A terméket nem lehet online vásárolni a szlovák piacon.
Adj hozzá többet
Baleseti betegségben szenvedő betegek esszenciális magas vérnyomás (magas vérnyomás), renovaskuláris hipertónia (magas vérnyomás vesebetegséggel) és minden fokú szívelégtelenség kezelésére, a szívelégtelenség megelőzésére és a szív szívrohamának megelőzésére alkalmazzák bal oldali betegeknél kamrai diszfunkció. Bővebben az adcc.sk oldalon
Termék információ
| Termékkód: | 126413 |
| EAN kód: | 3838989516253 |
| ŠUKL kód: | 45275 |
| ATC csoport: | Enalapril |
Az ENAP 20 tbl 20 mg 1x30 db termékhez tartozó betegtájékoztatót itt töltheti le doc formátumban: ENAP 20 tbl 20 mg 1x30 db.doc
Írásbeli információk a felhasználó számára
2,5 mg tabletta
5 mg tabletta
10 mg tabletta
20 mg tabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer az Enap és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Enap szedése előtt
3. Hogyan kell bevenni az Enap-ot
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Enap-ot tárolni
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Enap és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Enap az angiotenzin-konvertáló enzim gátlóknak (ACE-gátlóknak) nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Az Enap miatt az erek kitágulnak (értágulat), ami a vérnyomás csökkenését, valamint a szívizom és más szervek vér- és oxigénellátásának növekedését eredményezi.
A gyógyszer legjobb hatását 6-8 óra múlva érik el. A hatás általában 24 órán át tart.
Baleseti betegségben szenvedő betegek esszenciális magas vérnyomás (magas vérnyomás), renovaskuláris hipertónia (magas vérnyomás vesebetegséggel) és minden fokú szívelégtelenség kezelésére, a szívelégtelenség megelőzésére és a szív szívrohamának megelőzésére alkalmazzák bal oldali betegeknél kamrai diszfunkció.
2. Tudnivalók az Enap szedése előtt
Ne szedje az Enap-ot
ha allergiás az enalaprilra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.,
ha kórtörténetében túlérzékenységi reakciók vannak, hirtelen duzzanattal, főleg az arcon, fulladással és zihálással társulva,
ha porfíriában szenved,
ha több mint 3 hónapos terhes, (a terhesség korai szakaszában is jobb elkerülni az Enap szedését.),
ha cukorbetegségben vagy vesebetegségben szenved, és aliszkirent tartalmazó vérnyomáscsökkentő gyógyszert szed,
ha szakubitrilt/valzartánt szedett vagy jelenleg szed, egyfajta hosszú távú (krónikus) szívelégtelenség kezelésére használt gyógyszert felnőtteknél, mivel fokozott az angioödéma (hirtelen bőr alatti duzzanat) kockázata az olyan területeken, mint a torok).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Enap szedése előtt kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.
ha súlyos szívelégtelenségben vagy súlyos veseelégtelenségben szenved, a víz és az elektrolit anyagcseréje károsodott (amit a vizeletürítés fokozására szolgáló gyógyszerek kezelése, sótlan étrend, hasmenés, hányás okoz), vagy ha hemodializált, a vérnyomás jelentős csökkenését tapasztalhatja (hipotenzió) az első adag után. A hipotenzió általában hányingerként, gyors szívverésként és ájulásként jelentkezik.
Ha hipotenziója alakul ki, feküdjön le lehajtott fejjel, és hívjon orvost. A hipotenzió és következményei ritkák és átmenetiek. Az átmeneti hipotenzió nem akadálya a gyógyszer jövőbeni kezelésének. A hipotenzió megjelenése után, amely az első adag után jelentkezhet, a következő adagokat általában tolerálja. Ha a visszatérő hipotenzió tünetekkel jár (hányinger, gyors szívverés és ájulás), orvosa csökkenti az adagot, vagy leállítja a kezelést.
nem szabad szednie a gyógyszert, ha kétoldali veseartéria-szűkület (a vese kétoldali szűkülete) vagy magányos vese artéria-szűkület (vese szűkülete) egy vesével rendelkező betegeknél van). Ha vesebetegsége miatt magas a vérnyomása, orvosa tapasztalt szakemberhez irányítja.
