészségügyi szakemberével, hogy a Diaprel MR-t szedi.

A Diaprel MR és az ételek, italok és alkohol

A Diaprel MR étellel és üdítővel együtt bevehető.

Az alkoholfogyasztás nem ajánlott, mert kiszámíthatatlan módon megváltoztathatja a cukorbetegség szabályozását.

Terhesség és szoptatás

A Diaprel MR alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott. Ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes vagy gyermeket tervez, kérdezze meg kezelőorvosától a gyógyszer szedése előtt.

Szoptatás alatt nem szedheti a Diaprel MR-t.

Vezetés és gépek kezelése

Koncentrálóképessége vagy reakciókészsége csökkenhet, ha a vércukorszintje túl alacsony (hipoglikémia) vagy túl magas (hiperglikémia), vagy ha látásproblémái alakulnak ki ezen állapotok következtében. Ne feledje, hogy veszélyeztetheti önmagát vagy másokat (például. ha gépjárművet vezet vagy gépeket kezel). Kérdezze meg orvosát, hogy vezethet-e, ha:

- Önnek gyakran alacsony vércukorszintje van (hipoglikémia),

- - az alacsony vércukorszintnek (hipoglikémia) alig vagy egyáltalán nincs figyelmeztető jele.

3. Hogyan kell bevenni a Diaprel MR-t?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Az adagot orvosa határozza meg a vér vagy a vizelet cukorszintjétől függően.

A külső tényezők változása (például. súlycsökkenés, életmódbeli változások, stressz) vagy a vércukorszint javítása szükségessé teheti a gliklazid adagjának megváltoztatását.

Az ajánlott napi adag egy-négy tabletta (maximum 120 mg) egyetlen adagban a reggeli alatt. Ez a kezelésre adott választól függ.

A Diaprel MR belső használatra szolgál. Reggeli közben (és lehetőség szerint minden nap ugyanabban az időben) igyon egy tablettát egy pohár vízzel. A tablettákat egészben kell lenyelni. Ne hallgass rájuk.

A tabletta bevétele után mindig enni kell.

Ha a Diaprel MR kombinációs kezelést metforminnal, alfa-glükozidáz inhibitorral, tiazolidindionnal, dipeptidil peptidáz-4 gátlóval, GLP-1 receptor agonistával vagy inzulinnal kombinálva kezdték meg, orvosa meghatározza az egyes gyógyszerek megfelelő adagját ön egyénileg.

Ha azt észleli, hogy magas a vércukorszintje annak ellenére, hogy az előírt gyógyszereket szedi, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha az előírtnál több Diaprel MR-t vett be

Ha túl sok tablettát vett be, azonnal forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi sürgősségi osztályhoz. A túladagolás tünetei az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) tünetei, amelyeket a 2. szakasz ismertet. A tünetek azonnal megszüntethetők cukor (4–6 kocka) vagy édesített italok fogyasztásával, majd elegendő étel fogyasztásával. Ha a beteg eszméletlen, azonnal értesítse az orvost, és hívja a sürgősségi osztályt. Ugyanezt kell tenni, ha valaki, például. gyermek, akaratlanul is beveszi a gyógyszert. Eszméletlen betegeknek nem szabad ételt vagy italt adni.

A vészhelyzet esetén mindig tájékozott személynek kell rendelkezésre állnia, hogy orvoshoz fordulhasson.

Ha elfelejtette bevenni a Diaprel MR-t

Fontos, hogy minden nap szedje gyógyszerét, mivel a rendszeres kezelés hatékonyabb.

Ha azonban elfelejtett bevenni egy adag Diaprel MR-t, akkor a következő adagot a szokásos időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha abbahagyja a Diaprel MR szedését

Mivel a cukorbetegség kezelése általában egész életen át tart, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt abbahagyja a gyógyszer alkalmazását. A kezelés abbahagyása magas vércukorszintet (hiperglikémiát) okozhat, ami növeli a cukorbetegség szövődményeinek kockázatát.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A leggyakrabban megfigyelt mellékhatás az alacsony vércukorszint (hipoglikémia). Tünetek és jelek, lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" szakaszt.

