cps 4x100 mg (PVC/Al-átlátszatlan)
A betegtájékoztató tartalma
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Diflucan 50 mg
Diflucan 100 mg
Diflucan 150 mg
kemény kapszula
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót A gyógyszere.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Diflucan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mielőtt bevenné a Diflucan-t
3. Hogyan kell szedni a Diflucan-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Diflucan-t tárolni?
6. További információk
Milyen típusú gyógyszer a DIFLUCAN és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Diflucan a „gombaellenes szerek” (mikroorganizmusok által okozott fertőzések - mikózisok) kezelésére szolgáló gyógyszerek csoportjába tartozik. A készítmény hatóanyaga a flukonazol.
A Diflucan felnőtteknél gombás fertőzések kezelésére szolgál, és felhasználható a candida (élesztő) fertőzés megelőzésére is. A gombás fertőzések leggyakoribb oka a Candida nevű élesztő (egysejtű gombás mikroorganizmus).
Felnőttek
Ezt a gyógyszert orvosa felírhatja a következő típusú gombás fertőzések kezelésére:
cryptococcus agyhártyagyulladás - gombás fertőzés az agyban
coccidioidomycosis - a bronchopulmonáris rendszer (hörgők és tüdők) betegsége
A véráramban, a test szerveiben (pl. Szív, tüdő) vagy a húgyúti rendszerben található Candida fertőzések
nyálkahártya candidiasis (élesztőfertőzés) - a száj, a torok nyálkahártyáját érintő fertőzések és a műfogsorokat kísérő gyulladás
genitális candidiasis (a nemi szervek élesztőfertőzése) - a hüvely vagy a pénisz fertőzése
bőrfertőzések - pl. lábmikózis (a láb gombás betegsége vagy "atlétikus láb"), tinea corporis (a test bőrének gombás fertőzése), tinea cruris (ágyékot és gátat érintő gombás betegség, "zsokék viszketése"), körömfertőzés
A Diflucan felírható az alábbiakra is:
megakadályozza a cryptococcusos agyhártyagyulladás visszatérését
megakadályozza a nyálkahártya candidiasis visszatérését
csökkentve a hüvelyi candidiasis kiújulását
A Candida fertőzés megelőzése (ha az immunrendszere legyengült és nem működik megfelelően)
Gyermekek és serdülők (0 és 17 év közöttiek)
Ezt a gyógyszert orvosa felírhatja a következő típusú gombás fertőzések kezelésére:
a nyálkahártya candidiasis (élesztőfertőzés) - a száj, a torok nyálkahártyáját érintő fertőzések
A véráramban, a test szerveiben (pl. Szív, tüdő) vagy a húgyúti rendszerben található Candida fertőzések
cryptococcus agyhártyagyulladás - gombás fertőzés az agyban.
A Diflucan felírható az alábbiakra is:
a Candida fertőzés megelőzése (ha az immunrendszere legyengült és nem működik megfelelően)
megakadályozza a cryptococcusos agyhártyagyulladás visszatérését
TUDNIVALÓK A SZEDÉS ELŐTT DIFLUCAN
Ne szedje a Diflucan-t, ha
ha allergiás (túlérzékeny) a flukonazolra, a gombás fertőzések kezelésére szedett egyéb gyógyszerekre vagy a Diflucan egyéb összetevőjére. Tünetei lehetnek viszketés, a bőr kipirosodása vagy légzési nehézség.
Ön asztemizolt, terfenadint (antihisztaminokat allergiák ellen) szed
ciszapridot szed (gyomorpanaszok ellen)
- pimozidot szed (mentális betegségek kezelésére)
kinidint szed (szabálytalan szívverés kezelésére)
- eritromicint (fertőzések kezelésére használt antibiotikum) szed
A Diflucan fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Mondja el orvosának, ha
máj- vagy veseproblémái vannak
szívbetegségben szenved, beleértve a szabálytalan szívverést is
kóros kálium-, kalcium- vagy magnéziumszint van a vérében
súlyos bőrreakciói vannak (viszketés, bőrpír vagy légzési nehézség)
Egyéb gyógyszerek szedése
- ha asztemizolt, terfenadint (antihisztamint allergiák kezelésére) vagy ciszapridot (gyomorpanaszok kezelésére használnak) vagy pimozidot (mentális betegségek kezelésére), vagy kinidint (rendszertelen szívverés kezelésére) vagy eritromicint (antibiotikum, amelyet kezelésére használnak) szed. fertőzések), azonnal Tájékoztassa kezelőorvosát, mivel ezek a gyógyszerek nem alkalmazhatók a Diflucan-szal (lásd: „Ne szedje a Diflucan-t, ha”).
