tbl flm 10x40 mg (blis.PVC/Al)
A betegtájékoztató tartalma
Számú melléklet 2. a regisztráció megújításáról szóló határozathoz, id. 2096/2002
Írásbeli információk a felhasználók számára
Gondosan olvassa el a használati információkat!
FAMOSAN ® 20 mg
FAMOSAN ® 40 mg
Dózisforma:
filmtabletta
A bejegyzési határozat jogosultja:
PRO.MED.CS.Praha a.s., Telčská 1, 140 00 Prága 4, Csehország
A gyógyszer összetétele:
Drog: 20 mg famotidin filmtablettánként
40 mg famotidin filmtablettánként
laktóz, laktóz mikrokrénstallinum (mikrokristályos cellulóz), maydis amylum (kukoricakeményítő, magnézium-sztearák (magnézium-sztearát), hipromellosum (hipromellóz), macrogolum 6000 (makrogol 6000), Silica colloidalis anhydrica (kolloid szilícium-dioxid), dimethiconi emulsio cum silicii dioxido (dimetikon szilícium-dioxiddal emulzió), titán-dioxid (titán-dioxid - E 171), ferrioxid rubrum (vörös vas - E 172) - 20 mg Famosan ® -hoz vagy flavum ferri-oxidhoz (sárga vas-oxid-E 172) - 40 mg Famosan-hoz.
Farmakoterápiás csoport:
Antacid, daganatellenes, H2 antagonista
Jellemzők:
A famotidin a hisztamin H2-receptor gátlók csoportjába tartozik. 6-15-ször hatékonyabb, mint a ranitidin, és sokszor hatékonyabb, mint a cimetidin-készítmények. Több mint 80% -kal csökkenti a váladékot.
Gyorsan felszívódik a belekben. A hatást a gyomor kitöltése nem befolyásolja.
Javallatok:
Gyomor- vagy nyombélfekély.
Bulbitis (a nyombél nyálkahártyájának gyulladása)
Reflux oesophagitis (a nyelőcső nyálkahártyájának gyulladása a gyomortartalom refluxja alapján)
Zollinger-Ellison szindróma
A gyomor hiperszekréciójával és túlsavasságával járó diszpeptikus szindróma (emésztési zavarok, étvágytalanság, émelygés, gyomorégés, puffadás, teltségérzet vagy hasi fájdalom megnyilvánulása, a túlzottan savas gyomornedv megnövekedett termelésével társulva)
Ellenjavallatok:
Terhesség és szoptatás.
A famotidin és hasonló H2-receptor gátlók iránti túlérzékenység.
Nem adható 6 év alatti gyermekeknek.
Káros hatások:
A Famosan ® általában nagyon jól tolerálható. A mellékhatások a betegek 3-7% -ában fordulnak elő. Mint más H2-receptor gátlóknál, fejfájás, szédülés, szájszárazság, hányinger, hányás, puffadás, székrekedés, hasmenés, étvágytalanság, nagyon ritkán görcsrohamok, menstruációs rendellenességek és hajhullás fordulhatnak elő. Ezen mellékhatások előfordulását jelenteni kell a kezelőorvosnak.
Kölcsönhatások:
A Famosan és más gyógyszerek klinikailag jelentős kölcsönhatásai nem ismertek.
Adagolás és felhasználási módszer:
A kezelés során a Famosan® 20 mg előnyösen kombinálható a Famosan® 40 mg-mal.
Gyomor- vagy nyombélfekély esetén a FAMOSAN szokásos adagja 2 x 1 napi 20 mg-os tabletta (12 órás intervallummal) vagy 1 db 40 mg-os tabletta éjszakánként 4-8 hétig. A kezelés pontos időtartamát az orvos határozza meg az endoszkópos vizsgálat eredményei alapján.
A kiújulás megelőzésére éjszakánként 1 tablettát 20 mg Famosan ® -ot vesznek be, több hónapig.
Zollinger-Ellison szindrómában 20-40 mg, azaz 1-2 tabletta Famosan ® 20 mg-ot (40 mg-os dózisban 1 tabletta Famosan ® 40 mg-ot) 6 óránként vesznek be, a betegség súlyosságától függően, a klinikai javuláshoz szükséges időig.
A maximális teljes napi adag a jelzett esetekben akár 480 mg-ot is elérhet, azaz 24 Famosan ® 20 mg tabletta vagy 12 Famosan ® 40 mg tabletta. Egyéb javallatok esetén a szokásos adag 40 mg, azaz i. 2 tabletta 20 mg Famosan ® vagy 1 tabletta 40 mg Famosan/éjszaka.
A 6 évesnél idősebb gyermekeknek történő beadás csak az orvos döntése alapján lehetséges a betegség súlyossága miatt. Ezekben az esetekben a gyermek testtömeg-kilogrammjára számítva 0,4–0,6 mg-ot kell bevenni.
A Famosan ® tablettákat hígítatlanul, néhány adag folyadékkal kell lenyelni.
Veseelégtelenség esetén a Famosan ® hatása jelentősen meghosszabbodik .
Figyelem:
A H2-receptor gátlókkal történő kezelés megkezdése előtt az orvosnak ki kell zárnia a betegség tumor eredetét. A laboratóriumban a májdiagnosztikai enzimek és a karbamid növekedéséről, esetleg a leukociták és a vérlemezkék csökkenéséről számoltak be. Túladagolás vagy gyermek véletlen lenyelése esetén forduljon orvoshoz.
Figyelem:
A dobozon feltüntetett lejárati idő után nem szabad felhasználni. A gyógyszert gyermekektől elzárva kell tartani.
Csomagolás:
20 vagy 50 20 mg filmtabletta
10, 20 vagy 50 40 mg-os filmtabletta
Tárolás: az eredeti közvetlen csomagolásban és dobozban 15-25 ° C-on, nedvességtől és fénytől védve.