Kezelés nélkül ezek a tünetek álmossághoz, eszméletvesztéshez vagy kómához vezethetnek. Ha az alacsony vércukorszint súlyos vagy tartós, még akkor is, ha átmenetileg a cukorfogyasztás ellenőrzi, azonnal forduljon orvoshoz.

Elszigetelt jelentések fordultak elő rendellenes májműködésről, amely a bőr és a szem sárgulását okozhatja. Ha ezt észreveszi, azonnal keresse fel orvosát. A tünetek általában eltűnnek, ha abbahagyja a gyógyszer szedését. Orvosa eldönti, hogy leállítja-e a kezelést.

Olyan bőrreakciókról számoltak be, mint kiütés, bőrpír, viszketés, csalánkiütés, angioödéma (a szövetek, például a szemhéj, az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok hirtelen duzzanata, ami légzési nehézségeket okozhat). A kiütés nagy hólyagokká vagy hámló bőrré válhat.

Kivételesen súlyos túlérzékenységi reakciókról (DRESS) számoltak be: kezdetben influenzaszerű tünetek és kiütés az arcon, majd széles körben elterjedt kiütés magas lázzal.

A vérsejtek számának csökkenéséről számoltak be (például. vérlemezkék, vörös és fehérvérsejtek), amelyek sápadást, elhúzódó vérzést, véraláfutást, torokfájást és lázat okozhatnak. Ezek a tünetek a kezelés leállításakor általában eltűnnek.

Hasi fájdalom, hányinger, hányás, emésztési zavarok, hasmenés és székrekedés. Ezek a hatások minimalizálódnak, ha a Diaprel MR-t étkezés közben, az ajánlások szerint veszik be.

A látása rövid ideig károsodhat, különösen a kezelés kezdetén. Ezt a hatást a vércukorszint változásai okozzák.

A szulfonilureákkal kapcsolatban a következő mellékhatásokat jelentették: a vérsejtek számának súlyos változásai és az érfal allergiás gyulladása, a vér nátriumszintjének csökkenése (hyponatraemia), májproblémák tünetei (például. sárgaság), amely a legtöbb esetben eltűnt a szulfonilkarbamid abbahagyása után, de ritkán életveszélyes májelégtelenséghez vezethet.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja.

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt ​​nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell a Diaprel MR-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.

A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Diaprel MR

A készítmény hatóanyaga a gliklazid. Minden tabletta 30 mg gliklazid szabályozott felszabadulású adagolási formát tartalmaz.

Egyéb összetevők: kétbázisú kalcium-foszfát-dihidrát, maltodextrin, hipromellóz, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.

Milyen a Diaprel MR külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Diaprel MR fehér, hosszúkás, szabályozott felszabadulású tabletta, egyik oldalán és a másik oldalán „DIA 30” véséssel. A tabletták 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 112, 120, 180 vagy 500 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kaphatók.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

A bejegyzési határozat jogosultja

A Servier Laboratories

92284 Suresnes cedex

Les Laboratoires Servier Industrie

905, Saran út

Servier (Írország) Industries Ltd.

Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A.

IBERFAR Indústria Farmacêutica SA.

Consiglieri Pedroso (IBERFAR), 123. sz,

2734-501 Queluz de Baixo

Qualiti (Burnley) Limited

Talbot utca, Briercliffe

Lancashire BB10 2JY

LABORATORIOS SERVIER S.L.

Avd. de los Madroños, 33 éves

Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:

DIAMICRON® MR 30 mg

Diamicron uno® 30 mg

Diamicron® 30 mg

DIAMICRON® MR 30 mg

Diamicron® Mr 30 mg

Diamicron uno® 30 mg

Diamicron® 30 mg

DIAMICRON 30 mg

Diamicron® Lm 30 mg

Diamicron® Mr 30 mg

DIAMICRON 30 mg

Diamicron® 30 mg

Diamicron® 30 mg Mr

Ezt a betegtájékoztatót utoljára frissítették 2018. szeptember.