ha súlyos aorta-szűkületben (erősen beszűkült aorta), idiopátiás hipertrófiás subaorta-szűkületben (ismeretlen eredetű szívizombetegség) vagy generalizált érelmeszesedésben (az egész testben lévő erek megkeményedése) van szükség, az Enap szedése során óvatosság szükséges.
ha krónikus veseelégtelenségben szenved, az enalapril és kálium-megtakarító diuretikumok, például spironolakton, amilorid, triamterén vagy káliumtartalmú tabletták egyidejű alkalmazása nem ajánlott. A szérum káliumszintje megnőhet az enalaprillal történő kezelés során, különösen ezeknél a betegeknél. Ha alacsony vérszint (hipokalaemia) esetén káliumellátásra van szükség, kövesse orvosának utasításait. Ha izomgyengeséget vagy szívritmuszavarokat tapasztal a kezelés során, azonnal forduljon orvosához.
ha allergiás (túlérzékenységi) kezelés alatt áll a méh vagy darázsméreg ellen, akkor ún. deszenzitizálás, váratlan túlérzékenységi reakciókat tapasztalhat. Ha orvosa ilyen típusú kezelést tervez, el kell mondania neki az Enap szedését.
ha hemodialízist vagy más típusú vérszűrést kap, és az Enap-ot egyidejűleg szedi, túlérzékenység-szerű reakciók léphetnek fel. Ha orvosa ilyen típusú kezelést tervez, el kell mondania neki az Enap szedését.
A következő gyógyszerek bármelyikének szedése növeli az angioödéma (bizonyos helyeken súlyos bőrduzzanat, például a torok) kockázatát:
racekadotril, hasmenés kezelésére szolgáló gyógyszer;
temsirolimus, sirolimus, everolimus és más, mTOR-gátlóként besorolt gyógyszerek (a transzplantátum kilökődésének megelőzésére és a rák kezelésére használják);
vildagliptin, a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszer.
ha a következő, magas vérnyomás kezelésére alkalmazott gyógyszerek bármelyikét szedi:
- angiotenzin II receptor blokkoló (ARB) (más néven szartán - például
valzartán, telmizartán, irbezartán), különösen, ha Önnél kapcsolatos veseproblémái vannak
Orvosa rendszeresen ellenőrizheti veseműködését, vérnyomását és elektrolitszintjét
(például kálium) a vérben.
Lásd még a "Ne szedje az Enap-ot" részben található információkat.
A fehérvérsejtszám csökkenhet az Enap-kezelés alatt. Hirtelen láz, hidegrázás és súlyos nyelés esetén azonnal forduljon orvosához.
Ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy teherbe eshet), mondja el orvosának. Nem javasolt az Enap bevétele terhesség korai szakaszában, és nem szabad szednie, ha több mint 3 hónapos terhes vagy, mivel ebben a szakaszban súlyos kárt okozhat csecsemőjének (lásd a „Terhesség” szakaszt).
Az enalapril hatékonyságát és biztonságosságát gyermekek kezelésében nem igazolták, ezért gyermekeknek nem adják be.
Egyéb gyógyszerek és Enap
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Az Enap és a vizeletürítés fokozására szolgáló gyógyszerek, illetve a magas vérnyomás kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerek egyidejű alkalmazása fokozza hatásukat.
A műtét előtt tájékoztassa kezelőorvosát, hogy az Enap-ot szedi, mivel az általános érzéstelenítés során jelentős vérnyomásesés léphet fel.
Az Enap, valamint lázcsillapító és fájdalomcsillapító gyógyszerek (beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket) egyidejű alkalmazása csökkentheti az Enap hatását, és növelheti a veseműködés romlásának kockázatát.
Egyes gyógyszerek egyidejű alkalmazása a vizeletürítés fokozására (spironolakton, amilorid vagy triamterén). Ha az ilyen kezelés során izomgyengeséget és szívritmuszavarokat tapasztal, azonnal értesítse orvosát.
