A gyógyszer kezeli a felfúvódás tüneteit (szél és puffadás), és minden korosztály számára alkalmas.
Holnap van raktáron
Holnapután küldünk neked február 19-én, pénteken .
Holnapután küldünk neked február 19-én, pénteken .
Adj hozzá többet
A gyomor-bélrendszeri gázokkal kapcsolatos problémák tüneteinek önkezelésére használják, mint például a belekben felhalmozódó gázok (meteorizmus), puffadás. Orvos felügyelete alatt gyomor-bélrendszeri rendellenességek tüneteinek kezelésére, például a bélgázok megnövekedett termelésével a műtét után; a hasi területen végzett diagnosztikai vizsgálat előtt történő előkészítéshez (például röntgenvizsgálat és szonográfia (ultrahangvizsgálat), endoszkópos vizsgálat, a kontrasztanyagok szuszpenziói mellett).
Dózisforma
Tejfehér, enyhén viszkózus emulzió.
Hatóanyag és mennyisége
A készítmény hatóanyaga a szimetikon. 1 ml orális emulzió 100 mg szimetikont tartalmaz.
Hogyan kell szedni
- A gáz felhalmozódásával járó emésztőrendszeri rendellenességek önkezelése.
- Csecsemők - ajánlott 5-10 cseppet egy üvegben adni étellel, vagy egy kis kanállal adni közvetlenül a szoptatás előtt.
- 1-6 év - 10 csepp naponta 3-5 alkalommal ajánlott.
- 6-14 év - naponta 3-5 alkalommal ajánlott 10-20 csepp.
- Serdülők és felnőttek - 20 csepp naponta 3-5 alkalommal ajánlott. Ha a gyomor-bélrendszeri problémák 3 napon belül nem javulnak, ajánlott orvoshoz fordulni. A 14 napos kezelés után jelentkező új és/vagy tartós tüneteket klinikailag meg kell vizsgálni, és hosszú ideig alkalmazhatók. A kezelés időtartamát a nehézségek kialakulása határozza meg.
- Adagolás orvosi felügyelet mellett: Képalkotó vizsgálatok előkészítése az orvos utasításai szerint - 25 csepp (1 ml) ajánlott naponta 3-szor étkezés után a vizsgálat előtti napon, és 25 csepp (1 ml) reggel a vizsgálat napján.
- A kontrasztanyagok orvosi felügyelet mellett történő szuszpenzióinak adalékaként - a kettős kontrasztos képalkotáshoz 2-4 ml/1 liter kontrasztanyag ajánlott.
- Gasztroduodenoszkópiára való felkészülés orvos felügyelete mellett - Az endoszkópia előtt 2-3 ml ajánlott. Szükség esetén a vizsgálat során több ml emulzió beadható endoszkópos csövön keresztül a zavaró habbuborékok kiküszöbölése érdekében.
- Használat módja: A terméket használat előtt alaposan fel kell rázni. A megfelelő csepegtetés érdekében az üveget függőlegesen kell elforgatni úgy, hogy a cseppentő lefelé mutasson. Mérőeszközként a csavaros kupakhoz ml-es mérleggel ellátott mérőpohár tartozik. Ha szükséges (például 25 vagy annál nagyobb cseppnél), letéphető és felhasználható az adag mérésére a cseppentő helyett.
Ha a gyógyszert a gáz felhalmozódásával kapcsolatos gyomor-bélrendszeri problémák önálló kezelésére használják, ajánlatos étkezés közben vagy étkezés után bevenni, ha szükséges lefekvés előtt.
Mire kell vigyázni
Gondosan olvassa el az egyes csomagokhoz mellékelt betegtájékoztatót. A terhesség terhességéről nincsenek klinikai adatok. Az első felbontás után a gyógyszer 6 hónapig stabil. Ne tegye hűtőbe vagy fagyassza le. További különleges figyelmeztetéseket az alkalmazási előírás tartalmaz (4.4. Szakasz).
Csomag tartalma
A csomag 30 ml-t tartalmaz.
Káros hatások
- Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek - lásd a betegtájékoztatót.
- A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. ŠÚKL, farmakovigilanciai osztály, Kvetná 11, 825 08 Bratislava 26, vagy e-mailben: [email protected]
Bejegyzett gyógyszer, gondosan olvassa el a betegtájékoztatót.
