A termék hosszú ideig nem érhető el
A terjesztés dátuma ismeretlen
A Ferinject antianémiás gyógyszer; vérszegénység kezelésére használt gyógyszer.
A Ferinject antianémiás gyógyszer; vérszegénység (vérszegénység) kezelésére használt gyógyszer. Vasat tartalmaz vas szénhidrát formájában. A vas elengedhetetlen összetevő a vörösvértestekben a hemoglobin (vér pigment) és az izomszövetben lévő mioglobin (fehérje) oxigénátadásának működéséhez. Ezenkívül a vas számos más funkcióban részt vesz az emberi test életének fenntartásához.
A Ferinject-et vashiányos betegek kezelésére használják, ha az orális gyógyszerek (orális gyógyszerek) hatástalanok vagy nem alkalmazhatók. A kezelés célja a szervezet vaskészleteinek feltöltése és a vérszegénység gyógyítása, a vashiány okozta vörösvértesthiány. Bővebben az adcc.sk oldalon
Írásbeli információk a felhasználó számára
50 mg vas/ml oldatos injekció/infúzió
Ez a gyógyszer további ellenőrzés alatt áll. Ez lehetővé teszi az új biztonsági információk gyors megszerzését. Ön hozzájárulhat a mellékhatások bejelentésével, ha tapasztalja azokat. A mellékhatások bejelentésével kapcsolatban lásd a 4. szakasz végét.
Mielőtt beadná ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert fontos információkat tartalmaz az Ön számára.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a Ferinject és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Ferinject alkalmazása előtt
3. Hogyan adják be a Ferinject-et
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Ferinject-et tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Ferinject és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Ferinject vérszegénység elleni gyógyszer, amelyet vérszegénység kezelésére használnak. Vasat tartalmaz vas szénhidrát formájában. A vas elengedhetetlen összetevő a vörösvértestekben a hemoglobin (vér pigment) és az izomszövetben lévő mioglobin (fehérje) oxigénátadásának működéséhez. Ezenkívül a vas számos más funkcióban részt vesz az emberi test életének fenntartásához.
A Ferinject-et vashiányos betegek kezelésére használják, ha az orális gyógyszerek (orális gyógyszerek) hatástalanok vagy nem alkalmazhatók. A kezelés célja a vaskészletek feltöltése a szervezetben és a vérszegénység kezelése, a vashiány okozta vörösvértesthiány.
A gyógyszer szedése előtt orvosa vérvizsgálatot végez, hogy kiszámolja a Ferinject szükséges adagját.
2. Tudnivalók a Ferinject alkalmazása előtt
A Ferinject-et nem szabad Önnek adni
- ha allergiás a vas-karboximaltózisra vagy a (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőre,
ha súlyos allergiás (túlérzékenységi) reakciói voltak más vasinjekciókkal szemben,
ha vérszegénysége van ez nem vashiány okozta,
ha vashalterhelés (túl sok vas van a szervezetben) vagy vashiánya van.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Ferinject alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy nővérével:
ha allergiás betegségei vannak vagy voltak korábban,
ha szisztémás lupus erythematosusban szenved,
ha rheumatoid arthritisben szenved,
ha súlyos asztmája, ekcémája vagy más atópiás allergiája van,
ha májproblémái vannak
ha a vérében alacsony vagy volt alacsony foszfátszint.
A Ferinject nem adható 14 évesnél fiatalabb gyermekeknek.
A Ferinject nem megfelelő beadása szivárgást okozhat az injekció beadásának helyén, ami bőrirritációt és elhúzódó barna elszíneződést okozhat az injekció beadásának helyén. Ha ez a helyzet bekövetkezik, az alkalmazást azonnal le kell állítani.
Én igen Ferinject szolgál
Orvosa vagy a nővér a Ferinject-et injekcióval hígítatlanul, vagy infúzióval hígítva adja Önnek. A Ferinject-et olyan létesítményben kell beadni, ahol megfelelő és sürgős kezelést lehet biztosítani az immunolergiás betegek számára.