Kálium-kiegészítők (beleértve a sópótlókat is), a vizelet termelésének és kiválasztásának fokozására szolgáló gyógyszerek (kálium-megtakarító vizelethajtók) és egyéb olyan gyógyszerek, amelyek növelhetik a vér káliumszintjét (pl. Trimetoprim és kotrimoxazol, bakteriális fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek, ciklosporin) (immunszuppresszív testreakció, a transzplantált szerv kilökődésének megakadályozására és a heparin, a vér hígítására szolgáló gyógyszer a vérrögképződés megelőzésére).
Az Enap gyengíti a teofillint tartalmazó gyógyszerek hatását. Az Enap és a lítium-tartalmú gyógyszerek egyidejű alkalmazása lítium-mérgezést okozhat.
A cimetidint tartalmazó gyógyszerek meghosszabbítják az Enap hatását.
A transzplantált szerv kilökődésének megelőzésére leggyakrabban alkalmazott gyógyszerek (sirolimus, everolimus és más, az mTOR inhibitorok osztályába tartozó gyógyszerek). Lásd: "Figyelmeztetések és óvintézkedések".
Lehet, hogy orvosának módosítania kell az adagját és/vagy más intézkedéseket kell tennie:
ha angiotenzin II receptor blokkolót (ARB) vagy aliszkirent szed (lásd még „Ne szedje az Enap-ot” és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” részt).
Ha ezeket a gyógyszereket szedi, vagy ha tanácsot kapott nekik, mondja el orvosának, hogy Ön Enap-ot szed. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is. Tanácsot adnak Önnek, ha beveheti ezeket a gyógyszereket.
Enap, ételek és italok
Az Enap étkezés utáni bevétele nem befolyásolja annak hatását.
Az Enap-kezelés alatt ne igyon alkoholt, mivel az alkohol fokozza az Enap vérnyomáscsökkentő hatását.
Terhesség és szoptatás
Terhesség
Ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy teherbe eshet), mondja el orvosának. Orvosa azt tanácsolja, hogy hagyja abba az Enap szedését, mielőtt teherbe esne, vagy amint megtudja, hogy terhes, és azt tanácsolja, hogy vegyen be egy másik gyógyszert az Enap helyett. Nem ajánlott az Enap bevétele terhesség korai szakaszában, és nem szabad szednie, ha több mint 3 hónapos terhes, mivel a terhesség harmadik hónapja után történő szedése súlyosan károsíthatja gyermekét.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat, vagy elkezdi szoptatni. Az Enap szedése alatt nem ajánlott szoptatni csecsemőket (a születés utáni első hetekben) és különösen koraszülötteket. Idősebb gyermekek esetén kezelőorvosának tájékoztatnia kell Önt az Enap szoptatás alatt történő alkalmazásának előnyeiről és kockázatairól más kezelésekhez képest.
Vezetés és gépek kezelése
A vérnyomás és a fáradtság jelentős csökkenése miatt átmenetileg befolyásolhatja gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit, különösen a kezelés elején.
Az Enap laktózt tartalmaz és nátrium.
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz lényegében elhanyagolható mennyiségű nátrium.
3. Hogyan kell bevenni az Enap-ot
Az Enapot mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Napi 1 alkalommal kell bevenni, általában reggel kis mennyiségű folyadékkal. A magas vérnyomás kezelésének kezdő adagja általában 10-20 mg naponta egyetlen adagban, a magas vérnyomás mértékétől függően. Enyhe magas vérnyomás esetén napi 10 mg kezdő adag ajánlott. A következő lépéseknél a kezdő adag napi 20 mg. A szokásos fenntartó adag napi 20 mg. Orvosa az Ön igényeinek megfelelően egyénileg módosítja az adagot. A maximális adag 40 mg naponta egy vagy két adagban.
A szívelégtelenség kezelésére ajánlott adag napi 2,5 mg egyetlen adagban, általában szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerekkel együtt. A gyógyszer maximális hatása 2-4 hét kezelés után jelentkezik. A fenntartó dózis általában 5-20 mg. A maximális adag 40 mg naponta egy vagy két adagban.
Vesebetegség miatti magas vérnyomás esetén orvosa a veseműködéshez igazítja kezelését. Enyhe vesekárosodás esetén a kezdő adag napi 5 mg, súlyosabb veseproblémák esetén napi 2,5 mg. Orvosa fokozatosan módosítja az adagot, amíg kielégítő hatást nem ér el.