Termék információ
Gyártó: | BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI CSOPORT) |
Márka: | ESPUMISAN |
Termékcsalád: | A gyermekek egészsége |
Termékkód: | 213561 |
EAN kód: | 4013054020555 |
ŠUKL kód: | 01685 |
ATC csoport: | Szilikonok |
Döntés jogosultja: | BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI CSOPORT) |
Az ESPUMISAN Comfort orális emulziós csepp 3 g 30 ml betegtájékoztatója itt tölthető le doc formátumban: ESPUMISAN Comfort orális emulziós csepp 3 g 30 ml.doc
Jóváhagyott szöveg a változásról történő döntéshez, ev. sz .: 2019/06246-ZME 990
Írásbeli információk a felhasználó számára
Espumisan kényelem
100 mg/ml orális emulziós csepp
Olvasd figyelmesen az egész betegtájékoztatót, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ha 3 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Mi az Espumisan kényelem és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Espumisan kényelme érdekében
3. Hogyan kell bevenni az Espumisan kényelmét
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan tárolandó az Espumisan comfort
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Mi az Espumisan kényelem és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Espumisan comfort gyógyítja a puffadás tüneteit (szél és puffadás), és minden korosztály számára alkalmas. Úgy működik, hogy lebontja az ételben és az emésztőrendszer bélésében található gázbuborékokat. Az ebben a folyamatban felszabaduló gázok ezután felszívódhatnak a bélfalon keresztül, valamint a belek mozgása révén ürülhetnek ki.
Espumisan kényelmet használnak:
Öngyógyszerként:
emésztőrendszeri gázokkal kapcsolatos rendellenességek tüneteinek kezelésére, pl. gázok felhalmozódása a belekben (meteorizmus), puffadás.
Orvos felügyelete alatt:
gyomor-bélrendszeri rendellenességek tüneteinek kezelésére, például a bélgázok megnövekedett termelésével a műtét után;
a hasi diagnosztikai vizsgálat előtti előkészítéshez (pl. röntgen és szonográfia (ultrahangvizsgálat), endoszkópos vizsgálat a kontrasztanyagok szuszpenzióinak adalékaként).
Ha 3 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
2. Tudnivalók az Espumisan kényelme érdekében
Ne vedd Espumisan kényelem
ha allergiás a szimetikonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Kérjük, ne feledje, amikor másoknak nyújtja az Espumisan kényelmét, hogy ez vonatkozhat rájuk.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Espumisan comfort alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
14 napos kezelés után jelentkező új és/vagy gyomorproblémák esetén orvoshoz kell fordulnia. Az orvos meg fogja vizsgálni, hogy az ok-e olyan betegség, amely további kezelést igényel.
Gyermekek és serdülők
Az orvossal konzultálni kell, különösen csecsemőknél és gyermekeknél.
Egyéb gyógyszerek és az Espumisan comfort
Egyéb gyógyszerekkel való kölcsönhatások (azaz az Espumisan comfort hatása más gyógyszerek hatására vagy az Espumisan comfort más gyógyszerekre gyakorolt hatása) nem ismertek.
Espumisan comforta ételek és italok
Különleges tulajdonságokat nem rögzítenek.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mivel az Espumisan terhességre vonatkozó klinikai adatai nem állnak rendelkezésre, ezért ennek a gyógyszernek a alkalmazása terhesség és szoptatás alatt nem ajánlott.
Vezetés és gépek kezelése
Nincs szükség különleges intézkedésekre.
Az Espumisan comfort szorbitot tartalmaz
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell bevenni az Espumisan kényelmét
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az Espumisan comfort adagjának kétféle módon mérhetők:
Az adagtól függően a gyógyszer adagolható:
mérőpoharak milliliter (ml) mérleggel.
A mérőeszközök használatáról részletesebb utasítások találhatók az adagolási táblázatok mögött.
Adagolás
Adagolás Espumisan kényelem a nehézség intenzitása (súlyossága) szerint.
Az ajánlott adag:
A gázzal kapcsolatos emésztőrendszeri tünetek önkezelése
Adagolás cseppenként
Adjon 5-10 cseppet minden egyes kulacshoz, vagy adjon a csecsemőnek egy kiskanállal közvetlenül minden szoptatás előtt
10 csepp naponta 3-5 alkalommal
10 - 20 csepp naponta 3-5 alkalommal
Serdülők és felnőttek
20 csepp naponta 3-5 alkalommal
Orvos felügyelete mellett a gyógyszer műtétek után használható.
Étkezés közben vagy után, és ha szükséges lefekvés előtt kell bevenni.
Addig kell használni, amíg a tünetek fennállnak, de legfeljebb 14 napig, anélkül, hogy orvoshoz fordulna.