Orvosa vagy a nővér minden beadás után legalább 30 percig megfigyeli Önt.
Egyéb gyógyszerek és a Ferinject
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről. Ha a Ferinject-et orális vaskészítményekkel adják, ezek az orális készítmények kevésbé hatékonyak lehetnek.
A Ferinject terhes nőknél történő alkalmazásáról korlátozott adatok állnak rendelkezésre. Fontos, hogy elmondja orvosának, ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes vagy gyermeket tervez.
Ha terhes lesz a kezelés alatt, beszéljen kezelőorvosával. Orvosa eldönti, hogy alkalmazhatja-e ezt a gyógyszert.
Ha szoptat, a Ferinject alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. A Ferinject valószínűleg nem jelent kockázatot a szoptatott gyermekre.
Vezetés és gépek kezelése
A Ferinject valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a Ferinject egyes összetevőiről
Ez a gyógyszer 0,24 mmol (vagy 5,5 mg) nátriumot tartalmaz ml hígítatlan oldatban. Ezt csökkentett nátriumtartalmú étrendben lévő betegeknél figyelembe kell venni.
3. Hogyan adják be a Ferinject-et
Orvosa háromféle módon adhatja a Ferinject-et: hígítatlan oldat injekció formájában, dialízis alatt vagy infúzióval hígítva. Hetente egyszer legfeljebb 20 ml Ferinject-et adhat be, ami 1000 mg vasnak felel meg, közvetlenül a vénába. Ha dialízisben részesül, a dialízis és a hemodialízis során kaphatja meg a Ferinject-et egy dializátor segítségével.
Hetente egyszer legfeljebb 20 ml Ferinject-et adhat be, ami 1000 mg vasnak felel meg. Mivel a Ferinject nátrium-klorid oldatos infúzióhoz hígítva 250 ml-ig terjedhet, és barna oldatként jelenik meg.
Ha az előírtnál több Ferinject-et alkalmazott
Orvosa felelős a megfelelő dózis kiszámításáért, az alkalmazás módjának és gyakoriságának, valamint a kezelés időtartamának meghatározásáért.
A túladagolás miatt a vas felhalmozódhat a tárolási helyeken. Orvosa ellenőrzi a vasparaméterek, például a ferritin és a transzferrin szintjét a szérumban, hogy megakadályozza a vas felhalmozódását.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Súlyos mellékhatások:
Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, amelyek súlyos allergiás reakcióra utalhatnak: kiütés (pl. Csalánkiütés), viszketés, légzési nehézség, zihálás és/vagy az ajkak, a nyelv, a torok vagy a test duzzanata.
Néhány betegnél ezek az allergiás reakciók (1000 betegből kevesebb, mint 1-et érintenek) súlyosak vagy életveszélyesek lehetnek (anafilaktoid/anafilaxiás reakciók néven ismertek), és szív- és keringési problémákkal, valamint eszméletvesztéssel lehetnek összefüggésben.
Orvosa ismeri ezeket a lehetséges mellékhatásokat, és figyelni fogja Önt a Ferinject beadása alatt és után.
Egyéb mellékhatások, amelyeket el kell mondania orvosának, ha súlyosbodnak:
Gyakori mellékhatások (10 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek): fejfájás, szédülés, láz (hőhullámok), magas vérnyomás, émelygés és az injekció beadásának vagy infúziójának helyén fellépő reakciók (lásd még a 2. szakaszt).
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek): zsibbadás, bizsergés és bizsergés a bőrben, ízváltozás, fokozott pulzusszám, alacsony vérnyomás, légzési nehézség, hányás, emésztési zavar, gyomorfájás, székrekedés, hasmenés, viszketés, csalánkiütés, a bőr kipirosodása, kiütés, izom-, ízületi és/vagy hátfájás, kéz- vagy lábfájdalom, izomgörcsök, láz, fáradtság, mellkasi fájdalom, kéz- és/vagy lábduzzanat és hidegrázás.