Ha hemodialízis alatt áll, vegyen be 2,5 mg-ot a dialízis napján. Orvosa fokozatosan módosítja az adagot a vérnyomása alapján.
Ha az előírtnál több Enap-ot vett be
A túl nagy adag bevételének leggyakoribb tünete a vérnyomás jelentős csökkenése. Ebben az esetben feküdjön le lehajtott fejjel, és hívjon orvost, aki eldönti, mi a következő lépés. Próbáljon hányást kiváltani, mielőtt az orvos megérkezik.
Ha elfelejtette bevenni az Enap-ot
Ha elfelejtette bevenni a gyógyszert, ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására; vegye be a következő adagot.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az Enap szedése alatt a mellékhatások általában enyhék, és nem vezetnek a kezelés leállításához. Ide tartoznak különösen a szédülés, szédülés, fejfájás, fáradtság és émelygés. Ritkán előfordulhat hasmenés, sárgaság, izomgörcsök, bőrkiütés, ízváltozás vagy hangváltozás.
Száraz, irritáló köhögés fordulhat elő az Enap-kezelés alatt. Beszéljen orvosával, aki megtudja a köhögés okát, és további kezelést javasol.
A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység esetén, amely az ajkak, az arc, a nyak, valamint a felső és az alsó végtagok duzzadását, rekedtséget és légzési rendellenességeket eredményezhet, hagyja abba a gyógyszer alkalmazását és haladéktalanul forduljon orvosához, valamint hirtelen láz, hidegrázás és súlyosbodó nyelés.
Enyhe máj- és vesekárosodás, és nagyon ritkán sárgaság is előfordulhat az Enap-kezelés alatt.
A kezelés abbahagyása után a mellékhatások általában eltűnnek.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell az Enap-ot tárolni
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Enap
A készítmény hatóanyaga az enalapril-maleát. Minden tabletta 2,5 mg, 5 mg, 10 mg vagy 20 mg enalapril-maleátot tartalmaz.
Egyéb összetevők:
2.5. Szakasz: laktóz-monohidrát, hipromellóz, nátrium-hidrogén-karbonát, kukoricakeményítő, talkum, magnézium-sztearát. Lásd a 2. szakaszt "Az Enap laktózt és nátriumot tartalmaz".
5. cím: laktóz-monohidrát, hipromellóz, nátrium-hidrogén-karbonát, kukoricakeményítő, talkum, magnézium-sztearát. Lásd a 2. szakaszt "Az Enap laktózt és nátriumot tartalmaz".
10. cím: laktóz-monohidrát, nátrium-hidrogén-karbonát, kukoricakeményítő, talkum, magnézium-sztearát, vörös vas-oxid (E172). Lásd a 2. szakaszt "Az Enap laktózt és nátriumot tartalmaz".
20. cím: laktóz-monohidrát, nátrium-hidrogén-karbonát, kukoricakeményítő, talkum, magnézium-sztearát, vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172). Lásd a 2. szakaszt "Az Enap laktózt és nátriumot tartalmaz".
Milyen az Enap külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
2.5. Rész: fehér, kerek, mindkét oldalán domború, metszett szélű tabletta.
5. keret: fehér, kerek, lapos, metszett szélű, egyik oldalán bemetszéssel ellátott tabletta. A pontszerű vonal nem a tabletta törésére szolgál.
10. Enap: kerek, lapos, vörösesbarna, metszett szélű, egyik oldalán hasítóvonallal ellátott tabletta, a tabletták felületén és belsejében fehér foltokkal. A pontszerű vonal nem a tabletta törésére szolgál.
20. Enap: kerek, világos, narancssárga, metszett szélű, egyik oldalán bevágási vonallal ellátott tabletta, a tabletták felületén és belsejében fehér foltokkal. A pontszerű vonal nem a tabletta törésére szolgál.
A tabletták 20, 30, 60 vagy 100 tablettát tartalmazó OPA/Alu/PVC buborékcsomagolásban kaphatók.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
KRKA, dd., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:
KRKA Slovakia, s.r.o., Turčianska 2, 821 09 Pozsony, [email protected], 02/571 04 501
Ezt a tájékoztatót legutóbb 2019 februárjában frissítették.