A gyógyszer csak orvos ajánlására alkalmas hosszú távú alkalmazásra. Kérjük, olvassa el a 2. "Figyelmeztetések és óvintézkedések" részt is.
Felkészülés a diagnosztikai vizsgálatokra az orvos utasításai szerint
Adagolás ml-ben (mérőpohár)
1 ml naponta 3-szor étkezés után a vizsgálat előtti napon és 1 ml reggel a vizsgálat napján
A kontrasztanyagok szuszpenziói mellett orvosi felügyelet mellett
Adagolás ml-ben (mérőpohár)
2 - 4 ml/1 liter kontrasztanyag a kettős kontrasztú képalkotáshoz
A gyomor és a vékonybél vizsgálata (endoszkópia) előtt orvos felügyelete mellett
Adagolás ml-ben
2-3 ml endoszkópia előtt
Szükség esetén néhány ml emulzió beadható endoszkópos csövön keresztül a vizsgálat során a vizsgálatot zavaró habbuborékok kiküszöbölésére.
Az alkalmazás módja
Használat előtt alaposan rázza fel!
Cseppentő segítségével (10-25 csepp)
A palackot függőlegesen kell tartani, a cseppentővel lefelé.
25 csepp 1 ml emulziónak felel meg (100 mg szimetikonnak felel meg).
Mérőeszközként egy 30 ml-es vagy 50 ml-es cseppentős üveg csavaros kupakjával egy ml-es mérlegpohár található. Szükség esetén (pl. 25 vagy annál nagyobb cseppek esetén) letéphető és felhasználható az adag mérésére a cseppentő helyett.
Megjegyzés: A lenyelés veszélye miatt tartsa a mérőpoharat gyermekektől elzárva.
Ha többet szed Espumisanu kényelem, ahogy van
Nem valószínű, hogy a túl nagy Espumisan kényelem bevitele káros hatásokkal járna. Még a gyógyszer nagy mennyiségét is tolerálják problémamentesen.
Az Espumisan comfort, a szimetikon, kizárólag fizikai eszközökkel bontja le a gyomor-bél traktus habját. A szimetikon nem szívódik fel, és kémiailag vagy enzimatikusan nem változik, amikor áthalad a bélben.
Aelfelejteni élvezni Espumisan kényelem
A kihagyott adagot bármikor pótolhatja.
Ha abbahagyja a szedést Espumisan kényelem
A nehézségek visszatérhetnek.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
A mai napig nem észleltek mellékhatásokat az Espumisan comfort használatakor.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan tárolandó az Espumisan comfort
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
Az első felbontás után 6 hónappal használható.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit Espumisan kényelem tartalmazza:
- A készítmény hatóanyaga a szimetikon. 1 ml orális emulzió 100 mg szimetikont tartalmaz.
- Egyéb összetevők: sztearoil-makrogol, monosztearoil-glicerin 40-55, szorbinsav, nátrium-hidroxid a pH beállításához, aceszulfám-kálium, nátrium-klorid, folyékony szorbit (nem kristályosodó) (E 420), karbomer, nátrium-citrát, banán aroma, tisztított víz.
Hogy néz ki Espumisan kényelem és a csomag tartalma
Az Espumisan comfort tejfehér, enyhén viszkózus emulzió címkézett 30 ml-es vagy 50 ml-es cserzett palackokban, cseppentővel, biztonsági kupakkal (csavaros kupak letéphető gyűrűvel) és a mellékelt mérőpohárral.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Berlin-Chemie AG, Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Németország
A gyógyszer jóváhagyott tagja Európai Gazdasági Térség (EGT) a következő nevek alatt:
Egyesült Királyság (RMS) Espumisan comfort orális cseppek, emulzió
Bulgaria Compumised vegyület 100 mg/ml orális csepp, emulzió
Csehország Espumisan csepp 100 mg/ml
Észtország Espumisan 100 mg/ml
Finnország Espumisan 100 mg/ml tipat, emulzió
Magyarország Espumisan 100 mg/ml belsöleges emulzió
Lettország Espumisan 100 mg/ml folyékony injekció, emulzió, emulzió
Lengyelország Espumisan 100 mg/ml
Románia Espumisan 100 mg/ml belsőleges tabletta, emulzió
Szlovénia Espumisan 100 mg/ml, orális kapszula, emulzió
Szlovák Köztársaság Espumisan comfort 100 mg/ml orális emulziós csepp
Ezt az írásos információt utoljára 2020 júniusában hagyták jóvá.