Az Állami Kábítószer-ellenőrzési Intézet (ŠÚKL) elrendelte a fájdalomra és lázra szánt gyógyszerek kivonását a piacról, és minőségi hiányosságok jelentek meg. Az intézkedés a Tempasa Junior 4% 1x100 ml-t és a Tempasa Baby 2% 1x100 ml-t érinti.

fájdalma

A ŠÚKL spanyol kollégák megállapításaira támaszkodott. A helyi gyógyszerügynökség bejegyezte az ibuprofent a rutin minőségellenőrzés céljából Bizonyos mikroorganizmusok határértékeinek túllépése a jóváhagyott előírásokhoz képest. Minőségi hiányosságokat jelentett az Állami Intézetnek a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Kimutatták, hogy a Tempasa Baby 2% -ban nagyobb az élesztőgombák előfordulási gyakorisága. A minőségi hiány okát még nem sikerült meghatározni. Amint azonban a ŠÚKL megállapítja, a határérték túllépése nem jelent egészségügyi kockázatot. Annak ellenére, hogy a második gyógyszer megfelelt az előírásoknak, elővigyázatosságból kivonják a piacról.

A gyógyszereket enyhe vagy közepes fájdalom és láz enyhítésére használják. A ŠÚKL megjegyzi, hogy az intézkedés nem veszélyezteti a kezelés elérhetőségét, mivel más olyan gyógyszerek is elérhetők a piacon, amelyek alternatívaként használhatók.