Vannak olyan gyógyszerek, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a Diflucan-nal. Ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, győződjön meg róla, hogy orvosa tudja:
rifampicin vagy rifabutin (antibiotikumok a fertőzések kezelésére)
alfentanil, fentanil (érzéstelenítőként alkalmazzák (részleges (helyi) vagy teljes érzéstelenítést okozó anyagok))
amitriptilin, nortriptilin (antidepresszánsokként használják)
amfotericin B, vorikonazol (gombaellenes szerek (gombás fertőzések elleni gyógyszerek))
vérhígítók, amelyek megakadályozzák a vérrögképződést (warfarin vagy hasonló gyógyszerek)
benzodiazepinek (midazolám, triazolám vagy hasonló gyógyszerek), amelyeket alvási problémák vagy szorongás esetén alkalmaznak
karbamazepin, fenitoin (rohamok (epilepsziás rohamok) kezelésére szolgál)
nifedipin, izradipin, amlodipin, felodipin és lozartán (magas vérnyomás esetén - magas vérnyomás)
ciklosporin, everolimusz, sirolimus vagy takrolimusz (a graft kilökődésének megelőzésére)
ciklofoszfamid, vinca alkaloidok (vinkrisztin, vinblasztin vagy hasonló gyógyszerek), amelyeket rák kezelésére alkalmaznak
halofantrin (malária kezelésére szolgál)
sztatinok (atorvasztatin, szimvasztatin és fluvasztatin vagy hasonló gyógyszerek), amelyek a koleszterinszint csökkentésére szolgálnak
metadon (fájdalomcsillapító gyógyszer)
celekoxib, flurbiprofen, naproxen, ibuprofen, lornoxicam, meloxicam, diclofenac (nem szteroid gyulladáscsökkentők (nem szteroid gyulladáscsökkentők, NSAID-ok))
orális fogamzásgátlók (fogamzásgátló tabletták)
zidovudin, más néven AZT; szakinavir (HIV-fertőzött betegeknél alkalmazzák)
cukorbetegség elleni gyógyszerek, például klórpropamid, glibenklamid, glipizid vagy tolbutamid
teofillin (asztma kezelésére használják)
A-vitamin (étrend-kiegészítő)
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
A Diflucan étellel és itallal történő bevétele
Étellel vagy anélkül is bevehető.
Terhesség és szoptatás
Mondja el orvosának, ha terhes, vagy teherbe kíván esni, vagy szoptat. Ha terhes vagy szoptat, csak akkor szedheti a Diflucan-t, ha orvosa utasítja.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
A gépjárművezetés és gépek kezelése során figyelembe kell venni a szédülés vagy görcsök alkalmi előfordulását.
Fontos információk a Diflucan egyes összetevőiről
Ez a gyógyszer kis mennyiségű laktózt (tejcukrot) tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
HOGYAN KELL SZEDNI A DIFLUCAN-T
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A kapszulát egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni. A legjobb, ha a kapszulákat minden nap ugyanabban az időben veszi be.
Az alábbiakban felsoroljuk a gyógyszer szokásos adagjait az egyes fertőzésekre:
Felnőttek
12-17 éves serdülők
Kövesse az orvos által előírt adagot (akár felnőttek, akár gyermekek számára).
11 év alatti gyermekek
A gyermekek maximális adagja napi 400 mg.
Az adag a gyermek kilogrammban kifejezett súlyától függ.
Használat 0–4 hetes gyermekeknél
3–4 hetes gyermekek esetében:
Ugyanakkor a fentiekkel megegyező adagot 2 naponta egyszer adják be. A maximális adag 12 mg/testtömeg-kg 48 óránként adva.
2 hétnél fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazás:
Ugyanakkor a fentiekkel megegyező adagot 3 naponta egyszer adják be. A maximális adag 12 mg/testtömeg-kg 72 óránként adva.
Az orvosok néha eltérő dózisokat írhatnak elő a megadott dózistól. Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Idős betegek
A szokásos adagot felnőttekéhez hasonlóan kell beadni, kivéve, ha veseproblémái vannak.
Vesebetegek
Orvosa a veseműködésétől függően megváltoztathatja az adagot.
Ha az előírtnál több Diflucan-t vett be
Túl sok kapszula egyidejű bevétele rosszullétet okozhat. Azonnal keresse fel orvosát vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát. Az esetleges túladagolás tünetei lehetnek: a dolgok hallása, látása, érzése és a nem valós dolgokon való gondolkodás (hallucinációs és paranoid viselkedés). A tüneti kezelés elegendő lehet (támogató intézkedésekkel és gyomormosással).
