| ● | Maximális ár | 50,47 € | 0,00 € (0,0%) |
| ● | Dopl. beteg max. | 0,00 € | 0,00 € (0,0%) |
| ● | A biztosítótársaság visszatérítése | 50,47 € | 0,00 € (0,0%) |
| Egy hónap | Dopl. beteg maximális | A biztosítótársaság visszatérítése |
| 03/21 | 0,00 € (0,0%) | 50,47 € (0,0%) |
| 02/21 | 0,00 € (0,0%) | 50,47 € (0,0%) |
| 01/21 | 0,00 € (0,0%) | 50,47 € (0,0%) |
| 12/20 | 0,00 € | 50,47 € |
| Jelzési határ. | IGEN |
| A felülvizsgálatok hozzájárulása. lek. | NEM |
| Recept. határ. | KAR, INT, GER, ENP, END, DIA |
| Fizetési mód | Én - tele |
| A gyógyszer eredete | Generikus gyógyszer |
Figyelem
A törvény szerint bizonyos információk csak a szakemberek számára állnak rendelkezésre.
Leírás és cél
Ezetimibet és szimvasztatint tartalmaz. Az összkoleszterin, a „rossz” koleszterin (LDL-koleszterin) és a triglicerideknek nevezett zsíros anyagok csökkentésére használják a vérben. Ezenkívül növeli a "jó" koleszterin (HDL-koleszterin) szintjét.
Olyan betegeknél alkalmazzák, akiknek a diéta során a koleszterinszintje nem csökken megfelelően. A gyógyszer szedése alatt folytatni kell az étrendet a koleszterinszint csökkentése érdekében.
Étrend-kiegészítőként használják a koleszterinszint csökkentésére olyan embereknél, akik:
- emelkedett vér koleszterinszint (primer hiperkoleszterinémia [heterozigóta családi és nem családias]) vagy emelkedett vérzsírszint (vegyes hiperlipidémia):
- amelyet egyedül a sztatin nem képes megfelelően szabályozni,
- mert a sztatinot és az ezetimibet külön tablettákként szedik.
- örökletes betegség (homozigóta családi hiperkoleszterinémia), amely emeli a vér koleszterinszintjét.
- szívbetegség. A gyógyszer csökkenti a szívroham, agyvérzés, a szív véráramlását fokozó műtét vagy a mellkasi fájdalom miatt kórházba kerülés kockázatát.
A használat
Adagolás és adagolási ütemtervek
Hiperkoleszterinémia
A betegnek be kell tartania a megfelelő lipidcsökkentő étrendet, és folytatnia kell a diétát a gyógyszeres kezelés alatt.
Az adagot egyedileg kell meghatározni az ezetimib és a szimvasztatin különböző hatékonyságának ismert hatékonysága és az egyidejűleg koleszterinszint-csökkentő kezelésre adott válasz alapján. Ha dózismódosításra van szükség, akkor azt legalább 4 hetes időközönként kell elvégezni.
Azok a betegek, akiknek kórtörténetében iszkémiás szívbetegség és ACS volt
A kardiovaszkuláris események kockázatának csökkentésére gyakorolt hatást igazoló tanulmányban (IMPROVE IT) kezdeti 10/40 mg-os adagot adtak be naponta egyszer este. A 10/80 mg erősség csak akkor ajánlott, ha az előnyök várhatóan meghaladják a lehetséges kockázatokat.
Homozigóta családi hiperkoleszterinémia
Az ajánlott kezdő adag 10/40 mg/nap. A 10/80 mg erősség csak akkor ajánlott, ha az előnyök várhatóan meghaladják a lehetséges kockázatokat. Ezekben a betegeknél más lipidcsökkentő kezelések (pl. LDL-aferézis) kiegészítéseként alkalmazható, vagy ha ilyen kezelések nem állnak rendelkezésre.
A lomitapidot egyidejűleg szedő betegeknél az adag nem haladhatja meg a napi 10/40 mg-ot.
Együttes alkalmazás más gyógyszerekkel
≥ 2 órával az epesav elválasztó anyag beadása előtt vagy után kell beadni.
Az amiodaront, amlodipint, verapamilt vagy diltiazemet egyidejűleg szedő betegeknél nem szabad túllépni a 10/20 mg/nap dózist.
Hipolipidémiás (≥ 1 g/nap) niacin (nikotinsav) egyidejű szedése esetén az adag nem haladhatja meg a napi 10/20 mg-ot.
Gyermekpopuláció
A kezelést szakember felügyelete alatt kell megkezdeni.
10 évesnél idősebb serdülők (pubertás: a Tanner-kritériumok szerint a II. Vagy annál magasabb stádiumú fiúk és a lányok, akik a menopauza után legalább egy évesek): Gyermekgyógyászati és serdülőkorú (10-17 éves) betegek klinikai tapasztalata korlátozott. Az ajánlott szokásos kezdő adag 10/10 mg naponta egyszer. Az ajánlott dózistartomány 10/10 mg/nap, maximum 10/40 mg/nap.
Krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél és a becsült glomeruláris filtrációs sebességnél 2 az ajánlott adag 10/20 mg, naponta egyszer, este. A nagyobb adagokat körültekintően kell feltüntetni.
Használat módja
A tablettákat este, ételtől függetlenül, egy pohár vízzel kell bevenni. A gyógyszer szedése alatt kerülni kell a grapefruit levét.
Figyelem
Az ezetimib és a szimvasztatin kombinációja ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt.
A gyógyszer alkalmazása 10 évesnél fiatalabb gyermekek számára nem ajánlott, mivel a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozóan nincs elegendő adat.
Mérsékelt (7–9. Child-Pugh-pontszám 7–9) vagy súlyos (Child-Pugh-pont> 9) májkárosodásban szenvedő betegeknél a kezelés nem ajánlott.
Elhanyagolható hatással van a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre. Járművezetés vagy gépek üzemeltetése során azonban figyelembe kell venni, hogy szédülés jelentkezhet.
Ha megmagyarázhatatlan izomfájdalom, -érzékenység vagy -gyengeség jelentkezik a kezelés során, azonnal orvoshoz kell fordulni.
A kezelés alatt ne fogyasszon grapefruitot és grapefruit-levet.
Az ezetimib és a szimvasztatin kombinációját körültekintően kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akik túlzott mennyiségű alkoholt fogyasztanak.
A gyógyszer laktózt tartalmaz.
További különleges figyelmeztetéseket az alkalmazási előírás tartalmaz (4.4. Szakasz).
Káros hatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek (lásd 2. pont. Tudnivalók a Glezisim szedése előtt).
A következő gyakori mellékhatásokról számoltak be (10 emberből kevesebb mint 1-et érinthetnek):
izomfájdalom nő a laboratóriumban. tovább>