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek): véna gyulladása, általános kellemetlenség érzése, eszméletvesztés, szorongás, ájulás, hányinger, légzési nehézség, túlzott szél (puffadás), az arc gyors duzzanata, száj, nyelv vagy torok, ami légzési problémákat, sápadást és az arc duzzanatát okozhatja.
Influenzaszerű betegség (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) az injekció beadása után néhány órától néhány napig előfordulhat, és jellemzően olyan tünetek jellemzik, mint láz és.
Egyes vérszintek átmenetileg megváltozhatnak, ami a laboratóriumi vizsgálatokban is megfigyelhető.
A vérparaméterek gyakori változása: a foszforszint csökkenése a vérben.
A vérparaméterek következő változásai nem gyakoriak: egyes májenzimek, az úgynevezett alanin-aminotranszferáz, az aszpartát-aminotranszferáz, a gamma-glutamil-transzferáz és az alkalikus foszfatáz, valamint a laktát-dehidrogenáz nevű enzim növekedése.
Ha bármilyen további kérdése van a lehetséges mellékhatásokkal kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Ferinject-et tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A címkén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. 30 ° C alatt tárolandó. Ne fagyjon le.
Ha a Ferinject injekciós üvegeket kinyitják, azonnal fel kell használni őket. Nátrium-klorid-oldattal történő hígítás után a hígított oldatot azonnal fel kell használni.
A Ferinject-et általában az orvos vagy a kórház tárolja.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Ferinject
A készítmény hatóanyaga a vas (vas-karboximaltóz formájában, amely a vas-szénhidrát vegyülete). A gyógyszerben jelenlévő vas koncentrációja 50 mg/ml.
Egyéb összetevők: nátrium-hidroxid (a pH beállításához), sósav (a pH beállításához) és injekcióhoz való víz.
Milyen a Ferinject külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Ferinject sötétbarna átlátszatlan oldatos injekció/infúzió.
A Ferinject üveg injekciós üvegekben kerül forgalomba, amelyek a következőket tartalmazzák:
2 ml oldat, ami 100 mg vasnak felel meg. 1, 2 és 5 injekciós üveg kiszerelésben kapható
10 ml oldat, ami 500 mg vasnak felel meg. 1, 2 és 5 injekciós üveg kiszerelésben kapható
20 ml oldat, amely 1000 mg vasnak felel meg. 1 injekciós üveg kiszerelésben kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója:
100-101 Terrasse Boieldieu
Franklin Tour La Defense 8
92042 Párizs La Défense Cedex
Ez a gyógyszer az EGT tagállamaiban a következő neveken engedélyezett:
Ausztria, Bulgária, Horvátország, Ciprus, Cseh Köztársaság, Németország, Dánia, Észtország, Franciaország, Görögország, Spanyolország, Finnország, Izland, Írország, Litvánia, Lettország, Hollandia, Magyarország, Norvégia, Lengyelország, Portugália, Románia, Szlovák Köztársaság, Olaszország, Svédország, Egyesült Királyság: Ferinject
Belgium, Luxemburg: Injectafer
Ezt az írásos információt legutóbb 2019 júniusában frissítették.
A következő információk csak orvosoknak vagy egészségügyi szakembereknek szólnak:
A Ferinject beadása alatt és után a betegek körültekintően figyelje a túlérzékenységi reakciók jeleit és tüneteit. A Ferinject csak akkor adható, ha az anafilaxiás reakciók értékelésére és kezelésére kiképzett személyzet azonnal rendelkezésre áll, teljes újraélesztési berendezéssel ellátott környezetben. A lehetséges mellékhatások miatt a beteget a Ferinject minden egyes beadása után legalább 30 percig figyelni kell.
A vasigény meghatározása
A Ferinject vas-kiegészítésének egyéni igényét a beteg testtömege és a hemoglobin (Hb) szintje alapján határozzuk meg (lásd 1. táblázat):
1. táblázat: A vasigény meghatározása