Ha elfelejtette bevenni a Diflucan-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha majdnem eljött az ideje a következő adagnak, ne vegye be a kihagyott adagot.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Diflucan is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Több embernél megjelentallergiás reakciók, bár a súlyos allergiás reakciók ritkák. Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal értesítse orvosát.
hirtelen zihálás, légzési nehézség vagy mellkasi szorítás
a szemhéjak, az arc vagy az ajkak duzzanata
az egész test viszketése, a bőr kivörösödése vagy viszkető vörös foltok
súlyos bőrreakciók, például hólyagképződést okozó kiütés (ez hatással lehet a szájra és a nyelvre)
A Diflucan hatással lehet a májára. A májproblémák tünetei a következők:
étvágytalanság
a bőr vagy a szemfehérje sárgulása (sárgaság)
Ha ezek bármelyike előfordul, hagyja abba a Difucan szedését a azonnal értesítse orvosát.
Egyéb mellékhatások:
Ezenkívül, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Az alábbiakban felsoroljuk azokat a gyakori mellékhatásokat, amelyek 100-ból 1-10 beteget érintenek:
gyomorpanaszok, hasmenés, hányinger, hányás
a májvizsgálatok értékének növekedése
Az alábbiakban felsoroljuk azokat a nem gyakori mellékhatásokat, amelyek 1000-ből 1-10 beteget érintenek:
a vörösvértestek csökkenése, amely sápadt bőrt okozhat, és gyengeséget vagy légszomjat okozhat
csökkent étvágy
alvási problémák, álmosság érzése
görcsrohamok (epilepsziás rohamok), szédülés, szédülés, bizsergés, bizsergés vagy zsibbadás, ízváltozások
székrekedés, emésztési zavar, fokozott puffadás (szél), szájszárazság
májkárosodás és a bőr és a szem sárgája (sárgaság)
rügyek, hólyagosodás (csalánkiütés), viszketés, fokozott izzadás
fáradtság, általános rosszullét, láz
Az alábbiakban felsoroljuk azokat a ritka mellékhatásokat, amelyek 10 000 betegből 1-10 beteget érintenek:
alacsonyabb a fehérvérsejtek száma, amelyek segítenek megvédeni a fertőzéseket, és a vérsejtek, amelyek segítenek megállítani a vérzést, mint általában
vörös vagy lila bőr elszíneződés, amelyet alacsony vérlemezkeszám, egyéb vérsejt-változások okozhatnak
alacsony káliumszint a vérben
kémiai változások a vérben (magas koleszterinszint, zsírok a vérben)
elektrokardiogram (EKG) rendellenességek, a pulzus vagy a pulzus változásai
allergiás reakciók (néha súlyosak), beleértve a széles körű hólyagos kiütéseket és a bőr hámlását, súlyos bőrreakciókat, az ajkak vagy az arc duzzadását
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A DIFLUCAN-T TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Diflucan-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Diflucan
A készítmény hatóanyaga a flukonazol.
Minden kemény kapszula 50 mg, 100 mg vagy 150 mg flukonazolt tartalmaz.
Egyéb összetevők:
A kapszula tartalma: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, nátrium-lauril-szulfát.
Kapszula héj összetétele:
50 mg kemény kapszula: zselatin, titán-dioxid (E171) és lakk kék V (E131)
100 mg kemény kapszula: zselatin, titán-dioxid (E171), eritrozin (E127) és lakk kék V (E131)
150 mg kemény kapszula: zselatin, titán-dioxid (E171) és lakk kék V (E131)
Elnyomás: sellak (lakk), fekete vas-oxid, n-butanol, vízmentes etanol, tisztított víz, propilén-glikol, metanollal denaturált vízmentes etanol, izopropil-alkohol, 30% -os ammóniaoldat, kálium-hidroxid
Milyen a Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg és mit tartalmaz a csomagolás?
A Diflucan 50 mg kemény kapszula teste fehér és türkizkék kupakja van. Az "FLU-50" kódot és a "Pfizer" feliratot fekete tintával nyomtatják rájuk.
A Diflucan 100 mg kemény kapszula fehér testtel és kék kupakkal rendelkezik. Az "FLU-100" kódot és a "Pfizer" feliratot fekete tintával nyomtatják rájuk.
A Diflucan 150 mg kemény kapszula türkizkék testtel és türkizkék kupakkal rendelkezik. Az "FLU-150" kódot és a "Pfizer" feliratot fekete tintával nyomtatják rájuk.
A Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 vagy 500 kemény kapszulát tartalmazó csomagolásban kapható. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja
Pfizer Europe MA EEIG
Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ
Gyártó
Ipari zóna - 29 route des Industries
Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:
Ausztria, Belgium, Bulgária, a Cseh Köztársaság, Dánia, Észtország, Finnország, Németország, Magyarország, Izland, Írország, Olaszország, Lettország, Litvánia, Luxemburg, Málta, Hollandia, Norvégia, Lengyelország, Portugália, Románia, Szlovák Köztársaság, Szlovénia, Spanyolország, Svédország, Egyesült Királyság: Diflucan
Ciprus, Görögország: Fungustatatin
Franciaország: Fluconazole Pfizer
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2012/02-ben hagyták jóvá.