- Teljes specifikációk
- 0 megjegyzés
Flubenol KH paszta 7,5 ml
1. AZ ÁLLATORVOSI GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
FLUBENOL KH 44 mg/ml orális paszta
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag:
Flubendazol 44,00 mg
Segédanyagok:
Metil-parabén (E 218) 1,8 mg
Propilparaben (E 216) 0,2 mg
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
3. GYÓGYSZERFORMA
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 Célfajok
4.2 Felhasználási javallatok, a célfajok meghatározása
Kutyák és macskák endoparazitózisának kezelése, amelyet:
Körférgek: Toxocara canis, Toxocara cati, Toxascaris leonina
Machovcami: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum, Ancylostoma tubaeforme
Vékony fejű: Trichuris vulpis
Szalagférgek: Taenia pisiformis, Taenia hydatigena, Hydatigera taeniaeformis
4.3 Ellenjavallatok
4.4 Különleges figyelmeztetések az egyes célfajokra vonatkozóan
A parazita rezisztencia bármely féreghajtó szer csoporttal szemben kialakulhat, miután az adott csoport féreghajtó szerét gyakran, ismételten alkalmazták.
4.5 A felhasználásra vonatkozó különleges óvintézkedések
Állatokon történő alkalmazásra vonatkozó különleges óvintézkedések
Csak állatok számára. Egy 7,5 ml-es injektor elegendő 5 kg súlyú állat 3 napos kezelésére.
Az élősúly helytelen meghatározása miatti aluladagolás megelőzése, ill. a gyógyszer helytelen beadása.
Az állatgyógyászati készítményt állatoknak beadó személy által alkalmazandó különleges óvintézkedések
A gyógyszer kezelése után mosson kezet.
Egyéb biztonsági óvintézkedések Ezek nem.
4.6 Mellékhatások (gyakoriság és súlyosság)
A kutyák és macskák nagyon jól tolerálják a gyógyszert. Néhány macskában a gyógyszer beadása nyálképződést okozhat, amelyet az állat kezelése okozta stressz okoz. Ez nem befolyásolja a gyógyszer terápiás hatását. A kutyáknál esetenként átmeneti hányást észlelnek.
4.7 Használat terhesség, szoptatás alatt
Vemhes és szoptató állatoknál egyaránt alkalmazható.
4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
4.9 Adagolás és adagolás módja
22 mg flubendazol/ttkg (azaz 1 ml gyógyszer/2 ttkg)
Kizárólag körömférgekkel és mohával fertőzött kutyák és macskák: 1 ml paszta/2 kg testtömeg. hm., naponta egyszer, 2 nap
Vegyes parazita fertőzésben szenvedő kutyák és macskák: 1 ml paszta/2 kg testtömeg hm., naponta egyszer, 3 nap
kölyökkutyák kb. 1. - 2. hét
fiatal kutyák az elválasztáskor, majd ezt követően 2-3 havonta
szukák ordítás közben, 10 nappal a születés előtt és 10 nappal azután
felnőtt kutyák évente 3-4 alkalommal
minden kutya az oltás előtt
cica 6 hetes korban
fiatal macskák 2-3 havonta
felnőtt macskák évente 3-4 alkalommal
minden macska az oltás előtt
- - beadja a megfelelő adagot közvetlenül egy kutya vagy macska szájüregébe, vagy
- keverje össze a megfelelő adagot a takarmányban (ez az alkalmazási módszer agresszív állatok számára ajánlott)
4.10 Túladagolás (tünetek, vészhelyzeti eljárások, antidotumok), ha szükséges
A hatóanyag több mint ötszörös túladagolása esetén nem észleltek mellékhatásokat.
4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Farmakoterápiás csoport: benzimidazolok és rokon anyagok
ATCvet kód: QP52AC12
5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
A gyógyszer benzimidazol-flubendazolt tartalmaz, egy szintetikus széles spektrumú féreghajtó szer, amely kutyák és macskák körében a kerekférgek, lepkék, galandférgek és bizonyos galandférgek ellen hatékony.
A flubendazol erős szelektív hatást gyakorol a gyomor-bél parazitákra. A flubendazol kölcsönhatása
a féreg abszorbeáló sejtek mikrotubuláris csoportosulásával autolízishez és a sejt teljes nekrózisához, majd a parazita megöléséhez vezet.
5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
A flubendazol nagyon kevéssé oldódik vizes rendszerekben, például a gyomor-bél traktusban. Ez alacsony oldhatóságot és alacsony orális biohasznosulást eredményez, ami a székletbe ürülő, változatlan alapanyag magas koncentrációjában tükröződik. Alacsony felszívódása és az anyagcsere első része miatt a maximális plazmakoncentráció kutyákban 10 mg/kg radioaktívan jelzett flubendazol kísérleti dózis orális beadása után kevesebb, mint 10 ng/ml az alkalmazás után 24-48 órával. A flubendazol és metabolitjainak plazma felezési ideje kb. 16 óra. Az abszorbeált részek nagymértékben átalakulnak a máj metabolizmusának első szakaszában, ahol karbamát-hidrolízis és ketonredukció történik. Ezek a metabolitok konjugálódnak glükuronsavval vagy szulfáttal, és kiválasztódnak a vizelettel. A radioaktívan jelzett flubendazol beadását követő 4 napon belül a kutyák több mint 80% -ot ürítettek a széklettel, és kevesebb mint 10% -ot a vizelettel. A székletben lévő maradványok 90% -a az eredeti flubendazol, míg a vizeletben lévő maradványok szinte kizárólag metabolitjai. Szájon át történő beadás után kutyáknak 22 mg/ttkg terápiás dózisban. a maximális plazmakoncentráció kb. 5 ng/ml, macskáknál a koncentráció kb. 1 ng/ml.
6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
6.1 Segédanyagok felsorolása
6.2 Inkompatibilitások
6.3 Felhasználhatósági időtartam
Az eladó csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje: 3 év.
6.4 Különleges tárolási előírások
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
6.5 A közvetlen csomagolás jellege és összetétele
Műanyag injektor címkével, papírdobozban. Csatolt írásos információk a felhasználók számára.
Kiszerelés: 7,5 ml/injektor
6.6 Adott esetben a fel nem használt állatgyógyászati készítmények vagy az ilyen termékek használatából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges óvintézkedések
A fel nem használt állatgyógyászati készítményeket vagy az ilyen állatgyógyászati készítményekből származó hulladékokat a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Eli Lilly Regional Operations GmbH
Elanco Animal Health
Kölblgasse 8 - 10
8. NYILVÁNTARTÁS SZÁMA
9. AZ ELSŐ ENGEDÉLY JOGOSULÁSÁNAK DÁTUMA/A regisztráció megújítása
10. A SZÖVEG felülvizsgálatának dátuma
Csak állatorvosi rendelvényre állítják ki.
AZ ELADÁS, A KIÁLLÍTÁS ÉS/VAGY HASZNÁLAT TILOS